15. 實驗室直讀光譜等操作指導書“省略”關鍵環(huán)節(jié),操作人員不能從指導書中得到全部指導內(nèi)容。
答:①當時評審組與實驗室有爭議。②此為不符合,按CNAS-CL01第5.4.1的要求編制的作業(yè)指導書,不應“省略”技術要求。
16. 現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)存在過期技術標準。
答:①查是由于有合理規(guī)定但執(zhí)行出現(xiàn)問題,還是規(guī)定不合理,或是查新路徑有問題,或是沒有規(guī)定,開不符合項。②如果實驗室現(xiàn)場提出變更要求,如評審組具備能力,則進行確認,否則不予確認,要求實驗室向CNAS提交變更申請。
17. 實驗室提出的申請能力范圍內(nèi)含“外資企業(yè)”的企業(yè)標準,如何確認?是否加注限定范圍后確認?
答:企業(yè)標準按非標方法要求予以確認。
18. 申請的項目,現(xiàn)場核查時沒有相應的對照品(標準溶液、標準菌種、標準氣)。
答:現(xiàn)場評審時,沒有標準物質(zhì)或試劑等情況,不予認可。
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答:由于簽發(fā)報告在本部,因此附表1不用分開描述。但試驗地點不同,附表2必須分開描述。
89. 實驗室評審報告附表2中檢測對象序號及項目/參數(shù)序號填寫問題。評審過程中,實驗室申請的一些檢測對象或項目/參數(shù)常會因不具備認可條件而不予認可而刪除,從而導致實驗室申請書附表2-1與實驗室評審報告附表2的二種序號存在差異,本人也沒發(fā)現(xiàn)CNAS相關文件中對此有具體的處理規(guī)定說明。希望本次會議明確一下在出現(xiàn)此種情況時,實驗室評審報告附表2的序號及其相應內(nèi)容的填寫方法。
答:各按各的序號填寫。申請書附表2-1與實驗室評審報告附表2的序號有可能不一致。
90. 在評審中有擴項,但是領域沒有變化,授權(quán)簽字人的考核時是否按照擴大領域考核,附表1認可的實驗室授權(quán)簽字人的備注欄如何填寫,尤其是監(jiān)督評審時,是否需要提供附表1。
答:有擴項,授權(quán)簽字人的授權(quán)范圍就有可能變化,因此“備注”欄可填寫“授權(quán)范圍變化”。監(jiān)督評審時,如授權(quán)簽字人及授權(quán)范圍沒有變化可不填寫附表1。
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三、申請CMA檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定的條件
(1)依法成立并能夠承擔相應法律責任的法人或者其他組織;
(2)具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術人員和管理人員;
(3)具有固定的工作場所,工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求;
(4)具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設備設施;
(5)具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠的管理體系,并且有效運行6個月以上;
(6)符合有關法律法規(guī)或者標準、技術規(guī)范規(guī)定的特殊要求。
四、申請CMA檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定需要提交的資料
(1)檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定申請書
(2)典型檢測報告(每個類別1份)
(3)質(zhì)量手冊、程序文件
(4)營業(yè)執(zhí)照(經(jīng)營范圍應包含檢驗檢測業(yè)務,不得包含設計、研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等范圍)(非獨立法人實驗室需提供實驗室設立批文)
(5)法人代表授權(quán)書(非獨立法人實驗室、法人代表不參與實驗室管理工作時)
(6)固定場所產(chǎn)權(quán)/使用權(quán)證明文件(實驗室的房產(chǎn)證或房屋租賃合同,提交房屋租賃合同同時的需提交出租方的產(chǎn)權(quán)證)
(7)管理體系內(nèi)審、管理評審記錄(需要在管理體系正式、有效運行6個月以后才能開展內(nèi)審、管審)
(8)檢測/校準設備獨立調(diào)配的證明文件(如檢測設備發(fā)票、設備投標證明文件等)
(9)專業(yè)技術人員、管理人員勞動關系證明(社保部門蓋章確認的社保明細、勞動合同)
(10)專業(yè)技術人員資質(zhì)證明(技術負責人和授權(quán)簽字人應具備工程師及以上職稱或等同能力)
(11)檢測操作人員培訓上崗證明(從事特殊檢測/校準業(yè)務人員應提供相應的資質(zhì)證明,如:無損檢測人員需要提供無損檢測)
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1. 關于量值溯源CMA計量認證 CNAS實驗室認可 咨詢指導!
實驗室對溯源結(jié)論為“合格”的檢定,是否需要確認?
答:需要確認。因為儀器設備檢定合格,但不一定能夠滿足檢測/校準的需要。
2. 經(jīng)過CNAS認可的檢測實驗室出具的“測試/檢測”報告、校準實驗室出具的“測量”,均不可用于儀器溯源嗎?
答:不可以用于儀器溯源。因為檢測和校準不同,檢測是使用儀器設備按照相關檢測標準進行,校準是使用能夠溯源至 基準的工作標準,依據(jù)相關校準規(guī)范進行。校準對環(huán)境設施、設備等的要求往往要比檢測嚴格。校準實驗室一般在沒有校準規(guī)范的情況下才會出具“測量”,這種情況不在CNAS的認可范圍內(nèi),所以不能滿足量值溯源的要求。
3. 法定機構(gòu)依據(jù)校準規(guī)范出具的校準可否承認。
答:如果該實驗室未獲得認可,則不承認其量值溯源性。
4. 按照JJF1069考核取得的法定計量檢定機構(gòu)(如各省計量院)校準能力授權(quán)出具校準,如何處理?(注:上述能力尚未獲得CNAS認可)
答:不承認其量值溯源性。
5. 按照JJF1033計量標準考核規(guī)范要求,部分JJF校準規(guī)范只允許出具校準,承認嗎?(注:上述能力尚未獲得CNAS認可)
答:不承認其量值溯源性。
6. 監(jiān)督評審中發(fā)現(xiàn)檢測實驗室新添置的進口設備使用供應商提供的標準物質(zhì)進行溯源,而供應商和實驗室不能提供標物溯源至“CNAS承認BIPM(國際計量局)框架下,簽署MRA(互認協(xié)議)并能證明可溯源至SI國際單位制的 計量基(標)準或經(jīng)濟體的參考標準”(CNAS-CL06:2011 4.1.3),實驗室強調(diào)類似情況在國內(nèi)其他認可實驗室普遍存在,如何處理?
答:如果是行業(yè)內(nèi)公認的標準物質(zhì),是可以承認的。
7. 在息、軟件測試實驗室中,使用進口測試儀器比例較高,且更新?lián)Q代十分快,特別是網(wǎng)絡性能測試(從10兆、百兆、千兆到10萬兆,如思博倫公司的SmartBit6000B、)、軟件效率測試(并發(fā)數(shù)量,如惠普公司的LoadRunner)等,這些進口設備(軟件)沒有可以校準的機構(gòu),通常所能做的只能是實驗室間的比對,行業(yè)內(nèi)也沒有要求不確定度。請問,在實驗室評審中該如何評價其量值溯源和不確定度?
答:此種情況允許實驗室僅做功能核查。關于不確定度的要求具體參見相關應用說明。
在評審中對于難以溯源的項目如何掌握? CNAS實驗室認可