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CMMI認(rèn)證過程簡要

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iso45001與ISO14001體系的一體化及其審核 iso45001和ISO14001體系有從標(biāo)準(zhǔn)上看很多共同點(diǎn),能夠互相兼容,有效地實(shí)現(xiàn)體系的一體化。 一、ISO14001與OHSAS18001體系的共同性 1、兩個(gè)體系均屬于規(guī)范化、文件化、系統(tǒng)化的管理體系:ISO14001環(huán)境管理體系是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)在1996年9月發(fā)布的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),后經(jīng)我國有關(guān)部門等同轉(zhuǎn)化為我國 標(biāo)準(zhǔn)。OHSAS18001是英國標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)(BS1)等12個(gè)組織在1999年發(fā)布的職業(yè)管理體系規(guī)范。也經(jīng)我國有關(guān)部門轉(zhuǎn)化成相應(yīng)的認(rèn)證試行標(biāo)準(zhǔn)。兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)均為規(guī)范化的管理體系,由17個(gè)管理要素構(gòu)成,并對各管理要素提出了明確的要求。這些要求絕大部分也是相似的。由于這二個(gè)體系從形式到內(nèi)容均有非常多的共同性,對實(shí)現(xiàn)體系的一體化具有很好的基礎(chǔ)。 2、兩個(gè)體系都遵循相同的管理模式:兩個(gè)體系都共同遵循策劃(P)—實(shí)施(D)—檢查與糾正(C)—評審改進(jìn)(A)的管理模式,通過PDCA的循環(huán),實(shí)現(xiàn)管理體系和績效的持續(xù)改進(jìn)。 3、兩個(gè)體系均強(qiáng)調(diào)方針、目標(biāo)、運(yùn)行控制與環(huán)境因素(或危險(xiǎn)源)的一致性。即方針要符合環(huán)境影響(或風(fēng)險(xiǎn))的性質(zhì)與規(guī)模,而所評價(jià)出的重要環(huán)境因素(或重大風(fēng)險(xiǎn))均應(yīng)通過目標(biāo)、管理方案及運(yùn)行控制程序進(jìn)行控制。 4、兩個(gè)體系的管理要素極為相似:兩個(gè)體系均包括五個(gè)部分、共17個(gè)管理要素,從方針到管理評審要素的設(shè)置完全相同。雖然個(gè)別要素的名稱略有差別,但管理功能基本相同。兩個(gè)體系的17個(gè)管理要素的對照見下表。 要素號 ISO14001 iso45001 4.2 環(huán)境方針 職業(yè)方針 4.3.1 環(huán)境因素 危險(xiǎn)源辨識、風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)和風(fēng)險(xiǎn)控制、策劃 4.3.2 法律及其他要求 法律及其他要求 4.3.3 目標(biāo)和指標(biāo) 目標(biāo) 4.3.4 環(huán)境管理方案 職業(yè)管理方案 4.4.1 組織結(jié)構(gòu)和職責(zé) 機(jī)構(gòu)和職責(zé) 4.4.2 培訓(xùn)、意識和能力 培訓(xùn)、意識與能力 4.4.3 信息交流 協(xié)商與交流 4.4.4 環(huán)境管理體系文件 文件 4.4.5 文件控制 文件與資料控制 4.4.6 運(yùn)行控制 運(yùn)行控制 4.4.7 應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng) 應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng) 4.5.1 監(jiān)測和測量 績效測量與監(jiān)測 4.5.2 不符合、糾正與措施 事故、事件、不符合、糾正與措施 4.5.3 記錄 記錄及記錄管理 4.5.4 環(huán)境管理體系審核 審核 4.6 管理評審 管理評審 體系的共同性為實(shí)現(xiàn)二個(gè)體系的一體化提供了基本條件。 