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GJB9001C認證-2017質(zhì)量管理體系之4 組織環(huán)境 ? 4.1 理解組織及其環(huán)境 ? 范圍、程度 ? 如何收集、監(jiān)視和評審 ? 環(huán)境變化,質(zhì)量管理體系如何反應 ? 時機:1)在確定QMS范圍、邊界和適用性時;2)策劃關(guān)鍵過程、通用質(zhì)量特性的應用時;3)風險和機遇管理;4)產(chǎn)品運行過程策劃時;5)管理評審 ? 4.2 理解相關(guān)方的需求和期望 ? 對象和范圍:本組織有哪些重要相關(guān)方?(注 中已經(jīng)明確) ? 這些相關(guān)方有哪些要求:歸類 ? 不滿足相關(guān)方要求的后果:風險 ? 何時、如何監(jiān)視和評審:溝通 ? 記錄要求:《相關(guān)方需求及期望確定表》 ? 4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍 ? 邊界:地理位置和區(qū)域、組織單元和職能、覆蓋的產(chǎn)品和服務范圍等 ? 適用性:允許不適用部分要求的前提條件 ? (確實不適用,比如說不存在相關(guān)活動或狀態(tài);) ? (法律法規(guī)要求;) ? 不影響產(chǎn)品和服務合格(,或滿足訂單要求); ? 不影響增強顧客滿意(,顧客和市場對此無需求和期望)——應征得顧客同意。 ? 某些要求不適用或某些部門游離于質(zhì)量管理體系之外,均有可能影響整個質(zhì)量管理體系的有效性。 ? 4.4 質(zhì)量管理體系及其過程 ? 4.4.1總要求:按本標準要求建立、實施、保持和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系 ? 體系由過程構(gòu)成,應細化到過程,按過程方法建立體系; ? 建立質(zhì)量管理體系的一般過程(、流程、思路) a-h) ? 建立GJB體系過程的特殊要求(i-k) ? 質(zhì)量管理體系過程清單 ? 4.4.2 體系文件化要求: ? 必要的文件;必要的記錄 ? 外來文件清單、體系文件清單、記錄清單




十堰ATF16949認證體系設(shè)施設(shè)備策劃 IATF16949認證標準7.1.3.1 工廠、設(shè)施和設(shè)備計劃 組織應采用多方論證方法,包括風險識別和風險緩解方法,用于開發(fā)工廠、設(shè)施和設(shè)備計劃。在設(shè)計工廠布局時,組織應: a) 優(yōu)化材料的轉(zhuǎn)移、材料處理,對場地空間的增值使用,以及對不合格品的控制; b) 便于材料的同步流動,如適用。 方法的制定和實施,以評估制造的可行性。這些方法也同樣適用于評估現(xiàn)有業(yè)務的有效性。 組織應保持過程的有效性,包括定期重新評估,以包括過程中批準的任何變更[見第8.3.4.4),控制計劃的維護(見第8.5.1.1) ,和作業(yè)準備驗證(見第8.5.1.3〕。 IATF16969認證體系指南解釋 應當開發(fā)評食生產(chǎn)力和現(xiàn)存操作有效性的方法,考慮時下因素: 人機工程學, 操作工和生產(chǎn)線平衡, 貯存和周轉(zhuǎn)庫存水平, 自動化的應用, 增值含量, 工作計劃。 IATF16949認證標準7.1.4.1 過程運行環(huán)境-補充 組織應保持其在一個清潔、維護和有序的狀態(tài),以符合產(chǎn)品和制造過程的要求。 IATF16949認證體系指南解釋 生產(chǎn)現(xiàn)場清潔實施范例可能包括: ? 適當?shù)膹U物棄置條件, ? 適當?shù)目臻g和貯存環(huán)境, .清潔、完整的傳送和操作設(shè)備, .清潔、照明良好、有秩序的工作場賢和檢驗場所, ? 設(shè)備和系統(tǒng)的清楚的、明顯的識肘, ? 定義秩序和清潔的職責。



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