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3.對實驗室能力驗證的解釋
(1)能力驗證是指認可機構(gòu)為確保實驗室維持較高的校準/檢測水平而對其能力進行考核、監(jiān)督和確認的一種驗證活動；
(2)能力驗證是為確定實驗室進行特定測量能力而進行的室間比對，即僅為實現(xiàn)實驗室間比對 個目的而進行的；
(3)能力驗證主要用于認可活動，當然也為上述其他目的提供息。
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實驗室比對和能力驗證主要異同點
實驗室間比對可以自己組織（簡單方法：一被測物由其他一個或多個實驗室測量后再由自己實驗室測量，比對測量結(jié)果）。
能力驗證則需得到CNAS承認的機構(gòu)組織的才行（不能自己組織）：
(1)運作的主體不同——任何實驗室或某個領(lǐng)域的實驗室群體都可以根據(jù)各自的需要組織實驗室間比對活動，而能力驗證活動需由認可機構(gòu)或其授權(quán)/認可的機構(gòu)組織運作；
(2)運作的依據(jù)不同——實驗室間比對可按照預(yù)先規(guī)定的條件進行，而能力驗證應(yīng)依據(jù)《利用實驗室間比對的能力驗證》進行，以確保能力驗證計劃的質(zhì)量；
(3)評價內(nèi)容不同——能力驗證活動必須對參加對象進行能力評價，而實驗室間比對往往只需要得到某個特定的結(jié)論；
(4)保密政策——大多數(shù)的能力驗證活動應(yīng)對參加者的身份予以保密，而實驗室間比對可以不考慮這一問題。
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77. 實驗室擴項，現(xiàn)場評審時如實驗室提供不出“開展新項目的模擬實驗記錄報告，及本單位審核批準材料，如何處理?
答：對于擴項項目如果實驗室沒有進行過驗證，則現(xiàn)場評審時不予確認，不認可。
78. 檢測報告簽字部分只有批準是授權(quán)簽字人手簽體，審核和檢驗人是用人員代碼表示(打印件)，實驗室說是為了人員保密。
答：只要實驗室對人員代碼有明確規(guī)定，不會造成混淆，且能夠追溯，是可以的。
79. 多場所實驗室的授權(quán)簽字人問題：總部實驗室外的異地實驗室僅做試驗，提供測試原始記錄，傳送給總部，由總部實驗室出報告，卻申請了幾名總部實驗室的授權(quán)簽字人作為異地實驗室的授權(quán)簽字人。是否可以這樣以為該異地實驗室只是試驗場所，未包括檢測的全部過程，不具備出具報告的能力，授權(quán)簽字人不應(yīng)認可。
答：附件中，認可的授權(quán)簽字人的地址是指其簽發(fā)報告的地址，而不是試驗地址。
80. 如果1個授權(quán)簽字人涉及多個領(lǐng)域(化學、物理、無損等)如何掌握其相關(guān)專業(yè)與年限;如果無?？茖W歷時就工作年限10年滿足，此時對多領(lǐng)域如何把握?如兩個領(lǐng)域要求20年?還是10年只能考慮1個領(lǐng)域?，10年工作經(jīng)驗兩個領(lǐng)域都不滿足?
答：如果學歷不滿足，則10年的工作經(jīng)歷應(yīng)是1個領(lǐng)域，而不是多領(lǐng)域的組合。授權(quán)簽字人必須在授權(quán)領(lǐng)域有相應(yīng)的經(jīng)歷。
81. 如果實驗室只有一名授權(quán)簽字人，也沒有代理人，是否可以說實驗室人員不足夠?
答：如果實驗室能夠證明1名授權(quán)簽字人足夠，則不能說實驗室人員不夠。
82. 應(yīng)用說明要求實驗室授權(quán)簽字人應(yīng)具有化學專業(yè)本科以上學歷，并具有三年以上相關(guān)技術(shù)工作經(jīng)歷。如果不具備上述條件，應(yīng)具有足夠的化學相關(guān)領(lǐng)域檢測工作經(jīng)歷(至少十年)——有些規(guī)模小的檢測室人員硬件不滿足要求，但具備能力，且只僅此一個人是授權(quán)簽字人，如果不將無法出具報告，這點如何掌控?
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