醫(yī)院ISO9000認證工作在襄陽鞭醫(yī)院推行，我司作為咨詢機構(gòu)全程參與，深切地感受到ISO9000認證對醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量的改進，服務(wù)業(yè)績的上大有益處的。雖然醫(yī)院ISO9000認證管理還有一些不同的看法，但事實證明，還是適宜、有效的，甚至是必要的、迫切的，關(guān)鍵是你是否用心去做。 一、 基本做法 醫(yī)院首先成立了由院長任組長的貫標認證工作組，制定貫標認證計劃書。召開專題辦公會議，明確職責分工。召開全院實施ISO9000認證動員大會，發(fā)動全體員工人人要為醫(yī)院貫標認證做出貢獻。 整個貫標認證工作分準備、培訓、文件梳理、體系文件編寫、體系試運行、內(nèi)審、評審、體系文件修訂、認證申請、認證10個階段進行。我們認為其中關(guān)鍵步驟應是培訓、文件梳理、體系文件編寫、內(nèi)審和評審。 (一) 標準培訓 ISO9000標準的培訓是一個貫穿于質(zhì)量管理體系建立、實施和保持的全程、全員性課題，通過各種不同形式的培訓，并盡量多地采取互動方式，不斷加強對標準條款的認識和理解，不明白、有疑義的就討論，統(tǒng)一思想，達成共識。使醫(yī)院的全體員工人人都成為ISO9000質(zhì)量管理體系的明白人，這是實施ISO9001：2000質(zhì)量認證的理論保證和根本前提。 醫(yī)院中層以上干部利用每周六下午中層會時間集中學習ISO9000標準，各科主任再將學習的內(nèi)容向科室員工講解，連續(xù)一個半月。在這期間先對ISO9000：2000、ISO9001：2000原文進行了通讀，再將ISO9001：2000標準轉(zhuǎn)化為醫(yī)院語言逐條解讀，讓全體員工理解質(zhì)量管理體系的術(shù)語、定義和ISO9001：2000條款的確切含義。繼后，每次院長辦公會、中層例會 小時先由管理者代表主講有關(guān)質(zhì)量管理體系的相關(guān)內(nèi)容。 另外，醫(yī)院還舉行了五期專題培訓班，分別對要素分工與程序文件編寫、科室作業(yè)文件編寫、內(nèi)部審核等具體問題進行了培訓。 (二) 文件梳理 我們認識到患者的要求，由于存在著醫(yī)患信息的不對稱性，幾乎都是隱含的，而這些隱含著的要求多在法律法規(guī)、部門規(guī)章、醫(yī)院規(guī)定和各項規(guī)章制度中作出了表述。所以，將法律法規(guī)、部門規(guī)章、醫(yī)院規(guī)定和各項規(guī)章制度進行詳細的識別、確認、歸類整理，這是建立醫(yī)院質(zhì)量管理體系的 步——識別要求。 我院文件梳理工作分三部分。一是對醫(yī)院所有下發(fā)的有關(guān)質(zhì)量管理類文件進行梳理和修訂，包括醫(yī)院管理規(guī)定和醫(yī)院基本規(guī)章制度，形成了《醫(yī)院管理通則和基本規(guī)章制度》。二是對醫(yī)院應執(zhí)行的有關(guān)法律法規(guī)進行梳理，包括法、條例、部門規(guī)章，形成了《醫(yī)院質(zhì)量管理體系適用的法律法規(guī)匯編》。三是對醫(yī)院設(shè)置的各崗位的職責、權(quán)限進行梳理和修訂，形成了《醫(yī)院各崗位描述》。同時要求醫(yī)院全體員工每人立足自己的工作崗位進行文件梳理，履行什么職責、擁有哪些權(quán)限、遵守哪些法律法規(guī)、規(guī)章制度和規(guī)范。 (三) 體系文件編寫 醫(yī)院質(zhì)量管理體系三個層次文件按照要素分配，本著誰是責任主體誰編寫的原則，由自上而下的順序進行。院長回答了ISO9001：2000第五章全部內(nèi)容的編寫準則和第六章的指導原則；發(fā)布并解讀了醫(yī)院的質(zhì)量方針和目標，闡述自己對醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量的管理理念，發(fā)表了《院長聲明》；確定了醫(yī)院的組織機構(gòu)，明確了醫(yī)院各崗位的職責和權(quán)限。管理者代表負責編寫《質(zhì)量手冊》，組織職能部門編寫《程序文件》?？剖易鳂I(yè)文件由科主任組織編寫，科室質(zhì)控員執(zhí)筆。文件編寫過程中為了行文格式的一致性，我們編輯了《程序文件模板》和《科室作業(yè)文件模板》。 整個文件體系經(jīng)過兩次內(nèi)審和管理評審結(jié)束后進行了 次修訂，終形成醫(yī)院質(zhì)量管理體系第三版 次修訂版。 (四) 內(nèi)審與管理評審 內(nèi)審和管理評審是醫(yī)院質(zhì)量管理體系有效運行的重要標志。只有有效的開展內(nèi)審和管理評審，才可能做到持續(xù)的質(zhì)量改進。 體系試運行期間，我們8名內(nèi)審員分四組按照《內(nèi)審程序》進行了兩次內(nèi)審和一次管理評審，對醫(yī)院質(zhì)量管理體系的充分性、適宜性、有效性及其業(yè)績進行了評價，提出了質(zhì)量管理體系改進方案。 二、 幾點體會 (一) 建立醫(yī)院質(zhì)量管理體系，首先應思想觀念的束縛 我們醫(yī)院在建立質(zhì)量管理體系的過程中，思想觀念的束縛是普遍存在的。這些觀念的束縛從院長到一線員工都有不同程度的顯現(xiàn)，特別是貫標認證的早期。這些思想觀念的束縛，使我們走了很多彎路，費了很多周折。這些思想觀念的束縛不解除，就無法建立起真正意義上的質(zhì)量管理體系——使醫(yī)院改進質(zhì)量，業(yè)績，獲得成功。 1、主要表現(xiàn) 員工中主要表現(xiàn)有幾論： 一是不適宜論。認為太超前，不適宜于中國人的管理；只適宜工業(yè)，不適宜于醫(yī)院。 二是無用論：好多通過認證的單位，質(zhì)量也不見得多么好，我們搞認證也無用，只能是勞民傷財。 三是“投機取巧”論：認證，認證不就是為了那個“證”嗎？何必那么麻煩！把人家文件抄來，或者“拿幾個錢”買一個算了。 院長的思想束縛主要表現(xiàn)在對自己原有管理框架和思路的沖擊，院長在長期的管理實踐中積累了大量而豐富的經(jīng)驗，形成了自己的一套做法或模式，但貫徹ISO9000質(zhì)量管理體系標準，或多或少地需要改變這些框架和思路，有時是很痛苦的。 2、原因分析 出現(xiàn)這些觀念束縛情況不是我們的思想道德品質(zhì)的惡劣，而是有歷史的和現(xiàn)實的原因。 從歷史角度講，我們的文化底蘊仍然還是一個封建的主題，根本沒有經(jīng)過像西方經(jīng)濟社會那樣的動蕩洗禮，無論管理者還是被管理者在思想深處都存在著根深蒂固的自給自足自然經(jīng)濟的小農(nóng)意識和帝王將相的官級理念，工作中既得利益為重和投機取巧行為表現(xiàn)比較突出，職級管理中主要表現(xiàn)為超凡權(quán)力的運用，完全依靠對于領(lǐng)導的信仰和追隨。也十分注重造就自己的追隨族，時髦的話叫“粉絲”，嚴重者在醫(yī)院內(nèi)部制造“死黨”，超凡權(quán)力過于帶有感情色彩并且是非理性的，不是依據(jù)規(guī)章制度，而是依據(jù)神秘的啟示。順我者昌，逆我者亡，秋收算賬；隨意管理，因人設(shè)崗，朝令夕改，一朝君子一朝臣，一朝君子一朝政，時髦的話叫“各人有各人的辦法”。這個人治的環(huán)境從本質(zhì)上與ISO9000精神相悖。 從現(xiàn)實角度講，目前中國的ISO9000質(zhì)量管理事業(yè)有些的確讓人大迭眼鏡。在2000年我們就探討ISO9000管理問題，到過哈醫(yī)大二附院參觀學習，大家都知道時到今天的哈醫(yī)大二附院怎么了。當時要想做ISO9000認證需要幾十萬元甚至上百萬，到如今花五、六萬元就可以“賣一個認”，這叫人如何是好！ 3、解決問題 說句實在話，這些涉及社會深層次的問題，要解決并不是朝夕之間就能做到的，但我們不從現(xiàn)在做起也是不正確的。我們要有勇氣去探討，去實踐。 (二) “以顧客為關(guān)注焦點”是整個質(zhì)量管理體系的靈魂 1、患者 “以顧客為關(guān)注焦點”是ISO9000標準的靈魂，是判定醫(yī)院質(zhì)量管理體系是否充分、適宜、有效的一項金標準。我們建立起來的醫(yī)療服務(wù)實現(xiàn)過程和那些程序和流程是否合適，首先要看是方便了自己，還是滿足了患者。這就是我們一直強調(diào)的“一切以患者方便不方便，高興不高興，滿意不滿意”為判定標準。 說這些好像令人嗤笑，大家都知道今天我國的醫(yī)療機構(gòu)怎么了？在醫(yī)療信息不對稱的前提下，在當今的大環(huán)境中，以“患者為關(guān)注焦點”，用衛(wèi)生部的話說叫“以病人為中心”，要想做到，這“良心”真是酸、甜、苦、辣、咸五味俱全。醫(yī)囑中的藥、手術(shù)中的器械、給患者作的心電監(jiān)護、應用的靜脈輸液泵等等，有些體現(xiàn)了“以病人為中心”，有些呢？ 2、內(nèi)部顧客 內(nèi)部顧客意識的建立也十分重要，事事站在“顧客”的角度考慮問題，利用“換位思考”的方法處理問題，充分了解和理解“顧客”的需求，滿足這些需求，讓自己的“顧客”滿意，這就是質(zhì)量。 然而在當今的體制和機制下，醫(yī)院內(nèi)部復雜的人際關(guān)系，攪如亂麻，權(quán)力、本位、人脈圈子、幫派體系、長官眼色實在是太復雜了，一件往往很簡單的事做起來卻很難。

