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以下是:廣東東莞ISO14064認(rèn)證公司如何的圖文介紹
ISO27001認(rèn)證信息風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估 目的：實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，識(shí)別不可接受風(fēng)險(xiǎn)，明確管理目標(biāo)。 內(nèi)容：風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是整個(gè)風(fēng)險(xiǎn)管理的基礎(chǔ)，本階段將根據(jù)前期策劃的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法。 包括：a. 根據(jù)業(yè)務(wù)要求及信息的密級(jí)劃分，對(duì)信息資產(chǎn)的重要程度進(jìn)行判定，識(shí)別對(duì)關(guān)鍵核心業(yè)務(wù)具有關(guān)鍵 作用的信息資產(chǎn)清單;對(duì)重要信息資產(chǎn)從內(nèi)部及外部識(shí)別其所面臨的威脅; b. 根據(jù)威脅，從管理和技術(shù)兩方面識(shí)別重要信息資產(chǎn)所存在的薄弱點(diǎn); c. 根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的方法指南，對(duì)威脅利用薄弱點(diǎn)對(duì)重要信息資產(chǎn)所產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)在保密性、完整性、可 用性三方面所造成的影響進(jìn)行評(píng)價(jià);評(píng)價(jià)威脅利用薄弱點(diǎn)引發(fā)風(fēng)險(xiǎn)事件的可能性; d. 根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)影響及發(fā)生的可能性評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí); e. 根據(jù)信息方針，各核心業(yè)務(wù)流程的要求，與管理層進(jìn)行溝通，確定不可接受風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)的標(biāo) 準(zhǔn); f. 針對(duì)不可接受的高風(fēng)險(xiǎn)，制定風(fēng)險(xiǎn)處理計(jì)劃，從ISO27002及顧問(wèn)的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)來(lái)選擇適宜的風(fēng)險(xiǎn)管 控措施;實(shí)施所選擇的控制措施，降低、轉(zhuǎn)移或風(fēng)險(xiǎn); g. 編寫(xiě)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告。
1. 能夠達(dá)到IATF 16949標(biāo)準(zhǔn)要求的信息和證據(jù)。其中，初次審核第2階段和再認(rèn)證審核是要查看IATF 16949所有要求的實(shí)施情況，而監(jiān)督審核則不需要，但是必須在整個(gè)監(jiān)督周期（一個(gè)監(jiān)督周期至少有兩次監(jiān)督審核）中要查看覆蓋IATF 16949所有要求的實(shí)施情況。
2. 管理層對(duì)其政策的責(zé)任。除了ISO 9001中的要求之外，管理層還應(yīng)明確并實(shí)施公司責(zé)任方針，至少包括反賄賂方針，員工行為準(zhǔn)則以及道德準(zhǔn)則升級(jí)政策，評(píng)審質(zhì)量管理體系的有效性和效率，以評(píng)價(jià)并改進(jìn)組織質(zhì)量管理體系，確定過(guò)程擁有者，由其負(fù)責(zé)組織的各過(guò)程和相關(guān)輸出的管理等等
3. 管理評(píng)審的有效性和行動(dòng)結(jié)果。管理評(píng)審應(yīng)每年至少進(jìn)行一次，如果內(nèi)部或外部更改造成的顧客要求符合性的風(fēng)險(xiǎn)，這些風(fēng)險(xiǎn)又影響到有影響質(zhì)量管理體系和績(jī)效相關(guān)問(wèn)題，那么應(yīng)該提高管理評(píng)審頻率。管理評(píng)審的輸入是否齊全，管理評(píng)審的輸出是否有效充分，特別是當(dāng)未實(shí)現(xiàn)顧客績(jī)效目標(biāo)時(shí)， 管理者應(yīng)形成一個(gè)文件化的措施計(jì)劃并實(shí)施。