另外從企業(yè)實(shí)際管理中,環(huán)境管理和職業(yè)管理也存在著很多共通性,例如:①環(huán)境管理和管理的任務(wù)相似,即改善環(huán)境或績效以及環(huán)境或事故;②環(huán)境管理和管理涉及到企業(yè)中所有部門和活動(dòng)并與全體員工有關(guān);③在相當(dāng)多的企業(yè)中,將環(huán)境與管理設(shè)在同一個(gè)部門(例如:環(huán)保處),這些均能體現(xiàn)出這二種管理的共通性。 由于上述管理和環(huán)境管理的共通性,以致很多企業(yè)在建立上述兩個(gè)體系時(shí),就把建立、推進(jìn)體系的任務(wù)放在了同一個(gè)部門;又由于ISO14001和OHSAS18001兩個(gè)管理體系的共同性,很多企業(yè)在建立體系時(shí)就把兩個(gè)體系整合為一個(gè)體系(例如:稱為環(huán)境與管理體系)。建立了一套體系文件,同時(shí)實(shí)施運(yùn)行,完全實(shí)現(xiàn)了二種體系的一體化。這樣就對認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出了ISO14001環(huán)境管理體系和OHSAS18001職業(yè)管理體系實(shí)施一體化審核的要求。 二、體系文件的一體化 OHSAS18001職業(yè)管理體系ISO14001環(huán)境管理體系的文件體系相同,一般都由手冊、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書(或操作規(guī)程)三級文件所構(gòu)成。在建立一體化的管理體系時(shí),能否將兩個(gè)體系的文件融合成一套體系文件,是大家比較關(guān)心的問題。在我們審核的企業(yè)中,不少均已成功地實(shí)現(xiàn)了兩個(gè)體系文件的整合。取得了成功的經(jīng)驗(yàn)。現(xiàn)將一體化文件的主要結(jié)構(gòu)和編寫時(shí)的注意事項(xiàng)分述如下: 1、管理手冊 二個(gè)體系的管理手冊可以編成一本手冊(例如稱為:環(huán)境與管理手冊)。實(shí)現(xiàn)文件的一體化。只是在每個(gè)要素的描述中,要注意覆蓋18001和14001兩個(gè)體系的要求,二個(gè)體系的要求有的是相同的,但也有不少不同點(diǎn),編寫時(shí)不能忽視。例如: (1)在4.2職業(yè)方針中,就有“傳達(dá)到全體員工,使其每個(gè)人都認(rèn)識到其在職業(yè)方面的義務(wù)”和“定期進(jìn)行評審,確保其適宜性”等規(guī)定,這在環(huán)境方針中是沒有的。 (2)在4.3.1中,兩個(gè)體系的描述有很大區(qū)別,應(yīng)分別寫成二個(gè)部分以覆蓋二個(gè)體系的不同要求。例如:對識別范圍的要求,對評價(jià)結(jié)果分級的要求和對控制策劃的要求都很難用同一段文字覆蓋二個(gè)體系的不同要求。 (3)在4.4.1中,增加了對管理者代表的職務(wù)級別的規(guī)定;并規(guī)定:對組織的活動(dòng)、設(shè)施和過程實(shí)施管理,操作和驗(yàn)證的人員均要規(guī)定作用職責(zé)和權(quán)限;所有承擔(dān)管理職責(zé)的人員都應(yīng)實(shí)現(xiàn)其對職業(yè)績效持續(xù)改進(jìn)的承諾。 (4)在4.4.3中,OHSAS18001增加了員工(或員工代表)在體系建立和實(shí)施中應(yīng)參與的活動(dòng)。 另外在4.3.2、4.3.4、4.4.6、4.5.1和4.5.2中,iso45001和ISO14001也有很多不同的要求。所以在編制一本“一體化”的管理手冊時(shí),除了要在不同的要素中對兩個(gè)體系共同的部分進(jìn)行描述外,還應(yīng)該體現(xiàn)出兩個(gè)體系的不同要求。 2、程序文件 (1)對于標(biāo)準(zhǔn)中要求建立程序的多數(shù)要素,可以編成一體化的程序。例如:4.3.2、4.4.2、4.4.3、4.4.5、4.4.7、4.5.1、4.5.2、4.5.3和 4.5.4等要素。與手冊編寫一樣,在程序中也要注意覆蓋兩個(gè)體系的所有要求。 (2)對于4.3.1“環(huán)境因素識別和評價(jià)”與“危險(xiǎn)源辨識,風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)和風(fēng)險(xiǎn)控制策劃”應(yīng)該分別編寫二個(gè)程序文件,以使其具有較好的可操作性。 (3)對于4.4.6運(yùn)行控制程序 A) ISO14001環(huán)境管理體系中要求,對與所認(rèn)定的重要環(huán)境因素相 關(guān)的運(yùn)行與活動(dòng),制定運(yùn)行控制程序。對一個(gè)生產(chǎn)型企業(yè)來說, 一般應(yīng)包括下列運(yùn)行控制程序。 a. 水污染控制程序 b. 大氣污染控制程序 c. 噪聲控制程序 d. 固體廢棄物管理程序 e. 能源管理程序 f. 原材料管理程序 g. 油品、化學(xué)品管理程序 h. 環(huán)保設(shè)施管理程序 i. 新建、改建、擴(kuò)建項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)管理程序 j. 供方、承包方管理程序 k. 新產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計(jì)管理程序,等。 B) OHSAS18001職業(yè)管理體系在4.4.6運(yùn)行控制中則要求,對所認(rèn)定的風(fēng)險(xiǎn)有關(guān)的、需要采取控制措施的運(yùn)行與活動(dòng),制定運(yùn)行控制文件。對一個(gè)生產(chǎn)型企業(yè)而言,大體包括: a. 工藝管理程序; b. 設(shè)備與設(shè)施管理程序; c. 化學(xué)品、油品管理程序; d. 員工管理程序; e. 女工保護(hù)管理程序; f. 勞動(dòng)防護(hù)用品管理程序; g. 供方和承包方管理程序; h. 特殊工種管理程序; i. 危險(xiǎn)作業(yè)管理程序; j. 新、改、擴(kuò)建工程管理程序; k. 檢修維護(hù)工作管理程序; l. 電氣管理程序; m. 管網(wǎng)管理程序; n. 廠內(nèi)交通運(yùn)輸管理程序; o. 管理或作業(yè)變更管理程序等。 從上述兩份典型的運(yùn)行控制程序目錄可以看出:兩個(gè)體系能共用的程序只有3-4個(gè),其余大多數(shù)程序所管理的內(nèi)容不同。所以對二個(gè)體系的運(yùn)行控制程序而言不要勉強(qiáng)合并。要根據(jù)二個(gè)體系的要求,編制具有可操作性的控制文件。這對于實(shí)現(xiàn)重要環(huán)境因素與風(fēng)險(xiǎn)的有效控制是必需的。 3、作業(yè)指導(dǎo)書(或操作規(guī)程) 作業(yè)指導(dǎo)書(或操作規(guī)程)是指操作崗位所執(zhí)行的作業(yè)文件。對一個(gè)具體的崗位而言,文件應(yīng)盡量統(tǒng)一, 能實(shí)現(xiàn)文件的單一化。對于環(huán)境和兩方面是如此,甚至包括質(zhì)量方面的要求都可以變成一份作業(yè)指導(dǎo)書,使操作者一目了然。例如:對于一個(gè)電子工廠的波峰焊接機(jī)操作崗位,在一份作業(yè)指導(dǎo)書上可以先寫如何啟動(dòng)運(yùn)行設(shè)備,保障波峰焊的質(zhì)量;又可寫明如何避免燙傷等事故;還可寫明如何控制含鉛煙塵的排放和妥善處理含鉛廢物等,一個(gè)文件覆蓋三個(gè)體系的管理內(nèi)容。所以對于第三級文件,完全可以實(shí)現(xiàn)整合,即對同一崗位整合成為一份單一的文件。 綜上所述,實(shí)現(xiàn)二個(gè)體系文件的一體化是完全可行的。但要注意既要分別滿足二個(gè)體系的要求,又要適合實(shí)際管理和操作的需要。在這個(gè)前提下使文件盡量簡化。 三、一體化審核 兩個(gè)體系的審核也具有很多共同性。例如: 1、采用同樣的審核程序 ISO14001環(huán)境管理體系審核的審核程序是按照ISO14011《環(huán)境審核指南—審核程序—環(huán)境管理體系審核》進(jìn)行的。在OHSAS18001職業(yè)管理體系的審核中,同樣遵循了類似的程序。并且在審核的策劃和準(zhǔn)備、審核的實(shí)施、糾正措施的跟蹤等,都規(guī)定了基本相同的要求。兩個(gè)體系審核采用同樣程序,是實(shí)現(xiàn)二個(gè)體系審核一體化的基礎(chǔ)。 這里需要指出的是:根據(jù) 環(huán)認(rèn)委發(fā)布的環(huán)境管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可基本要求(CACEB:EA-110)的規(guī)定:環(huán)境管理體系的審核分為二個(gè)階段進(jìn)行。即: 階段審核和第二階段審核。