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AS9100與ISO9001的主要區(qū)別之處
首件檢驗(First Article Inspection,F(xiàn)AI)
AS9102標準提供了執(zhí)行FAI的要求。即在首次生產(chǎn)時驗證是否符合所有設計
的要求。FAI必須驗證生產(chǎn)計劃的正確性,同時要求按照正確順序執(zhí)行驗證活動
。這個過程適用于所有層次的零部件,從鑄件到鍛造件到機械組件及裝配。由
供應商執(zhí)行驗證活動,同時包括收集適當數(shù)據(jù)資料。
AS9100D:2016D體系標準變化
AS 9100D:2016D相對于舊版AS9100C標準,AS9100D有許多重大變化,如采用與ISO9001:2015標準相同的高級結構、引入風險管理的意識、強化過程方法的應用等,但其中還有一個重要變化就是采用“文件化的息”代替了文件和記錄,統(tǒng)一用“形成文件的息”取而代之,文件化息的要求也更加靈活和務實,方便組織理解和應用。新版航空航天質(zhì)量管理體系標準中有關文件化息的具體要求,如果寫的保持文件化的息,就相當于建立書面的文件;如果標準中寫的是保留文件化的息,就相當于形成記錄。
12、組織應保留形成文件的息,包括有關更改評審結果、授權進行更改的人員以及根據(jù)評審所采取的必要措施(ISO9001:2015 8.5.6);
13、組織應保留下列形成文件的息:a)有關不合格的描述; b)所采取措施的描述; c)獲得讓步的描述; d)處置不合格的授權標識。(ISO9001:2015 8.7.2);
14、組織應評價質(zhì)量管理體系的績效和有效性。組織應保留適當?shù)男纬晌募南ⅲ鳛榻Y果的證據(jù)(ISO9001:2015 9.1)
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