《IATF-16949介紹》由會員分享，可在線閱讀，更多相關(guān)《IATF-16949介紹（112頁珍藏版）》請在人人文庫網(wǎng)上搜索。 1、IATF16949-2016版版基本情況介紹基本情況介紹目錄目錄簡單詮釋簡單詮釋ISO9001ISO9001和和IATF16949IATF16949的區(qū)別的區(qū)別o俗稱的俗稱的49，全稱，全稱“IATF16949:2016IATF16949:2016技術(shù)技術(shù)規(guī)范規(guī)范”o它實際是：它實際是：“質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系-汽車生產(chǎn)件汽車生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件組織及相關(guān)服務(wù)件組織應用應用ISO9001ISO9001：的的特別要求特別要求””o就像菜里加了辣椒，成了川菜，特殊要求嘛！就像菜里加了辣椒，成了川菜，特殊要求嘛！一個條款詮釋一個條款詮釋ISO 2、9001ISO9001和和IATF16949IATF16949的區(qū)別：的區(qū)別：oISOISOo6.2.26.2.2組織策劃如何組織策劃如何實現(xiàn)質(zhì)量目標時，應確實現(xiàn)質(zhì)量目標時，應確定：定：oa)a)采取的措施；采取的措施；ob)b)需要的資源；需要的資源；oc)c)由誰負責；由誰負責；od)d)何時完成；何時完成；oe)e)如何評價結(jié)果。如何評價結(jié)果。oIATF16949IATF16949：，o6.2.26.2.2組織策劃如何實現(xiàn)質(zhì)量目標組織策劃如何實現(xiàn)質(zhì)量目標時，應確定：時，應確定：oa)a)采取的措施；采取的措施；ob)b)需 3、要的資源；需要的資源；oc)c)由誰負責；由誰負責；od)d)何時完成；何時完成；oe)e)如何評價結(jié)果。如何評價結(jié)果。o6.2.2.16.2.2.1質(zhì)量目標及其實現(xiàn)的策劃質(zhì)量目標及其實現(xiàn)的策劃補充補充o管理者應確保為整個組織內(nèi)的相關(guān)職能、過程和管理者應確保為整個組織內(nèi)的相關(guān)職能、過程和級別，明確、建立并保持符合顧客要求的質(zhì)量目標。級別，明確、建立并保持符合顧客要求的質(zhì)量目標。o組織在建立其年（至少每年一次）質(zhì)量目標和相關(guān)性組織在建立其年（至少每年一次）質(zhì)量目標和相關(guān)性能指標（內(nèi)部和外部）時，應考慮組織相關(guān)方及其有能指標（內(nèi)部和外部）時，應考慮組織相關(guān)方及其有關(guān)的要求的評審結(jié)果。 4、關(guān)的要求的評審結(jié)果。就加這點補充！就加這點補充！注意：注意：oISO9001ISO9001修訂結(jié)束，形成修訂結(jié)束，形成ISO9001:2015ISO9001:2015版。版。緊隨著修訂出來緊隨著修訂出來IATF6IATF6版。版。o宣貫、執(zhí)行宣貫、執(zhí)行ISO9001:2015ISO9001:2015和宣貫、執(zhí)行和宣貫、執(zhí)行“IATF16949IATF16949：版版”，并不矛盾。，并不矛盾。o“IATF16949IATF16949：2016”2016”框架結(jié)構(gòu)和框架結(jié)構(gòu)和“ISOISO9001:2015” 5、9001:2015”完全相同。完全相同。內(nèi)容提要內(nèi)容提要oIATF16949IATF16949簡介簡介o0.0.引言引言o1.1.范圍范圍o2.2.規(guī)范性引用標準和參考性引用標準規(guī)范性引用標準和參考性引用標準o3.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義o4.4.組織的環(huán)境組織的環(huán)境一、一、IATF16949:2016IATF16949:2016目錄目錄構(gòu)架構(gòu)架o4.14.1理解組織及其環(huán)境理解組織及其環(huán)境o4.24.2理解相關(guān)方的需求和期望理解相關(guān)方的需求和期望o4.34.3質(zhì)量管理體系的范圍質(zhì)量管理體系的范圍o4.44.4質(zhì)量管理體系及其過程質(zhì)量管理體系及其過程o55 6、領(lǐng)導作用領(lǐng)導作用o5.15.1領(lǐng)導作用和承諾領(lǐng)導作用和承諾o5.25.2方針方針o5.35.3組織的作用、職責和權(quán)限組織的作用、職責和權(quán)限o66策劃策劃o6.16.1應對風險和機遇的措施應對風險和機遇的措施o0.0.引言引言o0.10.1總則總則o0.20.2質(zhì)量管理原則質(zhì)量管理原則o0.30.3過程方法過程方法o0.40.4與其他管理體系標準的與其他管理體系標準的關(guān)系關(guān)系o11范圍范圍o22規(guī)范性引用標準和參考規(guī)范性引用標準和參考性引用標準性引用標準o33術(shù)語和定義術(shù)語和定義o44組織的環(huán)境組織的環(huán)境一、一、IATF16949:2 7、016IATF16949:2016目錄目錄構(gòu)架構(gòu)架o6.26.2質(zhì)量目標及其實施的策劃質(zhì)量目標及其實施的策劃o6.36.3變更的策劃變更的策劃o77支持支持o7.17.1資源資源o7.27.2能力能力o7.37.3意識意識o7.47.4溝通溝通o7.57.5形成文件的信息形成文件的信息o88運行運行o8.18.1運行策劃和控制運行策劃和控制o8.28.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求產(chǎn)品和服務(wù)的要求o8.38.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)o8.48.4外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制的控制 8、o8.58.5生產(chǎn)和服務(wù)提供生產(chǎn)和服務(wù)提供o8.68.6產(chǎn)品和服務(wù)放行產(chǎn)品和服務(wù)放行o8.78.7不合格輸出的控制不合格輸出的控制o99績效評價績效評價o9.19.1監(jiān)視、測量、分析和評價監(jiān)視、測量、分析和評價o9.29.2內(nèi)部審核內(nèi)部審核o9.39.3管理評審管理評審一、一、IATF16949:2016IATF16949:2016目錄目錄構(gòu)架構(gòu)架o1010改進改進o10.110.1總則總則o10.210.2不合格和糾正措施不合格和糾正措施o10.310.3持續(xù)改進持續(xù)改進o她教會我們?nèi)绾螐氖沦|(zhì)量管理！她教會我們?nèi)绾螐氖沦|(zhì)量管理 9、！o相比以前的版本，更科學更嚴密！相比以前的版本，更科學更嚴密！o改動較大，可以說，根本目標和方向沒變，但思維方改動較大，可以說，根本目標和方向沒變，但思維方式做了明顯的變化。式做了明顯的變化。o為未來十年或更長時間，提供一套穩(wěn)定的核心要求！為未來十年或更長時間，提供一套穩(wěn)定的核心要求！引入一個小故事，詮釋引入一個小故事，詮釋ISO9001/IATFISO9001/IATF49o小故事：小故事：o現(xiàn)在還有人不明白現(xiàn)在還有人不明白ISOISO質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系嗎？事事追求質(zhì)量，時時體現(xiàn)管理，嗎？事事追求質(zhì)量，時時體現(xiàn)管理，每個過程背后都有一套管理體系在支每個過程背 10、后都有一套管理體系在支撐著，而撐著，而TS16949TS16949就是針對產(chǎn)品和過就是針對產(chǎn)品和過程管理的一套體系。程管理的一套體系。o好了，我們現(xiàn)在就從頭分享好了，我們現(xiàn)在就從頭分享“IATF16949:2016IATF16949:2016新版質(zhì)量標準新版質(zhì)量標準”。前言前言標準原文標準原文歷史歷史標準原文標準原文2021-11-15Shinan13引言引言標準原文標準原文引言引言理解理解o本標準的思想：采用將本標準的思想：采用將PDCAPDCA循環(huán)與基于風險的思維循環(huán)與基于風險的思維方式相結(jié)合的過程方法。方式相結(jié)合的過程方法。o過程方法的宗旨：提高實現(xiàn)目標的有效性和效率。過程方法的宗 11、旨：提高實現(xiàn)目標的有效性和效率。