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案例七:如何避免檢測(cè)資源浪費(fèi)?
某第三方檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室在進(jìn)行化學(xué)檢測(cè)時(shí)發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)異常,懷疑是儀器出了故障。于是高薪聘請(qǐng)技術(shù)人員進(jìn)行維修,結(jié)果設(shè)備并無(wú)故障,而是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)失效造成的。后經(jīng)分析,可能因某次停電事故引起儲(chǔ)存標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的冰箱冷藏室溫度升高,物品管理員沒(méi)有識(shí)別潛在風(fēng)險(xiǎn),未及時(shí)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行核查,導(dǎo)致自停電事故后近1個(gè)月的檢測(cè)數(shù)據(jù)可靠性存疑需要追溯。該實(shí)驗(yàn)室召回了多份報(bào)告,對(duì)該項(xiàng)目進(jìn)行復(fù)檢,并對(duì)客戶進(jìn)行了賠償。
類似以上檢測(cè)資源的浪費(fèi)和風(fēng)險(xiǎn)控制的不嚴(yán)謹(jǐn),還普遍存在于實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)活動(dòng)的各個(gè)環(huán)節(jié),包括:人(檢測(cè)人員)、機(jī)(檢測(cè)用儀器設(shè)備)、料(檢測(cè)用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、試劑、溶劑、耗材等)、法(檢測(cè)方法)、環(huán)(檢測(cè)環(huán)境)、測(cè)(測(cè)量的溯源性)、抽(抽樣)、樣(樣品儲(chǔ)存制備)。哪個(gè)因素出了問(wèn)題,都會(huì)影響到檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量。管理上的一個(gè)小小的疏忽,也會(huì)造成嚴(yán)重的經(jīng)濟(jì)和聲譽(yù)損失。
要從根本上避免這些問(wèn)題的發(fā)生,實(shí)驗(yàn)室必須規(guī)范運(yùn)行認(rèn)可管理體系,對(duì)各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行有效控制,并不斷改進(jìn)體系,提高管理水平和技術(shù)能力,達(dá)到節(jié)約成本,提質(zhì)增效的目的。

CMA計(jì)量認(rèn)證  CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可 咨詢指導(dǎo)!



1.         關(guān)于量值溯源CMA計(jì)量認(rèn)證  CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可 咨詢指導(dǎo)!

 

實(shí)驗(yàn)室對(duì)溯源結(jié)論為“合格”的檢定,是否需要確認(rèn)?

答:需要確認(rèn)。因?yàn)閮x器設(shè)備檢定合格,但不一定能夠滿足檢測(cè)/校準(zhǔn)的需要。

2.        經(jīng)過(guò)CNAS認(rèn)可的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室出具的“測(cè)試/檢測(cè)”報(bào)告、校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室出具的“測(cè)量”,均不可用于儀器溯源嗎?

答:不可以用于儀器溯源。因?yàn)闄z測(cè)和校準(zhǔn)不同,檢測(cè)是使用儀器設(shè)備按照相關(guān)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行,校準(zhǔn)是使用能夠溯源至 基準(zhǔn)的工作標(biāo)準(zhǔn),依據(jù)相關(guān)校準(zhǔn)規(guī)范進(jìn)行。校準(zhǔn)對(duì)環(huán)境設(shè)施、設(shè)備等的要求往往要比檢測(cè)嚴(yán)格。校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室一般在沒(méi)有校準(zhǔn)規(guī)范的情況下才會(huì)出具“測(cè)量”,這種情況不在CNAS的認(rèn)可范圍內(nèi),所以不能滿足量值溯源的要求。

3.        法定機(jī)構(gòu)依據(jù)校準(zhǔn)規(guī)范出具的校準(zhǔn)可否承認(rèn)。

答:如果該實(shí)驗(yàn)室未獲得認(rèn)可,則不承認(rèn)其量值溯源性。

4.        按照J(rèn)JF1069考核取得的法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)(如各省計(jì)量院)校準(zhǔn)能力授權(quán)出具校準(zhǔn),如何處理?(注:上述能力尚未獲得CNAS認(rèn)可)

答:不承認(rèn)其量值溯源性。

5.        按照J(rèn)JF1033計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)考核規(guī)范要求,部分JJF校準(zhǔn)規(guī)范只允許出具校準(zhǔn),承認(rèn)嗎?(注:上述能力尚未獲得CNAS認(rèn)可)

答:不承認(rèn)其量值溯源性。

6.        監(jiān)督評(píng)審中發(fā)現(xiàn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室新添置的進(jìn)口設(shè)備使用供應(yīng)商提供的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行溯源,而供應(yīng)商和實(shí)驗(yàn)室不能提供標(biāo)物溯源至“CNAS承認(rèn)BIPM(國(guó)際計(jì)量局)框架下,簽署MRA(互認(rèn)協(xié)議)并能證明可溯源至SI國(guó)際單位制的 計(jì)量基(標(biāo))準(zhǔn)或經(jīng)濟(jì)體的參考標(biāo)準(zhǔn)”(CNAS-CL06:2011 4.1.3),實(shí)驗(yàn)室強(qiáng)調(diào)類似情況在國(guó)內(nèi)其他認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室普遍存在,如何處理?

