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認證IATF16949認證承接

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范圍認證IATF16949認證服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋江西省、南昌市景德鎮(zhèn)市、九江市、贛州市、萍鄉(xiāng)市、新余市、吉安市、上饒市撫州市、宜春市 信州區(qū)、廣豐區(qū)玉山縣、鉛山縣橫峰縣、弋陽縣余干縣、鄱陽縣、萬年縣、婺源縣德興市等區(qū)域。
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各單位準備及配合事項 a.公司之品質(zhì)方針(含目標與承諾)全員應(yīng)理解并熟記. b.各單位 對照相關(guān)文件要求,查核本單位是否有部分工作仍未完成,如有應(yīng)盡快完成. c.公司審核期內(nèi)的生產(chǎn)安排應(yīng)順暢,機器設(shè)備應(yīng)確保正常,不可出 現(xiàn)生產(chǎn)不順或長時間修機的現(xiàn)象. d.各單位人員應(yīng)提前安排好工作 ,并在本單位待命,不可未經(jīng)同意隨便外出或離開工作崗位. e.各 單位應(yīng)核查自己使用的各文件是否有不符合. f.各單位應(yīng)檢 查各物的標識及檢驗與測試狀況,特別是倉庫及制造現(xiàn)場. g.全公 司應(yīng)徹底實施5S,特別注意墻角內(nèi)部死角.認證 h.各單位的不合 格物料應(yīng)做到有標識,有記錄,有數(shù)量,若無法做到,應(yīng)集中劃區(qū)標識處理. i.各單位的文件及記錄應(yīng)標識整理好,以便需要時隨時可以找到. j.查找資料及記錄時應(yīng)不緊不慢,胸有成竹,充滿信心. k.各員回答問題時應(yīng)"三清楚"(聽清楚、想清楚、答清楚). l.有問必答,有問才答,不可主動談吐問題. m.各單位應(yīng)主動配合,禮貌接待(如審核到下班或休息時審核員未 離開,亦應(yīng)配合.) n.應(yīng)謙虛接受指導(dǎo),在審核現(xiàn)場不可與審核人員 強辨. o.審核時應(yīng)各行其是,避免大堆人閑聊,以免引起誤會. p.審核發(fā)現(xiàn)的問題,各單位應(yīng)及時改正,以便在末次會議前順利關(guān) 閉.



《ISO14000環(huán)境管理體系》由會員分享,可在線閱讀,更多相關(guān)《ISO14000環(huán)境管理體系(48頁珍藏版)》請在人人文庫網(wǎng)上搜索。 1、ISO14000環(huán)境管理體系,序言,經(jīng)濟發(fā)展在依賴環(huán)境和自然資源支持的同時,又對環(huán)境質(zhì)量產(chǎn)生著不利的影響。20世紀下半葉,人類的發(fā)展已經(jīng)在全球范圍內(nèi)威脅到人類自身的生存環(huán)境,突出表現(xiàn)在環(huán)境污染、生態(tài)惡化及過度浪費造成的資源短缺方面。1992年世界100多個 首腦,聚集在巴西的里約熱內(nèi)盧,召開聯(lián)合國高峰會議,簽署了“二十一世紀行動綱領(lǐng)”,并提出了“可持續(xù)發(fā)展”模式,開創(chuàng)了環(huán)境保護的新時期。,環(huán)境具有相對性人類環(huán)境形成自然環(huán)境與人工環(huán)境功能生活環(huán)境及生態(tài)環(huán)境環(huán)境的定義影響人類生存和發(fā)展的各種天然的和經(jīng)過人工改造過的自然因素的總體,包括大氣、水、海洋、土地、礦藏、森林、草原、野生生物 2、、自然遺跡、人文遺跡、風(fēng)景名勝區(qū)、自然保護區(qū)、城市和鄉(xiāng)村等。