

“實驗室比對”和“能力驗證”有什么區(qū)別?
開展比對和驗證試驗是檢驗實驗室檢測能力和提高檢測水平的重要手段。實驗室應(yīng)有參加實驗室比對和驗證試驗計劃, 除了定期審核之外,實驗室還要采取其他有效的校核方法來確保檢測或校準(zhǔn)結(jié)果的質(zhì)量和可度。不知道比對和能力驗證的區(qū)別怎么行?
實驗室間比對:按照預(yù)先規(guī)定的條件,由兩個或多個實驗室對相同或類似的被測物品進(jìn)行檢測的組織、實施和評價。
能力驗證:利用實驗室間的比對,對實驗室的校準(zhǔn)或檢驗工作進(jìn)行判定。目的是為了實現(xiàn)確定某個實驗室進(jìn)行某些特定檢測或測量能力,以及監(jiān)控實驗室的持續(xù)能力。CMA計量認(rèn)證 CNAS實驗室認(rèn)可 咨詢指導(dǎo)!



答:需要單獨拿出認(rèn)可。
45. 超出預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法,在能力表述時,何種情況表述為標(biāo)準(zhǔn)方法,何種情況表述為自編方法(標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序SOP)?
答:①通過方法確認(rèn),能夠按照標(biāo)準(zhǔn)方法標(biāo)準(zhǔn)檢測/校準(zhǔn)時,可以表述為標(biāo)準(zhǔn)方法。②通過確認(rèn),需要修改采用標(biāo)準(zhǔn)方法時,應(yīng)編制作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行認(rèn)可。
46. 被認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范中,其內(nèi)容較為簡單,其引用或執(zhí)行其他標(biāo)準(zhǔn)(按項目執(zhí)行),這個執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)是否要申請認(rèn)可。
答:要申請認(rèn)可。
47. 關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)的表述 申報的一種參數(shù),是否可以列入不同檢測方法的標(biāo)準(zhǔn)?例如:申報“氨基甲酸酯類農(nóng)藥殘留量”參數(shù),在檢測標(biāo)準(zhǔn)(方法)中列入了氣相色譜-質(zhì)譜法,快速檢測,液相等多種方法。①植物性食品中氨基甲酸酯類農(nóng)藥殘留量的測定GB/T 5009.104-2003,②動物性食品中氨基甲酸酯類農(nóng)藥多
49. 如果以產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)申請認(rèn)可,那么現(xiàn)場評審時,除了確認(rèn)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中申請的參數(shù)外,對產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中其他內(nèi)容如何評審能力,還需確認(rèn)嗎?
答:認(rèn)可評審的是檢測/校準(zhǔn)能力,對于產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)需要確認(rèn)的也是實驗室申請的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中涉及的檢測能力的內(nèi)容,對于產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中不涉及檢測能力的內(nèi)容不在認(rèn)可評審范圍內(nèi)。
50. 以下超范圍使用標(biāo)準(zhǔn)的是否可以認(rèn)可?超范圍使用標(biāo)準(zhǔn)的是否可以作為偏離?是否應(yīng)該作為非標(biāo)方法?認(rèn)可參數(shù)在標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的參數(shù)之外;檢測對象在標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的范圍之外;用其他儀器代替的,如用ICP代替原子吸收。
答:以上都屬超范圍使用標(biāo)準(zhǔn),此種情況實驗室應(yīng)按非標(biāo)方法進(jìn)行確認(rèn),評審組應(yīng)核查非標(biāo)方法確認(rèn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性,并對非標(biāo)方法的技術(shù)可靠性進(jìn)行分析。
51. 很多國外的法規(guī)被認(rèn)可,這些法規(guī)與檢測方法無關(guān)聯(lián),實驗室將法規(guī)與自選的檢測方法捆綁認(rèn)可,暗示CNAS承認(rèn)被捆綁的檢測方法檢測結(jié)果符合所列法規(guī)的要求,而那些檢測方法中并沒有規(guī)定可以檢測那些物質(zhì)。
答:目前法規(guī)可與檢測方法標(biāo)準(zhǔn)一同認(rèn)可,但沒有檢測方法,不能單獨認(rèn)可法規(guī)。有些法規(guī)出臺時,一些限定物質(zhì)還沒有具體的檢測方法,因此實驗室需要選擇合適的方法,并按非標(biāo)方法進(jìn)行確認(rèn)。 CNAS實驗室認(rèn)可

