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深圳 博慧達(dá)ISO9000認(rèn)證(商丘市分公司) >商丘當(dāng)?shù)匦袠I(yè)新聞News
節(jié)能認(rèn)證硬件一站服務(wù)
更新時(shí)間:2025-07-29 12:28:58 ip歸屬地:商丘,天氣:小雨轉(zhuǎn)多云,溫度:25-34 瀏覽次數(shù):46 公司名稱:深圳 博慧達(dá)ISO9000認(rèn)證(商丘市分公司)
以下是:河南省商丘市節(jié)能認(rèn)證硬件一站服務(wù)的產(chǎn)品參數(shù)
產(chǎn)品參數(shù) | |
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產(chǎn)品價(jià)格 | 電聯(lián)/套 |
發(fā)貨期限 | 當(dāng)天 |
供貨總量 | 999 |
運(yùn)費(fèi)說明 | 面議 |
范圍 | 節(jié)能認(rèn)證硬件一站服務(wù)服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋河南省、鄭州市、開封市、洛陽市、焦作市、新鄉(xiāng)市、平頂山市、鶴壁市、安陽市、濮陽市、許昌市、三門峽市、南陽市、漯河市、信陽市、周口市、駐馬店市、商丘市 梁園區(qū)、睢陽區(qū)、民權(quán)縣、睢縣、寧陵縣、柘城縣、虞城縣、夏邑縣、永城市等區(qū)域。 |
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【博慧達(dá)】以匠心打造多元場(chǎng)景產(chǎn)品,涵蓋夏邑ISO9000認(rèn)證、梁園ISO9000認(rèn)證、焦作ISO9000認(rèn)證、鶴壁GJB9001C認(rèn)證、安陽IATF16949認(rèn)證、平頂山IATF16949認(rèn)證等。節(jié)能認(rèn)證硬件一站服務(wù),博慧達(dá)ISO9000認(rèn)證(商丘市分公司)iso3330-58為您提供節(jié)能認(rèn)證硬件一站服務(wù),供應(yīng)服務(wù)范圍覆蓋河南省、鄭州市、開封市、洛陽市、焦作市、新鄉(xiāng)市、平頂山市、鶴壁市、安陽市、濮陽市、許昌市、三門峽市、南陽市、漯河市、信陽市、周口市、駐馬店市、商丘市 梁園區(qū)、睢陽區(qū)、民權(quán)縣、睢縣、寧陵縣、柘城縣、虞城縣、夏邑縣、永城市,聯(lián)系人:宋經(jīng)理,電話:【17768165506】、【17768165506】。 河南省,商丘市 商丘是歷史文化名城,是華夏文明和中華民族的重要發(fā)祥地之一,中國(guó)重要古都城,被譽(yù)為“中國(guó)古城池建城史天然博物館”。是“商祖、商人、商業(yè)、商品、商文化”的發(fā)源地,中華始祖、三皇之首燧人氏在這里發(fā)明了鉆木取火,開創(chuàng)了人類文明歷史新紀(jì)元。素有“中國(guó)火文化之鄉(xiāng)”“漢興之地”“兩宋龍潛之地”之稱,是孔子的祖籍地,涌現(xiàn)出商湯、莊子等名人。
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GJB9001C認(rèn)證-2017質(zhì)量管理體系之4 組織環(huán)境 ? 4.1 理解組織及其環(huán)境 ? 范圍、程度 ? 如何收集、監(jiān)視和評(píng)審 ? 環(huán)境變化,質(zhì)量管理體系如何反應(yīng) ? 時(shí)機(jī):1)在確定QMS范圍、邊界和適用性時(shí);2)策劃關(guān)鍵過程、通用質(zhì)量特性的應(yīng)用時(shí);3)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理;4)產(chǎn)品運(yùn)行過程策劃時(shí);5)管理評(píng)審 ? 