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ISO13485認(rèn)證品牌背景圖
博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(威海市分公司)

ISO13485認(rèn)證的詳細(xì)介紹

保質(zhì)保量廠家直供


偏離許可和讓步

6.3.1 概述

6.3.1.1 技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)的制造應(yīng)滿足已批準(zhǔn)的技術(shù)狀態(tài)文件規(guī)定的要求。在技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)制造前,如果承 制方認(rèn)為有必要臨時(shí)偏離已批準(zhǔn)的技術(shù)狀態(tài)文件,可提出偏離許可申請(qǐng)。在技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)制造期間或檢驗(yàn) 驗(yàn)收過程中,如果承制方認(rèn)為不合格品可返修或原樣使用,可提出讓步申請(qǐng)。

ISO13485認(rèn)證六大優(yōu)勢圖

精選原材
注重細(xì)節(jié)
工序嚴(yán)控
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