不容錯(cuò)過(guò)的ISO13485認(rèn)證AS9100認(rèn)證視頻展示!產(chǎn)品特點(diǎn)一目了然,為您的購(gòu)買(mǎi)決策提供堅(jiān)實(shí)依據(jù)。


以下是:廣西百色I(xiàn)SO13485認(rèn)證AS9100認(rèn)證的圖文介紹

博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(xún)(百色市分公司)是一家集生產(chǎn)與銷(xiāo)售 ISO13485認(rèn)證產(chǎn)品的優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商。公司自成立以來(lái)始終堅(jiān)持以“質(zhì)量di yi、服務(wù)di yi、誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)、共謀發(fā)展”的經(jīng)營(yíng)理念,管理上堅(jiān)持以人為本,服務(wù)上以客戶(hù)為尊。我司擁有雄厚的技術(shù)開(kāi)發(fā)力量、嚴(yán)格的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)、先進(jìn)的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)、合理的配套結(jié)構(gòu)、采用了世界上先進(jìn)的生產(chǎn)工藝。博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(xún)(百色市分公司)把產(chǎn)品質(zhì)量作為企業(yè)生存的根本,把用戶(hù)作為企業(yè)的上帝,與廣大用戶(hù)、四海賓朋互利合作,攜手共進(jìn),共謀發(fā)展,共創(chuàng)光輝燦爛的明天!



ISO13485:2016新版標(biāo)準(zhǔn)的要求應(yīng)清晰明確 
(1)對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)的預(yù)期使用者應(yīng)是持續(xù)的、適當(dāng)?shù)?,要有利于醫(yī)療器械組織的實(shí)施; 
(2)應(yīng)有助于醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)和認(rèn)證機(jī)構(gòu)等相關(guān)方的評(píng)價(jià)客觀一致; 
(3)應(yīng)能適應(yīng)醫(yī)療器械新產(chǎn)品、新技術(shù)和質(zhì)量管理體系技術(shù)的發(fā)展; 
(4)應(yīng)避免質(zhì)量管理體系以外的要求,包括不適合作為質(zhì)量管理體系要求的監(jiān)管要求; 
(5)應(yīng)覆蓋醫(yī)療器械產(chǎn)品和服務(wù)的全生命周期,適用于所有規(guī)模和類(lèi)型的醫(yī)療器械組織,也可用于醫(yī)療器
 
械產(chǎn)業(yè)鏈的供方和外部方; 




ISO13485認(rèn)證是以 ISO13485認(rèn)證主導(dǎo)產(chǎn)品的現(xiàn)代企業(yè)。經(jīng)過(guò)多年來(lái)的不解努力,開(kāi)拓、奮斗現(xiàn)已具備的生產(chǎn)能力,這只是我們事業(yè)的一個(gè)新的起點(diǎn),我們將不斷地開(kāi)拓創(chuàng)新在競(jìng)爭(zhēng)激烈的市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)中發(fā)展壯大。我公司主要生產(chǎn)[城市ISO13485認(rèn)證]等產(chǎn)品,“對(duì)客戶(hù)的誠(chéng)實(shí)正直,追求每一件產(chǎn)品,精益求精的質(zhì)量和完善周到的售后服務(wù)”是博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(xún)(百色市分公司)始終堅(jiān)持的一個(gè)經(jīng)營(yíng)理念和創(chuàng)業(yè)思路,十多年來(lái),我們是以?xún)?yōu)良的產(chǎn)品質(zhì)量,完善的售后服務(wù),贏得了越來(lái)越多的用戶(hù)!




管理評(píng)審
        管理評(píng)審是ISO13485質(zhì)量管理體系 整體運(yùn)行的重要組成部分。管理者代表應(yīng)收集各方面的資訊供 管理者評(píng)審。 管理者應(yīng)對(duì)試運(yùn)行階段的體系整體狀態(tài)做出的評(píng)判,對(duì)體系的適用性、充分性和有效性做出評(píng)價(jià)。依據(jù)管理評(píng)審的結(jié)論,可以對(duì)是否需要調(diào)整、修改體系做出決定,也可以做出是否實(shí)施第三方認(rèn)證的決定。
        當(dāng)組織按上述步驟建立ISO13485質(zhì)量管理體系 ,還需著重注意幾個(gè)問(wèn)題。



內(nèi)部審核
         ISO13485質(zhì)量管理體系 的內(nèi)部審核是體系運(yùn)行必不可少的環(huán)節(jié)。體系經(jīng)過(guò)一段時(shí)間的試運(yùn)行,組織應(yīng)當(dāng)具備了檢驗(yàn)ISO13485質(zhì)量管理體系 是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求的條件,應(yīng)開(kāi)展內(nèi)部審核。管理者代表應(yīng)親自組織內(nèi)審。內(nèi)審員應(yīng)經(jīng)過(guò)專(zhuān)門(mén)知識(shí)的培訓(xùn)。如果需要,組織可聘請(qǐng)外部專(zhuān)家叁與或主持審核。內(nèi)審員在文件預(yù)審時(shí),應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注和判斷體系文件的完整性、符合性及一致性;在現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí),應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注體系功能的適用性和有效性,檢查是否按體系文件要求去運(yùn)作.




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