4. 政策、廣東東莞附近績(jī)效目標(biāo)、廣東東莞附近責(zé)任、廣東東莞附近人員能力、廣東東莞附近操作、廣東東莞附近程序、廣東東莞附近績(jī)效數(shù)據(jù)、廣東東莞附近內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論之間的聯(lián)系，以及客戶(hù)組織或管理層的變化。
5. 基于過(guò)程的內(nèi)部審核以及已實(shí)施的糾正措施有效性分析。
6. 自上次IATF 16949審核以來(lái)糾正糾正措施的有效性。
7. 顧客投訴和客戶(hù)響應(yīng)，包括評(píng)審適用的在線(xiàn)IATF OEM顧客績(jī)效報(bào)告如：記分卡、廣東東莞附近特殊狀況等。不同的IATF OEM有不同的要求，后續(xù)筆尖下的賽車(chē)手會(huì)和小伙伴兒們分享這些IATF OEM具體的要求。
8.用于確保實(shí)現(xiàn)關(guān)鍵顧客績(jī)效目標(biāo)的計(jì)劃，并且在目標(biāo)未達(dá)成時(shí)客戶(hù)會(huì)有糾正措施計(jì)劃。這里要特別提一下，如果針對(duì)沒(méi)有達(dá)成的關(guān)鍵顧客績(jī)效目標(biāo)，沒(méi)有相應(yīng)的行動(dòng)計(jì)劃，或者有相應(yīng)的行動(dòng)計(jì)劃但沒(méi)有及時(shí)地實(shí)施，后者有行動(dòng)計(jì)劃同時(shí)也完成了但沒(méi)有有效地實(shí)施，都被IATF 16949第三方審核員開(kāi)具嚴(yán)重不符合
9. 企業(yè)收集、廣東東莞附近傳遞并實(shí)施顧客特定要求的具體情況，對(duì)于顧客特定要求的這些活動(dòng)，IATF OEM成員（可以查看IATF組織的OEM投票成員）優(yōu)先。在三年的審核周期中還要對(duì)顧客特定要求進(jìn)行抽樣來(lái)檢查有效實(shí)施的情況。還有自上次IATF 16949審核以來(lái)新的客戶(hù)要求的實(shí)施情況。
10.著重于審核直接影響顧客的過(guò)程，在相應(yīng)的過(guò)程發(fā)生的場(chǎng)所審核過(guò)程、廣東東莞附近順序和相互作用、廣東東莞附近績(jī)效與確定措施以及對(duì)于這些過(guò)程的操作控制
11. 制造情況應(yīng)在發(fā)生的所有班次審核，包括對(duì)換班的適當(dāng)抽樣。在第2階段、廣東東莞附近再認(rèn)證和轉(zhuǎn)移審核中，每一班次的所有制造過(guò)程都必須審核。不允許對(duì)班次或過(guò)程抽樣。在隨后的監(jiān)督審核周期中，對(duì)每一班次的所有制造過(guò)程都應(yīng)審核。
12. 顧客關(guān)注點(diǎn)和相關(guān)過(guò)程文件之間的聯(lián)系，包括任何變更的有效實(shí)施情況。相關(guān)文件包括控制計(jì)劃、廣東東莞附近FMEA等。
13. 在生產(chǎn)車(chē)間的制造過(guò)程中，審核員會(huì)查看控制計(jì)劃、廣東東莞附近FMEA以及相關(guān)文件的有效實(shí)施情況。
14. IATF 16949中所包含信息是否與實(shí)際運(yùn)行和申報(bào)信息一致。
15. IATF 16949的認(rèn)證結(jié)構(gòu)判定依據(jù)是否持續(xù)滿(mǎn)足。這里的認(rèn)證結(jié)構(gòu)有單個(gè)制造現(xiàn)場(chǎng)，具有擴(kuò)展現(xiàn)場(chǎng)的單個(gè)制造現(xiàn)場(chǎng)，集團(tuán)方案。
博慧達(dá)iso56005認(rèn)證、as9100d認(rèn)證(東莞市分公司)始終嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，把科技創(chuàng)新作為公司的核心競(jìng)爭(zhēng)力，其強(qiáng)大的研發(fā)能力保證了 IATF16949認(rèn)證、as9100d認(rèn)證產(chǎn)品的不斷改進(jìn)和更新。 IATF16949認(rèn)證、as9100d認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量、價(jià)格以及服務(wù)獲得業(yè)界優(yōu)良口碑。公司始終把“求真務(wù)實(shí)、拼搏創(chuàng)新、合作共進(jìn)、價(jià)值共享”為企業(yè)的經(jīng)營(yíng)理念，并把振興民族企業(yè)和民族產(chǎn)品為己任，更好更多的服務(wù)于社會(huì)。
