以下是:安徽省淮北市ISO9001認(rèn)證【ISO13485認(rèn)證】的產(chǎn)品參數(shù)
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GB／T19001—2015版在“4．1總要求”中針對外程增加了2項(xiàng)注釋。增加注釋的目的是強(qiáng)調(diào)，當(dāng)外包的過程對產(chǎn)品要求符合性有影響時，不能將其排除在質(zhì)量管理體系之外。例如，有的書刊印刷
廠將裝訂業(yè)務(wù)外包，如果書刊是膠訂的，封面是覆膜的，質(zhì)量管理體系7．5．2條款不能刪減，要對膠訂、覆膜過程進(jìn)行能力確認(rèn)，并通過7．4條款對外包方進(jìn)行評價，對裝訂外包產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。
建議參考ISO／TC176／sc 2／N630R3“外程指南”，通過審閱流程圖，確保對所有的外程都得到充分識別和控制。
書刊印刷企業(yè)的生產(chǎn)流程一般為；原稿一文字錄人—版式設(shè)計(jì)一排版一出狡片一拼曬版一印刷一(封面覆膜)一內(nèi)文折頁一裝訂—成書。
對于生產(chǎn)流程中的每道工序，本企業(yè)沒有加工能力的，又不是委印單位指定的外加工過程，都視為外包。針對某一外程通常分為全部外包和部分外包兩種情況。如本企業(yè)沒有照排機(jī)，出膠片
就是全部外包；本企業(yè)有膠訂機(jī)，但業(yè)務(wù)量集中時，生產(chǎn)能力不足，一部分書刊送外廠膠訂，這時的外包叫“部分波訂的外包”。對外程的控制，一般情況下要制定《合格外包方評價準(zhǔn)則》、《
合格外包方評價記錄》、《合格外包方名錄》、《外包產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)范》、《外包產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄》等文件。
對階段性過程的檢查，可采用對過程輸出點(diǎn)進(jìn)行測量的方法。如檢查培訓(xùn)班的效果可采用理論考試、工作考核、培訓(xùn)班小結(jié)＼評價等；檢查賓館（飯店）對某個團(tuán)隊(duì)的服務(wù)
情況，可以請團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人提出評價意見，作為對本次服務(wù)的考核檢查。
進(jìn)行過程的監(jiān)視和測量的方法多種多樣，但受審核方必須對每一個過程確定一種合適的測量方法，以滿足ISO 9001：2015標(biāo)準(zhǔn)的要求。
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P（plan），即計(jì)劃、準(zhǔn)則或規(guī)定。對ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)而言，即審核的準(zhǔn)則（依據(jù)）和受審核方對各過程的具體規(guī)定，包括質(zhì)量手冊、程序、作業(yè)指導(dǎo)書等）、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
、培訓(xùn)計(jì)劃、內(nèi)審計(jì)劃、設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃等。對質(zhì)量管理體系而言，主要體現(xiàn)在手冊、程序中。對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程而言，主要體現(xiàn)在設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃、采購計(jì)劃、生產(chǎn)工藝。檢驗(yàn)規(guī)范、
包裝工藝中。對服務(wù)行業(yè)的服務(wù)過程而言，主要體現(xiàn)在服務(wù)規(guī)范、服務(wù)提供規(guī)范和服務(wù)控制規(guī)范中。對于其他支持過程（如培訓(xùn)、顧客滿意度息收集過程）而言，則體現(xiàn)在具體的
培訓(xùn)計(jì)劃或確定的具體方法、收集息的渠道中。咨詢機(jī)構(gòu)進(jìn)行第三方審核，就是檢查受審核方對這些過程是否作出規(guī)定以及規(guī)定是否合理、充分，能否滿足ISO 9001：2015標(biāo)準(zhǔn)的
要求。如對“設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃”的審核，應(yīng)審核設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃是否明確，包括設(shè)計(jì)和開發(fā)的階段，各階段的評審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動，各階段的職責(zé)、權(quán)限，各設(shè)計(jì)小組之間、設(shè)計(jì)
部門與工藝、采購、試制車間之間的接口是否滿足ISO 9001：2015標(biāo)準(zhǔn)7.3.1條款的要求。又如對檢驗(yàn)（產(chǎn)品測量）的審核，應(yīng)檢查受審核方是否制定了“檢驗(yàn)計(jì)劃”，對各類產(chǎn)品
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