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博慧達ISO9000認證(內蒙古分公司)是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務為一體的企業(yè),擁有先進的 IATF16949認證技術優(yōu)勢、員工隊伍以及完善的售后服務體系。公司生產(chǎn)的 IATF16949認證遍布全國各地,以其品質贏得廣大客戶的信賴和好評。 在新的形勢下,博慧達ISO9000認證(內蒙古分公司)始終秉承“質量、用戶、信譽”的經(jīng)營宗旨,堅持“科技興廠、以人為本”的戰(zhàn)略方針,在注重實踐與探索的同時,不斷追求 IATF16949認證產(chǎn)品創(chuàng)新、服務創(chuàng)新,致力于為海內外客戶提供的產(chǎn)品和的服務。



JCI認證常用的方法? 觀察法 在手術房觀察time‐out 在急診室觀察病患分類(triage) 在急診室觀察會診(consultation) 在病房觀察site‐marking和pre‐anesthesia assessment 在病房及手術室觀察病患交接(handout) 文件審查法 規(guī)章制度審查 病歷審查 員工資格審查 員工培訓審查 設備維護保養(yǎng)記錄審查 外包合同審查 設施審查法 病患跳樓防范,包括窗戶和樓頂天臺。 火警逃生標示要能一路指引到室外,消防栓箱的數(shù)量要配備足夠,防火門縫要小于1公分,防火門內外的墻上不能有孔洞。 病房出入的管制,監(jiān)控不能有死角。 洗手槽底下不能發(fā)霉,拖把抹布分顏色吊掛,沖眼器配置到位。 每個護士站要有自己樓層的氣體開關閥,病床旁及衛(wèi)生間必須有求救拉鈴。 墻上的紅色插座是不斷電,白色插座是一般插座,水龍頭旁邊不可以有插座,臨床區(qū)域不可以有拖線盤,強弱電箱需上鎖,箱需上鎖備用發(fā)電機的定期測試記錄,備用發(fā)電機的定期測試記錄柴油儲油密閉室。 臨床單位的干洗手液配備充足,屋頂墻壁吊燈是否容易清潔,干凈和贓物的布草進出醫(yī)院的途徑要分開。




如何應對風險和機遇?組織需策劃和實施應對風險和機遇的措施,在項目執(zhí)行過程中整合、內蒙古實施這些措施,并評價其有效性,以提高質量管理體系有效性,獲得改進結果,增強有利影響,并或減少不利影響。 01 東莞IATF16949認證 基礎設施 在進行工廠、內蒙古設施及設備策劃時,應使用多方論證的方法,包括風險識別和風險緩解方法,來開發(fā)并改進工廠、內蒙古設施和設備的計劃,并定期進行風險復評,用以納入在過程批準、內蒙古控制計劃維護及作業(yè)準備驗證期間作出的任何更改。 02 東莞IATF16949認證 監(jiān)視和測量資源 管理校準、內蒙古驗證記錄時,應對偏離規(guī)范情況導致的產(chǎn)品預期使用風險進行評估,以避免因校準、內蒙古驗證偏離導致的不合格產(chǎn)品的使用。這就要求在校準、內蒙古驗證出現(xiàn)偏離規(guī)范時,需追溯到本次校準與上一次校準期間測量的產(chǎn)品范圍,并評估其預期使用風險。 03 東莞IATF16949認證 設計和開發(fā)輸入、內蒙古設計和開發(fā)輸出 在產(chǎn)品設計輸入輸出、內蒙古制造過程設計輸入輸出和特殊特性識別過程中對風險識別和應對提出要求。對產(chǎn)品設計輸入要求進行風險的評估,對組織緩解/管理風險的能力進行評估。產(chǎn)品設計輸出的方式應包括設計風險分析(FMEA);針對制造過程設計輸入問題適當?shù)闹匾猿潭?,和所遭遇到風險相稱的程度來使用防錯方法,制造過程設計輸出應包括制造過程FMEA;特殊特性識別中將所有特殊特性記錄進圖紙、內蒙古風險分析(如FMEA)、內蒙古控制計劃和標準作業(yè)指導書。 