4.2 理解相關(guān)方的需求和期望 ? 對(duì)象和范圍:本組織有哪些重要相關(guān)方?(注 中已經(jīng)明確) ? 這些相關(guān)方有哪些要求:歸類 ? 不滿足相關(guān)方要求的后果:風(fēng)險(xiǎn) ? 何時(shí)、如何監(jiān)視和評(píng)審:溝通 ? 記錄要求:《相關(guān)方需求及期望確定表》 ? 4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍 ? 邊界:地理位置和區(qū)域、組織單元和職能、覆蓋的產(chǎn)品和服務(wù)范圍等 ? 適用性:允許不適用部分要求的前提條件 ? (確實(shí)不適用,比如說不存在相關(guān)活動(dòng)或狀態(tài);) ? (法律法規(guī)要求;) ? 不影響產(chǎn)品和服務(wù)合格(,或滿足訂單要求); ? 不影響增強(qiáng)顧客滿意(,顧客和市場(chǎng)對(duì)此無需求和期望)——應(yīng)征得顧客同意。 ? 某些要求不適用或某些部門游離于質(zhì)量管理體系之外,均有可能影響整個(gè)質(zhì)量管理體系的有效性。 ? 4.4 質(zhì)量管理體系及其過程 ? 4.4.1總要求:按本標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系 ? 體系由過程構(gòu)成,應(yīng)細(xì)化到過程,按過程方法建立體系; ? 建立質(zhì)量管理體系的一般過程(、流程、思路) a-h) ? 建立GJB體系過程的特殊要求(i-k) ? 質(zhì)量管理體系過程清單 ? 4.4.2 體系文件化要求: ? 必要的文件;必要的記錄 ? 外來文件清單、體系文件清單、記錄清單
2020年9月28日| ISO50001修訂 根據(jù)ISO50001國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施和維護(hù)能源管理體系,可使公司改善能源消耗、減少碳排放,并通過更有效地利用能源來降低企業(yè)生產(chǎn)成本。 如何完善新版標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求 ISO50001標(biāo)準(zhǔn)于2018年進(jìn)行了修訂。然而受到疫情影響,很多公司目前面臨著許多更嚴(yán)峻的議題。比如:公司經(jīng)營(yíng)收入下滑,供應(yīng)鏈供貨不穩(wěn)定等?;诖?,國(guó)際認(rèn)證論壇(IAF)將ISO50001:2018過渡期延長(zhǎng)至2022年2月20日,這意味著企業(yè)在2020年8月20日以前,可以根據(jù)舊標(biāo)準(zhǔn)(ISO50001:2011)進(jìn)行審核驗(yàn)證。 自此之后,企業(yè)必須依照ISO50001:2018的要求提供升級(jí)后的成文信息,其重點(diǎn)包括:企業(yè)所處環(huán)境和相關(guān)方的分析、風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇以及相關(guān)應(yīng)對(duì)的措施;能源數(shù)據(jù)的收集計(jì)劃;對(duì)于SEU(主要能源使用)的逐一分析及其建立的能源績(jī)效參數(shù)和監(jiān)測(cè)證據(jù);以及在適當(dāng)?shù)臅r(shí)候?qū)ο嚓P(guān)變量和能源消耗進(jìn)行歸一化處理。 常見的問題:KPI 新標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)換將為企業(yè)帶來哪些變化?在本文中,我想分享在審核過程中的個(gè)人以及與同事交流的經(jīng)驗(yàn)。對(duì)于本次改版修訂,我喜歡的主題之一是能源績(jī)效的。