ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證效果滿意為止
名 稱 | 內(nèi) 容 介 紹 |
體系概述 | ISO13485中文叫“醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系” 由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品,僅按ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的通用要求來規(guī)范是不夠的,為此ISO組織頒布了ISO13485:1996版標(biāo)準(zhǔn)(YY/T0287 和YY/T0288),對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了專用要求,為醫(yī)療器械的質(zhì)量達(dá)到有效起到了很好的促進(jìn)作用。 |
體系作用 | 1、提高和改善企業(yè)的管理水平,規(guī)避法律風(fēng)險(xiǎn),增加企業(yè)的知名度; 2、提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)量水平,使企業(yè)獲取更大的經(jīng)濟(jì)效益; 3、有利于貿(mào)易壁壘,取得進(jìn)入國際市場的通行證; 4、通過有效的風(fēng)險(xiǎn)管理,有效降低產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量事故或不良事件的風(fēng)險(xiǎn); 5、有利于增強(qiáng)產(chǎn)品的競爭力,提高產(chǎn)品的市場占有率
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認(rèn)證條件 | 1、 擁有身份證明:營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位登記均可; 2、 已取得生產(chǎn)許可證或其它資質(zhì)證明( 或部門法規(guī)有要求時(shí)) 3、 成立時(shí)間滿足6個(gè)月; 4、 有正常運(yùn)營; |
適用行業(yè) | 本標(biāo)準(zhǔn)適用于進(jìn)行醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)和開發(fā)、生產(chǎn)、安裝、服務(wù)或相關(guān)服務(wù)設(shè)計(jì)、開發(fā)等相關(guān)行業(yè) |
價(jià)格因素 | 影響項(xiàng)目價(jià)格的因素有: 1、企業(yè)規(guī)模(包括人數(shù)、產(chǎn)品或服務(wù)類型); 2、項(xiàng)目要求達(dá)到的效果(如管理程度); |
服務(wù)流程 | 快捷流程:簽訂合約 —— 詳情了解 —— 建立資料 —— 現(xiàn)場審核—— 取證 管理型項(xiàng)目流程:現(xiàn)狀診斷—— 基礎(chǔ)培訓(xùn) —— 流程策劃 —— 流程編寫—— 流程討論評(píng)審—— 體系試運(yùn)行—— 體系落地—— 通過認(rèn)證 |
名 稱 | 內(nèi) 容 介 紹 |
體系概述 | TS16949全名是“質(zhì)量管理體系—汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件的組織實(shí)施ISO9001:2000的特殊要求”,英文為TS16949。 |
體系作用 | 1. 有利于企業(yè)成為汽車顧客的供方,特別是為主機(jī)廠配套; 2. 提高企業(yè)的工作效率; 3. 有利于企業(yè)全員以顧客為關(guān)注焦點(diǎn),滿足顧客要求質(zhì)量意識(shí)的形成; 4. 不斷提高顧客對企業(yè)提供的產(chǎn)品和服務(wù)的滿意程度; 5. 產(chǎn)品缺陷,減少不合格品; 6. 減少了質(zhì)量管理體系的重復(fù)檢查和驗(yàn)證; 7. 有助于企業(yè)建立自我檢查、發(fā)現(xiàn)問題,尋求改進(jìn),自我完善的管理機(jī)制; |
認(rèn)證條件 | 1、 擁有身份證明:營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位登記均可; 2、 成立時(shí)間滿足12個(gè)月; 3、 有正常運(yùn)營; |
適用行業(yè) | 汽車生產(chǎn)和相關(guān)配件組織 |
價(jià)格因素 | 影響項(xiàng)目價(jià)格的因素有: 1、企業(yè)規(guī)模(包括人數(shù)、產(chǎn)品或服務(wù)類型); 2、項(xiàng)目要求達(dá)到的效果(如管理程度); |
服務(wù)流程 | 快捷流程:簽訂合約 —— 詳情了解 —— 建立資料 —— 現(xiàn)場審核—— 取證 管理型項(xiàng)目流程:現(xiàn)狀診斷—— 基礎(chǔ)培訓(xùn) —— 流程策劃 —— 流程編寫—— 流程討論評(píng)審—— 體系試運(yùn)行—— 體系落地—— 通過認(rèn)證 |
咨詢公司(阿拉善市分公司)實(shí)行了先進(jìn)的流水線作業(yè)流程,引進(jìn)了多組先進(jìn)的進(jìn)口 ISO27001信息技術(shù)認(rèn)證大型生產(chǎn)設(shè)備。同時(shí)對 ISO27001信息技術(shù)認(rèn)證原材料實(shí)行擇優(yōu)采購,定期招標(biāo),為確保產(chǎn)品質(zhì)量奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。我們本著:“視客戶為親友 供客戶之所需”的原則,真誠為您提供服務(wù),助力事業(yè)發(fā)展騰飛!先求做精,再求做大,是我們公司為之奮斗的目標(biāo),只有這樣,才能在當(dāng)今這個(gè) ISO27001信息技術(shù)認(rèn)證產(chǎn)品日新月異的時(shí)代站住腳跟。