而 職業(yè)衛(wèi)生管理體系認(rèn)證指導(dǎo)委員會(huì)規(guī)定的職業(yè)管理體系的審核分為:初始審核和正式審核二個(gè)階段。二個(gè)體系審核所采用的名稱不同。但仔細(xì)研究每個(gè)階段的審核任務(wù)和審核內(nèi)容后則不難發(fā)現(xiàn),職業(yè)管理體系審核中的初始審核和正式審核,分別與環(huán)境管理體系的 階段審核和第二階段審核是基本相同的。下面以初始審核為例加以說明。 初始審核的目的為: (1)收集組織職業(yè)狀況及與體系有關(guān)的必要的信息; (2)確定正式審核的可行性及條件; (3)確定審核范圍。 初始審核的內(nèi)容:包括: (1)文件審核; (2)危險(xiǎn)源的識別、風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)及基本控制情況; (3)法律法規(guī)的獲取和相關(guān)法規(guī)的符合情況; (4)方針、目標(biāo)和管理方案的合理性; (5)機(jī)構(gòu)和職責(zé)的設(shè)置; (6)內(nèi)審和管理評審的有效性。 以上職業(yè)管理體系初始審核的目的和內(nèi)容與環(huán)境管理體系 階段審核的目的和內(nèi)容幾乎是完全相同的。所以在實(shí)施審核時(shí),完全可以實(shí)現(xiàn)二個(gè)體系審核的一體化。 2、采用同樣的審核方法 職業(yè)管理體系審核的審核方式和審核方法與環(huán)境管理體系也是相同的。均采取以部門審核為主線、結(jié)合要素審核的方式;現(xiàn)場審核則同樣采用詢問交談,查閱文件和記錄,以及現(xiàn)場查證的方法。因此在審核員實(shí)施審核時(shí)也很容易地將二個(gè)體系的審核融合在一起。 3、一體化審核的實(shí)施 (1)審核員的配置 實(shí)施一體化審核的審核員應(yīng)同時(shí)具備二個(gè)體系注冊審核員的資格。即同一個(gè)審核員既是環(huán)境管理體系 注冊審核員,又是職業(yè)管理體系的 注冊審核員。 (2)審核計(jì)劃的編制 二個(gè)體系的一體化審核應(yīng)該編制同一的審核計(jì)劃,即同一個(gè)審核員在審核每個(gè)部門時(shí),同時(shí)審核二個(gè)體系。 在確定每個(gè)部門所需的審核時(shí)間時(shí),既要考慮到該部門的環(huán)境影響的大小,也要考慮到重大風(fēng)險(xiǎn)的多少。對于審核員任務(wù)的分配也要同時(shí)考慮到二個(gè)體系的需要; (3)現(xiàn)場審核檢查表的編制 審核員所準(zhǔn)備的現(xiàn)場檢查表應(yīng)覆蓋兩個(gè)體系的要求。在17個(gè)要素中雖然大部分要求是相同的,但在審核時(shí)也有不少區(qū)別。例如:對要素4.3.1環(huán)境因素(危險(xiǎn)源辨識、風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)與風(fēng)險(xiǎn)控制策劃)審核時(shí),既要審核環(huán)境因素的識別評價(jià)又要審核危險(xiǎn)源的識別評價(jià);又如:在對4.4.6審核時(shí),既要審核有關(guān)環(huán)境方面的運(yùn)行控制程序的執(zhí)行,又要審核職業(yè)方面的運(yùn)行控制的情況,不能有任何偏廢。 (4)不符合項(xiàng)的確定 審核員應(yīng)充分理解ISO14001和OHSAS18001兩個(gè)體系在各個(gè)要素上的要求,要根據(jù)兩個(gè)體系的要求,分別確定不符合項(xiàng)。如果一個(gè)事實(shí)僅不符合14001(或18001)某條款的要求,則開14001(或18001)的不符合項(xiàng);如果同一事實(shí)既不符合14001的要求又不符合18001的要求,也可以開為一個(gè)共用的不符合項(xiàng)。分別注明不符合兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的要素號。 (5)審核報(bào)告 由于目前我國對于二個(gè)管理體系的認(rèn)證的管理分屬于二個(gè)認(rèn)可委員會(huì)。所以審核組長在編寫體系的審核報(bào)告時(shí),應(yīng)根據(jù)二個(gè)認(rèn)可委員會(huì)的要求,分別編寫環(huán)境管理體系審核報(bào)告和職業(yè)管理體系審核報(bào)告。 