1.主要的能力驗(yàn)證計(jì)劃類型
(1)校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)計(jì)劃
也稱測(cè)量比對(duì)計(jì)劃,比對(duì)周期往往很長(zhǎng)。被測(cè)物品的指定值或參考值由主導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室提供,并按順序從一個(gè)實(shí)驗(yàn)室傳送到下一個(gè)實(shí)驗(yàn)室,同時(shí)需確保在傳送過程中樣品具有穩(wěn)定性,這類樣品主要有:標(biāo)準(zhǔn)砝碼、電阻器、量塊等。
2.其他特殊類型的能力驗(yàn)證活動(dòng)
(1)定性計(jì)劃
為了評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室對(duì)特定實(shí)物的表征能力,例如識(shí)別石棉的類型、特定的病原體等。
(2)已知值計(jì)劃
被測(cè)物的量值已知,將檢測(cè)值與已知值比較,以此評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)能力。
(3)部分過程計(jì)劃
只用于評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)全過程中的某一部分的能力,例如轉(zhuǎn)換給定數(shù)據(jù)的能力,抽樣制樣能力等。 CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可
實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定
一. 什么是實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定?其標(biāo)志CMA的意義?
CMA,取得實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定合格的檢測(cè)機(jī)構(gòu),可按上所批準(zhǔn)列明的項(xiàng)目,在檢測(cè)(檢測(cè)、測(cè)試)及報(bào)告上使用本標(biāo)志。
二. 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的性質(zhì)是什么?
實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定是指由政府計(jì)量行政部門對(duì)第三方產(chǎn)品合格認(rèn)定機(jī)構(gòu)或其他技術(shù)機(jī)構(gòu)的檢定、測(cè)試能力和可靠性的認(rèn)定。根據(jù)《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》第二十二條、《中華人民共和國(guó)計(jì)量法實(shí)施細(xì)則》第七章的規(guī)定,為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或其他技術(shù)機(jī)構(gòu),必須經(jīng)省級(jí)以上政府計(jì)量行政部門對(duì)其計(jì)量檢定、測(cè)試能力和可靠性考核合格,取得資質(zhì)認(rèn)定合格。這里所稱的“公證數(shù)據(jù)”,是指面向社會(huì)從事檢測(cè)工作的技術(shù)機(jī)構(gòu)為他人決定、仲裁、裁決所出具的可引起一定法律后果的數(shù)據(jù),即除了具有真實(shí)性和科學(xué)性外,還具有合法性。在《中華人民共和國(guó)計(jì)量法實(shí)施細(xì)則》第三十二、三十三、三十四、三十五、三十六條中進(jìn)一步明確規(guī)定:資質(zhì)認(rèn)定是對(duì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的法制性強(qiáng)制考核,是政府權(quán)威部門對(duì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行規(guī)定類型檢測(cè)所給予的正式承認(rèn)。
三. 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的法定效力是什么?
根據(jù)資質(zhì)認(rèn)定管理法規(guī)規(guī)定,經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定合格的檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的數(shù)據(jù),用于貿(mào)易的出證、產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)、成果鑒定作為公證數(shù)據(jù)具有法律效力。未經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定的技術(shù)機(jī)構(gòu)為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)屬于違法行為,違法必究。
四. 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定合格檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果用途是什么?
檢測(cè)機(jī)構(gòu)存在的目的就是為社會(huì)提供準(zhǔn)確可靠的檢測(cè)數(shù)據(jù)和檢測(cè)結(jié)果,資質(zhì)認(rèn)定合格的檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果主要用于以下方面:
1、 政府機(jī)構(gòu)要依據(jù)有關(guān)檢測(cè)結(jié)果來制定和實(shí)施各種方針、政策;
2、 科研部門利用檢測(cè)數(shù)據(jù)來發(fā)現(xiàn)新現(xiàn)象、開發(fā)新技術(shù)、新產(chǎn)品;
3、 生產(chǎn)者利用檢測(cè)數(shù)據(jù)來決定其生產(chǎn)活動(dòng);
4、 消費(fèi)者利用檢測(cè)結(jié)果來保護(hù)自己的利益;
5、 流通領(lǐng)域利用檢測(cè)數(shù)據(jù)決定其購(gòu)銷活動(dòng)。
五. 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定歷史和國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可情況如何?
1947年,澳大利亞建立了世界上 個(gè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系,并成立了認(rèn)可機(jī)構(gòu)澳大利亞 檢測(cè)協(xié)會(huì)(NATA)。60年代英國(guó)也建立了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu),從而帶動(dòng)歐洲各國(guó)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的建立。70年代美國(guó)、新西蘭、法國(guó)也開展了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動(dòng),80年代實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可發(fā)展到東南亞、新加坡、馬來西亞等 建立了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)。目前國(guó)際上大多數(shù) 都實(shí)行了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)下、認(rèn)可制度。90年代初,我國(guó)建立了早的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系模型。
六. 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定與實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可有何區(qū)別?
實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定是法制計(jì)量管理的重要工作內(nèi)容之一。對(duì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)來說,就是檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)入檢測(cè)服務(wù)市場(chǎng)的強(qiáng)制性核準(zhǔn)制度,即:具務(wù)資質(zhì)認(rèn)定資質(zhì)、取得資質(zhì)認(rèn)定法定地位的機(jī)構(gòu),才能為社會(huì)提供檢測(cè)服務(wù)。
實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是與國(guó)外實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可制度一致的,是自愿申請(qǐng)的能力認(rèn)可活動(dòng)。通過實(shí)驗(yàn)室 認(rèn)可的檢測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu),證明其符合國(guó)際上通行的校準(zhǔn)和/或檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室能力的能用要求。
七. 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定如何分級(jí)?如何組織實(shí)施?