ISO50001要求企業(yè)必須提供與能源使用有關(guān)的績(jī)效或能源消耗的可測(cè)量結(jié)果,并與能源基準(zhǔn)相比較,通過合適的能源績(jī)效參數(shù)(EnPI,EnergyPerformanceIndicator)證明持續(xù)改進(jìn)──這通常也是企業(yè)比較大的挑戰(zhàn)。 并非每個(gè)KPI都是EnPI?!澳茉葱屎湍茉垂芾怼惫ぷ魑瘑T會(huì)NA172-00-09AA已發(fā)布有關(guān)新標(biāo)準(zhǔn)的某些問題說明(德文),并討論到EnPI和能源績(jī)效改進(jìn)、SEU(主要能源使用)識(shí)別、能源績(jī)效下降或未達(dá)目標(biāo)情況,以及對(duì)能源績(jī)效改進(jìn)(包括設(shè)立熱電聯(lián)產(chǎn))的審查等議題。對(duì)于審核在即的公司來說,這無疑是有幫助的。根據(jù)其解釋,只有在關(guān)鍵績(jī)效參數(shù)不會(huì)因重大影響變量而失真、且能夠反映實(shí)際能源績(jī)效的情況下,才能將它們視為EnPI。此外,該文件還明確確認(rèn)每個(gè)SEU至少需要一個(gè)EnPI。 討論中的回歸分析 ISO50006指南為定義和量化相關(guān)變量提供了更多可能的方法。確定能耗與變量(例如溫度或生產(chǎn)量)之間的相關(guān)性,簡(jiǎn)單方法是建立兩者的XY散布圖,包含趨勢(shì)線。然而實(shí)務(wù)上這并不總是那么容易實(shí)現(xiàn),因?yàn)橛行┳兞靠赡軙?huì)影響能耗。標(biāo)準(zhǔn)中還提到使用線性或非線性回歸的統(tǒng)計(jì)模型來展示能耗和相關(guān)變量之間的關(guān)系。 回歸分析目前是一個(gè)熱門話題,盡管這部分通常牽涉很多不確定性和恐懼,不過實(shí)施ISO50001或其修訂版本來就不是件易事。 逐步增進(jìn)了解──并充分利用節(jié)省潛力 通過本篇文章,我鼓勵(lì)企業(yè)積極面對(duì)這個(gè)議題,勿再推遲。羅馬當(dāng)然不是造成的。在分析過程中,你或許會(huì)注意到缺失或遺漏了部分能源數(shù)據(jù)或測(cè)量結(jié)果。這很正常,必須采取適當(dāng)?shù)奶幚怼? 我的經(jīng)驗(yàn)顯示,生產(chǎn)方面的可用數(shù)據(jù)通常比初次實(shí)際處理的多更多。系統(tǒng)接口或數(shù)據(jù)質(zhì)量之類的問題也將不可避免地出現(xiàn),更不用說相關(guān)資源隨時(shí)有被銷毀或挪用的可能。 有些公司已經(jīng)深度處理了這個(gè)議題,使他們能夠得到更多洞察并利用節(jié)省潛力。這也是制定ISO50001標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)際目的。容易實(shí)現(xiàn)的節(jié)能措施大多已經(jīng)獲得落實(shí)并展現(xiàn)成果,為了發(fā)掘更多節(jié)能機(jī)會(huì),企業(yè)必須就公司的流程做更深入地研究。當(dāng)然,在某些情況下,這意味著必須進(jìn)行內(nèi)部調(diào)查。在我看來,所有經(jīng)理和同事應(yīng)該有一致的目標(biāo),那就是建立可靠的能源績(jī)效指標(biāo),如此一來,大家在每次能源團(tuán)隊(duì)會(huì)議上討論的將不只是能源消耗的偏差問題,下次審核之前也不會(huì)緊張到胃痛了。 結(jié)論: 我不能保證,但是我堅(jiān)信數(shù)據(jù)收集越詳細(xì),規(guī)范化越,需要解釋的偏差就越小,挫敗感也會(huì)跟著降低,你也能更快成功達(dá)成目標(biāo)。 質(zhì)者介紹 InnocenzoCaria ProjectManagerEnergyManagement,TüVRheinlandCert. 原文:
ISO20000認(rèn)證核心過程 ISO20000IT服務(wù)管理規(guī)范吸收了管理體系的成功實(shí)施經(jīng)驗(yàn),繼續(xù)采用PDCA管理模式作為IT服務(wù)管理體系持續(xù)改進(jìn)模型的基礎(chǔ),將業(yè)務(wù)要求和客戶要求作為主要的出發(fā)點(diǎn)和終的著陸點(diǎn),通過對(duì)主要服務(wù)過程的有序化管理,促使業(yè)務(wù)成果和顧客滿意的達(dá)成。 同時(shí),ISO20000將IT服務(wù)管理的過程基于業(yè)界 的管理實(shí)踐,分為5個(gè)過程域,13個(gè)過程,包括如下: 2.2.1服務(wù)交付過程 服務(wù)等級(jí)管理服務(wù)等級(jí)管理的目標(biāo)是通過協(xié)調(diào)IT用戶和提供者雙方的觀點(diǎn),實(shí)現(xiàn)特定的、一致的、可測(cè)量的服務(wù)水平,為客戶節(jié)省成本、提高用戶生產(chǎn)率 服務(wù)報(bào)告為有效溝通和制定決策而及時(shí)編制的可靠的、準(zhǔn)確的并達(dá)成一致的報(bào)告。強(qiáng)調(diào)與客戶的溝通和服務(wù)結(jié)果與客戶要求的符合性的一致性轉(zhuǎn)自項(xiàng)目管理者聯(lián)盟 服務(wù)持續(xù)性及可用性管理持續(xù)性管理是確保在盡量少地中斷客戶業(yè)務(wù)情況下,提供IT服務(wù),并在IT系統(tǒng)出現(xiàn)問題時(shí),以可控的方式恢復(fù);可用性管理的目標(biāo)是優(yōu)化IT基礎(chǔ)設(shè)施的性能,它的服務(wù)和支持的組織。可用性管理導(dǎo)致成本節(jié)省的、持續(xù)的服務(wù)可用性水平,這種服務(wù)可用性確保業(yè)務(wù)滿足其目標(biāo) IT 服務(wù)的預(yù)算及核算確定IT服務(wù)的預(yù)算,監(jiān)督預(yù)算執(zhí)行情況,根據(jù)提供的服務(wù)收取費(fèi)用 容量管理使組織在危機(jī)出現(xiàn)時(shí)管理資源并提前預(yù)測(cè)需要的額外的能力。它描述了計(jì)劃、實(shí)施和運(yùn)行該過程必需的規(guī)程 信息管理在所有服務(wù)活動(dòng)中有效地管理信息項(xiàng)目經(jīng)理博客 2.2.2關(guān)系過程 業(yè)務(wù)關(guān)系管理基于對(duì)客戶及其業(yè)務(wù)驅(qū)動(dòng)的理解,確保在服務(wù)提供者和客戶之間建立并保持良好的關(guān)系 供應(yīng)商管理通過對(duì)第三方供應(yīng)商的良好管理,確保提供無縫的高質(zhì)量的服務(wù)項(xiàng)目管理培訓(xùn) 2.2.3解決過程項(xiàng)目管理培訓(xùn) 事件管理盡快將業(yè)務(wù)恢復(fù)到協(xié)定的服務(wù)級(jí)別,或盡快響應(yīng)服務(wù)請(qǐng)求 問題管理通過主動(dòng)識(shí)別和分析服務(wù)事件的根源,管理問題的解決方案,來減小對(duì)業(yè)務(wù)的破壞 2.2.4控制過程項(xiàng)目管理培訓(xùn) 配置管理定義并控制服務(wù)和基礎(chǔ)設(shè)施的組件,保持配置信息的準(zhǔn)確性 變更管理確保所有的變更都在受控方式下被評(píng)估、批準(zhǔn)、實(shí)施和評(píng)審 2.2.5發(fā)布過程 發(fā)布管理把一個(gè)或多個(gè)變更作為一個(gè)發(fā)布來交付、分發(fā)、追溯到真實(shí)環(huán)境中項(xiàng)目管理者聯(lián)盟 3.為什么要實(shí)施基于ISO20000標(biāo)準(zhǔn)的IT服務(wù)管理 隨著市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的加劇和電子商務(wù)在世界范圍內(nèi)的興起,現(xiàn)在的企業(yè)必須持續(xù)不斷地和快速地對(duì)其業(yè)務(wù)進(jìn)行管理和變革。