四、OHSAS18001與ISO14001審核中的區(qū)別 由于OHSAS18001與ISO14001體系具有很多共同性,而且審核程序也相同,因此可以實(shí)現(xiàn)兩個(gè)體系的一體系化審核。但在實(shí)施一體化審核時(shí)也不能忽視兩個(gè)體系在審核中的區(qū)別。 首先我們應(yīng)該充分重視兩個(gè)體系各個(gè)管理要素要求的區(qū)別。雖然兩個(gè)體系要素的設(shè)置是相同的,每個(gè)要素的功能也基本相同。但仔細(xì)研究后,你會(huì)發(fā)現(xiàn),在一部分要素中仍然存在著差別,有的差別甚至還比較大。關(guān)于這方面的內(nèi)容,準(zhǔn)備在另外的文章中討論。 在這里,我們僅討論在一體化體系審核中有關(guān)職業(yè)審核方面應(yīng)注意的問題。 1、要更加重視對現(xiàn)場狀況的審核 由于職業(yè)管理體系中的重大風(fēng)險(xiǎn)分布面廣,可能分布在很多作業(yè)場所,所以審核中要更加重視現(xiàn)場的審核,在現(xiàn)場審核中應(yīng)充分重視以下幾方面的狀況: (1)各類危險(xiǎn)源是否已被辨識出來,是否有遺漏;重大風(fēng)險(xiǎn)的評價(jià)結(jié)果是否合理; (2)高風(fēng)險(xiǎn)場所的設(shè)施是否妥善,例如:防火、防爆、防化學(xué)傷害,防機(jī)械傷害的設(shè)施、設(shè)備是否完善;管理程序和作業(yè)文件是否健全,檢測、報(bào)警、消防以及其他應(yīng)急措施是否處在正常狀態(tài); (3)危險(xiǎn)作業(yè)及其相關(guān)的控制是否有效,例如:對高空作業(yè)的管理,對動(dòng)火作業(yè)的管理等; (4)作業(yè)環(huán)境與個(gè)人防護(hù)是否符合法規(guī)或程序文件的要求。 2、要更加重視員工意識和對作業(yè)規(guī)程掌握程度的審核 造成事故的原因有兩類:一是物的不狀態(tài),二是人的不行為,所以既使設(shè)施、設(shè)備方面的不狀態(tài)被控制了,而人的不行為也常常會(huì)造成事故。例如:高空作業(yè)時(shí)不系帶,在有高空墜物的危險(xiǎn)場所不戴帽,機(jī)動(dòng)車輛的疲勞駕駛等。所以審核中要更加重視對作業(yè)人員的審核,特別是與高風(fēng)險(xiǎn)作業(yè)有關(guān)的作業(yè)人員。 3、職業(yè)管理體系的適用范圍 ISO14001環(huán)境管理體系的范圍包括組織的活動(dòng)、產(chǎn)品和服務(wù);而在OHSAS18001職業(yè)管理體系的適用范圍中,明確規(guī)定“本標(biāo)準(zhǔn)僅適用于職業(yè),而不適用于產(chǎn)品和服務(wù)?!彼栽趯徍藭r(shí)要注意:對于企業(yè)所生產(chǎn)的產(chǎn)品在使用中的性能,不包括在范圍之中。在審核時(shí)應(yīng)該注意這一要求。 OHSAS18001和ISO14001是完全能夠?qū)崿F(xiàn)一體化及一體化審核的。這樣做可以為組織節(jié)省管理資源和迎審工作量,對認(rèn)證機(jī)構(gòu)也可以節(jié)省審核工作量,降低審核費(fèi)用,并便于企業(yè)實(shí)現(xiàn)管理上的一體化。因此,推廣兩個(gè)體系的一體化審核有很重要的意義。




iso認(rèn)證是指,由第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)對組織(包括企業(yè)、個(gè)人、事業(yè)單位等)所建立的iso體系進(jìn)行審核調(diào)查,確認(rèn)其建立的體系是否符合iso標(biāo)準(zhǔn)的過程。 如果企業(yè)符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),還會(huì)頒發(fā)相應(yīng)的認(rèn)證,如果否,則不頒發(fā)。組織建立iso體系,則需按照所對應(yīng)的體系標(biāo)準(zhǔn)要求,在企業(yè)內(nèi)部建立一整套的文件并實(shí)施運(yùn)行。 ISO現(xiàn)有117個(gè)成員,包括117個(gè) 和地區(qū)。ISO的蕞高權(quán)力機(jī)構(gòu)是每年一次的“全體大會(huì)”,其日常辦事機(jī)構(gòu)是中央秘書處,設(shè)在瑞士的日內(nèi)瓦。中央秘書處現(xiàn)有170名職員,由秘書長領(lǐng)導(dǎo)。 ISO認(rèn)證是干什么的? 