“造優(yōu)質(zhì) ISO13485認(rèn)證，創(chuàng)國際名牌”是博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(南京市分公司)的堅(jiān)定信念和永恒追求，向用戶提供優(yōu)質(zhì)的 ISO13485認(rèn)證產(chǎn)品和完善的服務(wù)是我們對用戶的承諾。 我們將繼續(xù)以高品質(zhì)，高標(biāo)準(zhǔn)和合理的價(jià)格及良好的服務(wù)來回報(bào)廣大用戶對我們的支持，歡迎國內(nèi)外客戶的光臨惠顧，我們將竭誠為您服務(wù)！
1.相關(guān) 標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或其他要求
企業(yè)終檢驗(yàn)規(guī)范是否已充分考慮了 標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的檢測內(nèi)容，有否遺漏出廠批次檢驗(yàn)必須做到的檢測項(xiàng)目；檢測方法是否與標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定一致；是否實(shí)施了 標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的型式實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目，并能出具檢測合格的證據(jù)。
2.企業(yè)產(chǎn)品、工藝、設(shè)備或檢測方法
產(chǎn)品工藝設(shè)備或檢測方法和檢測點(diǎn)的變化往往會(huì)帶來控制參數(shù)或條件的變化。如事先策劃和驗(yàn)證不充分，往往會(huì)引起質(zhì)量的波動(dòng)。因此審核員在審核中應(yīng)關(guān)注是否有上述情況發(fā)生，以及變化后控制措施的策劃情況。由此也可以比較清楚地評估企業(yè)質(zhì)量管理體系策劃能力及控制的有效性。
3.產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的特殊、關(guān)鍵過程控制的有效性
特殊、關(guān)鍵過程控制的水平不僅是對產(chǎn)品質(zhì)量的重要反映，也是對企業(yè)質(zhì)量控制能力的一個(gè)重要反映。在審核過程應(yīng)充分關(guān)注：特殊過程有否被識(shí)別，或未按特殊過程控制要求加以管理及控制的有效性。
4.企業(yè)不合格品、退貨、返修、投訴反復(fù)出現(xiàn)的環(huán)節(jié)和改進(jìn)情況
觀察一個(gè)質(zhì)量管理體系對不合格品及投訴的改進(jìn)措施是對體系自我改進(jìn)、自我完善機(jī)制有效性的 判斷方法之一。審核員在審核中不能只看內(nèi)審開了多少個(gè)不符合項(xiàng)以及不符合項(xiàng)是否已糾正，而是要關(guān)注對反復(fù)出現(xiàn)不合格和投訴的處理。
產(chǎn)品和服務(wù)交付后的活動(dòng)：
——與顧客接觸，確認(rèn)他們是否滿意產(chǎn)品或服務(wù)；
——現(xiàn)場安裝設(shè)備和處理顧客的舊設(shè)備；
——合同安排，如維修或技術(shù)支持；
——顧客查詢產(chǎn)品或服務(wù)交付相關(guān)的在線息（如航班狀態(tài)、FAQ)
“交付后的活動(dòng)”的要求可以是組織向顧客承諾提供的售后服務(wù)和維護(hù)，也可以是顧客向組織提出的要求，這些要求也是合同的一部分。組織如果承諾滿足這些要求，則需要對服務(wù)那些項(xiàng)目，由誰去服務(wù)、如何服務(wù)、必須設(shè)備哪些設(shè)備等做出安排。
1、原材料和外購件的質(zhì)量控制
原材料質(zhì)量是影響產(chǎn)品質(zhì)量的重要因素之一，企業(yè)應(yīng)做到不合格的原材料不許入庫，禁止發(fā)生混料和錯(cuò)料的事件。例如在基礎(chǔ)地理息工程中要嚴(yán)把原始數(shù)據(jù)、原始圖紙的關(guān)，不規(guī)范的數(shù)據(jù)和圖紙不能接受。要從根本上保證原材料和外購件的質(zhì)量，有效的方法是對供方的質(zhì)量保證體系進(jìn)行質(zhì)量評審和質(zhì)量監(jiān)督。
2、嚴(yán)肅工藝紀(jì)律
企業(yè)要嚴(yán)格要求操作者忠實(shí)執(zhí)行工藝規(guī)程，并在關(guān)鍵工序設(shè)立質(zhì)量控制點(diǎn)，有重點(diǎn)地控制工序質(zhì)量。
