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ISO10012認證要求應(yīng)設(shè)計并實施計量確認,以確保測量設(shè)備的計量特性滿足測量過程的計量要求。 ISO10012計量確認包括測量設(shè)備校準(zhǔn)和測量設(shè)備驗證。 ?測量設(shè)備的操作者應(yīng)得到與測量設(shè)備計量確認狀態(tài)有關(guān)的信息,包括所有限制和特殊要求。 用于確定或改變計量確認間隔的方法應(yīng)用程序文件表述。計量確認間隔應(yīng)經(jīng)評審, 每次對不合格的測量設(shè)備進行維修、調(diào)整或修改時,應(yīng)評審其計量確認間隔。 在經(jīng)確認的測量設(shè)備上,對影響其性能的調(diào)整裝置進行封印或采取其它保護措施,以防止未經(jīng)授權(quán)的改變。 封印或保護裝置的設(shè)計和實施應(yīng)保證一旦改變將會被發(fā)現(xiàn)。 計量確認過程程序應(yīng)包括當(dāng)封印或保護裝置被發(fā)現(xiàn)損壞、破損、轉(zhuǎn)移或丟失時應(yīng)采取的措施。 適用時,計量確認過程的記錄應(yīng)注明日期并由授權(quán)人審查批準(zhǔn)以證明結(jié)果的正確性。 應(yīng)保持并可獲得這些記錄。 指南 記錄短的保存時間決定于許多因素,包括顧客的要求,法律法規(guī)要求和制造者的責(zé)任。有關(guān)測量標(biāo)準(zhǔn)的記錄可能需要 保存。 計量確認過程記錄應(yīng)證明每臺測量設(shè)備是否滿足規(guī)定的計量要求。 ??? 需要時,記錄應(yīng)包括: a). 設(shè)備制造者的表述和 性標(biāo)識、型號、系列號等; b). 完成計量確認的日期; c). 計量確認結(jié)果; d). 規(guī)定的計量確認間隔; e). 計量確認程序的標(biāo)識(見6.2.1); f). 規(guī)定的 允許誤差; ?g). 相關(guān)的環(huán)境條件和必要的修正說明; h). 設(shè)備校準(zhǔn)引入的測量不確定度; ?i). 維護的詳細情況,如調(diào)整、維修和修改等; ?j). 使用限制; k). 執(zhí)行計量確認的人員標(biāo)識; ? l). 對信息記錄正確性負責(zé)的人員標(biāo)識; ?m). 校準(zhǔn)和報告以及其它相關(guān)文件的 性標(biāo)識(如編號); ??n). 校準(zhǔn)結(jié)果的溯源性的證據(jù); ??o). 預(yù)期使用的計量要求; p). 調(diào)整、修改或維修后的校準(zhǔn)結(jié)果以及要求時的調(diào)整、修改或維修前的校準(zhǔn)結(jié)果。 計量職能應(yīng)確保只有經(jīng)授權(quán)的人員才允許形成、修改、出具和刪除記錄。 應(yīng)對作為測量管理體系組成部分的測量過程進行策劃、確認、實施、形成文件和加以控制。應(yīng)識別和考慮影響測量過程的影響量。 每一個測量過程的完整規(guī)范應(yīng)包括所有有關(guān)設(shè)備的標(biāo)識、測量程序、測量軟件、使用條件、操作者能力和影響測量結(jié)果可靠性的其他因素。測量過程控制應(yīng)根據(jù)形成文件的程序進行。 應(yīng)根據(jù)顧客、組織和法律法規(guī)的要求確定計量要求。為了滿足這些規(guī)定要求而設(shè)計的測量過程應(yīng)形成文件,并確認有效,必要時,征得顧客同意。 對每一測量過程,應(yīng)識別有關(guān)的過程要素和控制。要素和控制限的選擇要與不符合規(guī)定的要求時引起的風(fēng)險相稱。這些過程要素和控制應(yīng)包括操作者、設(shè)備、環(huán)境條件、影響量和應(yīng)用方法的影響。 測量過程應(yīng)在設(shè)計的受控條件下實現(xiàn),以滿足計量要求。 受控條件應(yīng)包括: a)???? 使用經(jīng)確認的設(shè)備, b)???? 應(yīng)用經(jīng)確認有效的測量程序, c)???? 可獲得所要求的信息資源, d)???? 保持所要求的環(huán)境條件, e)???? 使用具備能力的人員, f)???? 合適的結(jié)果報告方式, g)???? 按規(guī)定實施監(jiān)視。




