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博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(寧波市分公司) ISO13485認(rèn)證生產(chǎn)上始終堅(jiān)持將科技創(chuàng)新及市場(chǎng)實(shí)際需求放在首位。吸取國(guó)內(nèi)外先進(jìn)技術(shù),致力 ISO13485認(rèn)證技術(shù)攻關(guān),公司引進(jìn)了先進(jìn)的 ISO13485認(rèn)證自動(dòng)化生產(chǎn)線,使公司產(chǎn)品可以滿足各用戶的要求。 公司擁有技術(shù)的科技人員,專(zhuān)業(yè)的設(shè)備制作人員,工程安裝施工人員,我公司運(yùn)用現(xiàn)代化的高科技手段,不斷創(chuàng)新,不斷發(fā)展,致力于 ISO13485認(rèn)證新技術(shù)的研發(fā)和生產(chǎn)。




 
IATF16949標(biāo)準(zhǔn):5.1.1.2 過(guò)程有效性和效率
管理者應(yīng)該評(píng)審產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程和支持過(guò)程,以評(píng)價(jià)并改進(jìn)過(guò)程的有效性和效率。 管理者評(píng)審活動(dòng)的結(jié)果應(yīng)該包括在管理評(píng)審( 見(jiàn)第9.3.2.1條)。
說(shuō)明: 評(píng)審過(guò)程確保有效性和效率的要求在ISO/TS16949:2009 部分5.1.1已經(jīng)正式提出來(lái)了,基于調(diào)查反饋, IATF強(qiáng)化這個(gè)要求確保評(píng)審的結(jié)果包括在管理評(píng)審中。
現(xiàn)狀:這個(gè)要求雖然不是一個(gè)新要求,但實(shí)際上執(zhí)行比較差,很多組織把這里的評(píng)審和管理評(píng)審混為一談,認(rèn)為管理評(píng)審就是這里要求的評(píng)審。




PPAP常見(jiàn)問(wèn)題

1、沒(méi)有記錄生產(chǎn)過(guò)程情況;(換刀、換量具、換材料)

2、沒(méi)有發(fā)現(xiàn)異常情況;

3、現(xiàn)場(chǎng)使用時(shí)沒(méi)有控制線。
4、不知道填寫(xiě)PSW上“圖紙更改等級(jí)”“重量”;

5、檢驗(yàn)結(jié)果不是全尺寸;

6、圖紙尺寸不編號(hào);

7、流程圖、FMEA、控制計(jì)劃對(duì)不上,應(yīng)是生產(chǎn)控制計(jì)劃還是試生產(chǎn)控制計(jì)劃不清楚;

8、CPK數(shù)據(jù)是編出來(lái)的;

9、MSA的數(shù)據(jù)不真實(shí)。



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