04 深圳IATF16949認證 外部提供的過程、內蒙古產(chǎn)品和服務的控制 在供應商選擇過程,對所選供應商產(chǎn)品符合性以及組織向其顧客不間斷產(chǎn)品供應的風險進行評估;同時在對外部提供的過程、內蒙古產(chǎn)品和服務進行控制時,應包括根據(jù)供應商績效和產(chǎn)品、內蒙古材料或服務風險評估,增加或減少控制類型和程度以及開發(fā)活動的準則和措施,以確保組織穩(wěn)定地向顧客交付合格產(chǎn)品和服務。 05 佛山IATF16949認證生產(chǎn)和服務提供的控制 根據(jù)FMEA和流程圖,制定投產(chǎn)前控制計劃和量產(chǎn)控制計劃,顯示設計風險分析、內蒙古過程流程圖和制造過程風險分析輸出(FMEA)的聯(lián)系;同時,當發(fā)生任何影響產(chǎn)品、內蒙古制造過程、內蒙古測量、內蒙古物流、內蒙古供應貨源、內蒙古生產(chǎn)量或風險分析(FMEA)的變更或以基于風險分析的設定頻率,對控制計劃進行評審,并在需要時更新。 06 東莞IATF16949認證機構 標識和可追溯性 對所有汽車產(chǎn)品的內部、內蒙古顧客及法規(guī)可追溯性要求進行分析時,包括了根據(jù)風險等級或失效對員工、內蒙古顧客的嚴重程度,基于此制定可追溯性計劃并形成文件,終形成可追溯系統(tǒng)、內蒙古過程和方法。 07 佛山IATF16949認證 更改控制 任何更改的影響,包括由組織、內蒙古顧客或供應商所引起的更改,都應進行評估,應對相關風險進行分析并形成文件;過程控制的臨時更改中,對替代控制方法的使用進行管理應基于風險分析和嚴重程度,在過程中包含要在生產(chǎn)中實施替代控制方法之前獲得的內部批準。 08 深圳IATF16949認證不符合輸出的控制 返工產(chǎn)品的控制包括利用風險分析(如FMEA)來評估返工中的風險,在產(chǎn)品返工前獲得客戶的批準;返修產(chǎn)品的控制包括在決定維修之前,利用風險分析(如FMEA)評估返修過程中的風險,在返修前獲得客戶的批準。 09 東莞IATF16949認證領導作用和承諾 管理者應表現(xiàn)出對質量管理體系的領導和承諾,包括了促進使用過程方法和基于風險的思維; 管理者應確定和應對可能影響產(chǎn)品和服務合格以及增強客戶滿意度能力的風險和機會,證實其以客戶為關注焦點的領導作用和承諾。



iso9001:2015標準與生二胎的關系? 一、生二胎的形勢分析(4.1 理解組織及其環(huán)境) 1、外部環(huán)境分析(4.1 理解組織及其環(huán)境 <確定外部因素>) 政策與法律 1)《人口與計劃生育法》規(guī)定: 提倡一對夫妻生育兩個子女,自己家庭符合法律條件 2)以XX省為例:根據(jù)《XX省人口與計劃生育條例》、《XX省職工生育保險規(guī)定》規(guī)定,女職工生育享受產(chǎn)假128天 社會和文化 1)生活方式:隨著生活的寬松,二胎讓寶寶不再孤獨 2)社會保障:分擔撫養(yǎng)老人的責任——社會保障現(xiàn)在還不健全,以后小孩撫養(yǎng)老人負擔減輕 經(jīng)濟 現(xiàn)在每年的通貨膨脹上升,貨幣貶值、利率降低,與其把錢存在銀行貶值,還不如作長期投資——生二孩 技術 即便是高齡產(chǎn)婦,在現(xiàn)有醫(yī)療條件下,仍基本可確保; 2、內部環(huán)境分析(4.1 理解組織及其環(huán)境 <確定內部因素>) 誰來帶:雙職工家庭,雙方父母年紀都大了(70歲左右),照顧孩子有困難;全職保姆一月七千,費用高;產(chǎn)假四個月,產(chǎn)后到3歲前需要有人帶娃;要么父母帶,要么自己辭職回家?guī)В?怎么養(yǎng):與丈夫一起工資每月1萬左右; 咋教育:幼兒園放學是4點,自己下班是5點半;丈夫也一樣;誰來接小孩? 