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有機(jī)認(rèn)證如何辦ISO22000認(rèn)證

更新時(shí)間:2026-01-01 23:44:58 ip歸屬地:曲靖,天氣:陣雨,溫度:4-12 瀏覽次數(shù):46    公司名稱: 博慧達(dá)iso56005認(rèn)證、as9100d認(rèn)證(曲靖市分公司)

以下是:云南省曲靖市有機(jī)認(rèn)證如何辦ISO22000認(rèn)證的產(chǎn)品參數(shù)
產(chǎn)品參數(shù)
產(chǎn)品價(jià)格電聯(lián)/套
發(fā)貨期限當(dāng)天
供貨總量999
運(yùn)費(fèi)說(shuō)明面議
范圍有機(jī)認(rèn)證如何辦ISO22000認(rèn)證服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋云南省、昆明市、玉溪市麗江市、普洱市、曲靖市、保山市、昭通市、臨滄市、文山市、西雙版納市、紅河市、大理市、德宏市、楚雄市、怒江市、迪慶市 麒麟?yún)^(qū)、馬龍區(qū)、陸良縣、師宗縣、羅平縣富源縣、會(huì)澤縣、沾益區(qū)、宣威市等區(qū)域。
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有機(jī)認(rèn)證如何辦ISO22000認(rèn)證
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ISO13485認(rèn)證2016對(duì)文件的要求 a)符合YY/T 0287-2017 idt ISO 13485:2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》、GB/T ISO9001:2016/ISO 9001:2015《質(zhì)量管理體系—要求》標(biāo)準(zhǔn)和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,以及本公司實(shí)際情況的文件化質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo); b)質(zhì)量手冊(cè); c) 產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理過(guò)程中,為符合YY/T0287-2017 idt ISO13485:2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》和GB/T ISO9001:2016/ISO 9001:2015《質(zhì)量管理體系—要求》標(biāo)準(zhǔn)及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求所建立的各種工作程序形成的文件和記錄,即程序文件; d)本公司確定的為確保其過(guò)程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件,包括記錄; e) YY/T0287-2017 idt ISO13485:2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》、GB/T ISO9001:2016/ISO 9001:2015《質(zhì)量管理體系—要求》標(biāo)準(zhǔn)及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和本公司種類文件所要求的質(zhì)量記錄; f) 或地區(qū)法規(guī)規(guī)定的其他文件。 本公司對(duì)每一類型或型號(hào)的醫(yī)療器械建立和保持一套文檔,該文檔包括或識(shí)別規(guī)定產(chǎn)品規(guī)范和質(zhì)量管理體系要求的文件,這些文件包括完整的生產(chǎn)過(guò)程及安裝和服務(wù)過(guò)程。 4.2.2質(zhì)量手冊(cè) 參見(jiàn)本手冊(cè)0.2章節(jié)。 本公司程序文件目錄參見(jiàn)本手冊(cè)9.0章節(jié)。 4.2.3 醫(yī)療器械文檔 組織應(yīng)為每個(gè)醫(yī)療器械類型或醫(yī)療器械族建立并保持一個(gè)或多個(gè)文檔,文檔包含或引用形成的文件以證明符合本標(biāo)準(zhǔn)要求和適用的法規(guī)要求。 文檔的內(nèi)容應(yīng)包括但不限于: a)? 