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上乘的 ISO13485認證產(chǎn)品質(zhì)量，可靠的售后服務(wù)，贏得了廣大客戶的一致好評。響譽全國， ISO13485認證客戶遍布全國各地的各個行業(yè)，無論是服務(wù)質(zhì)量、技術(shù)水平、時間保證等深得企業(yè)及個人用戶的廣泛信賴。博慧達企業(yè)管理咨詢(池州市分公司)是一家朝氣蓬勃的年青企業(yè)，本著務(wù)實、創(chuàng)新、學習的精神，愿與國內(nèi)外同行竭誠合作，共謀發(fā)展！



過程更改
            1、零件編號、工程等級 、制造場所、材料來源和生產(chǎn)過程的更改要經(jīng)顧客事先批準，而且可能要求再提交PPAP。
            2、若有多個場所、過程 和材料來源的選擇，初的批準可以提交多個PPAP，但當更改時，組織仍必須通知顧客。
            3、鼓勵持續(xù)改進的更改 ，但仍應(yīng)經(jīng)顧客批準。




過程控制
        (一)、組織應(yīng)確定并策劃直接影響質(zhì)量的生產(chǎn)、安裝和服務(wù)過程，確保這些過程在受控狀態(tài)下進行。受控狀態(tài)包括：
            1、如果沒有形成文件的程序就不能保證 質(zhì)量時，則應(yīng)對生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的方法制定形成文件程序
            2、設(shè)備和環(huán)境必須適合 工作要求；
            3、廠房應(yīng)保 持清潔、有序和良好維護狀態(tài)；
            4、除不可預(yù)見的自然災(zāi)害外，應(yīng)有應(yīng)付影響正常生產(chǎn)偶發(fā)事故應(yīng)急處理計劃，確保正常供貨。
            5、要求監(jiān)視過程參數(shù)和 產(chǎn)品特性。
            6、過程控制 必須符合相關(guān)的標準、法規(guī)、質(zhì)量計劃和組織的程序文件。
            7、使用特殊特性時，應(yīng) 符合顧客要求；
            8、需要 時，對過程和設(shè)備進行認可；
            9、工作技藝標準必須以實用的方式規(guī)定；
            10、特殊過程必須按照書 面程序進行監(jiān)督和/或?qū)嵤?/span>




生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認（7.5.2）
        當生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證時，組織應(yīng)對任何這樣的過程實施確認。這包括公在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后問題才顯現(xiàn)的過程。
        組織應(yīng)對這些過程作出安排，適用時包括：
            a、 為過程的評審和批準所規(guī)定的準則；
            b、 設(shè)備的認可和人員資格的鑒定；
            c、 使用特定的方法和程序；
            d、 記錄的要求；
            e、 再確認。
        以上要求適用于生產(chǎn)和服務(wù)提供的所有過程。
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