實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定分為兩級(jí)實(shí)施。一個(gè)為 級(jí),由 認(rèn)監(jiān)委組織實(shí)施;另一個(gè)為省級(jí),由省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)組織實(shí)施,具體工作由資質(zhì)認(rèn)定辦公室承辦。不論是 級(jí)還是省級(jí),實(shí)施的效力均是完全一致的,不論是 級(jí)還是省級(jí),對(duì)通過資質(zhì)認(rèn)定的檢測(cè)機(jī)構(gòu)在全國(guó)均同樣法定有效,不存在部門不同效力不同的差異。
八. 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定使用何種評(píng)審準(zhǔn)則?
目前資質(zhì)認(rèn)定所遵循的評(píng)價(jià)體系:《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》,同時(shí)補(bǔ)充了我國(guó)計(jì)量法制管理的規(guī)定內(nèi)容。
九. 目前我國(guó)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的檢測(cè)機(jī)構(gòu)覆蓋了哪些領(lǐng)域?
我國(guó)已通過資質(zhì)認(rèn)定的檢測(cè)機(jī)構(gòu)已覆蓋了農(nóng)、漁、林、機(jī)械、郵電、化工、輕工、電工、冶金、地質(zhì)、交通、城建環(huán)保、防護(hù)、水利等行業(yè)、部門,已開比較齊全的檢測(cè)門類。
十. 對(duì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定如何進(jìn)行?
對(duì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定是嚴(yán)格按照省或 資質(zhì)認(rèn)定工作程序規(guī)定進(jìn)行。大致可以分為以下幾個(gè)主要步驟:
1、 向省或 資質(zhì)認(rèn)定辦公室提交資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)資料(包括:質(zhì)量手冊(cè)、程序文件等);
2、 省或 資質(zhì)認(rèn)定辦公室對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行書面審查;
3、 通過書面審查,依據(jù)資質(zhì)認(rèn)定的評(píng)審準(zhǔn)則,由省或 資質(zhì)認(rèn)定辦公室安排委托技術(shù)評(píng)審組進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查性評(píng)審;
4、 通過現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審,符合準(zhǔn)則要求的檢測(cè)機(jī)構(gòu),由省或 質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局核發(fā)資質(zhì)認(rèn)定、資質(zhì)認(rèn)定機(jī)構(gòu)印章,并上互聯(lián)網(wǎng)公布。
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52. 如何解決認(rèn)可申請(qǐng)中使用其他領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)方法(如,使用環(huán)境有害物質(zhì)化學(xué)檢測(cè)中的美國(guó)EPA標(biāo)準(zhǔn)廣泛地在紡織、玩具等領(lǐng)域中的能力申請(qǐng))在本領(lǐng)域中申請(qǐng)的問題。
答:①實(shí)驗(yàn)室要按非標(biāo)方法進(jìn)行確認(rèn)。②如果是參考使用其他領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn),則實(shí)驗(yàn)室應(yīng)編制作業(yè)指導(dǎo)書,并同時(shí)進(jìn)行認(rèn)可。
53. WI14-01作業(yè)指導(dǎo)書是否可作為不符合項(xiàng)/觀察項(xiàng)的判定依據(jù)?
答:不可以,因?yàn)镾OP是評(píng)審員在評(píng)審時(shí)遵照?qǐng)?zhí)行的文件,是對(duì)評(píng)審提出的要求,不是實(shí)驗(yàn)室建立管理體系的依據(jù),也不是評(píng)審依據(jù)。
54. 對(duì)于理化檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室,沒有試樣制備能力的試驗(yàn)室如何掌控?是否需要限制或說明?對(duì)于申請(qǐng)含有焊接等前期樣品制備的實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目,當(dāng)實(shí)驗(yàn)室沒有焊接能力的時(shí)候如何處理?因?yàn)楹附庸に嚂?huì)影響后期試驗(yàn)的結(jié)果。
答:需要在限制范圍欄說明不做樣品制備。
55. 對(duì)于沒有樣品加工的實(shí)驗(yàn)室需要特別關(guān)注,盡管儀器設(shè)備很準(zhǔn),但是樣品加工出現(xiàn)錯(cuò)誤將會(huì)是顛覆性的問題,是否可以作為分包處理?
答:如果樣品加工直接影響到檢測(cè)結(jié)果,而實(shí)驗(yàn)室又不具備樣品加工能力時(shí),應(yīng)按如下處理:①若檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)中包含樣品加工的要求,則在限制范圍欄加以限制。②若檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)中不包含樣品加工的要求,則在說明欄加以說明。
56. 對(duì)于力學(xué)性能的拉伸、布洛維硬度、沖擊等的參數(shù)和能力限制問題:例如沖擊試驗(yàn)有沖擊能量、沖擊試樣類型、沖擊試驗(yàn)溫度等;對(duì)于布氏硬度試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)有多達(dá)21個(gè)標(biāo)尺(試驗(yàn)力和壓頭直徑的組合),有的試驗(yàn)室值能做其中一個(gè)標(biāo)尺,有的實(shí)驗(yàn)室可以做很多標(biāo)尺,但是好多評(píng)審過的試驗(yàn)室沒有限制,拉伸試驗(yàn)也是一樣的,是否需要限制?
答:需要限制。應(yīng)準(zhǔn)確界定實(shí)驗(yàn)室的能力,對(duì)于不具備的能力要加以限制。
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