博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(撫州市分公司)擁有幾十名專業(yè)技術(shù)人才、熟練的生產(chǎn)和工程施工人員。并獲得相關(guān)資質(zhì),是一家專業(yè)從事 ISO13485認(rèn)證設(shè)計、制作、銷售于一體的廠家。全心致力于科研成果轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品的銷售與服務(wù)。 我們的宗旨是兢兢業(yè)業(yè)為顧客提供性價比高的 ISO13485認(rèn)證及周到的服務(wù)。全體員工本著“誠信強(qiáng)企,人品造牌”的我公司信念,以締造物美價廉的產(chǎn)品為己任,不斷促使我們進(jìn)行技術(shù)革新、產(chǎn)品創(chuàng)新,以良好有效的 ISO13485認(rèn)證產(chǎn)品和無微不至的服務(wù)來回報社會和百姓。
iso9001:2015標(biāo)準(zhǔn)7.1.6條文講:“組織應(yīng)確定用于過程運(yùn)行和達(dá)成產(chǎn)品和服務(wù)的符合性所需要的知識。” 這段的內(nèi)容是要求企業(yè)對其運(yùn)行ISO9000質(zhì)量管理系統(tǒng)(下簡稱ISO9000)所需的知識進(jìn)行界定,明確哪些是所需要的。這個工作是很繁瑣的,不容易做好,因?yàn)榻M織的知識涉及面太廣了。
根據(jù)本條文的注2,組織知識的界定可以根據(jù):a) 內(nèi)部來源(如:知識產(chǎn)權(quán)、由經(jīng)驗(yàn)而得的知識、從失敗和成功項(xiàng)目中獲取的教訓(xùn)、非文件化知識和經(jīng)驗(yàn)的獲得與分享、過程改進(jìn)的結(jié)果、產(chǎn)品和服務(wù)的改進(jìn)結(jié)果);b) 外部來源(如:各種標(biāo)準(zhǔn)、學(xué)術(shù)界、會議以及從客戶和外部供方收集的知識)。
根據(jù)上述的企業(yè)內(nèi)外兩個來源,對企業(yè)運(yùn)行ISO9000所需的知識進(jìn)行分類,大約有幾下幾種:包括企業(yè)的各種 ,各種工作程序、作業(yè)指導(dǎo)書,產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn), 或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),相關(guān)法規(guī),學(xué)術(shù)界著作與論文,專業(yè)論壇的成果,這些是可取之即用的知識,根據(jù)知識管理理論的分類,這些屬于顯性知識,另外有一些是與之對應(yīng)的知識是隱性知識,即條文注2中所說的非文件化的知識與經(jīng)驗(yàn),這些知識是很個性化、難于格式化或文字化的知識,如員工的一些個人操作經(jīng)驗(yàn)、工作意識等。
組織的知識一定要建立清單的,或者叫做目錄。比如,各種文件的清單,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的清單等等。不然,單就企業(yè)自身的文件來說,如果沒有一個目錄管理,那結(jié)果 是災(zāi)難性的。
當(dāng)然,對于“組織知識”這節(jié)要求的實(shí)施,僅僅建立一個清單是不夠的。因?yàn)闂l文講:“這知識應(yīng)予以維護(hù)并在必要的范圍內(nèi)可獲得。”“在處理變革中的需求與趨勢時,組織應(yīng)考慮其現(xiàn)有知識,并確定如何得到或獲取所需的更多知識和必需的更新?!边@里講到“維護(hù)”“更新”,即要求對企業(yè)對其知識進(jìn)行必要的管理,保證企業(yè)從上到下都能獲得足夠的知識,以實(shí)現(xiàn)企業(yè)的目標(biāo)
ISO認(rèn)證監(jiān)督審核包括哪些內(nèi)容?
a) 內(nèi)部審核和管理評審;
b) 對上次審核中確定的不符合項(xiàng)所采取的改進(jìn)措施;
c) 投訴是如何處理的?
d) ISO9001質(zhì)量管理體系在實(shí)現(xiàn)獲證受審核方目標(biāo)方面的有效性;
e) 對持續(xù)改進(jìn)所采取的措施取得的成效;
f) 任何變更;
G) 標(biāo)志的使用和(或)任何其他對認(rèn)證資格的引用。
ISO9001認(rèn)證監(jiān)督審核應(yīng)至少每年進(jìn)行一次。初次認(rèn)證后的 次監(jiān)督審核應(yīng)在第二階段審核 起12個月內(nèi)進(jìn)行。第二次監(jiān)審時間在 次監(jiān)審后12個月進(jìn)行,第三次監(jiān)審在第二次監(jiān)審后半年內(nèi)進(jìn)行。