,環(huán)境,資源-人類賴以生存和發(fā)展的生態(tài)過程和支持系統(tǒng)。資源分為有限資源和無限資源有限資源可更新資源:可再生(動植物)、可循環(huán)補充(水、土壤)、可更新的不可更新資源:可回收(金屬礦物等)、不可回收(石油、天然氣等)無限資源:如太陽能、潮汐能、風(fēng)能、海水、地熱等數(shù)量豐富穩(wěn)定且用之不竭的資源,資源,資源,資源-人類賴以生存和發(fā)展的生態(tài)過程和支持系統(tǒng)。包括:水、氣、熱等自然物質(zhì)系統(tǒng);農(nóng)業(yè)生態(tài)系統(tǒng);森林、草原、淡水、沿海等生態(tài)系統(tǒng);水產(chǎn)資源;陸地野生動植物資源。資源分為有限資源和無限資源有限資源可更新資源:可再生(動植物 3、)、可循環(huán)補充(水、土壤)、可更新的不可更新資源:可回收(金屬礦物等)、不可回收(石油、天然氣等)無限資源:如太陽能、潮汐能、風(fēng)能、海水、地熱等數(shù)量豐富穩(wěn)定且用之不竭的資源對自然環(huán)境的污染和破壞,也是對環(huán)境資源的消耗,二者具有復(fù)合效應(yīng),分類環(huán)境污染和生態(tài)環(huán)境破壞消耗型、污染型、破壞型實質(zhì)經(jīng)濟問題和社會問題,環(huán)境問題分類及實質(zhì),現(xiàn)在世界上的環(huán)境問題,溫室效應(yīng)和氣候變化臭氧層破壞酸雨水資源危機海洋污染森林減少耕地資源危機非農(nóng)業(yè)占用、土壤沙化、土壤侵蝕、積水和鹽堿化生物多樣性減少,城市環(huán)境問題水(供水、排水)電(供電、電訊)熱(供熱、排熱)氣(供氣、排氣)路( 4、道路和交通)環(huán)境建設(shè)、城市防災(zāi)、園林綠化等,現(xiàn)在世界上的環(huán)境問題,世界上十大公害事件,比利時馬斯河谷事件(1930/12/1-4)日本熊本水俁病事件(1953-1956)美國洛杉磯光化學(xué)煙霧事件(1940初)美國多諾拉事件(1948/10/26-31)英國倫敦煙霧事件(1952/12/5-8)日本四日市哮喘病事件(60年代)日本富山疼痛病事件(1955-1972)日本北九州市愛知縣米糠油事件(1968/3)印度博帕爾事件(1984/12/3)烏克蘭切爾諾貝利核電站污染事件(1984/4/26),比利時馬斯河谷事件1930年12月1日至4日,比利時馬斯河谷工業(yè)區(qū)。工廠排出的 5、氣體在近地層積累。據(jù)推測,大氣中二氧化硫濃度達到每立方米25至100毫克。3天后有人發(fā)病,表現(xiàn)為胸痛、咳嗽、呼吸困難,心臟病、肺病患者殘廢率 。洛杉磯光化學(xué)煙霧事件40年代初,美國洛杉磯市的250多萬輛汽車共消耗汽油1600萬升,向大氣層排放大量廢氣。廢氣在陽光作用下,形成以臭氧為主的光化學(xué)煙霧。,世界上十大公害事件,世界上十大公害事件,多諾拉事件多諾拉事件1948年10月26日至31日,美國賓夕法尼亞州多諾拉鎮(zhèn)。該鎮(zhèn)處于河谷中,大氣污染物在近地層積累,發(fā)病者5911人,占全鎮(zhèn)人口43%,死亡17人。倫敦煙霧事件倫敦煙霧事件1948年10月5日至8日,英國倫敦市被濃霧覆蓋,使燃煤產(chǎn) 6、生的煙霧不斷積聚,4天中死亡人數(shù)較去年同期多1000人,支氣管炎、冠心病、肺結(jié)核和心臟衰弱死亡,分別為前一周的9.3倍、2.4倍、5.5倍、2.3倍。,四日市哮喘事件1961年,日本四日市。1955年以來,該市石油冶煉和工業(yè)燃油產(chǎn)生的廢氣嚴重污染城市空氣。1961年哮喘病在四日市發(fā)作,1964年出現(xiàn)哮喘病患者死亡,1967年一些患者不堪忍受痛苦而自殺。