o作用：作用：分清產(chǎn)品和服務(wù)實現(xiàn)的過程分清產(chǎn)品和服務(wù)實現(xiàn)的過程理清過程與過程的關(guān)系（流程、作用）理清過程與過程的關(guān)系（流程、作用）理清每一過程的預期輸出結(jié)果理清每一過程的預期輸出結(jié)果理清每一過程所需的資源、控制方法理清每一過程所需的資源、控制方法充分考慮過程運行風險充分考慮過程運行風險抓住過程運行中的每一次改進機會，實施改進。抓住過程運行中的每一次改進機會，實施改進。引言引言標準原文標準原文引言引言標準原文標準原文引言引言理解理解o1.1.以顧客為關(guān)注焦點以顧客為關(guān)注焦點o11）含義：組織依存于顧客，只有贏得顧客和相關(guān)）含義：組織依存于顧客，只有贏得顧客 12、和相關(guān)方的信任，才有助于組織的持續(xù)成功。方的信任，才有助于組織的持續(xù)成功。o22）理解：）理解：質(zhì)量標準取決于顧客，必須同顧客溝通。質(zhì)量標準取決于顧客，必須同顧客溝通。o將顧客明示的、隱含的要求轉(zhuǎn)換為具體的技術(shù)條件將顧客明示的、隱含的要求轉(zhuǎn)換為具體的技術(shù)條件和相應的質(zhì)量標準。和相應的質(zhì)量標準。o注重顧客的合理要求和不太合理的要求，注重顧客的合理要求和不太合理的要求，尤其是臨尤其是臨界要求界要求吸引顧客的關(guān)鍵吸引顧客的關(guān)鍵。o注重顧客群體中關(guān)鍵個體的人文要求。注重顧客群體中關(guān)鍵個體的人文要求。o顧客的要求要與經(jīng)濟杠桿（貨款的回收）相結(jié)合。顧客的要求要與經(jīng)濟杠桿（貨款的回收）相結(jié)合。引 13、言引言理解理解o1.1.以顧客為關(guān)注焦點以顧客為關(guān)注焦點o33）落地：）落地：o公司是一個價值交換的平臺，遵循價值鏈和價值交換的原則。公司是一個價值交換的平臺，遵循價值鏈和價值交換的原則。o誰是顧客：接收我們產(chǎn)品和服務(wù)的人（價值鏈上、內(nèi)部、外誰是顧客：接收我們產(chǎn)品和服務(wù)的人（價值鏈上、內(nèi)部、外部）。部）。o顧客關(guān)注什么：品質(zhì)、數(shù)量、交期、價格、服務(wù)顧客關(guān)注什么：品質(zhì)、數(shù)量、交期、價格、服務(wù)o我們關(guān)注什么：價值交換我們關(guān)注什么：價值交換o如何關(guān)注：將顧客的需求轉(zhuǎn)化成我們具體（過程、崗位）的如何關(guān)注：將顧客的需求轉(zhuǎn)化成我們具體（過程、崗位）的工作內(nèi)容、技術(shù)指標、質(zhì)量指標、服務(wù)指標。 14、去實現(xiàn)工作內(nèi)容、技術(shù)指標、質(zhì)量指標、服務(wù)指標。去實現(xiàn)它！它！!!o44）形成質(zhì)量價值觀：顧客是對的。（案例：。）形成質(zhì)量價值觀：顧客是對的。（案例：。）引言引言理解理解o1.1.以顧客為關(guān)注焦點以顧客為關(guān)注焦點o55）核心：）核心：o和顧客實現(xiàn)價值交換，在買方市場，只有滿和顧客實現(xiàn)價值交換，在買方市場，只有滿足了顧客的要求，才能價值交換的順利，只足了顧客的要求，才能價值交換的順利，只有滿足了顧客未來預期的要求，才有更多價有滿足了顧客未來預期的要求，才有更多價值交換的機會，形成良性循環(huán)，才能有助于值交換的機會，形成良性循環(huán)，才能有助于公司的持續(xù)發(fā)展和成功！公司的持續(xù)發(fā)展和成功！o 15、66）必須進行測量、評價：內(nèi)部、外部顧客）必須進行測量、評價：內(nèi)部、外部顧客滿意度滿意度交付結(jié)果的滿意度。交付結(jié)果的滿意度。引言引言理解理解o2.2.領(lǐng)導作用領(lǐng)導作用o11）含義：各層領(lǐng)導建立統(tǒng)一的宗旨和方向，并且創(chuàng)）含義：各層領(lǐng)導建立統(tǒng)一的宗旨和方向，并且創(chuàng)造全員積極參與條件，以實現(xiàn)組織的質(zhì)量目標。造全員積極參與條件，以實現(xiàn)組織的質(zhì)量目標。o22）理解：）理解：o領(lǐng)導決定方向、戰(zhàn)略、目標和政策。領(lǐng)導決定方向、戰(zhàn)略、目標和政策。o領(lǐng)導提供資源和環(huán)境。領(lǐng)導提供資源和環(huán)境。o領(lǐng)導培育誠信正直的質(zhì)量文化（端正質(zhì)量認識、執(zhí)行領(lǐng)導培育誠信正直的質(zhì)量文化（端正質(zhì)量認識、執(zhí)行質(zhì)量紀律）質(zhì)量 16、紀律）o領(lǐng)導履行：指揮（命令）、指導、監(jiān)督、協(xié)調(diào)、培訓、領(lǐng)導履行：指揮（命令）、指導、監(jiān)督、協(xié)調(diào)、培訓、關(guān)愛、激勵員工職能、問題處理、事故處理、改善創(chuàng)關(guān)愛、激勵員工職能、問題處理、事故處理、改善創(chuàng)新、執(zhí)行紀律。新、執(zhí)行紀律。引言引言理解理解o2.2.領(lǐng)導作用領(lǐng)導作用o33）落地）落地o會議宣貫、提供支持、執(zhí)行紀律、樹立榜樣、善待會議宣貫、提供支持、執(zhí)行紀律、樹立榜樣、善待員工，利益分配。員工，利益分配。正確評估企業(yè)的各階層的員工，對員工的貢獻給予充分的肯定。正確評估企業(yè)的各階層的員工，對員工的貢獻給予充分的肯定。建立彼此的信任及排除員工的恐懼心理。建立彼此的信任及排除員工的恐懼心理。 17、促進誠實開放的溝通方式。促進誠實開放的溝通方式。能夠聽取員工的意見。能夠聽取員工的意見。為員工提供適當?shù)慕逃?、訓練和輔導，使其明白其自身工作與為員工提供適當?shù)慕逃⒂柧毢洼o導，使其明白其自身工作與滿足顧客要求的相關(guān)性和重要性。滿足顧客要求的相關(guān)性和重要性。提供必須的資源。提供必須的資源。引言引言理解理解o2.2.領(lǐng)導作用領(lǐng)導作用o44）核心：）核心：o質(zhì)量績效的評價，領(lǐng)導自身的評價質(zhì)量績效的評價，領(lǐng)導自身的評價o堅持堅持引言引言理解理解o3.3.全員積極參與全員積極參與o11）含義：整個組織內(nèi)各級人員的勝任、授權(quán)、激勵和參與，是）含義：整個組織內(nèi)各級人員的勝任、授權(quán)、激勵和參與，是提高 18、組織創(chuàng)造價值和提供價值能力的必要條件。提高組織創(chuàng)造價值和提供價值能力的必要條件。o22）理解）理解o影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素：人、機、料、法、環(huán)、測、時、信。人的影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素：人、機、料、法、環(huán)、測、時、信。人的因素排位。因素排位。七大因素，皆由人定七大因素，皆由人定。o全員質(zhì)量意識。全員質(zhì)量意識。o全員盡質(zhì)量職能。全員盡質(zhì)量職能。o全員盡質(zhì)量責任。全員盡質(zhì)量責任。o-實現(xiàn)以顧客為關(guān)注焦點的前提條件之一實現(xiàn)以顧客為關(guān)注焦點的前提條件之一o各階層員工是企業(yè)之本各階層員工是企業(yè)之本o只有他們的充分參與，才能使他們的才干為企業(yè)帶來的收益只有他們的充分參與，才能使他們的才干為 19、企業(yè)帶來的收益2021-11-15Shinan24引言引言理解理解o3.3.全員積極參與全員積極參與o33）落地：）落地：o同員工溝通，以增進他們對個人貢獻的重要性認識同員工溝通，以增進他們對個人貢獻的重要性認識o促進整個組織的協(xié)作促進整個組織的協(xié)作o提倡公開討論提倡公開討論，分享知識經(jīng)驗，分享知識經(jīng)驗o讓員工確定工作中的制約隱私，毫不猶豫的主動參與讓員工確定工作中的制約隱私，毫不猶豫的主動參與o贊賞和表彰員工的貢獻、鉆研精神的進步贊賞和表彰員工的貢獻、鉆研精神的進步o針對個人目標進行績效的自我評價針對個人目標進行績效的自我評價o為評估員工的滿意度和溝通結(jié)果進行調(diào)查 20、，并采取適為評估員工的滿意度和溝通結(jié)果進行調(diào)查，并采取適當?shù)拇胧┊數(shù)拇胧?021-11-15Shinan25引言引言理解理解o3.3.全員積極參與全員積極參與o44）核心：）核心：o和顧客交換價值的共享和顧客交換價值的共享薪酬、薪酬、激勵的動態(tài)方案和持續(xù)執(zhí)行！激勵的動態(tài)方案和持續(xù)執(zhí)行！2021-11-15Shinan26引言引言理解理解o4.4.過程方法過程方法o11）含義：將活動和相關(guān)的資源作為過程進行管理）含義：將活動和相關(guān)的資源作為過程進行管理,,可可以更地得到期望的結(jié)果。以更地得到期望的結(jié)果。