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ISO質(zhì)量管理體系通過(guò)識(shí)別顧客要求，制定質(zhì)量目標(biāo)，根據(jù)顧客要求和質(zhì)量目標(biāo)要求，把產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程——企業(yè)管理細(xì)化為許多子過(guò)程，將這些過(guò)程和影響過(guò)程結(jié)果的全部因素納入質(zhì)量管理體系，置于受控狀態(tài)。在橫向上，這些過(guò)程與企業(yè)全系統(tǒng)所有崗位一一對(duì)應(yīng)，使這些過(guò)程活動(dòng)的管理達(dá)到有崗、有人、有責(zé)；在縱向上，對(duì)這些過(guò)程制定工作規(guī)范，規(guī)定“怎么做”、“做到什么”程度，形成縱橫交織，要求、目標(biāo)、過(guò)程、崗位、人員、職責(zé)、規(guī)范高度統(tǒng)一，有機(jī)結(jié)合，完整的管理網(wǎng)絡(luò)，從而企業(yè)管理上的“空白點(diǎn)”，避免“管理缺位”現(xiàn)象。
服務(wù)增加市場(chǎng)占有率
深圳 ISO認(rèn)證提出以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，顧客滿意度為企業(yè)的目標(biāo)。調(diào)查、識(shí)別并理解顧客的需求和期望，確保組織的目標(biāo)與顧客的需求和期望相結(jié)合，確保在整個(gè)組織內(nèi)溝通顧客的需求和期望，測(cè)量顧客的滿意程度并根據(jù)結(jié)果采取相應(yīng)的活動(dòng)或者措施。占有市場(chǎng)份額的大小，取決于企業(yè)產(chǎn)品是否符合現(xiàn)今市場(chǎng)的需求，如果滿足顧客需求，就會(huì)增加顧客選擇的幾率，從不斷理解顧客的需求改進(jìn)企業(yè)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、管理方法、生產(chǎn)過(guò)程等，因此取得認(rèn)證可以提高顧客等相關(guān)方對(duì)獲證組織的任，免除顧客的重復(fù)評(píng)定，從而有利于提高市場(chǎng)認(rèn)知度，不斷增強(qiáng)顧客滿意的同時(shí)提高市場(chǎng)占有率
ISO認(rèn)證監(jiān)督審核包括哪些內(nèi)容？
a) 內(nèi)部審核和管理評(píng)審；
b) 對(duì)上次審核中確定的不符合項(xiàng)所采取的改進(jìn)措施；
c) 投訴是如何處理的？
d) ISO9001質(zhì)量管理體系在實(shí)現(xiàn)獲證受審核方目標(biāo)方面的有效性；
e) 對(duì)持續(xù)改進(jìn)所采取的措施取得的成效；
f) 任何變更；
G) 標(biāo)志的使用和（或）任何其他對(duì)認(rèn)證資格的引用。
ISO9001認(rèn)證監(jiān)督審核應(yīng)至少每年進(jìn)行一次。初次認(rèn)證后的 次監(jiān)督審核應(yīng)在第二階段審核 起12個(gè)月內(nèi)進(jìn)行。第二次監(jiān)審時(shí)間在 次監(jiān)審后12個(gè)月進(jìn)行，第三次監(jiān)審在第二次監(jiān)審后半年內(nèi)進(jìn)行。
博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(中山市分公司)是一家專業(yè)從事 ISO13485認(rèn)證生產(chǎn)的企業(yè)，公司經(jīng)過(guò)十多年的發(fā)展,從研發(fā)到生產(chǎn)加工集中了一批經(jīng)驗(yàn)豐富，技術(shù)過(guò)硬的科研、生產(chǎn)和管理團(tuán)隊(duì)。公司以“質(zhì)量di yi，用戶至上，優(yōu)質(zhì)服務(wù)，信守合同”的宗旨。憑借著高質(zhì)量的產(chǎn)品，嚴(yán)謹(jǐn)?shù)谋Ｃ苤贫?，良好的信譽(yù)，優(yōu)質(zhì)的服務(wù)和低廉的價(jià)格暢銷全國(guó)，竭誠(chéng)與國(guó)內(nèi)外商家雙贏合作，共同發(fā)展，共創(chuàng)輝煌！熱誠(chéng)歡迎各界朋友前來(lái)參觀、考察、洽談業(yè)務(wù)。
ISO認(rèn)證企業(yè)比較多，對(duì)廣大的小企業(yè)而言，如何做到既然簡(jiǎn)單又適用是一個(gè)難題。下面就我司所輔導(dǎo)過(guò)的小企業(yè)而言，必須做如下記錄。
1. 管理評(píng)審
2. 教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的記錄
3. 產(chǎn)品要求評(píng)審記錄
4. 設(shè)計(jì)/開發(fā)的輸入（有設(shè)計(jì)開發(fā)企業(yè)填）
5. 設(shè)計(jì)/開發(fā)的評(píng)審
6. 設(shè)計(jì)/開發(fā)的驗(yàn)證
7. 設(shè)計(jì)/開發(fā)的確認(rèn)
8. 設(shè)計(jì)/開發(fā)的評(píng)審
9. 供方的評(píng)價(jià)記錄
10. 特殊過(guò)程的確認(rèn)表
11. 記錄產(chǎn)品的 性標(biāo)識(shí)
12. 供應(yīng)商調(diào)查表
13. 供應(yīng)商評(píng)定表
14. 合格供應(yīng)商一覽表
15. 來(lái)料檢驗(yàn)記錄
16. 生產(chǎn)過(guò)程控制記錄
17. 成品檢驗(yàn)記錄
18. 合同評(píng)審表
19. 口頭訂單記錄
20. 測(cè)量設(shè)備失效時(shí)的評(píng)估記錄
21. 機(jī)械設(shè)備一覽表
22. 機(jī)械設(shè)備維修保養(yǎng)記錄表
23. 儀器一覽表
24. 儀器校正記錄
25. 內(nèi)審記錄
26. 產(chǎn)品的監(jiān)視與測(cè)量記錄
27. 不合格品控制的記錄
28. 糾正措施的記錄
29. 措施
30. 品質(zhì)異常處理記錄