1972年共確認哮喘患者817人,死亡十多人。水俁病事件1953年至1956年,日本熊本縣水俁市。含甲基汞的工業(yè)廢水污染水體,使魚中毒,人食毒魚受害。中毒者283人,其中60人死亡。,世界上十大公害事件,疼痛病事件1955年至1972年, 7、日本富山縣神通川城。鋅、鉛冶煉廠排放的含鎘廢水污染了河流,灌溉農(nóng)田后使稻米含鎘,居民食后中毒。1963年以前死亡人數(shù)不明。1963年到1979年共有130人患病,其中死亡81人。米糠油事件1968年3月,日本北九州市愛知縣一帶。生產(chǎn)米糠油時多氯聯(lián)苯混入油中,人食后中毒。16人死亡,受害者1.3萬人,并有幾十萬只雞死亡。,世界上十大公害事件,博帕爾事件1984年12月3日凌晨,印度博帕爾市郊“聯(lián)合碳化殺蟲劑工廠”45噸異氰酸甲酯氣體溢出,造成數(shù)百人在睡夢中死亡。一周后,有2500人死亡,15萬人接受治療,重癥者有4000多人。這一世界矚目的慘劇,是工業(yè)國的“公害輸出”帶來的惡果。切爾諾貝 8、利核電站污染事件1986年4月26日清晨,位于烏克蘭基輔北面大約130公里的切爾諾貝利核電站反應(yīng)堆熔化燃燒,保護殼爆裂。當場死亡2人,204人受到輻射損傷。220萬人居住區(qū)受污染,13.5萬人被迫疏散。至1990年初,死亡人數(shù)達237人。放射性物質(zhì)在歐洲上空至少漂游三周。,世界上十大公害事件,解決環(huán)境問題的根本途徑,控制人口加強教育強化環(huán)境管理依靠經(jīng)濟實力和科技進步,我國的環(huán)境狀況,我國有500多座城市,大氣質(zhì)量達到一級標準的不到1%我國有七億多人飲用污染超標水我國有三分之二的城市居民生活在噪聲超標環(huán)境中我國城市生活垃圾年產(chǎn)量1.46億噸,大部分未經(jīng)處理隨意堆放我國荒漠面積有1 9、53萬Km2,每年有2100Km2論為沙漠人均森林面積0.11公頃,為世界平均的10%50年來,約有200種高等植物滅絕,400種野生動物瀕臨滅絕,我國的環(huán)境狀況,我國的環(huán)境狀況,環(huán)境管理的需要,立法和執(zhí)行利益相關(guān)方的壓力金融機構(gòu)股東、員工環(huán)境利益團體、消費者、公眾意識,形象,聲譽責任管理公司形象對企業(yè)的影響責任、成本、生意中斷、負面宣傳、形象受損,競爭力產(chǎn)品和生產(chǎn)過程中的環(huán)境因素方面的競爭力對意識的影響環(huán)境行為的不同標準引起的貿(mào)易壁壘財務(wù)經(jīng)濟杠桿(稅收、罰款)鼓勵減少污染政府、銀行和保險機構(gòu)的鼓勵支持,環(huán)境管理的需要,環(huán)境管理的發(fā)展歷程,1972年:聯(lián)合國在斯 10、德哥爾摩召開“聯(lián)合國人類環(huán)境大會”1972年:聯(lián)合國環(huán)境署成立(UNEP)1984年:聯(lián)合國環(huán)境與發(fā)展委員會(WCED)“我們的共同未來”1987年出版1990年:可持續(xù)發(fā)展企業(yè)理事會(BCSD)“改變的進程”1992年出版1991年:國際商會制定了可持續(xù)發(fā)展憲章健全的環(huán)境管理16項原則,1991年:可持續(xù)發(fā)展企業(yè)理事會與國際標準化組織和IEC接觸,討論建立環(huán)境標準。 次ISO會議于1991年8月召開。