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ISO13485認(rèn)證AS9100認(rèn)證比同行便宜
更新時(shí)間:2025-10-15 12:51:28 ip歸屬地:連云港,天氣:中雨轉(zhuǎn)多云,溫度:17-21 瀏覽次數(shù):23 公司名稱:深圳 博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(連云港市分公司)
以下是:江蘇省連云港市ISO13485認(rèn)證AS9100認(rèn)證比同行便宜的產(chǎn)品參數(shù)
產(chǎn)品參數(shù) | |
---|---|
產(chǎn)品價(jià)格 | 472 |
發(fā)貨期限 | 電議 |
供貨總量 | 電議 |
運(yùn)費(fèi)說明 | 電議 |
品牌 | 博慧達(dá) |
地址 | 深圳 |
類別 | 體系認(rèn)證 |
范圍 | ISO13485認(rèn)證AS9100認(rèn)證服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋江蘇省、南京市、蘇州市、連云港市、無錫市、常州市、淮安市、徐州市、鹽城市、鎮(zhèn)江市、南通市、泰州市、宿遷市、揚(yáng)州市 連云區(qū)、新浦區(qū)、海州區(qū)、贛榆區(qū)、東海縣、灌云縣、灌南縣等區(qū)域。 |
以下是:江蘇省連云港市ISO13485認(rèn)證AS9100認(rèn)證比同行便宜的圖文視頻


【博慧達(dá)】持續(xù)拓展產(chǎn)品矩陣,現(xiàn)有灌云AS9100認(rèn)證、新浦HACCP認(rèn)證、揚(yáng)州GJB9001C認(rèn)證、無錫FSC認(rèn)證等,滿足不同場景需求。在江蘇省連云港市采購ISO13485認(rèn)證AS9100認(rèn)證比同行便宜請認(rèn)準(zhǔn)博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(連云港市分公司),品質(zhì)保證讓您買得放心,用得安心,廠家直銷,減少中間環(huán)節(jié),讓您購買到更加實(shí)惠、更加可靠的產(chǎn)品。(聯(lián)系人:宋明熙-【18926043348】)。 江蘇省,連云港市 連云港市,古稱海州,江蘇省轄地級市,Ⅱ型大城市,是新亞歐大陸橋東方橋頭堡,中國首批沿海開放城市,全國性綜合交通樞紐,“一帶一路”交匯點(diǎn)強(qiáng)支點(diǎn)城市。位于中國沿海中部,東瀕黃海,西與徐州市、宿遷市相連,南與淮安市和鹽城市毗鄰,北與山東省日照市、臨沂市相鄰;截至2022年,全市下轄3個(gè)區(qū)、3個(gè)縣,土地面積7615平方千米,海域7516平方千米,常住人口460.05萬人。
我們的ISO13485認(rèn)證AS9100認(rèn)證比同行便宜視頻現(xiàn)已上線,從細(xì)節(jié)到整體,從外觀到性能,讓您了解它的每一個(gè)方面。
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博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(連云港市分公司)設(shè)備先進(jìn)技術(shù)力量雄厚,公司本著平等互惠、誠信守約的原則、科學(xué)的質(zhì)量管理體系。公司堅(jiān)持以市場為導(dǎo)向,牢記“品質(zhì)保證、信譽(yù)至上、價(jià)格優(yōu)惠、服務(wù)至上”的經(jīng)營理念。通過努力,已為各類客戶提供了高質(zhì)量的 ISO13485認(rèn)證產(chǎn)品和完善服務(wù),使公司保持了穩(wěn)健的發(fā)展勢頭。朝著“立足全國,面向世界”的發(fā)展目標(biāo)不斷邁進(jìn)!公司營銷部設(shè)在光明新區(qū)公明街道風(fēng)景北路鑫安文化大廈,竭誠歡迎廣大新老客戶來電蒞臨指導(dǎo),洽談業(yè)務(wù)。
ISO13485:2016新版標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)的兼容性
ISO13485 標(biāo)準(zhǔn)的名稱開宗明義地指出“用于法規(guī)的要求”,說明了標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)的緊密關(guān)系。新版標(biāo)準(zhǔn)修訂
的重要目標(biāo)一方面要繼續(xù)保持ISO13485 標(biāo)準(zhǔn)在醫(yī)療器械領(lǐng)域應(yīng)用的通用性。另一方面要進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)和
法規(guī)的緊密關(guān)系,并新版標(biāo)準(zhǔn)要求和法規(guī)要求的兼容性。這就是既要避免標(biāo)準(zhǔn)要求和法規(guī)要求不必要的
重復(fù),又要避免二者的相互矛盾。為兼容性,在標(biāo)準(zhǔn)修訂過程中匯集了相關(guān) 和地區(qū)的醫(yī)療器械法規(guī)
和監(jiān)管要求,以使標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系要求適應(yīng)不同 和地區(qū)的法規(guī)要求的差異,有助于醫(yī)療器械組織在