體系認(rèn)證有很多,但生活中常說的基本是ISO三體系,就是ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證、ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證、ISO45001職業(yè)管理體系認(rèn)證。 ISO的主要功能是為人們制訂國際標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成一致意見提供一種機(jī)制。其主要機(jī)構(gòu)及運(yùn)作規(guī)則都在一本名為ISO/IEC技術(shù)工作導(dǎo)則的文件中予以規(guī)定,其技術(shù)結(jié)構(gòu)在ISO是有800個(gè)技術(shù)委員會(huì)和分委員會(huì)。 它們各有一個(gè)主席和一個(gè)秘書處,秘書處是由各成員國分別擔(dān)任,承擔(dān)秘書國工作的成員團(tuán)體有30個(gè),各秘書處與位于日內(nèi)瓦的ISO中央秘書處保持直接聯(lián)系。


江門ISO13485認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)管理的新要求 1、產(chǎn)品定性或定量特征的判定: 1.1產(chǎn)品的預(yù)期用途和使用應(yīng)規(guī)定產(chǎn)品預(yù)期在何種環(huán)境下使用、操作者應(yīng)具有的技能和進(jìn)行的培訓(xùn)。 1.2產(chǎn)品中使用的材料/部件應(yīng)考慮的因素包括與性有關(guān)的特征是否已知。 1.3產(chǎn)品是否以無菌的形式提供應(yīng)考慮的因素包括產(chǎn)品是預(yù)期一次性使用還是重復(fù)使用、采用何種包裝、貯存壽命及使用的滅菌處理形式。 1.4產(chǎn)品是否有限定的貯存壽命 應(yīng)考慮的因素包括貼標(biāo)簽或標(biāo)志及此類產(chǎn)品的處置。 2、對產(chǎn)品可能造成傷害的潛在源,一般涉及以下方面: 2.1環(huán)境危害:因廢物或器械處置的污染 2.2使用的危害: a)不適當(dāng)?shù)臉?biāo)簽; b)不適當(dāng)?shù)氖褂们皺z查說明書; 2.3功能失效、維護(hù)及老化引起的危害: a)與預(yù)期用途不相適應(yīng)的性能特征。 b)不適當(dāng)?shù)闹貜?fù)使用。 c)缺乏適當(dāng)?shù)膲勖K止規(guī)定。 d)不適當(dāng)?shù)陌b及存放環(huán)境 3、對每項(xiàng)危害的風(fēng)險(xiǎn)估計(jì) 3.1針對判定的每項(xiàng)可能的危害,利用可得到的有效數(shù)據(jù)/資料、 相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)學(xué)證明、適當(dāng)?shù)恼{(diào)查結(jié)果,評估在正常和失效兩種狀態(tài)下的所有風(fēng)險(xiǎn)。 3.2評估時(shí)可采用定量或定性的方法進(jìn)行,根據(jù)需要可選用潛在失效模式和效應(yīng)分析、故障樹分析及危害和可操作性研究。 4、風(fēng)險(xiǎn)評審 4.1經(jīng)過對危害的風(fēng)險(xiǎn)評估,確定其是否在可接受的水平。 4.2若某項(xiàng)危害風(fēng)險(xiǎn)超出了可接受水平,則應(yīng)對此項(xiàng)危害采取措施,降低風(fēng)險(xiǎn)。 提交 4.3若危害僅在故障發(fā)生時(shí)才超出可接受水平,則應(yīng)說明: a)危害發(fā)生前,使用者能否發(fā)現(xiàn)故障; b)故障能否通過生產(chǎn)控制或性維護(hù); c)誤用能否導(dǎo)致故障; d)能否增加報(bào)警。 5、風(fēng)險(xiǎn)降低及防范措施 風(fēng)險(xiǎn)可以通過以下適當(dāng)手段得到降低并達(dá)到可以接受的水平。 5.1直接手段:即從設(shè)計(jì)開發(fā)方面予以控制。 5.2間接手段:即從防范措施方面予以控制。 5.3附有說明的方式:即從產(chǎn)品的使用時(shí)間和頻次、限制用途、壽命或環(huán)境等方面進(jìn)行控制。 6、其它危害的產(chǎn)生 確定在降低風(fēng)險(xiǎn)過程中是否會(huì)引起新的危害產(chǎn)生。 7、所有已判定危害的評估 若對所有的危害項(xiàng)都估計(jì)了風(fēng)險(xiǎn)并在可接受水平時(shí),則可進(jìn)8,否則退回至3。 