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5) 檢定過(guò)程
 
客戶嚴(yán)格參照檢定所依據(jù)的技術(shù)文件， 判斷計(jì)量檢定人員的操作是否規(guī)范， 操作步驟是否合理， 數(shù)據(jù)記錄是否真實(shí)有效， 數(shù)據(jù)處理是否正確




博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(威海市分公司)先后引進(jìn)了美國(guó)、德國(guó)、日本、澳大利亞等的先進(jìn)技術(shù)和工藝，建立了先進(jìn)的 ISO13485認(rèn)證生產(chǎn)線和現(xiàn)代化檢測(cè)廠地，并成立了 ISO13485認(rèn)證研究團(tuán)隊(duì)。 公司以科學(xué)的管理方法，精益求精的制造工藝，勇于創(chuàng)新的制造理念迅速壯大成為中國(guó) ISO13485認(rèn)證生產(chǎn)和出口廠地。



關(guān)于檢定或校準(zhǔn)結(jié)果的重復(fù)性
 
新規(guī)范中用“檢定或校準(zhǔn)結(jié)果的重復(fù)性”代替了“計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的重復(fù)性”。這一修改更符合計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)考核對(duì)重復(fù)性試驗(yàn)的要求，其目的是要給出在檢定或校準(zhǔn)過(guò)程中所有隨機(jī)效應(yīng)對(duì)檢定或校準(zhǔn)結(jié)果的影響，因?yàn)樗苯邮菣z定或校準(zhǔn)結(jié)果的一個(gè)不確定度來(lái)源。
 



文件化的質(zhì)量體系應(yīng)該協(xié)調(diào)配套。
  不能認(rèn)為文件化的質(zhì)量體系就是質(zhì)量體系程序文件，應(yīng)該說(shuō)是質(zhì)量手冊(cè)和程序文件主要體現(xiàn)的是質(zhì)量體系管理上的要求，相應(yīng)地，技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)作為作業(yè)指導(dǎo)性文件，所體現(xiàn)的是技術(shù)或操作上的具體要求，管理性文件是執(zhí)行技術(shù)性文件的保證，技術(shù)性文件的實(shí)施是進(jìn)行質(zhì)量管理的基礎(chǔ)和目的，所提供的質(zhì)量記錄又是將來(lái)實(shí)施質(zhì)量管理的證據(jù)。文件與文件之間應(yīng)該有協(xié)調(diào)




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