在確定組織的背景時(shí)，需要考慮以下三個(gè)方面關(guān)鍵因素是： a）利益相關(guān)方； b）外部問(wèn)題； c）內(nèi)部問(wèn)題。 1.與IATF16949認(rèn)證體系或ISO9001認(rèn)證體系要求相關(guān)的利益相關(guān)方 利益相關(guān)者是指那些能夠影響、貴州黔東南當(dāng)?shù)厥芙M織決策或活動(dòng)影響或認(rèn)為自己受組織決策或活動(dòng)影響的人。組織 應(yīng)確定哪些利害關(guān)系方是相關(guān)的。這些相關(guān)的相關(guān)方可以是外部的和內(nèi)部的，并且可以影響組織實(shí)現(xiàn)持續(xù)? 成功的能力，包括客戶。 組織應(yīng)確定哪些利益相關(guān)方： A）如果不滿足相關(guān)的需求和期望，則是其持續(xù)成功的風(fēng)險(xiǎn)； b）可以提供增強(qiáng)其持續(xù)的成功的機(jī)會(huì)。 相關(guān)利益相關(guān)方一旦確定，組織應(yīng)： ——確定他們的相關(guān)需求和期望，確定應(yīng)該解決的問(wèn)題； ——建立必要的程序以滿足相關(guān)方的需要和期望。 組織應(yīng)該考慮如何與相關(guān)方建立持續(xù)的關(guān)系，以獲得利益，例如改善績(jī)效、貴州黔東南附近對(duì)目標(biāo)和價(jià)值的共同理解、貴州黔東南 以及增強(qiáng)的穩(wěn)定性。 2?與IATF16949認(rèn)證體系或ISO9001認(rèn)證體系相關(guān)外部和內(nèi)部問(wèn)題 2.1 外部問(wèn)題是存在于實(shí)施IATF16949認(rèn)證體系或ISO9001認(rèn)證體系組織外部的可能影響組織實(shí)現(xiàn)持續(xù)成功的能力的因素，例如： a）法律和法規(guī)要求； b）特定領(lǐng)域的要求和協(xié)議； c）競(jìng)爭(zhēng)； d）全球化； e）社會(huì)、貴州黔東南同城經(jīng)濟(jì)、貴州黔東南同城政治和文化因素； f）技術(shù)的革新和進(jìn)步； g）自然環(huán)境。 2.2.內(nèi)部問(wèn)題是實(shí)施IATF16949認(rèn)證體系或ISO9001認(rèn)證體系組織內(nèi)部存在的能夠影響組織取得持續(xù)成功的能力的因素，例如： a）尺寸和復(fù)雜性； b）活動(dòng)和相關(guān)過(guò)程； C）戰(zhàn)略； d）產(chǎn)品和服務(wù)類型； e）性能； f）資源； g）能力和組織知識(shí)水平； h）成熟度； i）創(chuàng)新。 在考慮IATF16949認(rèn)證體系或ISO9001認(rèn)證體系外部和內(nèi)部問(wèn)題時(shí)，組織應(yīng)考慮過(guò)去的相關(guān)信息、貴州黔東南其現(xiàn)狀和其戰(zhàn)略方向。 組織應(yīng)確定哪些外部和內(nèi)部問(wèn)題可能導(dǎo)致其持續(xù)成功的風(fēng)險(xiǎn)或增強(qiáng)其持續(xù)成功的機(jī)會(huì)。? 基于這些問(wèn)題的確定， 管理層應(yīng)該決定哪些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)應(yīng)該被處理，并開始建立、貴州黔東南附近實(shí)施和維護(hù)必要的過(guò)程。 組織應(yīng)考慮如何建立、貴州黔東南當(dāng)?shù)貙?shí)施和維持一個(gè)監(jiān)測(cè)、貴州黔東南本地審查和評(píng)估外部和內(nèi)部問(wèn)題的過(guò)程，同時(shí)考慮要采取行動(dòng)的任何后果（見 7.2）。

公司領(lǐng)導(dǎo)是否關(guān)注質(zhì)量目標(biāo)完成情況。在審核過(guò)一家企業(yè)，總經(jīng)理說(shuō)；我不看這些數(shù)據(jù)，我不關(guān)心目標(biāo)完成情況！我問(wèn)為什么？他回答這是咨詢師定下的，不是我要的?？杀?！QMS運(yùn)行成這個(gè)樣子。我還審核過(guò)一家日資企業(yè)，其總經(jīng)理到任后件事，到各部門與部長(zhǎng)談：目標(biāo)的設(shè)置和目標(biāo)值，公司要求多少，部門有什么困難和要求需公司支持。通過(guò)手情況了解，公司定下的質(zhì)量目標(biāo)既是管理層的要求，又成為各部門年度工作的追求，而且目標(biāo)值確定也不空想，完成也有了保證。兩個(gè)企業(yè)成了明顯的對(duì)照。認(rèn)證 質(zhì)量目標(biāo)定下后並不是現(xiàn)有的信息一定能統(tǒng)計(jì)出來(lái)的，往往出現(xiàn)問(wèn)題是，尚不知道如何去收集分子和分母的值。有一個(gè)企業(yè)，設(shè)定目標(biāo)為“一次檢驗(yàn)合格率”，但現(xiàn)場(chǎng)沒(méi)有一次交驗(yàn)檢驗(yàn)結(jié)果的記錄，只能以檢驗(yàn)合格率的概念來(lái)計(jì)算。所以，設(shè)定質(zhì)量目標(biāo)后尚需要建立一個(gè)“目標(biāo)統(tǒng)計(jì)系統(tǒng)”，每項(xiàng)目標(biāo)的計(jì)算公式，其分子和分母的值從哪些原始數(shù)據(jù)中去統(tǒng)計(jì)，目標(biāo)的主責(zé)部門是誰(shuí)，由哪個(gè)部門匯總計(jì)算，統(tǒng)計(jì)頻次多少(每月一次，還是每季一次、每年一次)，這些都需要事先確定好。