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5.         在評審中,常遇到已獲認可的項目(如等級保護、風(fēng)險評估),但實驗室沒有作業(yè)指導(dǎo)書,且認可項目沒有限制(一般限制第五級);

答:評審員在現(xiàn)場評審時,應(yīng)對其不具備的能力進行限制。例如IP等級,對于沒有相應(yīng)設(shè)備的等級不能認可,應(yīng)在限制范圍中加以限制。評審組有權(quán)對已認可的項目根據(jù)現(xiàn)場評審結(jié)果予以相應(yīng)限制。

6.         對于主要租用企業(yè)的設(shè)備和場地開展檢測的,或與其他機構(gòu)以業(yè)務(wù)收入分成方式進行檢測項目合作(如完全利用他人的設(shè)備、場地甚至人員)的,相應(yīng)項目是否不能被認可?

答:不能認可此種情況

7.         新版實驗室認可評審工作指導(dǎo)書4.4.12條款規(guī)定:“評審組長須在現(xiàn)場評審前將評審組進行現(xiàn)場評審策劃的情況向項目主管匯報”。具體的匯報內(nèi)容和方式應(yīng)該如何?如:是否需報書面或電子版的材料?評審員及組長是否還需上報《現(xiàn)場評審策劃方案表》?目前各評審組做法也一不同。等,希望明確一下,統(tǒng)一起來。

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38. 未加蓋CNAS認可標(biāo)識的報告中出現(xiàn)了未認可的標(biāo)準,且未加以說明,或報告未經(jīng)過CNAS認可的授權(quán)簽字人簽字而簽發(fā),是否構(gòu)成不符合項?
答:分情況而定。如果報告中聲稱獲得了CNAS認可,而未獲認可項目未注明或簽發(fā)報告的人員未獲認可,則構(gòu)成不符合。如果報告中出沒有聲稱獲得認可,則不構(gòu)成不符合。
39. 有被評審方為取得食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定資格,僅申請1-2個商品,而又涉及的次要、簡單的理化項目,接受對其評審是否恰當(dāng)?
答:按照CNAS-EL-01中對CNAS-RL01中對檢測/校準經(jīng)歷要求的解釋,如果實驗室僅申請次要項目,是不予以認可的。
40. 在食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定里申請認可產(chǎn)品為水,現(xiàn)場了解是生產(chǎn)用水或養(yǎng)殖用水,能否納入食品范疇來給予認可。
答:食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定的受理權(quán)限是認監(jiān)委實驗室部,評審組現(xiàn)場評審時僅對經(jīng)認監(jiān)委受理的申請書中申請的能力是否具備進行確認。相關(guān)情況應(yīng)在評審報告中說明。
41. 建議對標(biāo)準變更申報定個時間規(guī)定,如有一新標(biāo)準于2011年11月1日實施,有的實驗室(包括檢查機構(gòu))在實施之日后的三個月內(nèi)進行了標(biāo)準變更申報,但有的實驗室卻在半年或一年后(或更長時間)才進行標(biāo)準變更申報。(目的是在開具不符合項或不予確認時有個可操作的依據(jù)?;\統(tǒng)規(guī)定“及時申報”有時不符實際情況)
答:CNAS-RL01《實驗室認可規(guī)則》“認可變更的要求”中規(guī)定獲準認可的實驗室發(fā)生包括標(biāo)準變更在內(nèi)的一系列變更,應(yīng)立即通知CNAS?!傲⒓础钡暮x是應(yīng)在一個月內(nèi)申報。在目前正在修訂的RL01中已明確具體時限。
42. 標(biāo)準變更申請已提交CNAS后,如檢測方法無實質(zhì)性變化,可否在檢測報告中注明后繼續(xù)使用CNAS標(biāo)識?
答:不可以。必須經(jīng)CNAS認可后,才可在檢測報告上使用認可標(biāo)識。
43. 等同采用國外標(biāo)準的需要中外標(biāo)準分別認可嗎?
答:必須按照中外標(biāo)準分別認可。 CNAS實驗室認可




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13. 申請的化學(xué)領(lǐng)域的授權(quán)簽字人如都達不到CL10要求怎么辦?是否可以了其化學(xué)技術(shù)能力,但沒有化學(xué)領(lǐng)域的授權(quán)簽字人?
答:如果實驗室某個領(lǐng)域沒有符合要求的授權(quán)簽字人,則該領(lǐng)域的能力不予認可。
14. CNAS-CL10:20125.2.1條款要求實驗室從事化學(xué)檢測的人員具有化學(xué)或相關(guān)專業(yè)??埔陨系膶W(xué)歷,或者具有10年以上化學(xué)檢測工作經(jīng)歷,該條款在某些實驗室的化學(xué)檢測人員的工作年限會達不到,能否有個比例,使沒有相關(guān)專業(yè)專科以上學(xué)歷而從事化學(xué)檢測的人員,通過學(xué)習(xí)、培訓(xùn)取得上崗證,在工作中學(xué)習(xí)積累工作經(jīng)驗和工作年限。如評審中出現(xiàn)該不符合項,實驗室除招有資質(zhì)的人員難于整改。如招不到符合條件的人員,該不符合項關(guān)閉不了,評審組難于限制化學(xué)檢測能力。
答:此條款是強制性要求,比例是。對于人員不能滿足要求,或相關(guān)不符合項不能在規(guī)定時間內(nèi)完成整改的,則相應(yīng)項目不予認可。此類不符合項的整改驗收,應(yīng)安排現(xiàn)場跟蹤驗證,包括安排現(xiàn)場試驗。
15. CNAS-CL10:2012 于2012年6月11日發(fā)布,2013年1月1日實施。在2013年1月1日前,評審時發(fā)現(xiàn)實驗室未按照CNAS要求進行自查,和實驗室的做法不符合新的應(yīng)用說明要求,應(yīng)如何處理。
答:①現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)實驗室沒有進行自查的,評審組應(yīng)提醒實驗室進行自查。②如果評審依據(jù)是舊版文件,即使實驗室沒有按照新版文件操作,評審組也不能開不符合項,只能是提醒實驗室。
16. 化學(xué)實驗室的標(biāo)準物質(zhì)按CL10要求是要按計劃進行核查。但在CL01中只要技術(shù)和經(jīng)濟條件允許,應(yīng)進行…,按哪個要求進行評定。
答:應(yīng)執(zhí)行CL10文件,因為應(yīng)用說明文件是對通用認可準則(CL01)要求的明確和細化,允許其要求高于通用認可準則。
17. CL10對技術(shù)負責(zé)人的要求,在司法鑒定機構(gòu)中,如公安司法鑒定機構(gòu)中其角色是要求理化室技術(shù)負責(zé)人,還是機構(gòu)的技術(shù)負責(zé)人之一?
答:是認可實驗室的技術(shù)管理層中的1人,如果理化室只是司法鑒定機構(gòu)中的1個部門,則應(yīng)是機構(gòu)的技術(shù)負責(zé)人之一。
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