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設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改：組織應(yīng)實(shí)施一個(gè)過(guò)程，其含有對(duì)于影響客戶要求的更改，
在執(zhí)行之前，通知其客戶的準(zhǔn)則（AS9100D 8.3.6）;
9、來(lái)料管理：本組織應(yīng)建立一個(gè)過(guò)程，對(duì)測(cè)試報(bào)告中的數(shù)據(jù)進(jìn)行評(píng)估，確認(rèn)產(chǎn)
品是否符合要求（AS9100D 8.4.2）;
企業(yè)宗旨：為企業(yè)提供有“力”的服務(wù)，精“準(zhǔn)”的 ISO13485認(rèn)證產(chǎn)品，專注 ISO13485認(rèn)證生產(chǎn)銷售。
企業(yè)愿景：助力于中國(guó) ISO13485認(rèn)證行業(yè)的發(fā)展，成為 ISO13485認(rèn)證業(yè)的優(yōu)選品牌。
經(jīng)營(yíng)理念：與客戶共贏，與員工共享；生產(chǎn)高品質(zhì) ISO13485認(rèn)證產(chǎn)品，提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。
AS9100與ISO9001的主要區(qū)別之處
首件檢驗(yàn)(First Article Inspection，F(xiàn)AI)
AS9102標(biāo)準(zhǔn)提供了執(zhí)行FAI的要求。即在首次生產(chǎn)時(shí)驗(yàn)證是否符合所有設(shè)計(jì)
的要求。FAI必須驗(yàn)證生產(chǎn)計(jì)劃的正確性，同時(shí)要求按照正確順序執(zhí)行驗(yàn)證活動(dòng)
。這個(gè)過(guò)程適用于所有層次的零部件，從鑄件到鍛造件到機(jī)械組件及裝配。由
供應(yīng)商執(zhí)行驗(yàn)證活動(dòng)，同時(shí)包括收集適當(dāng)數(shù)據(jù)資料。
典型的關(guān)鍵特性管理方法包括：
? 理解流程
? 使用適當(dāng)?shù)氖侄蝸?lái)監(jiān)控流程
識(shí)別影響變差的因子，并將對(duì)應(yīng)的參數(shù)帶入統(tǒng)計(jì)控制中，然后減少變差。
設(shè)計(jì)控制 （Design Control）
AS9100對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)有更多的補(bǔ)充要求?；诤娇债a(chǎn)品的復(fù)雜性以及客戶
對(duì)可靠性的高度期望，設(shè)計(jì)輸出被補(bǔ)充作為關(guān)鍵特性來(lái)識(shí)別。應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的安
全和功能目標(biāo)來(lái)定義不同的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)任務(wù)，而這些產(chǎn)品必須與客戶和/或者法
規(guī)的要求相一致。
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