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澄邁縣ISO標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證審核優(yōu)惠

更新時間:2025-09-24 21:25:00 ip歸屬地:銅陵,天氣:暴雨轉(zhuǎn)中雨,溫度:18-22 瀏覽次數(shù):59    公司名稱: 博慧達(dá)iso56005認(rèn)證、as9100d認(rèn)證(銅陵市分公司)

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產(chǎn)品參數(shù)
產(chǎn)品價格電聯(lián)/套
發(fā)貨期限當(dāng)天
供貨總量999
運(yùn)費(fèi)說明面議
范圍澄邁縣ISO標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證審核優(yōu)惠服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋安徽省合肥市、馬鞍山市蚌埠市、黃山市阜陽市、亳州市六安市、巢湖市銅陵市、淮北市淮南市、蕪湖市安慶市、滁州市、宿州市、宣城市池州市 銅官山區(qū)、獅子山區(qū)等區(qū)域。
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澄邁縣ISO標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證審核優(yōu)惠
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ISO9000認(rèn)證是什么: ISO9000質(zhì)量管理體系是企業(yè)發(fā)展與成長的根本,ISO9000是一類標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱,而不是指一個標(biāo)準(zhǔn)。ISO9001質(zhì)量管理體系是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)制定的國際標(biāo)準(zhǔn)之一,在全球范圍內(nèi)得到該組織的100多個成員 和地區(qū)的認(rèn)可。目前全球已有幾十萬家工廠企業(yè)、政府機(jī)構(gòu)、服務(wù)組織及其它各類組織導(dǎo)入ISO9000質(zhì)量管理體系并獲得第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證。 我國在90年代將ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化為 標(biāo)準(zhǔn),隨后,各行業(yè)也將ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化為行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。一時間,各大企業(yè)紛紛樹起ISO9000這面大旗,如火如荼般的展開了ISO9000認(rèn)證。ISO9000標(biāo)準(zhǔn)宣貫、內(nèi)部審核員培訓(xùn)、企業(yè)現(xiàn)場審核。這些現(xiàn)象說明了企業(yè)對ISO9000認(rèn)證的重視達(dá)到了極高的程度。 ISO9001認(rèn)證的特點(diǎn)有以下幾點(diǎn): 1、以八項(xiàng)質(zhì)量管理原則作為標(biāo)準(zhǔn)的理論基礎(chǔ),體現(xiàn)了質(zhì)量管理普遍、通用的規(guī)律。 2、ISO9001管理體系的標(biāo)準(zhǔn)具有廣泛的適用性,適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。 3、經(jīng)過三次修訂,使標(biāo)準(zhǔn)在內(nèi)容上更科學(xué),廣泛適用性和可操作性更強(qiáng)。 4、與、ISO45001職業(yè)管理體系等標(biāo)準(zhǔn)的兼容性更好。 ISO9000質(zhì)量認(rèn)證的原則: 1、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn):組織依存于其顧客。因此組織應(yīng)理解顧客當(dāng)前和未來的需求,滿足顧客并爭取超越顧客期望。 2、領(lǐng)導(dǎo)作用:確立本組織統(tǒng)一的宗旨和方向。他們應(yīng)該創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。 3、全員參與:各級人員是組織之本,只有他們的充分參與,才能使他們的才干為組織獲益。 4、過程方法:將相關(guān)的活動和資源作為過程進(jìn)行管理,可以更地得到期望的結(jié)果。 5、管理的系統(tǒng)方法:識別、理解和管理作為體系的相互關(guān)聯(lián)的過程,有助于組織實(shí)現(xiàn)其目標(biāo)的效率和有效性。 6、持續(xù)改進(jìn):組織總體業(yè)績的持續(xù)改進(jìn)應(yīng)是組織的一個永恒的目標(biāo)。 7、基于事實(shí)的決策方法:有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析基礎(chǔ)上。 8、互利的供方關(guān)系:組織與其供方是相互依存的,互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價值的能力。 ISO9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證意義: 1、通過認(rèn)證使企業(yè)具有了走向市場的通行證。 2、增進(jìn)國際貿(mào)易,技術(shù)壁壘,與國際先進(jìn)管理慣例接軌,融入一體化國際經(jīng)濟(jì)體系。 3、規(guī)范內(nèi)部管理,強(qiáng)調(diào)全員參與,增強(qiáng)員工質(zhì)量意識,提高運(yùn)行效率和整體業(yè)績。 4、增強(qiáng)質(zhì)量管理的穩(wěn)定性,保證產(chǎn)品質(zhì)量的一致性,優(yōu)化質(zhì)量成本,減少質(zhì)量損失,提高經(jīng)濟(jì)效益。 5、強(qiáng)調(diào)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn),滿足顧客不斷變化的要求和法律法規(guī)要求,提高市場占有份額。 6、強(qiáng)調(diào)持續(xù)改進(jìn),提高企業(yè)綜合素質(zhì)和整體水平,使企業(yè)不斷發(fā)展壯大。