1992年:聯(lián)合國環(huán)境與發(fā)展大會(UNCED)“21世紀議程和里約熱內(nèi)盧宣言”1994年:標準/計劃英國標準(BS775)、歐盟計劃(EMAS)、國際標準ISO,環(huán)境管 11、理的歷程,ISO系列標準架構(gòu),ISO14000的主要特點,以市場趨向為前提強調(diào)法律法規(guī)的符合性強調(diào)污染強調(diào)持續(xù)改進強調(diào)系統(tǒng)化、程序化的管理和必要的文件支持自愿性可操作性可認證性方法適用性,環(huán)境管理標準化應(yīng)遵循的原則,不增加貿(mào)易壁壘可用于對內(nèi)對外的論證、注冊等回避對改善環(huán)境無幫助的任何行政干預(yù)彈性原則定位于中小型組織總數(shù)的80%產(chǎn)品的份額越來越大經(jīng)濟建設(shè)中,越來越重要越來越積極參與全球市場受到壓力(消費者、政府等)確保認證審核員保持客觀性和獨立性,已公布的六個文號內(nèi)容為ISO14001環(huán)境管理體系-規(guī)范及使用指南ISO14004環(huán)境管理體系-原理、 12、體系和支持技術(shù)通用指南ISO14010環(huán)境管理體系-通用原則ISO14011環(huán)境管理體系-審核程序、體系審核ISO14012環(huán)境管理體系-環(huán)境管理審核員資格ISO14040生命周期評價-原則和指導(dǎo)方針,ISO14000系列標準架構(gòu),實施與運行3*結(jié)構(gòu)與責任*培訓(xùn)、意識與能力*信息溝通*文件編制*文件管理*運行控制*應(yīng)急準備與反應(yīng),策劃2*環(huán)境因素*法律與其它要求*目標與指標*環(huán)境管理方案,環(huán)境政策方針1,檢查與糾正措施4*監(jiān)測與測量*不符合,糾正與措施*記錄*EMS審核,管理評審5,持續(xù)改進,環(huán)境管理體系模式,手冊A層次,EMS 13、程序文件B層次,其他環(huán)境文件、表格、報告、作業(yè)指導(dǎo)書等C層次,按ISO14001標準描述環(huán)境管理體系的環(huán)境管理手冊,描述實施環(huán)境管理體系要素及所涉及到的各職能部門有關(guān)活動,詳細作業(yè)文件,環(huán)境管理體系文件結(jié)構(gòu),環(huán)境管理體系要求,環(huán)境管理體系要求共包括五大塊,17個要素環(huán)境方針:兩個承諾,一個框架對持續(xù)改進和污染的承諾對遵守有關(guān)環(huán)境法律、法規(guī)和組織應(yīng)遵守的其它要求的承諾提供建立和評審環(huán)境目標和指標的框架規(guī)劃環(huán)境因素法律與其他要求目標和指標環(huán)境管理方案,實施與運行機構(gòu)和職責培訓(xùn)、意識與能力信息交流環(huán)境管理體系文件編制文件管理運行控制:對具有重大環(huán)境影響的活動加以 14、規(guī)范應(yīng)急準備和響應(yīng)檢查和糾正措施監(jiān)測違章、糾正與措施記錄:保存期限一般為兩年環(huán)境管理體系審核:少一年一次管理評審:少一年一次,環(huán)境管理體系要求,ISO14001的基本特征,將尾端污染治理轉(zhuǎn)為全過程的污染控制。強調(diào)建立完整的環(huán)境管理體系,納入總體管理。污染必須持續(xù)改進提高,不能一勞永逸。處理任何一件事都要講究程序,做到文件化。以現(xiàn)行環(huán)保法規(guī)為依據(jù),重在確定環(huán)境因素。,環(huán)境管理體系咨詢程序,企業(yè)提出書面申請(并提交有關(guān)企業(yè)的環(huán)境背景資料)初訪(實地查看企業(yè)的生產(chǎn)現(xiàn)場,了解環(huán)境現(xiàn)狀)訂立咨詢合同書,商定工作計劃培訓(xùn)(環(huán)境管理體系培訓(xùn)、法律法規(guī)符合性培訓(xùn)、建立體 