

3.對實驗室能力驗證的解釋
(1)能力驗證是指認可機構(gòu)為確保實驗室維持較高的校準/檢測水平而對其能力進行考核、監(jiān)督和確認的一種驗證活動;
(2)能力驗證是為確定實驗室進行特定測量能力而進行的室間比對,即僅為實現(xiàn)實驗室間比對 個目的而進行的;
(3)能力驗證主要用于認可活動,當(dāng)然也為上述其他目的提供息。
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實驗室比對和能力驗證主要異同點
實驗室間比對可以自己組織(簡單方法:一被測物由其他一個或多個實驗室測量后再由自己實驗室測量,比對測量結(jié)果)。
能力驗證則需得到CNAS承認的機構(gòu)組織的才行(不能自己組織):
(1)運作的主體不同——任何實驗室或某個領(lǐng)域的實驗室群體都可以根據(jù)各自的需要組織實驗室間比對活動,而能力驗證活動需由認可機構(gòu)或其授權(quán)/認可的機構(gòu)組織運作;
(2)運作的依據(jù)不同——實驗室間比對可按照預(yù)先規(guī)定的條件進行,而能力驗證應(yīng)依據(jù)《利用實驗室間比對的能力驗證》進行,以確保能力驗證計劃的質(zhì)量;
(3)評價內(nèi)容不同——能力驗證活動必須對參加對象進行能力評價,而實驗室間比對往往只需要得到某個特定的結(jié)論;
(4)保密政策——大多數(shù)的能力驗證活動應(yīng)對參加者的身份予以保密,而實驗室間比對可以不考慮這一問題。
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1)職責(zé)分明
a. 領(lǐng)導(dǎo)職責(zé)、部門職責(zé)、崗位職責(zé)分工明確;
b. 各部門、崗位建立可量化的質(zhì)量目標(biāo),便于考核、實現(xiàn),確保檢測質(zhì)量萬無一失。
2)管理到位
a. 能夠明確管理內(nèi)容,管理盲點;
b. 能夠有序地管理各部門、崗位的日常工作;
c. 能夠明確所提供的服務(wù)項目;
d. 能夠明確員工升遷的條件與培訓(xùn)管理。
3)管理標(biāo)準與考核要求到位
a. 管理人員崗位資格、條件、績效考核標(biāo)準明確;
b. 各崗位的考核標(biāo)準明確;
c. 人員招聘標(biāo)準、考核標(biāo)準明確。
4)文件管理到位
a. 客戶檔案、內(nèi)部資料、內(nèi)部文件管理到位;
b. 內(nèi)部各部門間接口支持管理到位。
5)改進機制建立
a. 建立內(nèi)審機制,發(fā)現(xiàn)問題,解決問題;
b. 建立機制,多方聽取意見,增強客戶滿意。
6)提高自身知名度
取得實驗室認可,標(biāo)志著貴單位能夠為客戶提供 質(zhì)的檢測服務(wù),管理水平已與世界先進水平接軌,無形之中進一步提高了自身的譽。
7)提高貴單位的經(jīng)濟效益
完善的管理體系,準確、有效、可靠的技術(shù)監(jiān)測能力,能夠提高客戶滿意率,有利于樹立品牌,從而帶來良好的經(jīng)濟效益。
8)提高商業(yè)運作的效益
適應(yīng)和符合市場需求和要求,貴單位形象;增強客戶的任度,擴大市場占有率及利潤空間,從而提高市場競爭力。
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答:不同基質(zhì)的產(chǎn)品均要有檢測經(jīng)歷才能認可,因為沒有檢測經(jīng)歷,則方法驗證就存在缺陷。樣品前處理直接關(guān)系到檢測結(jié)果,如果沒有檢測經(jīng)歷,也不能證明實驗室已很好地掌握了前處理的方法。
5. 有些單位某個項目可能3年來都沒有檢測過,該項目根據(jù)要求必須保留,而且該單位完全有能力做這個項目,在監(jiān)督評審和復(fù)評審應(yīng)如何評審該項目。
答:①實驗室應(yīng)提供證據(jù)證明其有能力做。②按照CNAS-EL-01中對RL01的解釋評審。③1個認可周期內(nèi),現(xiàn)場評審至少要見證1次現(xiàn)場試驗 CNAS實驗室認可CMA計量認證 CNAS實驗室認可 咨詢指導(dǎo)!