根據(jù)《中華人民共和國計量法》第二十二條的規(guī)定:“為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu),必須經(jīng)省級以上人民政府計量行政部門對其計量檢定、測試的能力和可靠性考核合格。”只有取得計量認(rèn)證合格的檢測機(jī)構(gòu),才能夠從事檢測檢驗工作,并允許其在檢驗報告上使用CMA標(biāo)記。有CMA標(biāo)記的檢驗報告可用于產(chǎn)品質(zhì)量評價、成果及司法鑒定,具有法律效力。所以找檢測機(jī)構(gòu)一定要找具有CMA資質(zhì)的機(jī)構(gòu),否則檢測結(jié)果沒有法律效力。
經(jīng)過幾年的努力,目前我國已經(jīng)形成了不同所有制,不同檢測/校準(zhǔn)領(lǐng)域、不同規(guī)模的各類第三方實驗室近萬家?,F(xiàn)實的情況是的實驗室總體來講實力不強(qiáng),根本無法與UL、TüV、SGS、DNV等國際知名機(jī)構(gòu)相比,更嚴(yán)重的是,有部分實驗室違背作為第三方實驗室的獨立原則和公正原則,人為操縱檢測結(jié)果,造成同一種物品在不同檢測機(jī)構(gòu)得出的檢測結(jié)果大相徑庭,公力減弱。
同時,各地的實驗室面臨著越來越激烈的市場競爭,那些基礎(chǔ)條件差(人員素質(zhì)低、設(shè)備陳舊、場地有限、業(yè)務(wù)稀少、運行不規(guī)范等)的實驗室將漸漸喪失業(yè)務(wù),從而自動退出檢測市場,而那些基礎(chǔ)條件好、規(guī)范執(zhí)業(yè)的實驗室則獲得了發(fā)展良機(jī),將繼續(xù)做大做強(qiáng),從而促進(jìn)整個檢測市場的發(fā)展。
實驗室作為專業(yè)提供檢測/校準(zhǔn)服務(wù)的機(jī)構(gòu),承擔(dān)著很大的社會責(zé)任,它的檢測結(jié)論很多時候直接影響到很多刑事責(zé)任的認(rèn)定結(jié)果和民事責(zé)任的判決。因此,通過實驗室的資質(zhì)認(rèn)定/計量認(rèn)證工作,使實驗室的工作更公正,更獨立,更科學(xué),減少爭議,對于促進(jìn)我國科技發(fā)展,構(gòu)建和諧的社會主義社會無疑是非常有益的。 CMA計量認(rèn)證 CNAS實驗室認(rèn)可 咨詢指導(dǎo)!


取得資質(zhì)認(rèn)定對外出的報告都要蓋CMA章嗎?
問
問:按照《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》要取得資質(zhì)認(rèn)定,那是不是對外出的報告都要蓋CMA章?
答
答:凡是第三方實驗室對外出具報告必須經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定,蓋CMA章。不同行業(yè)有不同的法律法規(guī),行業(yè)規(guī)范,比如醫(yī)學(xué)實驗室,需要有許可證,一般不做結(jié)果判斷,不是對社會出具具有證明效力的報告,目前沒要求資質(zhì)認(rèn)定,自愿申請認(rèn)可,其它行業(yè)具體問題具體分析。
人員技術(shù)檔案應(yīng)包括哪些內(nèi)容?
CNAS-CL01:2018《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》6.2.5規(guī)定:實驗室應(yīng)有以下活動的程序,并保存相關(guān)記錄:
a) 確定能力要求;
b) 人員選擇;
c) 人員培訓(xùn);
d) 人員監(jiān)督;
e) 人員授權(quán);
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8. 在評審中,常遇到通用準(zhǔn)則作為認(rèn)可項目,但無具體標(biāo)準(zhǔn)/方法,無具體作業(yè)指導(dǎo)書。
答:原則上僅申請通用方法準(zhǔn)則的項目,不予認(rèn)可。因為所有的檢測活動,大都不能直接將樣品放在儀器上檢測,而是要先經(jīng)過樣品
處理、樣品制備等過程,這些過程直接影響到檢測結(jié)果。CMA計量認(rèn)證 CNAS實驗室認(rèn)可 咨詢指導(dǎo)!