15、系的方法培訓(xùn)等)初始環(huán)境評審(指導(dǎo)識別環(huán)境因素,判定重大環(huán)境因素)企業(yè)環(huán)境管理體系文件編寫指導(dǎo)文件修改試運行(企業(yè)組織)內(nèi)部審核指導(dǎo)管理評審指導(dǎo)模擬審核(認證),如何分析環(huán)境因素,選擇產(chǎn)品、活動和服務(wù)確定活動、產(chǎn)品或服務(wù)的環(huán)境確定環(huán)境影響評價環(huán)境影響的重要程序,判定環(huán)境因素及其影響,判定環(huán)境因素及其影響,三種程度:正常、異常、緊急三種狀態(tài):過去、現(xiàn)在、將來七種類型大氣排放水體排放廢物管理土地污染對社區(qū)的影響原材料與自然資源的運用其他地方性環(huán)境問題,目標、指標的區(qū)別,目標減少有害原料的使用提高員工環(huán)境意識減少向環(huán)境排污降低能耗減少原材料使用 16、,指標每年減少量為6%一年舉辦期培訓(xùn)廢氣排放減少%比去年節(jié)能5%每年減少原材料,不符合報告的類型,嚴重不符合項體系運行出現(xiàn)系統(tǒng)性失效,造成嚴重的環(huán)境危害體系運行出現(xiàn)局域性失效。輕微不符合項對滿足EMS文件、要求來說,是個別的、偶然的、孤立的、性質(zhì)輕微的問題;對保證所審核的區(qū)域,體系有效性無害,是次要的。(審核追蹤,就近不就遠。),ISO14000與ISO9000的相似點,管理思想-共同貫徹的通過實驗建立一套完整的有效的、文件化的管理體系PDCA模式-共同的模式策劃-實施-驗證-改進ISO9000為閉環(huán)系統(tǒng)ISO14000為開放式都是企業(yè)管理的一個部分“0 17、1”標準為系列的龍頭,ISO14000與ISO900的不同點,產(chǎn)品或服務(wù),消費者,供應(yīng)商,OVERVIEW,ISO9001質(zhì)量體系要求由產(chǎn)品消費者或使用者確定,企業(yè)活動產(chǎn)品服務(wù),供應(yīng)商,消費者,各種環(huán)境保護組織,鄰居,持股者,政府,國際條約,OVERVIEW,14001環(huán)境管理體系有眾相關(guān)個人、企業(yè)或團體來要求,有利于貿(mào)易壁壘有利于企業(yè)守法,達標有利于企業(yè)推行清潔生產(chǎn)有助于提高企業(yè)管理水平有助于提高員工環(huán)境意識有助于提高企業(yè)信益,增加市場競爭力減少環(huán)境風(fēng)險,改善公共關(guān)系,安定社會,我國實施ISO14000的意義,等同轉(zhuǎn)化GB/T24001GB/T24004GB/T240 18、10GB/T24011GB/T24012自愿原則ISO9000及ISO14000工作委員會相互協(xié)調(diào)充分依靠各部門和地方的積極性實行全過程管理標準的轉(zhuǎn)化,宣貫、審核、認證、注冊、監(jiān)督管理質(zhì)量及環(huán)境管理認證彼此盡力結(jié)合先試點,再穩(wěn)步推廣的原則,我國執(zhí)行ISO14000的原則,提供完善的管理體系強調(diào)環(huán)境因素管理建立嚴格控制程序,保障目標指標實現(xiàn)生命周期分析和環(huán)境行為評價。則將產(chǎn)品的設(shè)計及企業(yè)的決策納入管理范疇,ISO14000體系的污染,節(jié)省資源降低成本,減少污染改善環(huán)境符合政府法規(guī)周圍群眾滿意增強市場競爭力提高企業(yè)形象擴大知名度邁向國際接軌,ISO1400 19、0體系對企業(yè)的作用,承認環(huán)境管理是關(guān)系到企業(yè)自身利益的重要工作建立并保持與內(nèi)、外部相關(guān)的信息系統(tǒng)確定與企業(yè)的活動、產(chǎn)品或服務(wù)有關(guān)的法律法規(guī)的要求和環(huán)境因素明確環(huán)境保護的責任并使管理者做出承諾貫徹生命周期思想,推動方案的實施制定一個實施環(huán)境行為的目標程序?qū)φ辗结樐繕?