博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(香港分公司)專門為 ISO13485認(rèn)證產(chǎn)品提供售前和售后服務(wù)，公司秉承“質(zhì)量是生命，誠信是靈魂，創(chuàng)新是源泉”的經(jīng)營方針及“誠信經(jīng)營，用戶至上”的經(jīng)營宗旨，堅持“團(tuán)結(jié)務(wù)實、求實創(chuàng)新、開拓進(jìn)取、與時俱進(jìn)”的企業(yè)精神，為振興民族工業(yè) ISO13485認(rèn)證創(chuàng)新品牌的目標(biāo)而奮勇前進(jìn)。
與ISO14001一樣，ISO45001體系也需要進(jìn)行初始評估，只是評估的對象由環(huán)境因素變?yōu)樾l(wèi)生風(fēng)險。進(jìn)行初始風(fēng)險評估的目的也與環(huán)境評估一樣，處理收集息提供 管理者決裁之外，更為重要的是它能提供組織原有職業(yè)衛(wèi)生狀況的全貌，而這些息將為組織建立體系指出明確的方向。
組織應(yīng)派遣具有風(fēng)險評估能力的人員來從事這項工作，可以由熟悉所使用的設(shè)備、材料和工作方式的一個或多 個小組，采用互相發(fā)掘意見和進(jìn)行觀察的方式進(jìn)行，大部份情況下專家的參與是必需的。
首先是分析活動 、產(chǎn)品或服務(wù)過程，可按部門進(jìn)行，應(yīng)覆蓋公司的所有活動、產(chǎn)品或服務(wù)過程，包含常規(guī)和非常規(guī)的活動、所有接近工作場所的人員 （包括分承包方和參觀者）的活動、工作場所的設(shè)施，無論是組織提供還是他人提供的。這一過程中應(yīng)考慮到過去、現(xiàn)在、將來的不 同活動、產(chǎn)品和服務(wù)；正常運(yùn)行條件、關(guān)閉與啟動的條件，以及可合理預(yù)見的異常情況或緊急狀態(tài)所伴隨的潛在危險源。此識別過程 需收集與活動有關(guān)的設(shè)備、設(shè)施；輸入及接觸的原料和能源；以及輸出的產(chǎn)品及相關(guān)的活動、服務(wù)等資料。
1. 有效版本的管理體系文 件 2. 營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或機(jī)構(gòu)成立批文需要時， 3. 組織的生產(chǎn)許可證明 4. 生產(chǎn)工 藝流程圖或服務(wù)提供流程圖 5. 組織機(jī)構(gòu)圖 6. 適用的法律法規(guī)清單 7. 地理位置示意圖 8. 廠區(qū)平面布置圖 9. 生產(chǎn)車間平面布置圖 10. 重大危險源清單 11. 職業(yè)目標(biāo)、指標(biāo)和管理方案 12. 守法證明