醫(yī)療器械的概述、預(yù)期用途/預(yù)期目的和標(biāo)記,包括所有使用說(shuō)明; b)? 產(chǎn)品規(guī)范; c)? 制造、包裝、貯存、處置和流通的規(guī)范或程序; d)? 測(cè)量和監(jiān)視程序; e)? 適當(dāng)時(shí),安裝要求; f)? 適當(dāng)時(shí),服務(wù)程序; 4.2.4文件控制 本公司管理部組織編制《文件控制程序》以規(guī)定以下方面所需的控制: a)? 為使文件是充分與適宜的,文件發(fā)布前得到批準(zhǔn); b)? 必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新,并再次批準(zhǔn); c)? 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別; d)? 確保在使用處獲得適用文件的有關(guān)版本; e)? 確保文件保持清晰、易于識(shí)別; f)? 確保組織所確定的策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所需的外來(lái)文件得到識(shí)別,并控制其分發(fā); g)? 防止作廢文件的非預(yù)期使用,如果出于某種目的而保留作廢文件時(shí),應(yīng)對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。 本公司確保文件的更改得到原審批部門(mén)或指定的其他審批部門(mén)的評(píng)審和批準(zhǔn),該被指定的審批部門(mén)應(yīng)能獲取用于作出決定的相關(guān)背景資料。 本公司至少保存一份作廢的受控文件,并確定其保存期限。這個(gè)期限應(yīng)確保至少在組織所規(guī)定的醫(yī)療器械壽命期內(nèi),可以得到此醫(yī)療器械的制造和試驗(yàn)的文件,且不少于記錄或相關(guān)法規(guī)要求所規(guī)定的保存期限。 具體管理方法參見(jiàn)《文件控制程序》。 4.2.5記錄控制 本公司為提供符合要求及質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)而建立的記錄,應(yīng)得到控制。組織應(yīng)編制形成文件的程序,以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保留和處置所需的程序。記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和檢索。 本公司保存記錄的期限至少相當(dāng)于所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期,且從公司放行產(chǎn)品的日期起不少于2年,并且符合相關(guān)法規(guī)要求的規(guī)定。



IATF16949:2016汽車質(zhì)量管理體系 ISO/TS16949:2009是國(guó)際汽車行業(yè)的技術(shù)規(guī)范,是基于ISO9001的基礎(chǔ),加進(jìn)了汽車行業(yè)的技術(shù)規(guī)范。此規(guī)范完全和ISO9001:2008保持一致,但更著重于缺陷防范、減少在汽車零部件供應(yīng)鏈中容易產(chǎn)生的質(zhì)量波動(dòng)和浪費(fèi)。 2016年10月,國(guó)際汽車工作組(IATF)正式發(fā)布IATF16949:2016,取代ISO/TS16949:2009作為規(guī)范汽車行業(yè)質(zhì)量管理的標(biāo)準(zhǔn),新版標(biāo)準(zhǔn)的目標(biāo)是規(guī)范汽車行業(yè)各組織質(zhì)量管理體系的各項(xiàng)要求,以實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)、強(qiáng)調(diào)缺陷并減少供應(yīng)鏈中的變異和浪費(fèi)。 IATF16949:2016是全球通用的汽車行業(yè)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn),涵蓋了有效運(yùn)行質(zhì)量管理體系(QMS)的相關(guān)要求。該標(biāo)準(zhǔn)與關(guān)鍵業(yè)務(wù)密切相關(guān),因此對(duì)于許多汽車制造廠商(OEM)和供應(yīng)商,是需要嚴(yán)格遵照的強(qiáng)制要求。 IATF16949:2016適用對(duì)象 IATF16949:2016認(rèn)證注冊(cè),只適用于汽車整車廠和其直接的零部件制造商。