這些企業(yè)的業(yè)務(wù)很大一部分越來越依賴于其IT系統(tǒng)來提供使客戶滿意的服務(wù),正因?yàn)槿绱?,一個(gè)穩(wěn)健而又靈活的IT解決方案對(duì)這些企業(yè)而言是至關(guān)重要。項(xiàng)目經(jīng)理圈子 這類解決方案首先當(dāng)然應(yīng)當(dāng)滿足企業(yè)的業(yè)務(wù)需求,但同樣重要的是這些方案本身應(yīng)該是易于管理的,否則他們對(duì)業(yè)務(wù)的支持得不到保障。因此,為提高服務(wù)管理的效率和效果所做的投資并不是可有可無的,相反,它為業(yè)務(wù)的成功運(yùn)作提供了堅(jiān)實(shí)可靠的基礎(chǔ)。 為了實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量的服務(wù)管理,我們可以借鑒使用經(jīng)過實(shí)踐證明確實(shí)行之有效的服務(wù)管理“ 實(shí)踐”。這些實(shí)踐在英國(guó)商務(wù)部開發(fā)的ITIL系列指南和英國(guó)率先開發(fā)的 標(biāo)準(zhǔn)BS15000實(shí)施基礎(chǔ)上,終形成了ISO20000國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。因此基于ISO20000來實(shí)施IT服務(wù)管理,是具有可信的堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。 經(jīng)驗(yàn)表明,企業(yè)通過實(shí)施基于ISO20000的IT服務(wù)管理方案可以取得良好的效益,包括:blog.mypm.net 3.1 將IT和企業(yè)業(yè)務(wù)進(jìn)行更好的整合。項(xiàng)目管理者聯(lián)盟文章 3.2 提高IT服務(wù)的質(zhì)量,降低IT服務(wù)的成本,從而提高了IT投資價(jià)值。 3.3 使IT成為更有效的業(yè)務(wù)變革手段。 3.4 更好的發(fā)揮員工的作用,提高了員工的工作積極性。 而IT服務(wù)提供商通過基于ISO20000有效實(shí)施IT服務(wù)管理,就能向其國(guó)內(nèi)外客戶廣泛地證實(shí)其服務(wù)提供的能力,給客戶提供廣泛認(rèn)可的信心,從而增強(qiáng)其市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。 4.結(jié)合企業(yè)實(shí)際情況實(shí)施IT服務(wù)管理 IT服務(wù)管理體系的建設(shè)是一個(gè)長(zhǎng)期的過程,它是IT服務(wù)從運(yùn)行中心向服務(wù)中心、利潤(rùn)中心轉(zhuǎn)變的良好契機(jī)。結(jié)合企業(yè)的實(shí)際情況,在涉及到具體的IT服務(wù)管理實(shí)施時(shí),建議遵循以下五項(xiàng)原則:突出重點(diǎn),逐步實(shí)施。切中要害,準(zhǔn)確定義。適度調(diào)整,優(yōu)化流程。選擇工具,強(qiáng)化實(shí)施。與企業(yè)文化相符。 IT服務(wù)外包(IT Outsourcing Managed Service)就是把企業(yè)和個(gè)人的信息化建設(shè)或維護(hù)工作的全部或部分交給專業(yè)化的IT服務(wù)公司來做。對(duì)提供IT外包服務(wù)的企業(yè)來說,ISO20000是進(jìn)入IT服務(wù)市場(chǎng)的一塊敲門磚。 Gartner Group的調(diào)查發(fā)現(xiàn),在經(jīng)常出現(xiàn)的問題中,源自技術(shù)或產(chǎn)品 (包括硬件、軟件、網(wǎng)絡(luò)、電力失常及天災(zāi)等)方面的其實(shí)只占了20%,而流程失誤方面的占40%,人員流失方面的占40%。