o22）理解）理解o識別公司實現(xiàn)產(chǎn)品和服務(wù)所需要的所有過程，如：設(shè) 21、識別公司實現(xiàn)產(chǎn)品和服務(wù)所需要的所有過程，如：設(shè)計策劃、采購、生產(chǎn)、倉儲、交付、服務(wù)、支持等。計策劃、采購、生產(chǎn)、倉儲、交付、服務(wù)、支持等。o關(guān)注每一個過程的輸入和輸出（交付的結(jié)果），提供關(guān)注每一個過程的輸入和輸出（交付的結(jié)果），提供輸入資源，進行結(jié)果管理。輸入資源，進行結(jié)果管理。o解決每一個過程中做什么、怎么做、誰來做、做的怎解決每一個過程中做什么、怎么做、誰來做、做的怎么樣四大要點。么樣四大要點。2021-11-15Shinan27引言引言理解理解o4.4.過程方法過程方法o33）落地：）落地：o將公司的經(jīng)營活動劃分成若干過程。將公司的經(jīng)營活動劃分成若干過程。定過程定過程o將 22、所有過程按質(zhì)量實現(xiàn)順序串起來，確定相互之間將所有過程按質(zhì)量實現(xiàn)順序串起來，確定相互之間的作用（輸入輸出的關(guān)系、協(xié)調(diào)作業(yè)、支持作的作用（輸入輸出的關(guān)系、協(xié)調(diào)作業(yè)、支持作業(yè)）業(yè)）建流程。建流程。o領(lǐng)導負責過程間作用領(lǐng)導負責過程間作用關(guān)注交叉關(guān)注交叉。o過程質(zhì)量負責人負責過程內(nèi)部管控過程質(zhì)量負責人負責過程內(nèi)部管控管內(nèi)部管內(nèi)部o以結(jié)果交付以結(jié)果交付交結(jié)果交結(jié)果，o評價過程的結(jié)果、評價過程的效率評價過程的結(jié)果、評價過程的效率評績效評績效。2021-11-15Shinan28引言引言理解理解o4.4.過程方法過程方法o44）核心：）核心：o將需要輸出的將需要輸出的“交付的結(jié)果交付的結(jié)果” 23、轉(zhuǎn)化成過程中轉(zhuǎn)化成過程中具體的技術(shù)、工藝、工作等指標，并加以測具體的技術(shù)、工藝、工作等指標，并加以測評，考察績效。評，考察績效。2021-11-15Shinan29引言引言理解理解o5.5.改進改進o11）含義：成功的公司，總是致力于持續(xù)改進。）含義：成功的公司，總是致力于持續(xù)改進。o22）理解）理解o運用運用PDCAPDCA循環(huán)，建立持續(xù)改進機制。循環(huán)，建立持續(xù)改進機制。o監(jiān)督、檢查，評審考核監(jiān)督、檢查，評審考核o內(nèi)部審核、監(jiān)督審核、跟蹤審核、管理評審。內(nèi)部審核、監(jiān)督審核、跟蹤審核、管理評審。o發(fā)現(xiàn)問題，采取糾正措施。發(fā)現(xiàn)問題，采取糾正措施。o發(fā)現(xiàn)隱含問題，采取措施 24、。發(fā)現(xiàn)隱含問題，采取措施。o8D8D整改模式是一個不錯的模板。整改模式是一個不錯的模板。2021-11-15Shinan30引言引言理解理解o5.5.改進改進o33）落地：）落地：o建立各過程層次的改進目標建立各過程層次的改進目標o培訓員工，掌握改進的培訓員工，掌握改進的方法方法和工具和工具o確保員工有能力制定改進項目，并完成改進項目確保員工有能力制定改進項目，并完成改進項目o部署需要改進的項目部署需要改進的項目o評審、跟蹤、評價改進項目的計劃、實施、結(jié)果評審、跟蹤、評價改進項目的計劃、實施、結(jié)果o贊賞、表彰改進贊賞、表彰改進2021-11-15Shinan31引言 25、引言理解理解o5.5.改進改進o44）核心：）核心：o改進的對象改進的對象方針、目標、結(jié)果的交付情方針、目標、結(jié)果的交付情況、效率的實現(xiàn)情況、。況、效率的實現(xiàn)情況、。o部署時機：品質(zhì)例會部署時機：品質(zhì)例會o工具：工具：8D8D模版模版2021-11-15Shinan32引言引言理解理解o6.6.以證據(jù)為決策依據(jù)以證據(jù)為決策依據(jù)o11）含義：以數(shù)據(jù)、信息、評價、測量的結(jié)果為依據(jù)，）含義：以數(shù)據(jù)、信息、評價、測量的結(jié)果為依據(jù)，決策更有可能產(chǎn)生期望的結(jié)果。決策更有可能產(chǎn)生期望的結(jié)果。o22）理解）理解o質(zhì)量管理的所有決策工作，均要建立在組織運營事實質(zhì)量管理的所有決策工作，均 26、要建立在組織運營事實的基礎(chǔ)之上。的基礎(chǔ)之上。o方針、目標的設(shè)定；體系的建立；質(zhì)量標準的建立。方針、目標的設(shè)定；體系的建立；質(zhì)量標準的建立。o質(zhì)量工具的運用；統(tǒng)計方法的運用。質(zhì)量工具的運用；統(tǒng)計方法的運用。o決策過程、決策能力、決策的有效性證實（評價）決策過程、決策能力、決策的有效性證實（評價）2021-11-15Shinan33引言引言理解理解o6.6.以證據(jù)為決策依據(jù)以證據(jù)為決策依據(jù)o33）落地：）落地：o收集決策信息、數(shù)據(jù)、評價的結(jié)果收集決策信息、數(shù)據(jù)、評價的結(jié)果各級崗位提各級崗位提供決策信息（一定要養(yǎng)成通報信息的習慣）供決策信息（一定要養(yǎng)成通報信息的習慣）o分析決策的證 27、據(jù)分析決策的證據(jù)o建立決策的過程建立決策的過程o制定決策的方法制定決策的方法o權(quán)衡經(jīng)驗和直覺權(quán)衡經(jīng)驗和直覺o決策決策o證實決策的有效性證實決策的有效性2021-11-15Shinan34引言引言理解理解o6.6.以證據(jù)為決策依據(jù)以證據(jù)為決策依據(jù)o44）核心：）核心：o透過現(xiàn)象看本質(zhì)透過現(xiàn)象看本質(zhì)o權(quán)衡經(jīng)驗和直覺權(quán)衡經(jīng)驗和直覺o組織原則很重要組織原則很重要o驗證決策有效性驗證決策有效性引言引言理解理解o7.7.關(guān)系管理關(guān)系管理o11）含義：價值鏈，各相關(guān)方相互依存，互利）含義：價值鏈，各相關(guān)方相互依存，互利的關(guān)系可增加雙方創(chuàng)造價值的能力。的關(guān)系可增加雙方創(chuàng)造價值的 28、能力。o22）理解）理解o合作伙伴、雇員、供方、顧客、投資者、政合作伙伴、雇員、供方、顧客、投資者、政府、商協(xié)、社區(qū)府、商協(xié)、社區(qū)o這些關(guān)系均影響到公司的績效，管理這些關(guān)這些關(guān)系均影響到公司的績效，管理這些關(guān)系，以限度的發(fā)揮在績效方面的作用，系，以限度的發(fā)揮在績效方面的作用，尤其是價值鏈上供方及合作伙伴的關(guān)系網(wǎng)。尤其是價值鏈上供方及合作伙伴的關(guān)系網(wǎng)。2021-11-15Shinan36引言引言理解理解o33）落地：）落地：o識別所有關(guān)系方：合作伙伴、雇員、供方、顧客、投識別所有關(guān)系方：合作伙伴、雇員、供方、顧客、投資者、政府、商協(xié)、社區(qū)資者、政府、商協(xié)、社區(qū)o明確價值 29、鏈關(guān)系，優(yōu)先管理的順序，建立短期權(quán)衡和明確價值鏈關(guān)系，優(yōu)先管理的順序，建立短期權(quán)衡和長期考慮的關(guān)系。長期考慮的關(guān)系。o收集相關(guān)方共享的信息、資源和專業(yè)知識。收集相關(guān)方共享的信息、資源和專業(yè)知識。o擬定關(guān)系管理的方式、方法擬定關(guān)系管理的方式、方法o實施擬定的的方式方法，履行關(guān)系管理實施擬定的的方式方法，履行關(guān)系管理o評價、測量相關(guān)方績效，并報告相關(guān)方，增加改進的評價、測量相關(guān)方績效，并報告相關(guān)方，增加改進的主動性主動性o開展積極的改進活動開展積極的改進活動o承認、鼓勵、表彰相關(guān)方的價值績效、改進成果承認、鼓勵、表彰相關(guān)方的價值績效、改進成果2021-11-15Shinan37引言引 30、言理解理解o特別的，供應商（服務(wù)商）的管理：特別的，供應商（服務(wù)商）的管理：o建立穩(wěn)定的供應體系，非體系內(nèi)不采購。建立穩(wěn)定的供應體系，非體系內(nèi)不采購。o確立管理的原則、方式、方法確立管理的原則、方式、方法確保有利，準確保有利，準時付款，遵循游戲規(guī)則；交新朋友不忘老朋友。時付款，遵循游戲規(guī)則；交新朋友不忘老朋友。o共建價值鏈，共同發(fā)展：戰(zhàn)略同盟。共建價值鏈，共同發(fā)展：戰(zhàn)略同盟。o共商處理問題的方式、方法。共商處理問題的方式、方法。o建立供應體系的機制，建立供應體系的機制，QSTCQSTC模板是一個不錯模板是一個不錯的方案。的方案。