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以下是:安徽銅陵CE認(rèn)證ISO13485認(rèn)證專業(yè)團(tuán)隊(duì)的圖文介紹
設(shè)計(jì)要求
醫(yī)用口罩應(yīng)具有可緊密安裝在佩戴者的鼻子,嘴巴和下巴上的醫(yī)療器械,并確保該面罩可緊密貼合在兩側(cè)。
醫(yī)用口罩可能具有不同的形狀和結(jié)構(gòu),以及其他功能,例如帶有或不帶有防霧功能的口罩(以保護(hù)佩戴者免受飛濺和水滴的侵害)或鼻梁(通過與鼻子保持貼合來增強(qiáng)貼合性)輪廓)。
自我聲明模式或必須通過第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)
風(fēng)險(xiǎn)水平(Risk Level) 較低(Minimal Risk)歐盟的產(chǎn)品指令允許某些類別中風(fēng)險(xiǎn)水平 (Risk Level) 較低(Minimal Risk)的產(chǎn)品之制造商選擇以模式 A:“內(nèi)部生產(chǎn)控制 (自我聲明)”的方式進(jìn)行CE認(rèn)證。風(fēng)險(xiǎn)水平較高的產(chǎn)品必須通過第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB(Notified Body)介入。對(duì)于風(fēng)險(xiǎn)水平較高的產(chǎn)品,其制造商必須選擇模式A以外的其它模式,或者模式A外加其它模式來達(dá)到CE認(rèn)證。也就是說,必須通過第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB(Notified Body)介入。
CE認(rèn)證費(fèi)用可申請(qǐng)開拓資金補(bǔ)助
中小企業(yè)國(guó)際市場(chǎng)開拓資金項(xiàng)目支持內(nèi)容包括產(chǎn)品認(rèn)證項(xiàng)目只要企業(yè)符合開拓資金項(xiàng)目申報(bào)條件就可以申請(qǐng)項(xiàng)目補(bǔ)助,支持內(nèi)容為產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)費(fèi)用,其它費(fèi)用不予支持,支持比例50%, 金額為30000元/個(gè)。產(chǎn)品認(rèn)證必須由國(guó)外認(rèn)證公司或經(jīng)中國(guó)認(rèn)監(jiān)委和工商行政管理部門審核、注冊(cè)的分支機(jī)構(gòu)并被授權(quán)的代理公司(僅限直接授權(quán))進(jìn)行。每個(gè)企業(yè)每種產(chǎn)品在一個(gè) 只支持一次認(rèn)證。
模式 G:?jiǎn)卧?yàn)證(Module G: Unit Verification)
模式 H:質(zhì)量保證(Module H: Full Quality Assurance)
基于以上幾種基本模式的不同組合,又可能衍生出其它若干種不同的模式。一般地說,并非任何一種模式均可適用于所有的產(chǎn)品。換言之,也并非制造商可以隨意選取以上任何一種模式來對(duì)其產(chǎn)品進(jìn)行CE認(rèn)證。
博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(銅陵市分公司)地處光明新區(qū)公明街道風(fēng)景北路鑫安文化大廈,公司秉承信譽(yù)di yi,保質(zhì)保量的生產(chǎn)原則;堅(jiān)持科學(xué)管理,為顧客提供優(yōu)質(zhì),主營(yíng)產(chǎn)品: ISO13485認(rèn)證。公司以良好的信譽(yù)、優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品、雄厚的實(shí)力、低廉的價(jià)格享譽(yù)全國(guó)30多個(gè)省、市、自治區(qū)、直轄市,產(chǎn)品深得用戶依賴。歡迎新老客戶來電垂詢。
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