這些組織必須是直接與生產(chǎn)汽車有關(guān)的,具有加工制造能力,并通過(guò)這種能力的實(shí)現(xiàn)使產(chǎn)品能夠增值。 IATF16949:2016認(rèn)證的益處 (一)完善管理,保證質(zhì)量 IATF16949是國(guó)際汽車行業(yè)的技術(shù)規(guī)范,是基于ISO9001的基礎(chǔ),增加了汽車行業(yè)的技術(shù)規(guī)范。相較于ISO9001的標(biāo)準(zhǔn)要求,IATF16949更著重于缺陷防范、減少在汽車零部件供應(yīng)鏈中容易產(chǎn)生的質(zhì)量波動(dòng)和浪費(fèi)。這將有助于組織提高其自身的質(zhì)量水平和競(jìng)爭(zhēng)力。 (二)單一標(biāo)準(zhǔn),全球互認(rèn) IATF16949:2016的另一主要特點(diǎn)是,它是受IATF承認(rèn)的一個(gè)單一的全球質(zhì)量系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)和注冊(cè)程序。這種單一的標(biāo)準(zhǔn),使互相承認(rèn)有了共同的基礎(chǔ)。因此減少汽車零部件及材料供應(yīng)商為滿足不同的質(zhì)量體系要求而多次認(rèn)證的負(fù)擔(dān),從而為組織節(jié)省費(fèi)用。另外,相對(duì)于文件審核,IATF16949更注重過(guò)程的審核。 (三)資格,地位保障 IATF16949是汽車企業(yè)走向海外市場(chǎng)的國(guó)際通行證,九大汽車公司無(wú)一例外的把是否通過(guò)IATF16949認(rèn)證作為其選擇供應(yīng)商的標(biāo)準(zhǔn)之一。 同時(shí),IATF16949也是汽車企業(yè)的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)準(zhǔn)入證,上海大眾、奇瑞、長(zhǎng)安、比亞迪、吉利等知名的國(guó)內(nèi)的汽車整車廠也都以IATF16949標(biāo)準(zhǔn)來(lái)選擇其供應(yīng)商。通過(guò)IATF16949認(rèn)證成為汽車行業(yè)的合格供應(yīng)商已是大勢(shì)所趨。 除了汽車整車OEM們的推動(dòng)之外,很多地方和市、區(qū)政府從提供企業(yè)管理水平,改進(jìn)生產(chǎn)質(zhì)量的角度出發(fā),紛紛要求汽車相關(guān)企業(yè)導(dǎo)入ISO/IATF16949規(guī)范。 對(duì)于國(guó)內(nèi)汽車企業(yè)來(lái)說(shuō),越早通過(guò)ISO/IATF16949認(rèn)證,在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中,就越占優(yōu)勢(shì)。 IATF16949:2016所需的資料清單 1.三證合一(確認(rèn)在有效期內(nèi)) 2.提供圖紙或者技術(shù)協(xié)議(申請(qǐng)范圍無(wú)產(chǎn)品設(shè)計(jì)時(shí)適用) 3.產(chǎn)品工藝流程圖 4.申請(qǐng)書(shū)和調(diào)查問(wèn)卷填寫(xiě)完整并蓋章 5.已完成的準(zhǔn)備評(píng)審表 6.其他(3C、生產(chǎn)許可證等,如適用)




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房地產(chǎn)ISO9001認(rèn)證也就是采用過(guò)程方法對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行實(shí)施的縮影: 房地產(chǎn)ISO9001認(rèn)證采用過(guò)程方法有利于識(shí)別過(guò)程和顧客的需求,更好地體現(xiàn)"以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)"的原則;有利于開(kāi)展質(zhì)量策劃活動(dòng),明確過(guò)程的目標(biāo)和要求;有利于了解、協(xié)調(diào)和確定過(guò)程內(nèi)部和過(guò)程之間的相互關(guān)聯(lián)、相互作用、從而明確過(guò)程的流程和程序;有利于明確過(guò)程中的職責(zé)和權(quán)限,加強(qiáng)協(xié)調(diào)合作和溝通;有利于加強(qiáng)對(duì)過(guò)程的監(jiān)視、測(cè)量、數(shù)據(jù)分析和控制;有利于實(shí)施PDCA動(dòng)態(tài)循環(huán)管理,實(shí)施持續(xù)改進(jìn),確程增值;有利于增強(qiáng)顧客滿意,使組織得到發(fā)展。 