o評價、測量績效（供應、服務(wù)），表彰、鼓勵。 31、評價、測量績效（供應、服務(wù)），表彰、鼓勵。2021-11-15Shinan38引言引言理解理解o7.7.關(guān)系管理關(guān)系管理o44）核心：）核心：o建立價值交換準確、及時的互利規(guī)則建立價值交換準確、及時的互利規(guī)則2021-11-15Shinan39引言引言標準原文標準原文2021-11-15Shinan40引言引言標準原文標準原文2021-11-15Shinan41引言引言理解理解o1.過程方法旨在提高公司實現(xiàn)既定目標的有過程方法旨在提高公司實現(xiàn)既定目標的有效性和效率。效性和效率。通常的職能層級結(jié)構(gòu)：垂直管理，終顧通常的職能層級結(jié)構(gòu)：垂直管理，終顧客、相關(guān)方并不總是很明確。邊 32、界接口問題客、相關(guān)方并不總是很明確。邊界接口問題不如本部門短期目標優(yōu)先考慮。（不如本部門短期目標優(yōu)先考慮。（措施關(guān)注措施關(guān)注職能職能）過程方法：識別過程，過程的輸出結(jié)果便過程方法：識別過程，過程的輸出結(jié)果便是過程與過程間的作用（輸入、輸出）是過程與過程間的作用（輸入、輸出）見下頁圖：見下頁圖：2021-11-15Shinan42引言引言理解理解2021-11-15Shinan43引言引言理解理解o2.2.過程方法確保實現(xiàn)公司預期的結(jié)果和避免過程方法確保實現(xiàn)公司預期的結(jié)果和避免非預期結(jié)果非預期結(jié)果過程方法教會了我們?nèi)绾位^程方法教會了我們?nèi)绾位陲L險的思維對過程進行管理。于風險的思維對過程 33、進行管理。o需注意：需注意：必須從增值的角度考慮過程必須從增值的角度考慮過程理解并持續(xù)滿足要求理解并持續(xù)滿足要求獲得過程績效獲得過程績效在評價數(shù)據(jù)和信息的基礎(chǔ)上改進過程在評價數(shù)據(jù)和信息的基礎(chǔ)上改進過程2021-11-15Shinan44引言引言理解理解o3.3.單一過程要素的作用如圖單一過程要素的作用如圖11所示，可采用所示，可采用SIAORSIAOR法分析法分析畫出圖來，俗稱畫出圖來，俗稱“烏龜烏龜圖圖”，或，或“章魚圖章魚圖”oSS輸入源（前過程的輸出結(jié)果）輸入源（前過程的輸出結(jié)果）oII輸入（資源）輸入（資源）oAA活動（實現(xiàn)、檢測）活動（實現(xiàn)、檢測）oOO輸出（結(jié)果：物 34、資、能量、信息）輸出（結(jié)果：物資、能量、信息）oRR輸出接受方（后續(xù)過程）輸出接受方（后續(xù)過程）2021-11-15Shinan45引言引言標準原文標準原文引言引言理解理解PDCAPDCA循環(huán)是一種動態(tài)的方法，教會了我們工作的方法，循環(huán)是一種動態(tài)的方法，教會了我們工作的方法，處理問題的過程和方法處理問題的過程和方法本標準的結(jié)構(gòu)就是一個典型的本標準的結(jié)構(gòu)就是一個典型的PDCAPDCA應用，如下圖所示：應用，如下圖所示：2021-11-15Shinan46引言引言標準原文標準原文2021-11-15Shinan47引言引言理解理解2021-11-15Shinan48引言引言標準原文標準原 35、文2021-11-15Shinan49引言引言理解理解o1.1.風險：不確定性的影響。風險：不確定性的影響。針對目標針對目標影響：偏離預期（目標），可以是正面，也可以影響：偏離預期（目標），可以是正面，也可以是負面的。是負面的。表現(xiàn)為：參考潛在事件或結(jié)果、或兩者結(jié)合，發(fā)表現(xiàn)為：參考潛在事件或結(jié)果、或兩者結(jié)合，發(fā)生的可能性。負面時，稱生的可能性。負面時，稱“危機危機”；正面時，稱；正面時，稱“機遇機遇”。o2.2.應對風險和利用機遇應對風險和利用機遇建立并持續(xù)運行體系的目的之一：不合格。建立并持續(xù)運行體系的目的之一：不合格。工具。工具。2021-11-15Shinan50 36、引言引言標準原文標準原文o同其他質(zhì)量管理標準（同其他質(zhì)量管理標準（ISO9000ISO9000族）互相支持。族）互相支持。o同其他管理體系兼容，但不包含其他管理體系的特同其他管理體系兼容，但不包含其他管理體系的特殊要求。殊要求。引言引言理解理解2021-11-15Shinan51引言引言標準原文標準原文2021-11-15Shinan52引言引言理解理解o指出了，建立、實施指出了，建立、實施IATF16949IATF16949的目標：的目標：o針對汽車主機廠的供應商（一級、二級、三級針對汽車主機廠的供應商（一級、二級、三級等），主機廠自己并不通過等），主機廠自己并不通過IA 37、TF16949IATF16949認證。認證。o要求供應商在建立質(zhì)量體系時，核心關(guān)注要求供應商在建立質(zhì)量體系時，核心關(guān)注“持持續(xù)改進續(xù)改進”，強調(diào)，強調(diào)“缺陷，減少變差和浪缺陷，減少變差和浪費費”。就是說，堅持改進，注重，保證產(chǎn)。就是說，堅持改進，注重，保證產(chǎn)品的一致性，從減少浪費方面控制成本。品的一致性，從減少浪費方面控制成本。oIATF16949IATF16949是汽配行業(yè)的一個通用質(zhì)量標準，是汽配行業(yè)的一個通用質(zhì)量標準，為汽車主機廠和客戶服務(wù)的。為汽車主機廠和客戶服務(wù)的。2021-11-15Shinan531.1.范圍范圍標準原文標準原文2021-11-15S 38、hinan541.1.范圍范圍理解理解o本本標準的適用范圍標準的適用范圍，有哪些需求的組織可以，有哪些需求的組織可以采用本標準，采用本標準可以得到什么結(jié)果。采用本標準，采用本標準可以得到什么結(jié)果。組織：為實現(xiàn)目標的一組人，有職能、職組織：為實現(xiàn)目標的一組人，有職能、職責、權(quán)限和相互關(guān)系責、權(quán)限和相互關(guān)系公司、單位公司、單位需要證明產(chǎn)品、服務(wù)質(zhì)量穩(wěn)定的公司需要證明產(chǎn)品、服務(wù)質(zhì)量穩(wěn)定的公司需要持續(xù)保證產(chǎn)品、服務(wù)質(zhì)量穩(wěn)定的公司需要持續(xù)保證產(chǎn)品、服務(wù)質(zhì)量穩(wěn)定的公司o注意：同質(zhì)量管理注意：同質(zhì)量管理體系的范圍體系的范圍，別混淆了。，別混淆了。2021-11-15Shinan551.1.范圍范圍標 39、準原文標準原文本標準為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求：a)需要證實其具有穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力；b)通過體系的的有效應用，包括體系持續(xù)改進的過程，以及保證符合顧客和適用的法律法規(guī)要求，旨在增強顧客滿意。注1：在本標準一中，術(shù)語“產(chǎn)品”僅適用于：a)預期提供給顧客或顧客所要求的商品和服務(wù)；b)運行過程所產(chǎn)生的任何預期輸出。注2：法律法規(guī)要求可稱作為法定要求。2021-11-15Shinan561.1.范圍范圍理解理解2021-11-15Shinan5722規(guī)范性引用文件規(guī)范性引用文件標準原文標準原文2規(guī)范性引用文件規(guī)范性引用文 40、件下列文件中的條款通過本標準的引用而構(gòu)成本標準的條款。凡是注日期的引用文件，只有引用的版本適用。凡是不注日期的引用文件，其版本（包括任何修訂）適用于本標準。GB/T19000：2015質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語2021-11-15Shinan5822規(guī)范性引用文件規(guī)范性引用文件理解理解o引用文件的適用性引用文件的適用性o本標準中的一些術(shù)語和概念，搞不懂，可以本標準中的一些術(shù)語和概念，搞不懂，可以查閱查閱GB/T19000GB/T19000：o注意版本時間哦注意版本時間哦2021-11-15Shinan593.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義標準原文標準原 41、文GB/T5GB/T5界定的術(shù)語和定義適用于本界定的術(shù)語和定義適用于本文件。文件。3.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義理解理解IATF16949:2016IATF16949:2016使用使用GB/T5GB/T5界定界定的術(shù)語和定義。的術(shù)語和定義。