8、風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 8.1應(yīng)將風(fēng)險(xiǎn)分析的結(jié)果形成文件,從而可以在考慮到的產(chǎn)品的預(yù)期應(yīng)用和用途的條件下,對已判定的危害是否可以接受作出決斷。 8.2當(dāng)有新的資料/數(shù)據(jù)可應(yīng)用時(shí),應(yīng)考慮進(jìn)行一次新的風(fēng)險(xiǎn)分析。如隨時(shí)間的推移風(fēng)險(xiǎn)起了變化及快速發(fā)展的技術(shù)有可能、增加或降低任一特定危害的風(fēng)險(xiǎn)及新的風(fēng)險(xiǎn)可能出現(xiàn)或首次被判定,都應(yīng)考慮進(jìn)行一次新的風(fēng)險(xiǎn)分析。



IATF2016汽車質(zhì)量管理體系簡介 為了協(xié)調(diào)汽車質(zhì)量系統(tǒng)規(guī)范,由上主要的汽車制造商及協(xié)會(huì)成立了一個(gè)專門,稱為汽車工作組(InternationalAutomotiveTaskForce,簡稱IATF)。IATF的成員由來自9家整車廠的代表(寶馬、克萊斯勒、戴姆勒、菲亞特、福特、通用、標(biāo)致、雷諾和大眾)以及5個(gè)(美國、意大利、法國、英國和德國)的監(jiān)督的代表組成。IATF2016技術(shù)規(guī)范由汽車特別工作組(IATF)開發(fā),并得到了標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量技術(shù)委員會(huì)(ISO/TS176)的支持。 ISO組織于2016年8月9日在瑞士發(fā)布題為《汽車行業(yè)質(zhì)量管理的革命》的快訊,2016年10月IATF2016標(biāo)準(zhǔn)將替代ISO/TS準(zhǔn),全新定義汽車行業(yè)的質(zhì)量管理體系要求。 IATF于同一時(shí)間發(fā)布了其補(bǔ)充公告,對IATF2016標(biāo)準(zhǔn)替代ISO/TS準(zhǔn)的轉(zhuǎn)換事項(xiàng)作出安排說明,隨后于2016年8月10日發(fā)布了《IATF關(guān)于ISO/TS準(zhǔn)升級為IATF準(zhǔn)的轉(zhuǎn)換戰(zhàn)略》的正式轉(zhuǎn)換文件,對IATF標(biāo)準(zhǔn)升級,IATF認(rèn)證規(guī)則換版,轉(zhuǎn)換認(rèn)證審核的要求,的轉(zhuǎn)換等內(nèi)容作出了詳細(xì)的安排和說明。 IATF2016是汽車行業(yè)的技術(shù)規(guī)范。在ISO9001:2015的基礎(chǔ)上,IATF人員能力、意識和培訓(xùn)、設(shè)計(jì)和開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)的提供、監(jiān)視和測量裝置的控制以及測量、分析和改進(jìn)等方面增加了更詳細(xì)的汽車行業(yè)的要求。IATF調(diào)持續(xù)改進(jìn),缺陷和降低偏差,減少供應(yīng)鏈上存在的浪費(fèi)。 該技術(shù)規(guī)范以ISO9001:2015為基礎(chǔ),確立針對汽車相關(guān)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)、生產(chǎn)及相應(yīng)的安裝與服務(wù)的質(zhì)量管理體系要求。該技術(shù)規(guī)范適用于整個(gè)汽車供應(yīng)鏈中的組織。IATF2016強(qiáng)調(diào)持續(xù)改進(jìn),缺陷和降低偏差,減少供應(yīng)鏈上存在的浪費(fèi)。在ISO9001:2008的基礎(chǔ)上,IATF2016在人員能力、意識和培訓(xùn)、設(shè)計(jì)和開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)的提供、監(jiān)視和測量裝置的控制以及測量、分析和改進(jìn)等方面增加了更詳細(xì)的汽車行業(yè)的要求 IATF2016適用對象 ?IATF2016的認(rèn)證注冊,只適用于汽車整車廠和其直接的零部件制造商。這些廠家必須是直接與生產(chǎn)汽車有關(guān)的,具有加工制造能力,并通過這種能力的實(shí)現(xiàn)使產(chǎn)品能夠增值。 ?