常見的問題是;組織制定了若干管理方案,但其中擬解決的間題不是按正確方法確定的環(huán)境目標(biāo)、指標(biāo)和職業(yè)目標(biāo),兩者發(fā)生了脫節(jié)。在GB/T24001:1996foGB/T 28001:2O1I標(biāo)準(zhǔn)中,其4.3.4條款都對組織應(yīng)制定并保持管理方案,以實現(xiàn)其目標(biāo)(指標(biāo))做出了規(guī)定。可見,標(biāo)準(zhǔn)非常清楚地規(guī)定了管理方案是用來實現(xiàn)目標(biāo)的。所以,正確的做法應(yīng)該是:對于每一個確定的環(huán)境目標(biāo)或職業(yè)目標(biāo),大多數(shù)有一個管理方案與之對應(yīng)。一般情況下,完成了管理方案,目標(biāo)就應(yīng)該實現(xiàn),否則應(yīng)該及時進行評審,修改方案,以實現(xiàn)目標(biāo)。類似“七無”這樣的目標(biāo),通常只是總目標(biāo)的概念,只能作為方針的內(nèi)容出現(xiàn),將其作為具體目標(biāo)則難以操作,也難以通過一個具體的管理方案實現(xiàn)。例如“無輕傷事故”目標(biāo)可能涉及幾十種、上百種危險源產(chǎn)生的傷害,怎能用一個管理方案實現(xiàn)?認證



關(guān)于延伸驗廠(1.1節(jié)) · 必須距離主要制造現(xiàn)場不大于10英里(即約16公里)并且不超過60分鐘車程; · 允許將支持人員部署在擴展制造現(xiàn)場,可以更好地反映公司運用操作。 這將確保所有IATF認可的認證機構(gòu)的應(yīng)用一致性,支持IATF關(guān)于擴展制造現(xiàn)場的概念,很多以前的延伸現(xiàn)場都不能再算,只能回到多現(xiàn)場“集團認證”上來,審核的人天將會增加。 02 審核周期(5.1.1節(jié)) · 刪除了6個月和9個月的監(jiān)督審核間隔,因為其使用頻率很低并且增加了計算監(jiān)督審核時長的復(fù)雜性; · 取消了對逾期監(jiān)督審核的吊銷,改為允許監(jiān)督審核延期3個月; · 如果超過了監(jiān)督審核時間或再認證時間,認證機構(gòu)將直接吊銷。 03 確定審核時長(5.2節(jié)和5.4節(jié)) · 增加了不符合項驗證的具體增加時間,確保審核員有適當(dāng)?shù)臅r間進行有效驗證: 1個嚴重不符合項增加1-1.5小時 1個一般不符合項增加0.5-1小時 · 為了確保審核的有效性,多現(xiàn)場集團認證不管有幾個地點,多允許減免審核時長一律只有15%的審核人天; · 將 的審核時長減免從50%減少到30% 不符合項關(guān)閉需要額外的時間,現(xiàn)在改變后,無論幾個現(xiàn)場只有一個減免規(guī)則就是15%。 04 審核策劃(5.7.1節(jié)和5.7.2節(jié)) · 組織必須在下個審核日期開始前至少90天確定審核時間,以確保認證機構(gòu)資源的有效調(diào)配,不包括特殊審核; · 組織必須在審核開始日前至少30天提供審核策劃所需要的信息,以便認證機構(gòu)的審核組策劃審核; · 如果組織沒有在規(guī)定的時間內(nèi)提供需要的信息,認證機構(gòu)可能會延遲或者取消審核。 05 不符合項管理(5.11節(jié)) · 針對嚴重不符合項,組織必須在15天內(nèi)回復(fù)嚴重不符合項,包括糾正措施和措施有效性的證據(jù); · 自審核末次會議結(jié)束之日起,應(yīng)在30天內(nèi)向認證機構(gòu)答復(fù)糾正措施的實施情況; · 未在規(guī)定的時間對不符合項的管理作出回應(yīng),認證機構(gòu)將吊銷。 不符合項管理(100%解決) · 一次特殊審核,以驗證100%解決糾正措施的有效性,將100%解決狀態(tài)調(diào)整到關(guān)閉,必須在下次例行審核90天前完成; · 在認證機構(gòu)實施100%解決的驗證前30天,組織必須提前向認證機構(gòu)提交糾正措施。 06 遠程審核(7.3節(jié)) · 遠程審核可以在一定條件下用于遠程支持功能的審核; · 遠程審核不允許制造現(xiàn)場進行虛擬審核。 07 認證退出過程(8.0節(jié)) · 認證退出過程只有兩個輸入:績效投訴;監(jiān)督、廣東本地再認證或特殊審核期間發(fā)布的不符合項; · 所有績效投訴,包括IATF OEM特殊狀態(tài)條件,將通過IATF投訴管理系統(tǒng)(IATF CMS)接收; · 針對交付績效投訴,需要安排特殊審核,已驗證糾正措施的有效性,時間不超過認證機構(gòu)接到投訴的180天內(nèi)完成。 新出的第六版規(guī)則,比之前的嚴格了許多,特別是時間的限制。


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