一、房地產(chǎn)ISO9001認(rèn)證如何采用過(guò)程方法建立質(zhì)量管理體系 1、按照4.1條款的要求,認(rèn)真開(kāi)展對(duì)過(guò)程、體系的策劃。策劃的內(nèi)容應(yīng)涉及體系的全部過(guò)程。要識(shí)別過(guò)程,明確過(guò)程的輸入、輸出及活動(dòng),明確需求及其流程;確定過(guò)程的作用及其指職責(zé)的分配;確定過(guò)程所需的資源、信息及其所需的文件;確定對(duì)過(guò)程實(shí)施監(jiān)視、測(cè)量及有效控制的方法;按組織的方針確定過(guò)程的目標(biāo)及如何評(píng)價(jià)過(guò)程的有效性,實(shí)施持續(xù)改進(jìn)。通過(guò)策劃活動(dòng)識(shí)別需求,是應(yīng)用過(guò)程方法的前提和基礎(chǔ)。 2、要采用以過(guò)程管理為主導(dǎo)的方法,對(duì)現(xiàn)行質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)審,確定要達(dá)到過(guò)程管理模式而需要進(jìn)行的改進(jìn)和提高。必要時(shí),采用以過(guò)程管理為主導(dǎo)的方法重新設(shè)計(jì)管理體系。 3、按標(biāo)準(zhǔn)要求制定、修改質(zhì)量管理體系文件。體系是通過(guò)文件表述的,文件使體系運(yùn)行的重要依據(jù)。過(guò)程分析應(yīng)成為確定質(zhì)量管理體系所需文件數(shù)量的途徑,不應(yīng)以文件來(lái)決定過(guò)程,而應(yīng)由過(guò)程來(lái)決定文件,把過(guò)程、體系的策劃作為制定、修改文件的基礎(chǔ)??衫眠^(guò)程圖、流程圖方法加深對(duì)過(guò)程的理解,加強(qiáng)對(duì)過(guò)程有效運(yùn)行的控制。應(yīng)將采用過(guò)程方法管理組織的理念體現(xiàn)在體系文件中。 4、開(kāi)展以過(guò)程管理體系為主導(dǎo)的培訓(xùn)工作。應(yīng)確定以過(guò)程管理為主導(dǎo)的培訓(xùn)項(xiàng)目,增強(qiáng)全員的顧客意識(shí)、過(guò)程意識(shí)、尤其要提高運(yùn)用過(guò)程方法的意識(shí),自覺(jué)按過(guò)程方法的要求對(duì)體系實(shí)施管理。 5、進(jìn)行質(zhì)量管理體系試運(yùn)行,進(jìn)行內(nèi)部審核。按過(guò)程管理要求,并通過(guò)符合性的證據(jù)評(píng)價(jià)過(guò)程、體系的有效性。 二、 房地產(chǎn)ISO9001認(rèn)證如何采用過(guò)程方法保持質(zhì)量管理體系 1、組織的領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)的思路和理念,以過(guò)程管理為主導(dǎo)建立體系,確保資源的獲得,確保體系所需的過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持,并提供相應(yīng)的組織保證。 2、對(duì)每一個(gè)過(guò)程(包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過(guò)程、質(zhì)量管理體系體系實(shí)施所需的過(guò)程),都應(yīng)按照標(biāo)準(zhǔn)4.1條款a)~f)提出的具體要求實(shí)施連續(xù)的控制。應(yīng)使過(guò)程達(dá)到期望的結(jié)果,以體現(xiàn)過(guò)程管理的連續(xù)性。 3、將以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式,作為一個(gè)體系的大過(guò)程實(shí)施系統(tǒng)的管理,把各過(guò)程有機(jī)地聯(lián)系起來(lái)。將相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程作為系統(tǒng)加以識(shí)別和理解,有利于實(shí)現(xiàn)組織的方針和目標(biāo)。