術(shù)語和概念，搞不懂，可以查閱術(shù)語和概念，搞不懂，可以查閱GB/T19000GB/T19000：1-11-15Shinan60介紹一些術(shù)語和定義介紹一些術(shù)語和定義ISO9000術(shù)語（136）序號分類數(shù)量內(nèi)容1有關(guān)人員的術(shù)語6管理者、質(zhì)量管理體系咨詢師 42、、參與、積極參與、管理機構(gòu)、爭議解決者2有關(guān)組織的術(shù)語9組織、組織環(huán)境、相關(guān)方、顧客、供方、外部供方、爭議解決過程提供方、協(xié)會、計量職能3有關(guān)活動的術(shù)語12改進、持續(xù)改進、管理、質(zhì)量管理、質(zhì)量策劃、質(zhì)量改進、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、技術(shù)狀態(tài)管理、更改控制、活動、項目管理、技術(shù)狀態(tài)項4有關(guān)過程的術(shù)語8過程、項目、質(zhì)量管理體系實現(xiàn)、能力獲得、程序、外包、合同、設(shè)計和開發(fā)5有關(guān)體系的術(shù)語12體系（系統(tǒng)）、基礎(chǔ)設(shè)施、管理體系、質(zhì)量管理體系、工作環(huán)境、計量確認、測量管理體系、方針、質(zhì)量方針、愿景、使命、戰(zhàn)略6有關(guān)要求的術(shù)語15客體、質(zhì)量、等級、要求、質(zhì)量要求、法律要求、法規(guī)要求、產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)信息、不合格（不 43、符合）、缺陷、合格（符合）、能力、可追溯性、可信性、創(chuàng)新7有關(guān)結(jié)果的術(shù)語11目標、質(zhì)量目標、成功、持續(xù)成功、輸出、產(chǎn)品、服務(wù)、績效、風險、效率、有效性8有關(guān)數(shù)據(jù)、信息和文件的術(shù)語15數(shù)據(jù)、信息、客觀證據(jù)、信息系統(tǒng)、文件、形成文件的信息、規(guī)范、質(zhì)量手冊、質(zhì)量計劃、記錄、項目管理計劃、驗證、確認、技術(shù)狀態(tài)記實、特定情況9有關(guān)顧客的術(shù)語6反饋、顧客滿意、投訴、顧客服務(wù)、顧客滿意行為規(guī)范、爭議10有關(guān)特性的術(shù)語7特性、質(zhì)量特性、人為因素、能力、計量特性、技術(shù)狀態(tài)、技術(shù)狀態(tài)基線11有關(guān)確定的術(shù)語8確定、評審、監(jiān)視、測量、測量過程、測量設(shè)備、檢驗、試驗、進展評價12有關(guān)措施的術(shù)語10措施、糾正措施、糾 44、正、降級、讓步、偏離許可、放行、返工、返修、報廢13有關(guān)審核的術(shù)語17審核、多體系審核、聯(lián)合審核、審核方案、審核范圍、審核計劃、審核準則、審核證據(jù)、審核發(fā)現(xiàn)、審核結(jié)論、審核委托方、受審核方、向?qū)?、審核組、審核員、技術(shù)專家、觀察員介紹一些術(shù)語和定義介紹一些術(shù)語和定義ISO9001關(guān)鍵術(shù)語（28）2021-11-15Shinan61序號分類數(shù)量內(nèi)容1有關(guān)人員的術(shù)語6管理者、質(zhì)量管理體系咨詢師、參與、積極參與、管理機構(gòu)、爭議解決者2有關(guān)組織的術(shù)語9組織、組織環(huán)境、相關(guān)方、顧客、供方、外部供方、爭議解決過程提供方、協(xié)會、計量職能3有關(guān)活動的術(shù)語12改進、持續(xù)改進、管理、質(zhì)量管理、質(zhì)量策劃、質(zhì)量改 45、進、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、技術(shù)狀態(tài)管理、更改控制、活動、項目管理、技術(shù)狀態(tài)項4有關(guān)過程的術(shù)語8過程、項目、質(zhì)量管理體系實現(xiàn)、能力獲得、程序、外包、合同、設(shè)計和開發(fā)5有關(guān)體系的術(shù)語12體系（系統(tǒng)）、基礎(chǔ)設(shè)施、管理體系、質(zhì)量管理體系、工作環(huán)境、計量確認、測量管理體系、方針、質(zhì)量方針、愿景、使命、戰(zhàn)略6有關(guān)要求的術(shù)語15客體、質(zhì)量、等級、要求、質(zhì)量要求、法律要求、法規(guī)要求、產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)信息、不合格（不符合）、缺陷、合格（符合）、能力、可追溯性、可信性、創(chuàng)新7有關(guān)結(jié)果的術(shù)語11目標、質(zhì)量目標、成功、持續(xù)成功、輸出、產(chǎn)品、服務(wù)、績效、風險、效率、有效性8有關(guān)數(shù)據(jù)、信息和文件的術(shù)語15數(shù)據(jù)、信息、客觀證據(jù)、 46、信息系統(tǒng)、文件、形成文件的信息、規(guī)范、質(zhì)量手冊、質(zhì)量計劃、記錄、項目管理計劃、驗證、確認、技術(shù)狀態(tài)記實、特定情況9有關(guān)顧客的術(shù)語6反饋、顧客滿意、投訴、顧客服務(wù)、顧客滿意行為規(guī)范、爭議10有關(guān)特性的術(shù)語7特性、質(zhì)量特性、人為因素、能力、計量特性、技術(shù)狀態(tài)、技術(shù)狀態(tài)基線11有關(guān)確定的術(shù)語8確定、評審、監(jiān)視、測量、測量過程、測量設(shè)備、檢驗、試驗、進展評價12有關(guān)措施的術(shù)語10措施、糾正措施、糾正、降級、讓步、偏離許可、放行、返工、返修、報廢13有關(guān)審核的術(shù)語17審核、多體系審核、聯(lián)合審核、審核方案、審核范圍、審核計劃、審核準則、審核證據(jù)、審核發(fā)現(xiàn)、審核結(jié)論、審核委托方、受審核方、向?qū)А徍私M、 47、審核員、技術(shù)專家、觀察員2021-11-15Shinan623.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義標準原文（特別介紹汽車標準原文（特別介紹汽車行業(yè)專用術(shù)語）行業(yè)專用術(shù)語）2021-11-15Shinan633.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義標準原文（特別介紹汽車標準原文（特別介紹汽車行業(yè)專用術(shù)語）行業(yè)專用術(shù)語）2021-11-15Shinan643.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義標準原文（特別介紹汽車標準原文（特別介紹汽車行業(yè)專用術(shù)語）行業(yè)專用術(shù)語）2021-11-15Shinan653.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義標準原文（特別介紹汽車標準原文（特別介紹汽車行業(yè)專用術(shù)語）行業(yè)專用術(shù)語）2021-11-15Sh 48、inan663.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義標準原文（特別介紹汽車標準原文（特別介紹汽車行業(yè)專用術(shù)語）行業(yè)專用術(shù)語）2021-11-15Shinan673.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義標準原文（特別介紹汽車標準原文（特別介紹汽車行業(yè)專用術(shù)語）行業(yè)專用術(shù)語）2021-11-15Shinan683.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義標準原文（特別介紹汽車標準原文（特別介紹汽車行業(yè)專用術(shù)語）行業(yè)專用術(shù)語）2021-11-15Shinan693.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義標準原文（特別介紹汽車標準原文（特別介紹汽車行業(yè)專用術(shù)語）行業(yè)專用術(shù)語）2021-11-15Shinan703.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義標準原 49、文（特別介紹汽車標準原文（特別介紹汽車行業(yè)專用術(shù)語）行業(yè)專用術(shù)語）2021-11-15Shinan713.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義標準原文（特別介紹汽車標準原文（特別介紹汽車行業(yè)專用術(shù)語）行業(yè)專用術(shù)語）2021-11-15Shinan723.