實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)時(shí)貫徹相關(guān)的法規(guī)要求。
增加對采購及供方控制要求
新版標(biāo)準(zhǔn)對采購過程及供方的控制要求更加具體明確。明確了在供方評價(jià)準(zhǔn)則中的四方面內(nèi)容,即供方績效
、供方提供產(chǎn)品能力、供方提供產(chǎn)品對醫(yī)療器械質(zhì)量影響、與醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)相適應(yīng);明確了應(yīng)對滿足采購產(chǎn)
品要求的績效進(jìn)行監(jiān)測,同時(shí)還要作為供方再評價(jià)輸入的內(nèi)容;明確了對未履行采購要求的供方的處置應(yīng)與
采購產(chǎn)品有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)相適應(yīng)并要符合法規(guī)要求。同時(shí)對以上活動(dòng)均提出保持記錄的要求。新版標(biāo)準(zhǔn)在采購
息條款中增加了“產(chǎn)品規(guī)范”的要求,并提出適用時(shí)要形成書面協(xié)議。在采購產(chǎn)品驗(yàn)證過程,增加了組織在
發(fā)現(xiàn)采購產(chǎn)品的任何更改時(shí)要采取措施及驗(yàn)證活動(dòng)范圍的要求。由此可見新版標(biāo)準(zhǔn)對采購及供方控制方面新
增要求更加具體細(xì)致,具有可操作性。
加強(qiáng)了上市后監(jiān)督的要求
新版標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)一步明確上市后監(jiān)督要求,標(biāo)準(zhǔn)增加了術(shù)語“上市后監(jiān)督”,闡述上市后監(jiān)督是指“收集和分析
從已經(jīng)上市的醫(yī)療器械獲得經(jīng)驗(yàn)的系統(tǒng)過程”,新版標(biāo)準(zhǔn)在 8.2.1 反饋、8.2.2 抱怨處理、8.2.3 向監(jiān)管
機(jī)構(gòu)報(bào)告,8.3.3 交付之后發(fā)現(xiàn)不合格品的響應(yīng)措施、8.4 數(shù)據(jù)分析及 8.5 改進(jìn),都對上市后監(jiān)督規(guī)定了
新要求。
5S活動(dòng)是一種行之有效的現(xiàn)場管理方法,在實(shí)施質(zhì)量管理體系的過程中同樣可以發(fā)揮重要的作用。質(zhì)量管理體系實(shí)施過程中推進(jìn)"5S"活動(dòng)的好處:
(1)帶動(dòng)企業(yè)整體氛圍。企業(yè)實(shí)施ISO13485,需要營造一種"人人積極參與,事事符合規(guī)則"的良好氛圍,推行5S可以起到上述作用。這是因?yàn)椋?S各要素所提出的要求都與員工的日常行為息息相關(guān),相對來說比較容易獲得共鳴,而且執(zhí)行起來難度也不大,有利于調(diào)動(dòng)員工的參與感及成就感,從而更容易帶動(dòng)企業(yè)的整體氛圍。
(2)質(zhì)量管理體系的實(shí)施效果在很大程度上取決于生產(chǎn)現(xiàn)場的工作質(zhì)量的提高和改進(jìn),而ISO13485本身不是用于指導(dǎo)生產(chǎn)現(xiàn)場改善的標(biāo)準(zhǔn)。因此,在現(xiàn)場管理改善上,將質(zhì)量管理體系與專用于現(xiàn)場管理改善的"5S"活動(dòng)相結(jié)合,可以達(dá)到"體現(xiàn)效果,增強(qiáng)心"的作用。眾所周知,實(shí)施質(zhì)量管理體系的效果是長期性的,其效果得以體現(xiàn)需要有一定的潛伏期, 而現(xiàn)場管理的效果是立竿見影的。在推行ISO13485的過程中導(dǎo)入5S,可以通過在短期內(nèi)獲得良好的現(xiàn)場管理效果來增強(qiáng)企業(yè)的心
(1)帶動(dòng)企業(yè)整體氛圍。企業(yè)實(shí)施ISO13485,需要營造一種"人人積極參與,事事符合規(guī)則"的良好氛圍,推行5S可以起到上述作用。這是因?yàn)椋?S各要素所提出的要求都與員工的日常行為息息相關(guān),相對來說比較容易獲得共鳴,而且執(zhí)行起來難度也不大,有利于調(diào)動(dòng)員工的參與感及成就感,從而更容易帶動(dòng)企業(yè)的整體氛圍。
(2)質(zhì)量管理體系的實(shí)施效果在很大程度上取決于生產(chǎn)現(xiàn)場的工作質(zhì)量的提高和改進(jìn),而ISO13485本身不是用于指導(dǎo)生產(chǎn)現(xiàn)場改善的標(biāo)準(zhǔn)。因此,在現(xiàn)場管理改善上,將質(zhì)量管理體系與專用于現(xiàn)場管理改善的"5S"活動(dòng)相結(jié)合,可以達(dá)到"體現(xiàn)效果,增強(qiáng)心"的作用。眾所周知,實(shí)施質(zhì)量管理體系的效果是長期性的,其效果得以體現(xiàn)需要有一定的潛伏期, 而現(xiàn)場管理的效果是立竿見影的。在推行ISO13485的過程中導(dǎo)入5S,可以通過在短期內(nèi)獲得良好的現(xiàn)場管理效果來增強(qiáng)企業(yè)的心
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