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1.ISO/TS22163認證標準適用于負責設計、制造和維修過程的軌道交通行業(yè)組織
2.具有保障職能和遠程的場所(非生產(chǎn)現(xiàn)場),只能與生產(chǎn)現(xiàn)場一起獲得IRIS認證,但設計中心可以單獨得到IRIS認證
3.對于負責軌道交通產(chǎn)品車隊維修、翻新和部件大修/修理的組織,例如,負責高速列車在庫停時間進行維修的組織(動車段),負責列車翻新維修(大修或重造)的組織(大修工廠),負責組件(大部件)維修的組織(工廠、機務段、車輛段),都適于采用IRIS標準并可獲得IRIS認證。
適合做ISO/TS22163認證標準軌道交通行業(yè)定義如下:1.車體(Vehicle body) 包括:車體外殼、底架、地板、緩沖設置、車窗、隔板、油漆及聲阻、固定件等;
2.車體配件(Vehicle fitting out) 包括:前、后車體裝配、頂棚裝配、底架裝配、車體側墻裝配等;




二、ISO/TS 22163:2017標準的特點和新要求:

  ? 關注組織的背景和相關方需求的管理;

  ? 強化了過程導向的管理思想并要求描述過程關系分析的結果;

  ? 新的關鍵績效指標KPIs,要求評價客戶關注的績效水平;

  ? 更關注體系各過程的績效評估的結果;

  ? 更關注顧客對受審核方所提供產(chǎn)品和服務的評價和反饋;

  ? 要求導入烏龜圖和應用過程有效性評審方法(PEAR)對標準要求的強制性過程進行評價;

  ? 仍需通過審核軟件"IRIS Audit-Tool"及IRIS檢查表來實施審核;

  ? 通過使用一個企業(yè)管理體系成熟度模型來評價被審核組織的等級(銅-銀-金等級)。




近年來博慧達企業(yè)管理咨詢(荊州市分公司)所制造的各種 ISO13485認證廣泛應用各種行業(yè),遍布全國各地,獲得良好的市場信譽。 本公司生產(chǎn)的 ISO13485認證可根據(jù)客戶的不同要求進行設計配置,工藝控制嚴格,裝備完善,檢測手段。嚴格的質(zhì)量管理,使我們的 ISO13485認證產(chǎn)品從開始就以高起點、高標準進入市場。 ISO13485認證產(chǎn)品投入市場后,得到客戶的廣泛好評。


建議性KPIs應測量:顧客提出的不符合和抱怨的響應時間;生產(chǎn)能力包括預測(包括為制造和基礎設施安裝);問題的解決時間,如開口項;首件鑒定(見8.9);生產(chǎn)設備停機時間;內(nèi)部審核過程(見9.2);投標管理過程(見8.1.2)

過程評審的結果要納入管理評審。

五、具體評價方法,可參見:附件一:績效評估矩陣;附件二:過程績效評估報告。


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