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義標準原文（特別介紹汽車標準原文（特別介紹汽車行業(yè)專用術(shù)語）行業(yè)專用術(shù)語）2021-11-15Shinan733.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義標準原文（特別介紹汽車標準原文（特別介紹汽車行業(yè)專用術(shù)語）行業(yè)專用術(shù)語）2021-11-15Shinan743.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義標準原文（特別介紹汽車標準原文（特別介紹汽車行業(yè)專用術(shù) 50、語）行業(yè)專用術(shù)語）2021-11-15Shinan753.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義標準原文（特別介紹汽車標準原文（特別介紹汽車行業(yè)專用術(shù)語）行業(yè)專用術(shù)語）2021-11-15Shinan763.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義標準原文（特別介紹汽車標準原文（特別介紹汽車行業(yè)專用術(shù)語）行業(yè)專用術(shù)語）2021-11-15Shinan773.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義理解理解o3.1.13.1.1控制計劃：控制計劃：o對所需要控制的產(chǎn)品，該產(chǎn)品滿足客戶要求所需要對所需要控制的產(chǎn)品，該產(chǎn)品滿足客戶要求所需要的系統(tǒng)和過程，進行描述的文件。的系統(tǒng)和過程，進行描述的文件。o核心含義：核心含義：確定產(chǎn)品確定 51、產(chǎn)品確定產(chǎn)品的要求（滿足客戶的要求）確定產(chǎn)品的要求（滿足客戶的要求）策劃需要的系統(tǒng)策劃需要的系統(tǒng)目標、過程、方法、評價目標、過程、方法、評價策劃所需要的過程策劃所需要的過程目標（含實現(xiàn)的產(chǎn)品特性）、目標（含實現(xiàn)的產(chǎn)品特性）、人機料法環(huán)、驗證、、反應?；谑Ｊ椒秩藱C料法環(huán)、驗證、、反應?；谑Ｊ椒治鑫?021-11-15Shinan783.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義理解理解o3.1.2有設(shè)計責任的組織：有設(shè)計責任的組織：o有權(quán)建立產(chǎn)品規(guī)范、或者對產(chǎn)品規(guī)范進行更改的組有權(quán)建立產(chǎn)品規(guī)范、或者對產(chǎn)品規(guī)范進行更改的組織?？棥例：一般指功能件的生產(chǎn)組織，有設(shè)計責任，能夠例：一般指功 52、能件的生產(chǎn)組織，有設(shè)計責任，能夠自己起草或修改產(chǎn)品標準。如：車橋、發(fā)動機、制自己起草或修改產(chǎn)品標準。如：車橋、發(fā)動機、制動器等等。其功能滿足顧客要求，內(nèi)部技術(shù)自行設(shè)動器等等。其功能滿足顧客要求，內(nèi)部技術(shù)自行設(shè)計，當有可能影響功能時，需要向車廠備案。計，當有可能影響功能時，需要向車廠備案。o例：對于車身件、結(jié)構(gòu)件，無設(shè)計責任，一般按照例：對于車身件、結(jié)構(gòu)件，無設(shè)計責任，一般按照車廠設(shè)計要求（需要修改設(shè)計，需請示車廠），進車廠設(shè)計要求（需要修改設(shè)計，需請示車廠），進行過程設(shè)計。行過程設(shè)計。o例：內(nèi)飾件、附件，功能不等，參照而定，是否有例：內(nèi)飾件、附件，功能不等，參照而定，是否有設(shè)計責任。設(shè)計責 53、任。2021-11-15Shinan793.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義理解理解o3.1.33.1.3防錯：防錯：o為防止不合格產(chǎn)品的產(chǎn)生，而進行的產(chǎn)品和為防止不合格產(chǎn)品的產(chǎn)生，而進行的產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計和開發(fā)。制造過程的設(shè)計和開發(fā)。o涵蓋了，系統(tǒng)、過程、規(guī)范、標準、指導書，涵蓋了，系統(tǒng)、過程、規(guī)范、標準、指導書，以及工裝、裝備、模夾檢、工量輔具等的策以及工裝、裝備、模夾檢、工量輔具等的策劃以及所采取的措施。劃以及所采取的措施。2021-11-15Shinan803.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義理解理解o3.1.43.1.4實驗室：實驗室：o進行檢驗、試驗或校準的設(shè)施。進行檢驗、試驗或 54、校準的設(shè)施。o含義：所有用于產(chǎn)品檢驗、試驗、驗證，以含義：所有用于產(chǎn)品檢驗、試驗、驗證，以及設(shè)備設(shè)施量檢具的校準等的資源（設(shè)備設(shè)及設(shè)備設(shè)施量檢具的校準等的資源（設(shè)備設(shè)施環(huán)境等）施環(huán)境等）o測量、化驗、分析、校準、功能性試驗、測量、化驗、分析、校準、功能性試驗、型式試驗（壽命試驗）、路試（可靠性試驗）型式試驗（壽命試驗）、路試（可靠性試驗）等等2021-11-15Shinan813.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義理解理解o3.1.53.1.5實驗室范圍：實驗室范圍：o受控文件，包含：受控文件，包含：o資格資格能做哪些特定的試驗、評價、能做哪些特定的試驗、評價、校準等。校準等。o能 55、夠做哪些測量、化驗、分析、校準、功能能夠做哪些測量、化驗、分析、校準、功能性試驗、型式試驗（壽命試驗）、路試（可性試驗、型式試驗（壽命試驗）、路試（可靠性試驗）等靠性試驗）等o開展工作活動的設(shè)備清單開展工作活動的設(shè)備清單o開展工作活動的規(guī)范、作業(yè)指導書、標準等開展工作活動的規(guī)范、作業(yè)指導書、標準等2021-11-15Shinan823.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義理解理解o3.1.63.1.6制造：制造：o這個好理解，就是制作或加工過程。這個好理解，就是制作或加工過程。o如生產(chǎn)材料的制備過程如生產(chǎn)材料的制備過程o生產(chǎn)過程、維修過程生產(chǎn)過程、維修過程o裝配過程裝配過程o熱處理、焊接 56、、噴漆、電鍍、其他表面處理熱處理、焊接、噴漆、電鍍、其他表面處理過程。過程。2021-11-15Shinan833.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義理解理解o3.1.73.1.7預見性維護預見性維護o基于過程數(shù)據(jù)，通過預測可能的失效模式以避免維基于過程數(shù)據(jù)，通過預測可能的失效模式以避免維護性問題的活動。護性問題的活動。o理解：避免維護維修所采取的維護措施。理解：避免維護維修所采取的維護措施。o舉例：設(shè)備維護中，常常需要緊固已經(jīng)松動的螺栓、舉例：設(shè)備維護中，常常需要緊固已經(jīng)松動的螺栓、或者檢查螺栓是否松動?；蛘邫z查螺栓是否松動。提前在螺栓的緊固裝配過程中，采取有效的放松提前在螺栓的緊固裝配過程 57、中，采取有效的放松措施；或者在維護過程中，采取有效的防松措施。措施；或者在維護過程中，采取有效的防松措施。避免了維護和下次維護問題的發(fā)生。避免了維護和下次維護問題的發(fā)生。2021-11-15Shinan843.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義理解理解o3.1.83.1.8性維護：性維護：o為設(shè)備失效和生產(chǎn)計劃外中斷的原因而為設(shè)備失效和生產(chǎn)計劃外中斷的原因而策劃的措施。策劃的措施。制造過程設(shè)計的一項輸出。制造過程設(shè)計的一項輸出。o防止設(shè)備失效、工作出現(xiàn)意外，而采取的措防止設(shè)備失效、工作出現(xiàn)意外，而采取的措施。施。o體現(xiàn)在控制計劃里。體現(xiàn)在控制計劃里。2021-11-15Shin 58、an853.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義理解理解o3.1.93.1.9超額運費超額運費o合同約定的交付之外，產(chǎn)生的附加成本或費用。