ISO13485認(rèn)證風(fēng)險管理的新要求 1、產(chǎn)品定性或定量特征的判定: 1.1產(chǎn)品的預(yù)期用途和使用應(yīng)規(guī)定產(chǎn)品預(yù)期在何種環(huán)境下使用、操作者應(yīng)具有的技能和進(jìn)行的培訓(xùn)。 1.2產(chǎn)品中使用的材料/部件應(yīng)考慮的因素包括與性有關(guān)的特征是否已知。 1.3產(chǎn)品是否以無菌的形式提供應(yīng)考慮的因素包括產(chǎn)品是預(yù)期一次性使用還是重復(fù)使用、采用何種包裝、貯存壽命及使用的滅菌處理形式。 1.4產(chǎn)品是否有限定的貯存壽命 應(yīng)考慮的因素包括貼標(biāo)簽或標(biāo)志及此類產(chǎn)品的處置。 2、對產(chǎn)品可能造成傷害的潛在源,一般涉及以下方面: 2.1環(huán)境危害:因廢物或器械處置的污染 2.2使用的危害: a)不適當(dāng)?shù)臉?biāo)簽; b)不適當(dāng)?shù)氖褂们皺z查說明書; 2.3功能失效、維護(hù)及老化引起的危害: a)與預(yù)期用途不相適應(yīng)的性能特征。 b)不適當(dāng)?shù)闹貜?fù)使用。 c)缺乏適當(dāng)?shù)膲勖K止規(guī)定。 d)不適當(dāng)?shù)陌b及存放環(huán)境 3、對每項(xiàng)危害的風(fēng)險估計 3.1針對判定的每項(xiàng)可能的危害,利用可得到的有效數(shù)據(jù)/資料、 相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)學(xué)證明、適當(dāng)?shù)恼{(diào)查結(jié)果,評估在正常和失效兩種狀態(tài)下的所有風(fēng)險。 3.2評估時可采用定量或定性的方法進(jìn)行,根據(jù)需要可選用潛在失效模式和效應(yīng)分析、故障樹分析及危害和可操作性研究。 4、風(fēng)險評審 4.1經(jīng)過對危害的風(fēng)險評估,確定其是否在可接受的水平。 4.2若某項(xiàng)危害風(fēng)險超出了可接受水平,則應(yīng)對此項(xiàng)危害采取措施,降低風(fēng)險。 提交 4.3若危害僅在故障發(fā)生時才超出可接受水平,則應(yīng)說明: a)危害發(fā)生前,使用者能否發(fā)現(xiàn)故障; b)故障能否通過生產(chǎn)控制或性維護(hù); c)誤用能否導(dǎo)致故障; d)能否增加報警。 5、風(fēng)險降低及防范措施 風(fēng)險可以通過以下適當(dāng)手段得到降低并達(dá)到可以接受的水平。 5.1直接手段:即從設(shè)計開發(fā)方面予以控制。 5.2間接手段:即從防范措施方面予以控制。 5.3附有說明的方式:即從產(chǎn)品的使用時間和頻次、限制用途、壽命或環(huán)境等方面進(jìn)行控制。 6、其它危害的產(chǎn)生 確定在降低風(fēng)險過程中是否會引起新的危害產(chǎn)生。 7、所有已判定危害的評估 若對所有的危害項(xiàng)都估計了風(fēng)險并在可接受水平時,則可進(jìn)8,否則退回至3。 8、風(fēng)險分析報告 8.1應(yīng)將風(fēng)險分析的結(jié)果形成文件,從而可以在考慮到的產(chǎn)品的預(yù)期應(yīng)用和用途的條件下,對已判定的危害是否可以接受作出決斷。 8.2當(dāng)有新的資料/數(shù)據(jù)可應(yīng)用時,應(yīng)考慮進(jìn)行一次新的風(fēng)險分析。如隨時間的推移風(fēng)險起了變化及快速發(fā)展的技術(shù)有可能、增加或降低任一特定危害的風(fēng)險及新的風(fēng)險可能出現(xiàn)或首次被判定,都應(yīng)考慮進(jìn)行一次新的風(fēng)險分析。




隨著ISO9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證和ISO14000環(huán)境管理體系認(rèn)證的深入發(fā)展,以及OHSAS18000職業(yè)管理體系認(rèn)證的逐步開展,一些的組織已 開始關(guān)注將三個體系結(jié)合起來。建立三合一的管理體系,同時向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出實(shí)施三合一體系審核的要求。限通過一個審核組的一次 現(xiàn)場審核,同時獲得或保持ISO9001、ISO14001、OHSAS18000認(rèn)證。




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