過(guò)程方法應(yīng)與管理的系統(tǒng)方法結(jié)合實(shí)施,以體現(xiàn)過(guò)程管理的系統(tǒng)性。 4、突出過(guò)程間的相互作用。應(yīng)用過(guò)程方法拓寬了標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容和要求,如以顧客為關(guān)注的焦點(diǎn)、顧客滿意、質(zhì)量管理體系的策劃、職責(zé)權(quán)限與溝通、資源管理、過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量、數(shù)據(jù)分析、持續(xù)改進(jìn)等。這些內(nèi)容都是過(guò)程方法應(yīng)用中不可缺少的重要環(huán)節(jié),互相之間具有緊密的聯(lián)系,體現(xiàn)了過(guò)程管理的關(guān)聯(lián)性。 5、實(shí)現(xiàn)過(guò)程管理的程序化和定量化。管理過(guò)程和過(guò)程中的每一個(gè)環(huán)節(jié)要有符合運(yùn)行對(duì)象需要的合理程序,這樣過(guò)程才能有效運(yùn)行。所以,程序具有十分重要的作用。為此,應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)視和測(cè)量,通過(guò)數(shù)據(jù)分析反映過(guò)程中各種因素之間的動(dòng)態(tài)關(guān)系,反映過(guò)程的輸入和輸出特性及其活動(dòng)和業(yè)績(jī),實(shí)現(xiàn)過(guò)程的量化管理。這是進(jìn)行過(guò)程管理和控制的兩個(gè)重要環(huán)節(jié),體現(xiàn)了過(guò)程管理的可控性。 6、對(duì)過(guò)程實(shí)施PDCA動(dòng)態(tài)循環(huán)管理,促進(jìn)過(guò)程增值。要對(duì)每個(gè)過(guò)程循環(huán)開(kāi)展策劃-實(shí)施-檢查-改進(jìn)活動(dòng),及時(shí)對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況、產(chǎn)品質(zhì)量、過(guò)程能力、顧客滿意度進(jìn)行考核,促進(jìn)組織持續(xù)進(jìn)行改進(jìn)過(guò)程的能力和業(yè)績(jī),以體現(xiàn)過(guò)程管理的有效性。 三、 房地產(chǎn)ISO9001認(rèn)證如何采用過(guò)程方法改進(jìn)質(zhì)量管理體系 1、開(kāi)展過(guò)程的評(píng)價(jià),識(shí)別改進(jìn)的區(qū)域。對(duì)過(guò)程進(jìn)行評(píng)價(jià),應(yīng)回答ISO9000:2000標(biāo)準(zhǔn)2.8.1條款提出的四個(gè)基本問(wèn)題:過(guò)程已被識(shí)別并適當(dāng)規(guī)定;職責(zé)是否已被分配;程序是否得到實(shí)施和保持;在實(shí)現(xiàn)所要求的結(jié)果方面,過(guò)程是否有效。通過(guò)過(guò)程評(píng)價(jià),尋找改進(jìn)的輸入。 2、通過(guò)對(duì)數(shù)據(jù)的收集和分析,識(shí)別改進(jìn)產(chǎn)品、過(guò)程、體系的機(jī)會(huì)。其中,顧客(包括內(nèi)部和外部)對(duì)過(guò)程輸出滿意與否的反饋,是持續(xù)改進(jìn)過(guò)程的根本輸入,也是做出準(zhǔn)確決策的依據(jù)。 3、完善質(zhì)量方針,實(shí)施目標(biāo)管理。明確產(chǎn)品、過(guò)程、體系的質(zhì)量目標(biāo)要求,建立目標(biāo)管理體系。應(yīng)不斷改進(jìn)、完善、充實(shí)、提高質(zhì)量方針、目標(biāo)的要求,以實(shí)施改進(jìn)。 4、建立有內(nèi)部審核、管理評(píng)審、糾正和措施三個(gè)環(huán)節(jié)組成的自我完善機(jī)制,實(shí)施有序的管理。要以過(guò)程那為基礎(chǔ),按照過(guò)程方法的要求,以過(guò)程的有效性為目的開(kāi)展內(nèi)部審核活動(dòng)。通過(guò)故管理評(píng)審做出科學(xué)、合理的改進(jìn)決策。通過(guò)糾正和措施提高組織滿足要求的能力




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