、指標,評價環(huán)境行為并予以改進提供充分的資源建立一個審核促進EMS的管理程序,不斷完善EMS力圖對相關(guān)方施加影響,鼓勵合同方、供應(yīng)商建立EMS,建立EMS應(yīng)遵守的原則,節(jié)省資源降低成本,減少污染改善環(huán)境符合政府法規(guī)周圍群眾滿意增強市場競爭力提高企業(yè)形象擴大知名度邁向國際接軌A,ISO14000為企業(yè)帶來什么?,建立EMS應(yīng)注意的問題,以污染為主法律法規(guī)符合性要滿足相關(guān)方的需求全過程控制不斷改善環(huán)境行為,企業(yè)如何評價EMS,企業(yè)建立的環(huán)境管理體系符合ISO14001標準要求并得到正確實施相關(guān)環(huán)境法律法規(guī)和其他要求在企業(yè)中嚴格遵守重要環(huán)境因素得到有效控制,環(huán)境行為得到明顯改善員工的環(huán)境意識普遍提高,保護環(huán)境,珍惜生命,




襄陽(十堰)GJB9001C認證對需要證實性能,而又無法完整、有效或經(jīng)濟地實施產(chǎn)品檢驗的過程進行識別,并對這些過程進行 確認。例如焊接、粘接、硫化、熱處理、表面涂覆等。這些過程應(yīng)以成文信息明確。確認過程能力通常是考核人、機、料、法、 環(huán)、測等相關(guān)因素的影響。確認的范圍應(yīng)覆蓋產(chǎn)品實現(xiàn)的相關(guān)過程以及與該過程有關(guān)的相關(guān)產(chǎn)品。確認的時機應(yīng)在過程正式用于 產(chǎn)品和服務(wù)提供的過程實施運行前進行,即先進行"確認",后用于產(chǎn)品和服務(wù)提供的"實施"。組織應(yīng)在規(guī)定的時間間隔或過程條 件發(fā)生變化時實施再確認。 襄陽(十堰)GJB9001C認證通常情況下確認活動按以下要求實施∶ 1)明確確認過程的范圍,考慮覆蓋產(chǎn)品實現(xiàn)的相關(guān)過程以及與該過程有關(guān)的相關(guān)產(chǎn)品; 2)預(yù)先規(guī)定需確認的具體項目、內(nèi)容、擬獲得的結(jié)果(質(zhì)量特性)驗證方法、合格判定準則以及審查和批準的程序; 3)進行設(shè)備認可和人員資格鑒定。應(yīng)規(guī)定確認過程所需生產(chǎn)設(shè)備、監(jiān)視和測量設(shè)備的能力(精度和鑒定狀態(tài)等)要求,按照規(guī)定 的能力要求對擬使用的生產(chǎn)、監(jiān)視和測量設(shè)備的能力進行認可,包括對設(shè)備的精度和狀態(tài)進行認可;對過程參與人員的資格,包括 教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗等提出要求,并確認其資格能滿足該過程的作業(yè)要求; 4)規(guī)定過程的方法和程序,如過程參數(shù)、工作環(huán)境、操作程序等; 5)按以上策劃的要求實施確認,驗證過程輸出結(jié)果,證明其符合接收準則; 6)經(jīng)評審和批準后,將相關(guān)內(nèi)容納入工藝規(guī)程或作業(yè)指導(dǎo)書,作為特殊過程的控制要求,這些控制要求應(yīng)與確認時的方法和程序 相一致; 7)為了證實對確認過程的控制,應(yīng)記錄確認過程的有關(guān)人員、設(shè)備、過程參數(shù)、檢驗試驗結(jié)果、評審和審批等確認時的信息。 (7)識別易產(chǎn)生"錯忘漏"的薄弱環(huán)節(jié),制定防止人為錯誤的措施。包括操作技能培訓(xùn)、防錯技術(shù)及措施的利用、設(shè)置報警裝置、 采用自動控制等。