要求獲得IATF2016認(rèn)證注冊的公司,必須具備有至少連續(xù)12個(gè)月的生產(chǎn)和質(zhì)量管理記錄,包括內(nèi)部評審和管理評審的完整記錄。 ?對于一個(gè)新設(shè)立的加工場所,如沒有12個(gè)月的記錄,也可經(jīng)評審符合確認(rèn)質(zhì)量系統(tǒng)規(guī)范要求后,由認(rèn)證公司可簽發(fā)符合性證明。當(dāng)具備了12個(gè)月的記錄后,再進(jìn)行認(rèn)證審核注冊。 ?經(jīng)認(rèn)證獲頒的,如不能繼續(xù)保持質(zhì)量體系的正常運(yùn)轉(zhuǎn)和產(chǎn)品質(zhì)量的一致性,將有被吊銷的風(fēng)險(xiǎn)。 實(shí)施IATF2016的價(jià)值 -產(chǎn)品和過程質(zhì)量 -增強(qiáng)采購的信心 -為質(zhì)量改進(jìn)重新分配供方資源 -為供應(yīng)商/承包商提供通用質(zhì)量體系方法 -減少多次第三方認(rèn)證 方普咨詢服務(wù)特色 方普管理在汽車行業(yè)的咨詢領(lǐng)域具有豐富的經(jīng)驗(yàn),擁有豐富的汽車行業(yè)工作背景的隊(duì)伍,使您在認(rèn)證活動(dòng)中獲得專業(yè)而增值的服務(wù),從而您的企業(yè)在汽車行業(yè)的認(rèn)可度和顧客滿意度。我們的IATF證咨詢服務(wù)使您能夠: 優(yōu)化您的產(chǎn)品/服務(wù)和過程的質(zhì)量 在范圍內(nèi)獲得認(rèn)可 讓您的客戶安心、放心 為其他的質(zhì)量活動(dòng)預(yù)留資源 提供能夠充分證實(shí)您高品質(zhì)和績效的文件 受益于我們的服務(wù)




多年來完成了多個(gè) IATF16949認(rèn)證、as9100d認(rèn)證訂單。敢于承接急項(xiàng)目硬項(xiàng)目,從而實(shí)現(xiàn)了客戶滿意,并帶動(dòng)企業(yè)發(fā)展的目標(biāo)。良好的 IATF16949認(rèn)證、as9100d認(rèn)證產(chǎn)品及滿意的服務(wù)為公司贏得了更多客戶的信任, IATF16949認(rèn)證、as9100d認(rèn)證產(chǎn)品銷售各地并不斷承攬大型工程,是一家值得信賴的廠家。   潤吉公司與客戶,攜手共同開拓進(jìn)取,不斷創(chuàng)新為環(huán)保事業(yè)做出大的貢獻(xiàn)。讓我們與客戶共同發(fā)展、進(jìn)步。



ISO9000質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)是由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(The International Organization For Standardization簡稱ISO,成立于1947年2月23日,是世界上的具有民間性質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu))在1987年提出的 概念,由ISO/TC176(國際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì))工作組制定的國際通用標(biāo)準(zhǔn)。它總結(jié)、提煉了世界各國質(zhì)量管 理理論及實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的精華,是一套先進(jìn)的管理標(biāo)準(zhǔn)。并在其意義在于證實(shí)組織具有提供滿足顧客(上級政府、廣大市民)要求和適用 法規(guī)要求的產(chǎn)品(服務(wù))的能力,目的在于不斷增進(jìn)顧客(上級政府、廣大市民)滿意。 作為世界各國質(zhì)量管理先進(jìn) 經(jīng)驗(yàn)的科學(xué)總結(jié),英國、美國、加拿大、新加坡等國的政府行政部門近年紛紛推行ISO認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。政府導(dǎo)入ISO質(zhì)量管理體系,是借 用ISO的語言、方法和理念規(guī)范日常工作,實(shí)現(xiàn)政府管理化、運(yùn)行規(guī)范化、服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)化。




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