ISO13485認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)管理的新要求 1、產(chǎn)品定性或定量特征的判定: 1.1產(chǎn)品的預(yù)期用途和使用應(yīng)規(guī)定產(chǎn)品預(yù)期在何種環(huán)境下使用、操作者應(yīng)具有的技能和進(jìn)行的培訓(xùn)。 1.2產(chǎn)品中使用的材料／部件應(yīng)考慮的因素包括與性有關(guān)的特征是否已知。 1.3產(chǎn)品是否以無(wú)菌的形式提供應(yīng)考慮的因素包括產(chǎn)品是預(yù)期一次性使用還是重復(fù)使用、采用何種包裝、貯存壽命及使用的滅菌處理形式。 1.4產(chǎn)品是否有限定的貯存壽命 應(yīng)考慮的因素包括貼標(biāo)簽或標(biāo)志及此類(lèi)產(chǎn)品的處置。 2、對(duì)產(chǎn)品可能造成傷害的潛在源，一般涉及以下方面： 2.1環(huán)境危害：因廢物或器械處置的污染 2.2使用的危害： a)不適當(dāng)?shù)臉?biāo)簽； b)不適當(dāng)?shù)氖褂们皺z查說(shuō)明書(shū)； 2.3功能失效、維護(hù)及老化引起的危害： a)與預(yù)期用途不相適應(yīng)的性能特征。 b)不適當(dāng)?shù)闹貜?fù)使用。 c)缺乏適當(dāng)?shù)膲勖K止規(guī)定。 d)不適當(dāng)?shù)陌b及存放環(huán)境 3、對(duì)每項(xiàng)危害的風(fēng)險(xiǎn)估計(jì) 3.1針對(duì)判定的每項(xiàng)可能的危害，利用可得到的有效數(shù)據(jù)/資料、 相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)學(xué)證明、適當(dāng)?shù)恼{(diào)查結(jié)果，評(píng)估在正常和失效兩種狀態(tài)下的所有風(fēng)險(xiǎn)。 3.2評(píng)估時(shí)可采用定量或定性的方法進(jìn)行,根據(jù)需要可選用潛在失效模式和效應(yīng)分析、故障樹(shù)分析及危害和可操作性研究。 4、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)審 4.1經(jīng)過(guò)對(duì)危害的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，確定其是否在可接受的水平。 4.2若某項(xiàng)危害風(fēng)險(xiǎn)超出了可接受水平，則應(yīng)對(duì)此項(xiàng)危害采取措施，降低風(fēng)險(xiǎn)。 提交 4.3若危害僅在故障發(fā)生時(shí)才超出可接受水平，則應(yīng)說(shuō)明： a)危害發(fā)生前，使用者能否發(fā)現(xiàn)故障； b)故障能否通過(guò)生產(chǎn)控制或性維護(hù)； c)誤用能否導(dǎo)致故障； d)能否增加報(bào)警。 5、風(fēng)險(xiǎn)降低及防范措施 風(fēng)險(xiǎn)可以通過(guò)以下適當(dāng)手段得到降低并達(dá)到可以接受的水平。 5.1直接手段：即從設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)方面予以控制。 5.2間接手段：即從防范措施方面予以控制。 5.3附有說(shuō)明的方式：即從產(chǎn)品的使用時(shí)間和頻次、限制用途、壽命或環(huán)境等方面進(jìn)行控制。 6、其它危害的產(chǎn)生 確定在降低風(fēng)險(xiǎn)過(guò)程中是否會(huì)引起新的危害產(chǎn)生。 7、所有已判定危害的評(píng)估 若對(duì)所有的危害項(xiàng)都估計(jì)了風(fēng)險(xiǎn)并在可接受水平時(shí)，則可進(jìn)8，否則退回至3。 8、風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 8.1應(yīng)將風(fēng)險(xiǎn)分析的結(jié)果形成文件，從而可以在考慮到的產(chǎn)品的預(yù)期應(yīng)用和用途的條件下，對(duì)已判定的危害是否可以接受作出決斷。 8.2當(dāng)有新的資料／數(shù)據(jù)可應(yīng)用時(shí)，應(yīng)考慮進(jìn)行一次新的風(fēng)險(xiǎn)分析。如隨時(shí)間的推移風(fēng)險(xiǎn)起了變化及快速發(fā)展的技術(shù)有可能、增加或降低任一特定危害的風(fēng)險(xiǎn)及新的風(fēng)險(xiǎn)可能出現(xiàn)或首次被判定，都應(yīng)考慮進(jìn)行一次新的風(fēng)險(xiǎn)分析。
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