答:如果是行業(yè)內(nèi)公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),是可以承認(rèn)的。

7.        在息、軟件測(cè)試實(shí)驗(yàn)室中,使用進(jìn)口測(cè)試儀器比例較高,且更新?lián)Q代十分快,特別是網(wǎng)絡(luò)性能測(cè)試(從10兆、百兆、千兆到10萬(wàn)兆,如思博倫公司的SmartBit6000B、)、軟件效率測(cè)試(并發(fā)數(shù)量,如惠普公司的LoadRunner)等,這些進(jìn)口設(shè)備(軟件)沒(méi)有可以校準(zhǔn)的機(jī)構(gòu),通常所能做的只能是實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì),行業(yè)內(nèi)也沒(méi)有要求不確定度。請(qǐng)問(wèn),在實(shí)驗(yàn)室評(píng)審中該如何評(píng)價(jià)其量值溯源和不確定度?

答:此種情況允許實(shí)驗(yàn)室僅做功能核查。關(guān)于不確定度的要求具體參見(jiàn)相關(guān)應(yīng)用說(shuō)明。

在評(píng)審中對(duì)于難以溯源的項(xiàng)目如何掌握?  CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可




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認(rèn)可委(秘)〔2018〕51號(hào)

  關(guān)于配合 機(jī)構(gòu)改革方案的實(shí)施變更認(rèn)可有關(guān)事宜的通知

有關(guān)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu):

  近期,中共中央印發(fā)了《深化黨和 機(jī)構(gòu)改革方案》,各有關(guān)部門(mén)正在積極落實(shí)。隸屬于各有關(guān)部門(mén)的部分檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)將發(fā)生機(jī)構(gòu)名稱、地址和人員的變更。

  中國(guó)合格評(píng)定 認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)為了落實(shí)當(dāng)前改革形勢(shì)的要求,本著“便捷、服務(wù)大局”的原則,經(jīng)研究決定,在符合CNAS有關(guān)要求的前提下,對(duì)相關(guān)變更事宜明確如下:


  一、名稱變更

  檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)僅名稱變更,其他未發(fā)生變化的,只需提供規(guī)定的證明材料,CNAS秘書(shū)處將直接換發(fā)認(rèn)可。


  二、地址變更

  檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的地址變更,環(huán)境設(shè)施未發(fā)生變化的,只需提供規(guī)定的證明材料,CNAS秘書(shū)處將直接換發(fā)認(rèn)可。


  三、人員變更

  檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的法定代表人、 管理者、主要技術(shù)人員變更,采取自我聲明、備案的方式處理。對(duì)授權(quán)簽字人變更的機(jī)構(gòu),機(jī)構(gòu)認(rèn)可時(shí)間超過(guò)6年的,采取自我聲明并備案的方式處理;不滿6年的,采取自我聲明和文件評(píng)審的方式處理;CNAS秘書(shū)處換發(fā)認(rèn)可附件。


  四、程序

  機(jī)構(gòu)填寫(xiě)《變更申請(qǐng)書(shū)》,按照不同變更類型的要求,提供證明材料,在實(shí)驗(yàn)室/檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可業(yè)務(wù)管理系統(tǒng)中提交電子版文件,同時(shí)將1份紙質(zhì)版《變更申請(qǐng)書(shū)》郵寄至CNAS秘書(shū)處。

  對(duì)于不需要文件評(píng)審或現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的,經(jīng)CNAS秘書(shū)處審核合格后,網(wǎng)上公布并寄發(fā)認(rèn)可;對(duì)于需要文件評(píng)審或現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的機(jī)構(gòu),CNAS將在 時(shí)間安排有關(guān)評(píng)審工作。


  特此通知。


  中國(guó)合格評(píng)定 認(rèn)可委員會(huì)秘書(shū)處

  2018年4月28日


CMA資質(zhì)認(rèn)定、CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可咨詢指導(dǎo)!




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