流程失誤包括變更管理沒有做好、超載、沒有測(cè)試等程序上的錯(cuò)誤或不完整,人員疏失包括忘了做某些事情、訓(xùn)練不足、備份錯(cuò)誤或疏忽等。 筆者公司信息化平臺(tái)包括硬件平臺(tái)、軟件平臺(tái)、網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)。硬件平臺(tái)包括逾1600臺(tái)臺(tái)式電腦、筆記本電腦、打印機(jī)、傳真機(jī)、復(fù)印機(jī)等辦公設(shè)備。軟件平臺(tái)包括常用辦公軟件、金蝶K/3 V12.2 ERP系統(tǒng)、金蝶HR系統(tǒng)、金蝶OA協(xié)同辦公系統(tǒng)、CAXA設(shè)計(jì)和圖文檔管理系統(tǒng)、天盾文檔系統(tǒng)、ESET NOD32網(wǎng)絡(luò)版防病毒軟件等。網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)包括綜合布線系統(tǒng)、網(wǎng)絡(luò)規(guī)劃和機(jī)房系統(tǒng)、監(jiān)控報(bào)警系統(tǒng)、考勤門禁食堂一卡通系統(tǒng)、公共廣播系統(tǒng)、辦公電話系統(tǒng)。其中綜合布線包括電腦信息點(diǎn)和電話語音點(diǎn)2000個(gè),公司網(wǎng)絡(luò)規(guī)劃物理上分為內(nèi)部網(wǎng)和外部網(wǎng)。結(jié)合公司快速發(fā)展的業(yè)務(wù)需要,ISO20000認(rèn)證和應(yīng)用能提高公司市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。 神州數(shù)碼公司2006年通過ISO20000認(rèn)證,其IT服務(wù)管理體系建設(shè)的成功實(shí)踐經(jīng)驗(yàn):領(lǐng)導(dǎo)的大力支持和參與。不唯工具,不唯理論,要與公司實(shí)際情況相結(jié)合。循序漸進(jìn),不斷提高。流程優(yōu)化,系統(tǒng)固化。要與KPI、SLA嚴(yán)格掛鉤,才能保障順利執(zhí)行。對(duì)于IT工程師,要大力加強(qiáng)培訓(xùn)、引導(dǎo)和崗位KPI、SLA設(shè)定的要求。 通過IT運(yùn)維管理流程化、運(yùn)維工作標(biāo)準(zhǔn)化、運(yùn)維團(tuán)隊(duì)專業(yè)化的建設(shè),將成功實(shí)現(xiàn)對(duì)信息運(yùn)維服務(wù)水平的管理,實(shí)現(xiàn)知識(shí)經(jīng)驗(yàn)的積累和共享。通過合理調(diào)配系統(tǒng)及人力資源,不僅提高故障應(yīng)急處理能力,也使運(yùn)維工程師從繁重而重復(fù)的事件處理中解脫出來,運(yùn)維團(tuán)隊(duì)逐步向?qū)I(yè)化發(fā)展。創(chuàng)建一個(gè)可知可控的IT環(huán)境,從而保證企業(yè)用戶信息系統(tǒng)的各類業(yè)務(wù)應(yīng)用系統(tǒng)的可靠、、持續(xù)、運(yùn)行。
江門ISO13485認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)管理的新要求 1、產(chǎn)品定性或定量特征的判定: 1.1產(chǎn)品的預(yù)期用途和使用應(yīng)規(guī)定產(chǎn)品預(yù)期在何種環(huán)境下使用、操作者應(yīng)具有的技能和進(jìn)行的培訓(xùn)。 1.2產(chǎn)品中使用的材料/部件應(yīng)考慮的因素包括與性有關(guān)的特征是否已知。 1.3產(chǎn)品是否以無菌的形式提供應(yīng)考慮的因素包括產(chǎn)品是預(yù)期一次性使用還是重復(fù)使用、采用何種包裝、貯存壽命及使用的滅菌處理形式。 