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資質認定評審準則對實驗室的檢測和校準設施以及環(huán)境條件有哪些要求?


問:資質認定評審準則對實驗室的檢測和校準設施以及環(huán)境條件有哪些要求?

答: 實驗室的設施和環(huán)境條件應滿足相關法律法規(guī)、技術規(guī)范或標準的要求;如果設施和環(huán)境條件對結果的質量有影響時,實驗室應監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。

 

CMA計量認證/檢驗檢測機構資質認定

一、CMA檢驗檢測機構資質認定簡介

       CMA是China MetrologyAccredidation(中國計量認證)的縮寫。向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結果的檢驗檢測活動的機構,必須經(jīng)省級以上質量技術監(jiān)督部門依據(jù)有關法律法規(guī)和標準、技術規(guī)范的規(guī)定,對檢驗檢測機構的基本條件和技術能力是否符合法定要求實施的評價許可。CMA資質認定的對象是所有對社會出具公正數(shù)據(jù)、報告的質量監(jiān)督檢驗機構及其它各類檢驗檢測機構;只有取得CMA資質認定的檢測機構,才能夠從事檢測檢驗工作,并允許其在檢驗報告上使用CMA標記。

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77. 實驗室擴項,現(xiàn)場評審時如實驗室提供不出“開展新項目的模擬實驗記錄報告,及本單位審核批準材料,如何處理?
答:對于擴項項目如果實驗室沒有進行過驗證,則現(xiàn)場評審時不予確認,不認可。
78. 檢測報告簽字部分只有批準是授權簽字人手簽體,審核和檢驗人是用人員代碼表示(打印件),實驗室說是為了人員保密。
答:只要實驗室對人員代碼有明確規(guī)定,不會造成混淆,且能夠追溯,是可以的。
79. 多場所實驗室的授權簽字人問題:總部實驗室外的異地實驗室僅做試驗,提供測試原始記錄,傳送給總部,由總部實驗室出報告,卻申請了幾名總部實驗室的授權簽字人作為異地實驗室的授權簽字人。是否可以這樣以為該異地實驗室只是試驗場所,未包括檢測的全部過程,不具備出具報告的能力,授權簽字人不應認可。
答:附件中,認可的授權簽字人的地址是指其簽發(fā)報告的地址,而不是試驗地址。
80. 如果1個授權簽字人涉及多個領域(化學、物理、無損等)如何掌握其相關專業(yè)與年限;如果無專科學歷時就工作年限10年滿足,此時對多領域如何把握?如兩個領域要求20年?還是10年只能考慮1個領域?,10年工作經(jīng)驗兩個領域都不滿足?
答:如果學歷不滿足,則10年的工作經(jīng)歷應是1個領域,而不是多領域的組合。授權簽字人必須在授權領域有相應的經(jīng)歷。
81. 如果實驗室只有一名授權簽字人,也沒有代理人,是否可以說實驗室人員不足夠?
答:如果實驗室能夠證明1名授權簽字人足夠,則不能說實驗室人員不夠。
82. 應用說明要求實驗室授權簽字人應具有化學專業(yè)本科以上學歷,并具有三年以上相關技術工作經(jīng)歷。如果不具備上述條件,應具有足夠的化學相關領域檢測工作經(jīng)歷(至少十年)——有些規(guī)模小的檢測室人員硬件不滿足要求,但具備能力,且只僅此一個人是授權簽字人,如果不將無法出具報告,這點如何掌控?

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CNAS實驗室認可評審常見問題
1. 企業(yè)內(nèi)部實驗室通過CNAS認可,可否作為第三方對外出具報告?
答:CNAS認可,是對實驗室能力的認可,可否作為第三方機構對外出具報告,還要符合 法律法規(guī)的要求。例如 計量法規(guī)定作為第三方檢測機構對外出具檢測報告要通過CMA計量認證。
2. 如何定義“多地點實驗室”?同城,但試驗場所分散在幾個地點的,是否算“多地點實驗室”?
答:CNAS-RL01中有“多場所實驗室”定義,可以查看。不同的地址,就是不同的場所,即使是同城,也是多場所。
3. 定期監(jiān)督評審時,未安排某領域的技術評審員(譬如電磁兼容),是否可以不監(jiān)督該領域?
答:可與項目主管溝通確認。因為監(jiān)督評審有可能是涉及認可的部分技術能力。
4. 檢測報告后面附有企業(yè)廣告。
答:作為第三方檢測機構,此舉不妥。但是作為 方檢測機構,檢測報告后面附有本企業(yè)的廣告,可以。
5. 初次和擴項評審申請是否應要求實驗室提供方法驗證記錄復印件給認可委?以便順利評審。
答:目前只要求實驗室在申請非標方法時提供方法確認記錄,申請標準方法的暫沒要求提供方法驗證記錄,將來是否還需要提供,將視情況而定。評審組長在審查申請材料時,如有需要,可要求實驗室提供。
6. 經(jīng)CNAS認可的 方和第二方實驗室能否開展外部客戶委托檢測服務?這些實驗室認為通過CNAS的實驗室認可有對外出具的檢測報告的資質?
答:實驗室認可只是對能力的認可,實驗室能否對外開展檢測服務,提供檢測報告,還應符合 相關法律法規(guī)的要求。并不是通過實驗室認可就可以對外開展檢測服務了。

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