還包括糾正人為錯誤后的技術(shù)總結(jié)和舉一反三等措施。 (8)實施放行、交付、交付后活動的控制。按本標準8.2.2條款的要求和8.1運行策劃的安排對產(chǎn)品放行、交付、交付后的活動實 施控制,具體活動參照8.6和8.5.5條款要求實施。應(yīng)依據(jù)策劃的安排實施控制,如應(yīng)明確放行(工序間的轉(zhuǎn)序)的約束條件、交 付(指交付給顧客)的約束條件(如組織完成了規(guī)定的檢驗和試驗并確認符合接收準則后方可交付產(chǎn)品和服務(wù)),確保向顧客交 付的產(chǎn)品經(jīng)檢驗(試驗)符合驗收標準。按規(guī)定(合同、技術(shù)協(xié)議、承諾)的要求開展交付后活動。 (9)控制數(shù)字化制造過程。確定數(shù)字化制造所需的應(yīng)用技術(shù),提出相應(yīng)的控制要求,規(guī)范信息格式、數(shù)據(jù)接口、電子簽名、版本 控制等。 (10)控制生產(chǎn)所需的原材料和其他輔助材料。應(yīng)按8.3.5 設(shè)計和開發(fā)輸出給出的采購的適當信息,對原輔材料進行控制。原輔 材料應(yīng)經(jīng)進貨檢驗且有合格證明文件并符合使用條件。 (11)控制用于生產(chǎn)過程的計算機軟件。如數(shù)控加工、整機操控、調(diào)校用的程序,在正式用于生產(chǎn)和服務(wù)提供前進行確認,并履 行批準手續(xù)。確認可通過樣件試加工的方法驗證等能夠證實軟件能力滿足策劃要求的適當方式進行。也包括生產(chǎn)和服務(wù)使用的計 算機軟件,應(yīng)關(guān)注條款k)與條款i)之間的關(guān)聯(lián),采取相適應(yīng)的措施控制數(shù)字化制造過程中說使用的計算機軟件。 (12)控制溫度、濕度、清潔度、靜電防護等重點環(huán)境。當產(chǎn)品特性形成的過程受環(huán)境條件影響時,應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特性需要實施相 關(guān)工作環(huán)境參數(shù)的控制,在相應(yīng)的過程文件中做出明確的規(guī)定,并保持監(jiān)視、測量、控制和改進措施的記錄。還應(yīng)綜合考慮物理 、化學(xué)、社會等多種因素所構(gòu)成的其他環(huán)境影響。 (13)識別并控制多余物。對多余物的控制做出規(guī)定,多余物控制環(huán)節(jié)包括對相關(guān)現(xiàn)場、過程的排查、清理和防護。在生產(chǎn)和服 務(wù)提供過程中,應(yīng)識別需要控制多余物的場所和過程(包括軟件產(chǎn)品)。 (14)規(guī)定技藝評定準則。確定技藝評定準則的需求,采取適當方式規(guī)定技藝評定準則,如文字描述、圖樣、標準;或者樣件、樣 板;或圖示、噴漆用的色板、彎管用的樣件等。需要時,按測量設(shè)備的要求實施管理。 (15)實施首件自檢和專檢。按策劃要求開展首件自檢和專檢。自檢和專檢通常不使用同一件測量設(shè)備進行檢驗,保留實測信息 ,并對首件做出易于識別的標記,如對首件隔離擺放、涂色、使用標牌等。不宜實行首件自檢、專檢的產(chǎn)品,組織必須制定具體 的、行之有效的替代控制方法。 (16)控制器材代用。規(guī)定器材代用的方法和程序,完善申請、審查和批準手續(xù)。代用單的管理應(yīng)符合組織策劃的要求,便于追 溯。影響產(chǎn)品功能特性和物理特性的器材代用,應(yīng)征得顧客同意,并納入技術(shù)狀態(tài)管理(控制)。對本條款的應(yīng)用應(yīng)與 8.5.6 協(xié) 調(diào)一致。




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