AS9100D認證需要識別的過程有哪些 AS9100D認證要求需要建立如下過程： 1、設計和開發(fā)過程：組織應建立、實施和保持設計和開發(fā)過程，以便確保后續(xù)的產(chǎn)品和服務的提供（ISO9001:2015 8.3.1）; 2、監(jiān)視和測量資源：組織應對監(jiān)視和測量設備要求校準和檢定時的召回，建立、實施并保持一個過程（AS9100D 7.1.5.2）; 3、工作轉(zhuǎn)移：組織應建立、實施和維持一個過程以策劃和控制臨時或者 的工作轉(zhuǎn)移，以確保工作對于要求的持續(xù)符合性。該過程應確保工作轉(zhuǎn)移的影響和風險得到管理（AS9100D 8.1）; 4、風險管理：組織應建立、實施和保持一個過程，用于管理運行風險以實現(xiàn)適用的要求，包括適合于對組織及產(chǎn)品和服務的要求（AS9100D 8.1.1）; 5、技術(shù)狀態(tài)管理：組織應策劃、實施和控制適合于組織及其產(chǎn)品和服務的技術(shù)狀態(tài)管理過程，以確保在整個產(chǎn)品生命周期內(nèi)物理和功能屬性的識別和控制（AS9100D 8.1.2）; 6、產(chǎn)品：本組織應根據(jù)本組織和產(chǎn)品的具體情況，對整個產(chǎn)品壽命周期內(nèi)確保產(chǎn)品所需的過程，做好計劃、執(zhí)行和控制工作（AS9100D 8.1.3）; 7、假冒偽劣產(chǎn)品：組織應策劃、實施和控制適合于組織和產(chǎn)品的過程，以防止仿冒件和可疑仿冒件的使用和混入交付給客戶的產(chǎn)品中（AS9100D 8.1.4）; 8、設計和開發(fā)更改：組織應實施一個過程，其含有對于影響客戶要求的更改，在執(zhí)行之前，通知其客戶的準則（AS9100D 8.3.6）; 9、來料管理：本組織應建立一個過程，對測試報告中的數(shù)據(jù)進行評估，確認產(chǎn)品是否符合要求（AS9100D 8.4.2）; 10、特殊過程：工藝輸出無法用后續(xù)監(jiān)控或測量方法進行驗證的，本組織應根據(jù)具體情況，對上述過程做好安排（AS9100D 8.5.1.2）; 11、不合格輸出的控制：本組織采取的不合格控制過程，應保持文件記錄信息（AS9100D 8.7）。

并非所有風險都同樣重要，這并不奇怪。有些風險發(fā)生的可能性要低得多，而另一些風險如果你不阻止它們，肯定會發(fā)生。同樣，有些風險如果確實發(fā)生，就會造成很多問題，而另一些風險則很難產(chǎn)生問題，或者在發(fā)生時很容易修復。甚至重要的是要考慮當風險發(fā)生時，它有多可能注意到事件-如果它可能被忽視，但會造成大量的麻煩，那么努力確保它不發(fā)生可能是至關(guān)重要的。 對于那些熟悉使用失敗模式和效果分析(FMEA)過程的人，會了解每個識別的風險都是根據(jù)效果的嚴重程度、發(fā)生的可能性和由于控制到位而被檢測的機會來評估的。認證 例如，如果供應商通知您他將停止制造組件，您可能會將風險評估為非常重大，因為這將阻礙您向客戶交付產(chǎn)品的能力。第二個例子，如果設備磨損會在一個過程中產(chǎn)生不良部件，如果廢料的成本很低，而且檢測的機會很高，可能不是一個重大的風險。在你的評估中，你會想看看三件事：嚴重程度、發(fā)生和可檢測度。如果風險發(fā)生，問題會造成多嚴重？風險有多大可能發(fā)生？？如果問題發(fā)生了，你有多可能發(fā)現(xiàn)它？即使您沒有使用正式的FMEA模板，使用這些評估標準將幫助您確定風險是否足夠大，以做一些事情。

肺炎疫情下的質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)管理體系運行建議 2020年新年伊始，新型冠狀病毒肺炎的疫情在武漢暴發(fā)，全國各地展開疫情保衛(wèi)戰(zhàn)。截止2020年2月2日12時11分52秒，全國確診14414例，疑似病例19544例，治愈人數(shù)335人，死亡304人。其中浙江累計確診661例。無疑，疫情及其防控已經(jīng)成為各單位面臨的內(nèi)外部環(huán)境。 那么可以從哪些方面考慮對我們的管理體系的影響，以及如何應對呢？以下列出了我的一些建議： 1）合同訂單的影響。 