二、家庭成員及其他人的各類意見收集(4.2 理解相關方的需求和期望) 三、經(jīng)家庭會議討論,整個事情涉及以下方面(4.2確定質量管理體系的范圍) 雙方父母、自己一家三口一起來負責生育和撫養(yǎng)第二胎小孩的所有工作,包括:二孩的生產(chǎn)、撫育、培養(yǎng)等,時間從小孩出生前一年起到長大成人-18歲。 四、生二胎還可能涉及到的事情有:(4.4質量管理體系及其過程<建立、實施、保持和持續(xù)改進所需過程>) 1、母嬰用品和其他物品的購買(8.4采購); 2、撫育、教養(yǎng)(8.5生產(chǎn)和服務提供); 3、小孩就讀學校的考慮(7.1.4過程運行環(huán)境)…… 五、家庭會議選舉負責人,并且負責人須接著完成以下事項 整個事情由家庭之主——自己丈夫來領導與管理,丈夫也承諾一定當一個好的老公和爸爸(5.1領導作用與承諾) 丈夫給這次二胎行動定了幾個原則:母子為先、實現(xiàn)優(yōu)生優(yōu)育、全家都要參與、爭取不惑得子(5.2 質量方針) 丈夫給家庭每個成員都作了分工,母親負責家務,父親負責照顧大小孩管理,自己負責賺錢養(yǎng)家(5.3組織的崗位、職責和權限) 孩子出生后,坐月子時,再請姐姐到家一起照顧產(chǎn)婦(8.1運行策劃和控制 <外包>) 六、生二胎可能會面臨哪些麻煩或便利?(即風險或機遇) 決定要生二胎后,丈夫每天晚上休息不好,白天也是眉頭緊鎖,經(jīng)妻子詢問才知道,丈夫在擔心,怕有些事情考慮不周到,得到不好的結果。于是與妻子一起討論一下,在整個二孩生產(chǎn)和培養(yǎng)過程中,有哪些重要問題需要考慮:(6.1應對風險和機遇的措施<風險和機遇的識別>) 1)現(xiàn)在妻子已經(jīng)36歲了,且有120斤重,屬于高齡高危產(chǎn)婦,生產(chǎn)時母嬰是個問題。 2)誰來帶?父母年齡大,自己雙方都上班,請保姆又貴,沒人帶小孩; 3)怎么養(yǎng)?小孩將來開支是一個很大負擔,有經(jīng)濟壓力; 4)二胎有可能生的還是個女孩; 5)咋教育?自己現(xiàn)在是租的房子,沒有自己房子,將來想上好的學校有困難。 6)可以享受128天產(chǎn)假(是一個機遇) 針對以上問題,夫妻分別制定了對策(6.1.2 策劃風險和機遇的措施): 七、針對所有風險和機遇等,夫妻一起確定重要事情的目標(6.2質量目標及其實現(xiàn)的策劃) 八、變更策劃(6.3變更的策劃) 以上經(jīng)過討論確定的事項,都要按原計劃執(zhí)行,如有變化,須知會到相關人員,并再次討論解決辦法。 九、生娃的相關資源準備 夫妻雙方開始跟父母打好招呼,并事先在老家物色保姆(7.1.2人員) 準備小孩和孕婦用品及場所(7.1.3基礎設施) 夫妻雙方相互開導和鼓勵,減少心理壓力,保持好的心情(7.1.4 過程運行環(huán)境) 妻子購買了一個胎心計,以便用來測量胎兒心跳是否正常,并且驗證胎心計沒問題(7.1.5監(jiān)視和測量資源) 夫妻雙方都閱讀了一些關于生孩子和培養(yǎng)孩子的書藉(7.1.6組織的知識) 夫妻雙方開始做孕前體檢并到醫(yī)院聽取生育的相關講座(7.2能力<培訓>) 為得到雙方父母和自己小孩的配合,把以前決定的幾個行動原則以及目標告知大家(7.3意識) 確定每周開一次家庭會議(7.4溝通) 所有開會內容、目標以及相關制度都打印發(fā)放、張貼(7.5 形成文件的信息) 十、重要事情約法三章(8.1運行策劃和控制) 為了防止遺漏一些事情或出錯,針對一些重要事情與所有家庭人員約法三章:如房間所有區(qū)域不準抽煙;…… 并且把十條注意事項寫在墻壁上(8.1運行策劃和控制),同時那天要做什么也一一標注在日歷本上,以便跟蹤。