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博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(西藏分公司)主營產(chǎn)品 ISO13485認(rèn)證，并具有一整套完善的運(yùn)營模式。我司以科學(xué)的管理、周到的服務(wù)滿足廣大客戶的需求，在本行業(yè)中一直擁有良好的聲譽(yù)，并贏得了客戶的廣泛好評?，F(xiàn)代企業(yè)的管理方法，立足于產(chǎn)品的質(zhì)量管理。以其優(yōu)異的品質(zhì)、新穎的設(shè)計(jì)、合理的價(jià)格、完善的服務(wù)是公司不斷孜孜追求的目標(biāo)。品牌、銷售和網(wǎng)絡(luò)服務(wù)支撐了公司市場地位的競爭要素，精心編織銷售和網(wǎng)絡(luò)服務(wù)，建立和完善市場快速反應(yīng)機(jī)制，適應(yīng)市場變化的隨機(jī)性，滿足市場產(chǎn)品需求的多樣性。
盟法律要求，加貼了CE標(biāo)簽的產(chǎn)品投放到歐洲市場后，其技術(shù)文件（Technical Files）必須存放于歐盟境內(nèi)供監(jiān)督機(jī)構(gòu)隨時(shí)檢查。技術(shù)文件中所包涵的內(nèi)容若有變化，技術(shù)文件也應(yīng)及時(shí)地更新。
技術(shù)文件通常應(yīng)包括下列內(nèi)容：
a . 制造商（歐盟授權(quán)代表（歐盟授權(quán)代理）AR）的名稱，商號(hào)，地址。
符合
產(chǎn)品必需符合適用的EC指令，否則將被排除于此市場之外。EC指令提供必要的和要求，且建立評估產(chǎn)品符合的程序，這些程序在各產(chǎn)品間與各指令間都不盡相同。
CE 標(biāo)示
CE 標(biāo)示是制造商的符合標(biāo)志，表示符合所有現(xiàn)行的指令。對于大多數(shù)銷售到歐盟的產(chǎn)品而言，CE標(biāo)示的使用和聲明產(chǎn)品的符合性 ，是強(qiáng)制性的法令條文。有此符合標(biāo)志，產(chǎn)品可自由在會(huì)員國流通。CE標(biāo)示必須標(biāo)示在產(chǎn)品裝置上，或是在包裝上顯示。然而此CE標(biāo)示 并不能免除 執(zhí)法單位對于未符合標(biāo)示的產(chǎn)品所采取的行動(dòng)。
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