雖然剛好處于春節(jié)假期前后，很多企業(yè)還沒有開工，但開工日期已經(jīng)越來越臨近。需要提前確認： a) 與顧客溝通，原有的合同訂單是否仍然有效。是否需要變更（數(shù)量、交貨期等），以及協(xié)商這些變更產(chǎn)生的影響。應充分評估疫情形勢下顧客的結(jié)算能力。 b) 自我評估交付能力，如有交付風險，應盡早與顧客溝通，以盡可能降低雙方風險。必要時，應將單位的狀態(tài)及應對策略告知顧客。交付風險還包括交通運輸、及相關(guān)方停工等導致的異常。 c) 主動調(diào)查外部供方的供貨和交付能力，了解他們及他們的供方面臨的較大風險，采取必要的措施降低外部供方異常（如出現(xiàn)感染）導致的風險。 以上協(xié)商和溝通應考慮人員間往來的不便，以及相互的疫情防控要求。 2）生產(chǎn)和運營的影響。 生產(chǎn)和運營領(lǐng)導層，要考慮： a) 勞動力是否能如期地配置到位。如無法滿員，如何彌補。新員工、換崗人員的能力培訓如何組織。 b) 疫情防控要求下的生產(chǎn)和運營的組織方式是否需要變更，如降低人員密度、減少接觸機會、臨時取消部分會議等。必要時在征得顧客同意的情況下變更產(chǎn)品/訂單要求，以降低風險。 c) 是否需要對產(chǎn)品采取防止污染的措施，防止病毒通過產(chǎn)品或包裝物傳播。 3）環(huán)保工作的影響。 由于疫情防控的要求，各單位通常需要采用適當?shù)貧⒕鷾缦x措施。應控制疫情防控產(chǎn)生的污染和廢棄物。 4）職業(yè)工作的影響。 各單位應考慮本地政府、專業(yè)機構(gòu)的要求，在單位管轄范圍內(nèi)采取必要的疫情防控措施，辨識感染風險，策劃和控制措施。這可能要考慮員工返廠如何排查狀態(tài)（排查的場所、設施、時機、工作人員配置、溝通和報告、應急措施等），如何控制外部人員，如何內(nèi)部人員受到感染，失控的緊急情況及應急措施等。 肺炎疫情下的質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)管理體系運行建議 管理層應為體系運行提供充足的資源。 針對疫情的重大風險，應形成文件化的管理方案和記錄。 5）內(nèi)審、管理評審、迎接外部審核等體系工作的影響。 管理層、管理者代表、體系專員應考慮疫情形勢下的人員聚集導致的風險，采用互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)、文件評審等方式來組織內(nèi)審和管理評審。也可以變更體系運行計劃，推遲這些活動。 應建立疫情應對的組織機構(gòu)，落實責任。針對關(guān)鍵場所、關(guān)鍵時期安排必要的監(jiān)督檢查。 各單位應與合作的認證機構(gòu)保持溝通，討論并確定外部審核的時間和方式。 6）經(jīng)營計劃和目標的調(diào)整。 因全國疫情對本單位的影響，需要考慮年前或年初編制的2020年經(jīng)營計劃或質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)專項計劃是否需要修訂，以適應形勢的需要。這些調(diào)整包括經(jīng)營目標指標及實現(xiàn)的具體措施、考核評價等。 7）機遇辨識及災后恢復計劃。 雖然全國疫情對單位的生產(chǎn)經(jīng)營可能是災難性的，但仍然要考慮是否存在體系改進的機遇。這些機遇可能有： a) 生產(chǎn)和經(jīng)營的組織方式的優(yōu)化。如機器人技術(shù)、互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)、外包等。 b) 有充足的時候?qū)徱暪芾眢w系，整理和改進管理體系文件，管理體系的適宜性。 c) 疫情可能會產(chǎn)生一些新的市場需求，可能會改變供應鏈關(guān)系，也可能會淘汰一些無法應對疫情形勢的競爭對手，從而出現(xiàn)戰(zhàn)略機遇。 調(diào)整經(jīng)營計劃時要考慮災后如何恢復?；謴凸ぷ骺赡苌婕爱惓Ｆ陂g的工作補救措施（如對產(chǎn)品質(zhì)量的回訪、補充內(nèi)審等）、人員培訓、市場開拓、外部供方優(yōu)化（如淘汰一些能力低下的供應商）、體系的反省和改進等（可能需要考慮重新組織環(huán)境因素和危險源的排查，重新評價風險，評估原有措施的有效性等）