1.4產(chǎn)品是否有限定的貯存壽命 應(yīng)考慮的因素包括貼標(biāo)簽或標(biāo)志及此類產(chǎn)品的處置。 2、對(duì)產(chǎn)品可能造成傷害的潛在源,一般涉及以下方面: 2.1環(huán)境危害:因廢物或器械處置的污染 2.2使用的危害: a)不適當(dāng)?shù)臉?biāo)簽; b)不適當(dāng)?shù)氖褂们皺z查說明書; 2.3功能失效、維護(hù)及老化引起的危害: a)與預(yù)期用途不相適應(yīng)的性能特征。 b)不適當(dāng)?shù)闹貜?fù)使用。 c)缺乏適當(dāng)?shù)膲勖K止規(guī)定。 d)不適當(dāng)?shù)陌b及存放環(huán)境 3、對(duì)每項(xiàng)危害的風(fēng)險(xiǎn)估計(jì) 3.1針對(duì)判定的每項(xiàng)可能的危害,利用可得到的有效數(shù)據(jù)/資料、 相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)學(xué)證明、適當(dāng)?shù)恼{(diào)查結(jié)果,評(píng)估在正常和失效兩種狀態(tài)下的所有風(fēng)險(xiǎn)。 3.2評(píng)估時(shí)可采用定量或定性的方法進(jìn)行,根據(jù)需要可選用潛在失效模式和效應(yīng)分析、故障樹分析及危害和可操作性研究。 4、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)審 4.1經(jīng)過對(duì)危害的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,確定其是否在可接受的水平。 4.2若某項(xiàng)危害風(fēng)險(xiǎn)超出了可接受水平,則應(yīng)對(duì)此項(xiàng)危害采取措施,降低風(fēng)險(xiǎn)。 提交 4.3若危害僅在故障發(fā)生時(shí)才超出可接受水平,則應(yīng)說明: a)危害發(fā)生前,使用者能否發(fā)現(xiàn)故障; b)故障能否通過生產(chǎn)控制或性維護(hù); c)誤用能否導(dǎo)致故障; d)能否增加報(bào)警。 5、風(fēng)險(xiǎn)降低及防范措施 風(fēng)險(xiǎn)可以通過以下適當(dāng)手段得到降低并達(dá)到可以接受的水平。 5.1直接手段:即從設(shè)計(jì)開發(fā)方面予以控制。 5.2間接手段:即從防范措施方面予以控制。 5.3附有說明的方式:即從產(chǎn)品的使用時(shí)間和頻次、限制用途、壽命或環(huán)境等方面進(jìn)行控制。 6、其它危害的產(chǎn)生 確定在降低風(fēng)險(xiǎn)過程中是否會(huì)引起新的危害產(chǎn)生。 7、所有已判定危害的評(píng)估 若對(duì)所有的危害項(xiàng)都估計(jì)了風(fēng)險(xiǎn)并在可接受水平時(shí),則可進(jìn)8,否則退回至3。 8、風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 8.1應(yīng)將風(fēng)險(xiǎn)分析的結(jié)果形成文件,從而可以在考慮到的產(chǎn)品的預(yù)期應(yīng)用和用途的條件下,對(duì)已判定的危害是否可以接受作出決斷。 8.2當(dāng)有新的資料/數(shù)據(jù)可應(yīng)用時(shí),應(yīng)考慮進(jìn)行一次新的風(fēng)險(xiǎn)分析。如隨時(shí)間的推移風(fēng)險(xiǎn)起了變化及快速發(fā)展的技術(shù)有可能、增加或降低任一特定危害的風(fēng)險(xiǎn)及新的風(fēng)險(xiǎn)可能出現(xiàn)或首次被判定,都應(yīng)考慮進(jìn)行一次新的風(fēng)險(xiǎn)分析。
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