19. 現(xiàn)場試驗安排有比例要求嗎?擴項的現(xiàn)場試驗比例要比維持認可的多嗎?
答:現(xiàn)場試驗沒有比例要求,但WI14-01作業(yè)指導書中規(guī)定了選擇現(xiàn)場試驗的要求?,F(xiàn)場試驗應覆蓋所有關鍵檢測技術。
20. 現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)實驗人員操作或從記錄上反映未按技術標準的規(guī)定操作。
答:①如屬對方法掌握不正確,則不該項目。②如屬依據經驗對方法的偏離,開不符合項,要求實驗室核查文件規(guī)定并必要的手續(xù),制定內部作業(yè)指導書。
21. 對新申請擴項的產品標準,現(xiàn)場試驗安排:每個產品都要安排現(xiàn)場試驗見證還是同類產品(主要檢測參數(shù)相同)安排一種?
答:主要參數(shù)相同的同類產品,可以選擇難度系數(shù) 的產品做實驗,用難度大的覆蓋難度小的,同時必須關注不同產品之間,相同參數(shù)操作的差異和特殊參數(shù)的能力是否具備。
22. 已獲認可的標準中,如ASTM F963-11中引用的ASTM D3421:1975已作廢,上述兩個標準能否維持認可?
答:可以維持認可,但認可作廢標準時,應在“說明”欄注明理由。
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答:需要單獨拿出認可。
45. 超出預定范圍使用的標準方法,在能力表述時,何種情況表述為標準方法,何種情況表述為自編方法(標準作業(yè)程序SOP)?
答:①通過方法確認,能夠按照標準方法標準檢測/校準時,可以表述為標準方法。②通過確認,需要修改采用標準方法時,應編制作業(yè)指導書進行認可。
46. 被認可的標準或規(guī)范中,其內容較為簡單,其引用或執(zhí)行其他標準(按項目執(zhí)行),這個執(zhí)行標準是否要申請認可。
答:要申請認可。
47. 關于標準的表述 申報的一種參數(shù),是否可以列入不同檢測方法的標準?例如:申報“氨基甲酸酯類農藥殘留量”參數(shù),在檢測標準(方法)中列入了氣相色譜-質譜法,快速檢測,液相等多種方法。①植物性食品中氨基甲酸酯類農藥殘留量的測定GB/T 5009.104-2003,②動物性食品中氨基甲酸酯類農藥多
49. 如果以產品標準申請認可,那么現(xiàn)場評審時,除了確認產品標準中申請的參數(shù)外,對產品標準中其他內容如何評審能力,還需確認嗎?
答:認可評審的是檢測/校準能力,對于產品標準需要確認的也是實驗室申請的產品標準中涉及的檢測能力的內容,對于產品標準中不涉及檢測能力的內容不在認可評審范圍內。
50. 以下超范圍使用標準的是否可以認可?超范圍使用標準的是否可以作為偏離?是否應該作為非標方法?認可參數(shù)在標準規(guī)定的參數(shù)之外;檢測對象在標準規(guī)定的范圍之外;用其他儀器代替的,如用ICP代替原子吸收。
答:以上都屬超范圍使用標準,此種情況實驗室應按非標方法進行確認,評審組應核查非標方法確認數(shù)據的準確性,并對非標方法的技術可靠性進行分析。
51. 很多國外的法規(guī)被認可,這些法規(guī)與檢測方法無關聯(lián),實驗室將法規(guī)與自選的檢測方法捆綁認可,暗示CNAS承認被捆綁的檢測方法檢測結果符合所列法規(guī)的要求,而那些檢測方法中并沒有規(guī)定可以檢測那些物質。
答:目前法規(guī)可與檢測方法標準一同認可,但沒有檢測方法,不能單獨認可法規(guī)。有些法規(guī)出臺時,一些限定物質還沒有具體的檢測方法,因此實驗室需要選擇合適的方法,并按非標方法進行確認。 CNAS實驗室認可
認可委(秘)〔2018〕51號
關于配合 機構改革方案的實施變更認可有關事宜的通知
有關檢驗檢測機構:
近期,中共中央印發(fā)了《深化黨和 機構改革方案》,各有關部門正在積極落實。隸屬于各有關部門的部分檢驗檢測機構將發(fā)生機構名稱、地址和人員的變更。
中國合格評定 認可委員會(CNAS)為了落實當前改革形勢的要求,本著“便捷、服務大局”的原則,經研究決定,在符合CNAS有關要求的前提下,對相關變更事宜明確如下:
一、名稱變更
檢驗檢測機構僅名稱變更,其他未發(fā)生變化的,只需提供規(guī)定的證明材料,CNAS秘書處將直接換發(fā)認可。
二、地址變更
檢驗檢測機構的地址變更,環(huán)境設施未發(fā)生變化的,只需提供規(guī)定的證明材料,CNAS秘書處將直接換發(fā)認可。
三、人員變更
檢驗檢測機構的法定代表人、 管理者、主要技術人員變更,采取自我聲明、備案的方式處理。對授權簽字人變更的機構,機構認可時間超過6年的,采取自我聲明并備案的方式處理;不滿6年的,采取自我聲明和文件評審的方式處理;CNAS秘書處換發(fā)認可附件。
四、程序
機構填寫《變更申請書》,按照不同變更類型的要求,提供證明材料,在實驗室/檢驗機構認可業(yè)務管理系統(tǒng)中提交電子版文件,同時將1份紙質版《變更申請書》郵寄至CNAS秘書處。
對于不需要文件評審或現(xiàn)場評審的,經CNAS秘書處審核合格后,網上公布并寄發(fā)認可;對于需要文件評審或現(xiàn)場評審的機構,CNAS將在 時間安排有關評審工作。
特此通知。
中國合格評定 認可委員會秘書處
2018年4月28日
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