合同約定的交付之外，產(chǎn)生的附加成本或費用。o不僅僅指運輸費用哦不僅僅指運輸費用哦o采用了約定之外的運輸方法、裝車數(shù)量采用了約定之外的運輸方法、裝車數(shù)量o計劃變更、延遲交付等計劃變更、延遲交付等o核心：防止產(chǎn)生超額運費，一旦產(chǎn)生怎么辦，有哪核心：防止產(chǎn)生超額運費，一旦產(chǎn)生怎么辦，有哪方承擔。方承擔。o工作中、商務(wù)談判中引起重視。工作中、商務(wù)談判中引起重視。2021-11-15Shinan863.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義理解理解o3.1.103.1.10 59、外部場所：外部場所：o支持現(xiàn)場、且不存在生產(chǎn)過程的場所。好理解，支持現(xiàn)場、且不存在生產(chǎn)過程的場所。好理解，如發(fā)貨場、倉庫如發(fā)貨場、倉庫o3.1.113.1.11現(xiàn)場：現(xiàn)場：o發(fā)生增值的制造過程的場所。好理解，如加工、發(fā)生增值的制造過程的場所。好理解，如加工、裝配等現(xiàn)場裝配等現(xiàn)場注意：必須區(qū)分增值、必須但不增值、不是必須注意：必須區(qū)分增值、必須但不增值、不是必須也不增值。三種過程現(xiàn)場，重視增值過程現(xiàn)場、也不增值。三種過程現(xiàn)場，重視增值過程現(xiàn)場、優(yōu)化必須但不增值現(xiàn)場、刪掉不是必須也不增優(yōu)化必須但不增值現(xiàn)場、刪掉不是必須也不增值的過程現(xiàn)場。值的過程現(xiàn)場。2021-11-15Shinan873 60、.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義理解理解o3.1.123.1.12特殊特性：特殊特性：o可能影響產(chǎn)品的性、法律法規(guī)的符合性、可能影響產(chǎn)品的性、法律法規(guī)的符合性、配合、功能、性能或后續(xù)過程的產(chǎn)品特性或配合、功能、性能或后續(xù)過程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)。制造過程參數(shù)。o如：外觀特征、安裝尺寸、配合尺寸、重要如：外觀特征、安裝尺寸、配合尺寸、重要的工藝尺寸、功能尺寸、功能（性能）指標、的工藝尺寸、功能尺寸、功能（性能）指標、壽命指標、可靠性指標。壽命指標、可靠性指標。2021-11-15Shinan884.4.組織環(huán)境組織環(huán)境標準原文標準原文2021-11-15Shinan894.14. 61、1理解組織及其環(huán)境理解組織及其環(huán)境理解理解o公司確定的了目標和發(fā)展戰(zhàn)略，必須識別外公司確定的了目標和發(fā)展戰(zhàn)略，必須識別外部因素、內(nèi)部因素影響質(zhì)量管理體系達成預部因素、內(nèi)部因素影響質(zhì)量管理體系達成預期結(jié)果的能力。期結(jié)果的能力。o同時注意到內(nèi)外部因素的不斷變化，所以要同時注意到內(nèi)外部因素的不斷變化，所以要對外部因素、內(nèi)部因素進行監(jiān)控和評審。對外部因素、內(nèi)部因素進行監(jiān)控和評審。o建立獲得外部因素的信息渠道。建立獲得外部因素的信息渠道。o環(huán)境影響的分析法：環(huán)境影響的分析法：SWOTSWOT分析法。分析法。o那么具體有哪些環(huán)境因素呢？那么具體有哪些環(huán)境因素呢？2021-11-15Shinan 62、904.14.1理解組織及其環(huán)境理解組織及其環(huán)境理解理解o內(nèi)部因素：內(nèi)部因素：o總體表現(xiàn)，如財務(wù)總體表現(xiàn)，如財務(wù)o資源因素，如設(shè)施、過程資源因素，如設(shè)施、過程運行、知識運行、知識o人力因素，如人員、文化、人力因素，如人員、文化、工會工會o運營因素，如工藝過程、運營因素，如工藝過程、生產(chǎn)交付能力、體系績效、生產(chǎn)交付能力、體系績效、顧客評價顧客評價o治理因素，如決策的規(guī)則，治理因素，如決策的規(guī)則，組織構(gòu)架組織構(gòu)架o外部因素：外部因素：o宏觀經(jīng)濟，如匯率，經(jīng)濟宏觀經(jīng)濟，如匯率，經(jīng)濟布局，通貨膨脹布局，通貨膨脹o社會因素，如失業(yè)率，教社會因素，如失業(yè)率，教育水平，公共假日育水平，公共 63、假日o政治因素，如穩(wěn)定、貿(mào)易、政治因素，如穩(wěn)定、貿(mào)易、基礎(chǔ)設(shè)施基礎(chǔ)設(shè)施o技術(shù)因素，如行業(yè)、因素，如行業(yè)、o競爭力，如市場占有率，競爭力，如市場占有率，替代性替代性o影響工作環(huán)境的因素：如影響工作環(huán)境的因素：如法律要求法律要求2021-11-15Shinan914.14.1理解組織及其環(huán)境理解組織及其環(huán)境落地落地o組織環(huán)境具有綜合性、復雜性和不確定性的組織環(huán)境具有綜合性、復雜性和不確定性的特點。特點。o對組織環(huán)境的理解是一個過程，這個過程確對組織環(huán)境的理解是一個過程，這個過程確定了影響組織的目的、目標和可持續(xù)性的各定了影響組織的目的、目標和可持續(xù)性的各種因素。種因素。內(nèi) 64、部、外部內(nèi)部、外部o組織的形成是為了實現(xiàn)某一特定目的，該目組織的形成是為了實現(xiàn)某一特定目的，該目的驅(qū)使組織去做每一件事。的驅(qū)使組織去做每一件事。o我們的任務(wù)：將我們的任務(wù)：將各。各。轉(zhuǎn)化成一件一件轉(zhuǎn)化成一件一件的具體事。的具體事。2021-11-15Shinan924.14.1理解組織及其環(huán)境理解組織及其環(huán)境落地落地o準確的說：公司要知己知彼知環(huán)境準確的說：公司要知己知彼知環(huán)境知己：形成自己的質(zhì)量價值觀、質(zhì)量文化、質(zhì)量績知己：形成自己的質(zhì)量價值觀、質(zhì)量文化、質(zhì)量績效、質(zhì)量目標效、質(zhì)量目標知道競爭對手：知道競爭對手：知道供方、社區(qū)、政府、國際等等政治、經(jīng)濟、文知道供方、社區(qū)、政府、國際等 65、等政治、經(jīng)濟、文化的影響，并采取措施?；挠绊?，并采取措施。o展現(xiàn)在：展現(xiàn)在：企業(yè)的網(wǎng)站、宣傳資料企業(yè)的網(wǎng)站、宣傳資料新業(yè)務(wù)、新產(chǎn)品開發(fā)的可行性報告新業(yè)務(wù)、新產(chǎn)品開發(fā)的可行性報告企業(yè)年度社會責任報告企業(yè)年度社會責任報告企業(yè)的經(jīng)營發(fā)展規(guī)劃企業(yè)的經(jīng)營發(fā)展規(guī)劃等等方面等等方面動態(tài)的哦！動態(tài)的哦！2021-11-15Shinan934.4.組織環(huán)境組織環(huán)境標準原文標準原文2021-11-15Shinan944.24.2理解相關(guān)方的需求和期望理解相關(guān)方的需求和期望理解理解o1.不僅關(guān)注顧客的要求，還要對質(zhì)量利益相不僅關(guān)注顧客的要求，還要對質(zhì)量利益相關(guān)方的要求進行確定，并監(jiān)視和評審所確定關(guān)方的要 66、求進行確定，并監(jiān)視和評審所確定的要求。的要求。o2.潛在相關(guān)方：潛在相關(guān)方：顧客、終用戶或受益人、業(yè)主（股東）、顧客、終用戶或受益人、業(yè)主（股東）、銀行、外部供應商、雇員及其他為組織工作銀行、外部供應商、雇員及其他為組織工作者、法律法規(guī)及監(jiān)管、地方社區(qū)團體、者、法律法規(guī)及監(jiān)管、地方社區(qū)團體、非政府組織等非政府組織等2021-11-15Shinan954.24.2理解相關(guān)方的需求和期望理解相關(guān)方的需求和期望理解理解o3.3.相關(guān)方的要求，可能表現(xiàn)在：相關(guān)方的要求，可能表現(xiàn)在：顧客對事物的要求：符合性、價格、性等顧客對事物的要求：符合性、價格、性等已與顧客或外部供應商達成的合同已與顧客或外部供應商達成的合同行業(yè)規(guī)范及標準行業(yè)規(guī)范及標準許可、執(zhí)照及其他授權(quán)形式許可、執(zhí)照及其他授權(quán)形式條約、公約及草案條約、公約及草案和公共機構(gòu)及顧客的協(xié)議和公共機構(gòu)及顧客的協(xié)議組織契約合同的承擔義務(wù)組織契約合同的承擔義務(wù)2021-11-15Shinan964.24.2理解相關(guān)方的需求和期望理解相關(guān)方的需求和期望理解理解o4.4.可開展的工作：可開展的工作：o11）收集信息）收集