以下是:廣東省中山市ISO9000認證,ISO13485認證免費咨詢的產(chǎn)品參數(shù)
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iso9001:2015\iso14001:2015\OHSMS18001：2011認證體系如何評價？ iso9001:2015\iso14001:2015\OHSMS18001:2011認證體系因所涉及的范圍、目的、對象不同，有多種類型的評價方法，包括內部、外部審核和自我評定方式。 一、體系評價類型 內部審核―第方一評價。 顧客或相關方審核―第二方評價。 認證機構審核―第三方評價。 管理評審―內部體系評價。 自我評定―對照模式進行自我評價。 二、管理體系的評價內容 1 質量方面 1）質量目標的實現(xiàn)程度。 2）主要過程和關鍵活動達到預期結果的情況。 3）產(chǎn)品質量符合要求的程度和穩(wěn)定性。 4）顧客滿意程度。 5）管理者和員工的質量意識。 6）質量管理體系自我改善與持續(xù)改進的機制是否建立和健全。 2.環(huán)境方面 l）環(huán)境因素識別是否充分，重要環(huán)境因素確定是否準確。 2）對重要的環(huán)境因素是否實施了有效控制． 3）環(huán)境監(jiān)測、評價、污染是否能堅持并形成機制。 4）員工提高環(huán)境意識的表現(xiàn)。 5）遵守環(huán)保法律法規(guī)和程序的自覺性。 6）“水、汽、聲、渣”污染的成效及達標排放情況。 7）降低能源資源消耗的管理方法和效果。 8）改進產(chǎn)品性能、減少有毒有害物質排放和環(huán)境影響的成效。 9）通過改造或更新設備，減少對環(huán)境不利影響的情況。 10）廢棄物分類管理、減量化、無害化和再生利用的情況 11）環(huán)境行為改善的表現(xiàn)，環(huán)境目標指標、管理方案的實現(xiàn)情況。 3 職業(yè)方面 l）組織的危險源辨識、風險評價和風險控制的策劃是否到位。 2）職業(yè)方針、目標、管理方案的實現(xiàn)程度． 3）運行控制是否依據(jù)規(guī)定的程序和準則進行。 4）員工的職業(yè)意識和自我保護意識的提高表現(xiàn)。 5）事故、事件發(fā)生的頻率和糾正措施的有效性． 6）對重大風險是否有應急預案，應急響應效果如何． 7）績效的監(jiān)測和主要成果。
（2）政治和法律環(huán)境特點：
a）不可測性，組織很難預測 的政治環(huán)境的變化；
b）直接性，直接影響組織的活動、狀況；
c）不可逆轉，一旦對組織有影響，就會發(fā)生十分迅速和明顯的變化，而且是無法回避和轉移這種變化的。
2、經(jīng)濟環(huán)境分析
是構成組織的生存和發(fā)展的社會狀況和 的經(jīng)濟政策 。
a)社會經(jīng)濟結構：包括產(chǎn)業(yè)結構、分配結構、交換結構、消費結構、技術結構五個方面。主要的是產(chǎn)業(yè)結構；
b）經(jīng)濟發(fā)展水平：指標：GDP、人均GDP、經(jīng)濟增長速度。
c）經(jīng)濟體制： 的經(jīng)濟組織形式。
d）宏觀經(jīng)濟政策 ： 經(jīng)濟發(fā)展目標的戰(zhàn)略和策略，包括全國性的發(fā)展戰(zhàn)略和產(chǎn)業(yè)政策、國民收入分配政策、物價政策、物資流通政策等。
e）當前的經(jīng)濟狀況：經(jīng)濟的增長率取決于商品和服務需求的總體變化，影響因素包括：稅收水平、通貨膨脹率、貿易差額和匯率、失業(yè)率、利率、貸政策及政府投放等。
f）其他一般經(jīng)濟條件：如工資水平、供應商及競爭對手的價格變化等
建廠以來，博慧達企業(yè)管理咨詢(中山市分公司)十分重視人才培養(yǎng)與科技進步，先后與六家大專院校和科研機構建立了長期技術合作關系，旨在不斷提高 ISO13485認證產(chǎn)品科技含量，增強企業(yè)發(fā)展后勁。我們十分重視 ISO13485認證產(chǎn)品的升級換代和新產(chǎn)品開發(fā)。面對激烈的市場競爭，企業(yè)始終堅持“質量保證、用戶至上”的宗旨，確保以高質量的 ISO13485認證產(chǎn)品、周到的服務、及時的交貨、合理的價格贏得用戶的信賴。
a)4.1理解組織的環(huán)境（是否對組織的內外部環(huán)境進行掃描，確定了影響QMS結果的因素？）b)4.2理解利益相關方的需求和期望（確定了哪些利益相關方及其要求？）
c)4.3確定QMS范圍（體系的界限？）
d)4.4確定QMS及其過程（識別和確定了哪些QMS過程？）
e)5.1領導作用及承諾（是否履行了標準5.1.1要求的承諾？如何證實5.1.2要求的顧客為關注焦點？）
f)5.2方針（是否按照5.2.1要求建立文件化的質量方針？如何按照5.2.2溝通質量方針？）
g)5.3組織的崗位、職責和權限（是否做到了崗位、職責權限的分派、溝通和理解？）
h)6.1應對風險和機遇的措施（有哪些風險和機遇，如何整合到QMS過程并實施的？）
i)6.2質量目標及其實現(xiàn)的策劃（質量目標建立是否按照6.2.1要求？內容是否符合條款6.2.2？）
j)7.1資源（是否按照7.1.1----7.1.6提供QMS資源，能否滿足需求？）
k)9.3管理評審（管理評審是否符合9.3.1---9.3.3的要求）
l)10.3持續(xù)改進（是否考慮了分析評價的結果及管理評審輸出，實施持續(xù)改進？）
無論是第三方審核或者是企業(yè)的內部審核，在審核過程中通常關注的是以下幾個方面的內容：
1.相關 標準、行業(yè)標準或其他要求
企業(yè)終檢驗規(guī)范是否已充分考慮了 標準、行業(yè)標準的檢測內容，有否遺漏出廠批次檢驗必須做到的檢測項目；檢測方法是否與標準規(guī)定一致；是否實施了 標準、行業(yè)標準規(guī)定的型式實驗項目，并能出具檢測合格的證據(jù)。
2.企業(yè)產(chǎn)品、工藝、設備或檢測方法
產(chǎn)品工藝設備或檢測方法和檢測點的變化往往會帶來控制參數(shù)或條件的變化。如事先策劃和驗證不充分，往往會引起質量的波動。因此審核員在審核中應關注是否有上述情況發(fā)生，以及變化后控制措施的策劃情況。由此也可以比較清楚地評估企業(yè)質量管理體系策劃能力及控制的有效性。
3.產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的特殊、關鍵過程控制的有效性
特殊、關鍵過程控制的水平不僅是對產(chǎn)品質量的重要反映，也是對企業(yè)質量控制能力的一個重要反映。在審核過程應充分關注：特殊過程有否被識別，或未按特殊過程控制要求加以管理及控制的有效性。
4.企業(yè)不合格品、退貨、返修、投訴反復出現(xiàn)的環(huán)節(jié)和改進情況
觀察一個質量管理體系對不合格品及投訴的改進措施是對體系自我改進、自我完善機制有效性的 判斷方法之一。審核員在審核中不能只看內審開了多少個不符合項以及不符合項是否已糾正，而是要關注對反復出現(xiàn)不合格和投訴的處理。
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