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“勤懇做事、真誠服務(wù)”是我們不變的經(jīng)營理念。博慧達企業(yè)管理咨詢(聊城市分公司)在前進的道路中,努力聽取客戶的建議,同時不斷了解 ISO13485認(rèn)證市場的發(fā)展。我們一直以勤懇做事、誠思待人、真誠服務(wù)的態(tài)度贏得了國內(nèi)外客戶的信任,并以精薦變精的職業(yè)提守,認(rèn)真關(guān)注著生產(chǎn) ISO13485認(rèn)證產(chǎn)品的每一個細(xì)節(jié)。我們一直在不斷地完善自身管理模式,提高技術(shù)研發(fā)能力,通過推行的新 ISO13485認(rèn)證產(chǎn)品、新技術(shù)提高產(chǎn)品競爭力,同時也為促進 ISO13485認(rèn)證行業(yè)的發(fā)展而努力。
盟法律要求,加貼了CE標(biāo)簽的產(chǎn)品投放到歐洲市場后,其技術(shù)文件(Technical Files)必須存放于歐盟境內(nèi)供監(jiān)督機構(gòu)隨時檢查。技術(shù)文件中所包涵的內(nèi)容若有變化,技術(shù)文件也應(yīng)及時地更新。
技術(shù)文件通常應(yīng)包括下列內(nèi)容:
a . 制造商(歐盟授權(quán)代表(歐盟授權(quán)代理)AR)的名稱,商號,地址。
低電壓測試項目(LVD)
Input test功率測試Heating test溫升測試Humidity test濕度測試Glow-wire test灼熱絲試驗態(tài)測試Over Load test過載測試Leakage current measurements漏電流測試Electric Strength test耐壓測試Earth continuity test接地電阻測試Cord anchorage test電源線拉力測試Stability test穩(wěn)定性測試Plug torque test插頭扭矩測試Impact test沖擊測試Capacitor discharge test at plug插頭放電測試Fault conditions test元器件破壞測試Working voltage measurement工作電壓測試Motor lock-rotor test馬達堵轉(zhuǎn)測試Low and high temperature test高低溫測試Tumbling test 滾筒跌落測試Insulation resistance test絕緣電阻測試Ball pressure test球壓測試Screw Torque test螺絲扭力測試Needle flame test針焰試驗
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