(8.1運行策劃和控制) 有空的時候,與丈夫作了一次長談(8.2.1顧客溝通),丈夫希望小孩生下來體格健壯,不能太輕(如:5斤以下),不要有畸形或身體缺陷(8.2.2與產(chǎn)品和服務有關要求的確定) 妻子根據(jù)上一胎情況以及自身身體情況,告訴丈夫:應該沒問題的啦,你就放心吧。(8.2.3與產(chǎn)品和服務有關要求的評審) 十一、生孩子時醫(yī)院的選擇及在醫(yī)院的初步護理 孩子快出生時,丈夫仔細分析了附近的三家醫(yī)院情況,與妻子確定后續(xù)在 人民醫(yī)院生產(chǎn)(8.4外部提供過程、產(chǎn)品和服務的控制) 小孩生下當天,丈夫與寶寶奶奶全天候輪流照看小孩與產(chǎn)婦(8.5.1生產(chǎn)和服務提供的控制)。 每天早晨,醫(yī)生都要把產(chǎn)科的所有小孩集中起來洗澡,為了防止弄混,在每個小孩的腳上都系了一個吊牌(8.5.2標識和可追溯性) 醫(yī)院給每個小孩提供了一個嬰兒車和一個水瓶,為了防止與自己帶的熱水瓶一樣,丈夫在醫(yī)院的熱水瓶上作了一個記號(8.5.3顧客或外部供方的財產(chǎn)<識別>) 丈夫打開水時不小心把熱水瓶打碎了,于是告知了醫(yī)院護士(8.5.3顧客或外部供方的財產(chǎn)<報告>) 丈夫在帶小孩時,發(fā)現(xiàn)晚上室內溫度低,給小孩加了一床被子(8.5.4 防護) 嬰兒經(jīng)過一周的護理,護士說一切狀態(tài)良好,可以出院了(8.6產(chǎn)品和服務的放行) 把嬰兒帶回家三天后,發(fā)現(xiàn)臉色很黃,又抱到醫(yī)院給醫(yī)生看,醫(yī)生開了一些治黃疸的藥給嬰兒吃(8.7不合格輸出的控制) 十二、監(jiān)測初生嬰兒身體狀態(tài) 在家喂養(yǎng)嬰兒過程中,對他的身體狀況(包括哭笑聲、臉色、大小便等)各種情況進行觀察、分析(9.1 監(jiān)視、測量、分析和評價) 發(fā)現(xiàn)異常及時處理(8.7不合格輸出的控制) 快滿月的時候,妻子問丈夫:你覺得小孩長得怎么樣?(9.1.2顧客滿意<滿意度調查>),丈夫答:“嬰兒照顧得不錯,你辛苦了!” 十三、孩子一歲后 孩子長成快一歲了,年底時夫妻兩人對一年來的情況進行了檢討(9.1.3分析與評價) 并對家庭各個成員所負責事項都逐一檢查,看看與原先計劃的是否做到位(9.2內部審核) 年底了,召開了家庭成員會議,對這一年的情況進行了總結(9.3管理評審) 大家各抒己見,終認為還有2個方面需要改進(9.3.3管理評審輸出) 針對會議上大家討論需要改進的事情,逐項落實完成(10.2不合格和糾正措施) 十四、孩子上學后 小孩長大了,上學了,夫妻每天檢查他的家庭作業(yè),每隔一個月就去學校向老師了解情況(9.1 監(jiān)視、測量、分析和評價) 老師告訴家長,小孩數(shù)學跟不上,經(jīng)觀察及與小孩溝通,發(fā)現(xiàn)他在數(shù)字上有很多知識未掌握和學會(10.2不合格和糾正措施<原因分析>) 于是暑假請了家庭教師給其補習功課(10.2不合格和糾正措施<糾正措施>) 十五、教育小孩,任重道遠(10.3持續(xù)改進) 經(jīng)過不斷地督促和教育小孩,一旦發(fā)現(xiàn)問題(如學習成績下降、身體欠佳、心理上開小差等)時,及時改進(10.3持續(xù)改進),這樣不斷改進后,小孩的學習成績和綜合素質基本上能控制在自己預期內, 達成了愿望。 通過以上的案例,現(xiàn)在您能明白ISO9001:2015新版標準中的規(guī)定要求了嗎?標準中各個條款的要求就是每件事情根據(jù)常理都應該做的。對于任何一件事情的質量管理,要想做好、做完善,內容都離不開標準的這些要素。 本文章轉載自公眾號“質量與認證”。感謝分享。歡迎湖南長沙地區(qū)ISO9001:2015認證的企業(yè)聯(lián)系我們




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