以下是:天津市【ISO13485認(rèn)證知識(shí)產(chǎn)權(quán)認(rèn)證/GB29490品質(zhì)卓越】的產(chǎn)品參數(shù)
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寶坻ISO13485認(rèn)證、
津南AS9100認(rèn)證、
南開ISO13485認(rèn)證、
北辰FSC認(rèn)證等。
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宋明熙,電話:
【18923659300】、【18926043348】。 天津市 天津市地處中國(guó)華北地區(qū)，華北平原東北部，海河流域下游，東臨渤海，北依燕山，西靠首都北京市，其余均與河北省相鄰，屬暖溫帶半濕潤(rùn)季風(fēng)性氣候，四季分明。天津市是中國(guó)北方的港口城市、中蒙俄經(jīng)濟(jì)走廊主要節(jié)點(diǎn)、海上絲綢之路的戰(zhàn)略支點(diǎn)、“一帶一路”交匯點(diǎn)、亞歐大陸橋近的東部起點(diǎn)；在海河五大支流南運(yùn)河、子牙河、大清河、永定河、北運(yùn)河的匯合處和入?？?，素有“九河下梢”“河海要沖”之稱。
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博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(天津市分公司)十年專注 ISO13485認(rèn)證，資源充足，庫(kù)存大，價(jià)位特低。本公司承諾時(shí)刻向顧客提供精心制作材質(zhì)優(yōu)良的產(chǎn)品，以滿足顧客要求。我們的理念是以實(shí)際的經(jīng)營(yíng)手法為顧客設(shè)計(jì)生產(chǎn)他們需要的產(chǎn)品，成為國(guó)內(nèi)外使用高標(biāo)準(zhǔn)、高技術(shù)、要求的廠商。
內(nèi)部審核
ISO13485質(zhì)量管理體系 的內(nèi)部審核是體系運(yùn)行必不可少的環(huán)節(jié)。體系經(jīng)過(guò)一段時(shí)間的試運(yùn)行，組織應(yīng)當(dāng)具備了檢驗(yàn)ISO13485質(zhì)量管理體系 是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求的條件，應(yīng)開展內(nèi)部審核。管理者代表應(yīng)親自組織內(nèi)審。內(nèi)審員應(yīng)經(jīng)過(guò)專門知識(shí)的培訓(xùn)。如果需要，組織可聘請(qǐng)外部專家叁與或主持審核。內(nèi)審員在文件預(yù)審時(shí)，應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注和判斷體系文件的完整性、符合性及一致性；在現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)，應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注體系功能的適用性和有效性，檢查是否按體系文件要求去運(yùn)作.
1）ISO13485 標(biāo)準(zhǔn)一個(gè)主要特點(diǎn)是和各國(guó)醫(yī)療器械法規(guī)緊密聯(lián)系。目前，很多 的醫(yī)療器械法規(guī)都不同
程度的參照或借鑒 ISO13485 標(biāo)準(zhǔn)的要求，如歐盟、加拿大和澳大利亞等直接將ISO13485 標(biāo)準(zhǔn)作為具有法
規(guī)性質(zhì)的要求實(shí)施監(jiān)管，甚至有的成員認(rèn)為 ISO13485 標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)成為了世界性的醫(yī)療器械監(jiān)管模板。為有利
于醫(yī)療器械法規(guī)實(shí)施的相對(duì)穩(wěn)定性和權(quán)威性，有助于強(qiáng)化對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)管，ISO/TC210 采取比較謹(jǐn)慎的態(tài)
度，決定新版標(biāo)準(zhǔn)仍然采用 2003 版 ISO13485 標(biāo)準(zhǔn)總體結(jié)構(gòu)保持不變。
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