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博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(邵陽市分公司)現(xiàn)在將以客戶為關(guān)注焦點(diǎn),堅(jiān)持“以可持續(xù)發(fā)展為導(dǎo)向,創(chuàng)新求實(shí);以滿足 ISO13485認(rèn)證客戶為永遠(yuǎn)追求,信譽(yù)至上”的企業(yè)宗旨,開拓創(chuàng)新,在合作中不斷進(jìn)取,與時(shí)俱進(jìn),加強(qiáng)改進(jìn),開創(chuàng)更加輝煌的明天。 經(jīng)營理念:以人為本,開拓創(chuàng)新,持續(xù)改進(jìn),追求卓越。 質(zhì)量方針:弘揚(yáng)品質(zhì)精神,構(gòu)建完善的 ISO13485認(rèn)證質(zhì)量管理體系,把品質(zhì)戰(zhàn)略貫穿于公司工作的各個(gè)細(xì)節(jié)中。


as9100認(rèn)證診斷要點(diǎn)
如何開展AS9100的診斷,診斷的范圍大致有如下內(nèi) 容:
1) 確認(rèn)過程及其相互關(guān)系
2) 確認(rèn)外包及支持 過程
3) 確認(rèn)人證范圍及其裁剪(重點(diǎn))
4) 確認(rèn)體系內(nèi)的組織機(jī)構(gòu)
5) 確認(rèn)體系運(yùn)行關(guān)鍵指標(biāo)及相關(guān)趨勢(重點(diǎn))
6) 確認(rèn)管理評審及內(nèi)審狀 況
7) 質(zhì)量手冊及程序文件評審(重點(diǎn))
8) 技術(shù)狀態(tài)管理(重點(diǎn))
9) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃及首件檢驗(yàn)過程
10) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程
11) 監(jiān)視與 測量過程



風(fēng)險(xiǎn)管理:組織應(yīng)建立、實(shí)施和保持一個(gè)過程,用于管理運(yùn)行風(fēng)險(xiǎn)以實(shí)現(xiàn)適
用的要求,包括適合于對組織及產(chǎn)品和服務(wù)的要求(AS9100D 8.1.1);
5、技術(shù)狀態(tài)管理:組織應(yīng)策劃、實(shí)施和控制適合于組織及其產(chǎn)品和服務(wù)的技術(shù)
狀態(tài)管理過程,以確保在整個(gè)產(chǎn)品生命周期內(nèi)物理和功能屬性的識別和控制
(AS9100D 8.1.2);


風(fēng)險(xiǎn)管理(Risk Management)
IAQG和AAQG的標(biāo)準(zhǔn)和指南結(jié)合零部件采購和供應(yīng)商管理規(guī)范流程。ARP9113
提供了一種評價(jià)方法,可以根據(jù)供應(yīng)商建立的供應(yīng)商管理方法的成熟性來評估
產(chǎn)品的復(fù)雜程度。
軟件質(zhì)量(Software Quality)
AS9006用來注釋AS9100標(biāo)準(zhǔn)在軟件開發(fā)和采購時(shí)的要求。ARP9005提供了對
應(yīng)用在設(shè)計(jì),制造和產(chǎn)品驗(yàn)證中的軟件的控制指南。

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