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檢驗試驗的要求是否明確,試驗的項目、抽檢的比例是否適當(dāng)?shù)取ξ募刂?、記錄等過程的審核,應(yīng)檢查手冊對該條款的規(guī)定及相應(yīng)的程序,檢查該程序?qū)ξ募?、記錄進(jìn)行控制的
要求是否明確,控制的方法是否恰當(dāng),能否滿足ISO 9001:2015標(biāo)準(zhǔn)對該過程控制的要求。
D(do),即按計劃或規(guī)定執(zhí)行。審核時,應(yīng)抽查幾項具體活動。如對培訓(xùn)的審核,可以抽查幾個培訓(xùn)班,檢查其實施情況,以及培訓(xùn)的內(nèi)容、人數(shù)、課時等是否符合計劃的
安排。又如對檢驗(產(chǎn)品測量)的審核,可抽查幾項檢驗活動,檢查其檢驗、試驗的項目是否有漏檢,抽檢數(shù)是否正確,試驗的方法、檢測設(shè)備的精度是否符合要求,作出的合格判
斷、檢驗結(jié)論是否準(zhǔn)確等
質(zhì)量方針、目標(biāo)與產(chǎn)品的要求。
①與產(chǎn)品有關(guān)的要求(7.2.1)o
印刷廠的經(jīng)營宗旨是提供滿足顧客要求的印刷產(chǎn)品,所以必須確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求。與產(chǎn)品有關(guān)的要求包括顧客對產(chǎn)品規(guī)定的要求,產(chǎn)品的規(guī)定用途或已知預(yù)期用途所必需的要求,與產(chǎn)品有關(guān)的法
律法規(guī)的要求,印刷廠的附加要求等。
一般顧客將在合同或委印單中對產(chǎn)品明確提出應(yīng)符合技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范的要求和其他規(guī)定的要求,通常包括對產(chǎn)品的質(zhì)量要求和價格、交貨期、包裝和運(yùn)輸、售后服務(wù)等方面的要求。印刷廠還要根據(jù)產(chǎn)
品的規(guī)定用途或已知預(yù)期的用途確定對產(chǎn)品的要求。
產(chǎn)品滿足有關(guān)法律法規(guī)的要求是印刷廠的責(zé)任。相關(guān)的法律法規(guī)有《印刷業(yè)管理條例》、《印刷品承印管理規(guī)定》、《報紙質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)》、《商品條碼印刷資格認(rèn)定工作實施辦法》、《印刷、復(fù)制
等行業(yè)復(fù)制 秘密載體暫行管理辦法》、《商品條碼管理辦法》、《商標(biāo)印制管理辦法》、《印刷業(yè)經(jīng)營者資格條件暫行規(guī)定》、《書刊印刷產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督管理智行辦法》及《中華人民共和國產(chǎn)品
質(zhì)量法》、《中華人民共和國勞動合同法》、《中華人民共和國著作權(quán)法》、《中華人民共和國保密法》等。因此,印刷廠必須建立并運(yùn)行一個能及時識別、搜集、分析有關(guān)法律法規(guī)的制度,以確保
印刷廠有能力將其產(chǎn)品所適用的法律法規(guī)要求納入到產(chǎn)品要求中去。
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P(plan),即計劃、準(zhǔn)則或規(guī)定。對ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)而言,即審核的準(zhǔn)則(依據(jù))和受審核方對各過程的具體規(guī)定,包括質(zhì)量手冊、程序、作業(yè)指導(dǎo)書等)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
、培訓(xùn)計劃、內(nèi)審計劃、設(shè)計開發(fā)計劃等。對質(zhì)量管理體系而言,主要體現(xiàn)在手冊、程序中。對產(chǎn)品實現(xiàn)過程而言,主要體現(xiàn)在設(shè)計和開發(fā)計劃、采購計劃、生產(chǎn)工藝。檢驗規(guī)范、
包裝工藝中。對服務(wù)行業(yè)的服務(wù)過程而言,主要體現(xiàn)在服務(wù)規(guī)范、服務(wù)提供規(guī)范和服務(wù)控制規(guī)范中。對于其他支持過程(如培訓(xùn)、顧客滿意度息收集過程)而言,則體現(xiàn)在具體的
培訓(xùn)計劃或確定的具體方法、收集息的渠道中。咨詢機(jī)構(gòu)進(jìn)行第三方審核,就是檢查受審核方對這些過程是否作出規(guī)定以及規(guī)定是否合理、充分,能否滿足ISO 9001:2015標(biāo)準(zhǔn)的
要求。如對“設(shè)計和開發(fā)策劃”的審核,應(yīng)審核設(shè)計和開發(fā)計劃是否明確,包括設(shè)計和開發(fā)的階段,各階段的評審、驗證和確認(rèn)活動,各階段的職責(zé)、權(quán)限,各設(shè)計小組之間、設(shè)計
部門與工藝、采購、試制車間之間的接口是否滿足ISO 9001:2015標(biāo)準(zhǔn)7.3.1條款的要求。又如對檢驗(產(chǎn)品測量)的審核,應(yīng)檢查受審核方是否制定了“檢驗計劃”,對各類產(chǎn)品
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