咨詢公司(珠海市分公司)位于00000,優(yōu)良的地理環(huán)境,現(xiàn)代化的產(chǎn)業(yè)集群,讓企業(yè)具備了快速發(fā)展的基本動力。配套設(shè)施齊全。我司一路堅持用科技和信念打造過硬的產(chǎn)品和質(zhì)量,在消費者心目中形成良好的口碑效應(yīng)。成績屬于過去,奮斗屬于未來。咨詢公司(珠海市分公司)秉承:德、孝、誠、愛和利他精神的企業(yè)理念,“創(chuàng)品質(zhì),樹精品企業(yè)”的宗旨,“誠信、創(chuàng)新、發(fā)展”的經(jīng)營理念,“用心服務(wù)、盡善盡美”的服務(wù)理念。
名 稱 | 內(nèi) 容 介 紹 |
體系概述 | ISO13485中文叫“醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系” 由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品,僅按ISO9001標準的通用要求來規(guī)范是不夠的,為此ISO組織頒布了ISO13485:1996版標準(YY/T0287 和YY/T0288),對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了專用要求,為醫(yī)療器械的質(zhì)量達到有效起到了很好的促進作用。 |
體系作用 | 1、提高和改善企業(yè)的管理水平,規(guī)避法律風險,增加企業(yè)的知名度; 2、提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)量水平,使企業(yè)獲取更大的經(jīng)濟效益; 3、有利于貿(mào)易壁壘,取得進入國際市場的通行證; 4、通過有效的風險管理,有效降低產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量事故或不良事件的風險; 5、有利于增強產(chǎn)品的競爭力,提高產(chǎn)品的市場占有率
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認證條件 | 1、 擁有身份證明:營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位登記均可; 2、 已取得生產(chǎn)許可證或其它資質(zhì)證明( 或部門法規(guī)有要求時) 3、 成立時間滿足6個月; 4、 有正常運營; |
適用行業(yè) | 本標準適用于進行醫(yī)療器械的設(shè)計和開發(fā)、生產(chǎn)、安裝、服務(wù)或相關(guān)服務(wù)設(shè)計、開發(fā)等相關(guān)行業(yè) |
價格因素 | 影響項目價格的因素有: 1、企業(yè)規(guī)模(包括人數(shù)、產(chǎn)品或服務(wù)類型); 2、項目要求達到的效果(如管理程度); |
服務(wù)流程 | 快捷流程:簽訂合約 —— 詳情了解 —— 建立資料 —— 現(xiàn)場審核—— 取證 管理型項目流程:現(xiàn)狀診斷—— 基礎(chǔ)培訓(xùn) —— 流程策劃 —— 流程編寫—— 流程討論評審—— 體系試運行—— 體系落地—— 通過認證 |
名 稱 | 內(nèi) 容 介 紹 |
體系概述 | ISO 20000是息業(yè)的息服務(wù)標準,由BS 15000轉(zhuǎn)變而來,目前的近版本為ISO 20000-1:2005及ISO 20000-2:2005,息業(yè)關(guān)心并引用它的發(fā)展。與ISO 9001相同,它是一種標準。一般公司可能較常見到的是ITIL 或ITSM的一些說明。另外一個與該標準有關(guān)的項目是ISO 27001資通標準,用以規(guī)范息活動的管理。 |
體系作用 | 1、公司IT息服務(wù)的可控性,降低失控風險; 2、用于向外界證明公司IT息服務(wù)的控制能力; 3、用于滿足客戶驗廠要求,市場投標加分; |
認證條件 | 1、擁有身份證明:營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位登記; 2、成立時間滿足3個月; 3、處于正常運營狀況; |
適用行業(yè) | 涉及到軟件維護服務(wù)型企業(yè) |
價格因素 | 影響項目價格的因素有: |
服務(wù)流程 | 快捷流程:簽訂合約 —— 詳情了解 —— 建立資料 —— 現(xiàn)場審核—— 取證 管理型項目流程:現(xiàn)狀診斷—— 基礎(chǔ)培訓(xùn) —— 流程策劃 —— 流程編寫—— 流程討論評審—— 體系試運行—— 體系落地—— 通過認證 |