CMA/CNAS實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場評審都需要準(zhǔn)備哪些資料
1. 實(shí)驗(yàn)室設(shè)立資料、法律地位、固定場所證明;
2. 管理體系文件:《質(zhì)量手冊》、《程序文件》、《作業(yè)指導(dǎo)書》、《空白表單表格》等;
3. 文件控制清單、受控文件發(fā)放記錄、外來受控文件查新記錄等;
4. 人員任命文件( 管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、內(nèi)審員、監(jiān)督員等等)、人員聘用合同及社保證明(CMA實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證需要社保3個(gè)月)、人員技術(shù)檔案、上崗證、年度培訓(xùn)計(jì)劃及記錄;
5. 質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃及記錄;
6. 合格服務(wù)和供應(yīng)商目錄及檔案、試劑耗材驗(yàn)收記錄;
7. 分包方名錄、分包方資料記錄、分包協(xié)議;(此項(xiàng)有分包時(shí)需提高)
8. 合同評審材料;
9. 申訴(投訴)材料;
10. 糾正()措施材料、改進(jìn)措施及成效材料;
11. 內(nèi)審和管理評審材料;
12. 檢測方法確認(rèn)報(bào)告或驗(yàn)證報(bào)告記錄、測量不確定評定記錄;
13. 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)臺賬、發(fā)放記錄,期間核查記錄;
14. 儀器設(shè)備檔案、使用授權(quán)記錄、儀器設(shè)備期間核查計(jì)劃和檢定校準(zhǔn)計(jì)劃、期間核查材料;
15. 設(shè)施和環(huán)境監(jiān)控記錄;
16. 有毒有害物質(zhì)領(lǐng)用及廢棄物處置記錄;
17. 樣品流轉(zhuǎn)及處置記錄;
18. 質(zhì)量控制計(jì)劃(能力驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室間比對、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制)及材料;
19.檢測報(bào)告(含原始記錄)。
CMA資質(zhì)認(rèn)定/計(jì)量認(rèn)證
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獨(dú)立性、公正性核查CMA資質(zhì)認(rèn)定/計(jì)量認(rèn)證
1)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)當(dāng)獨(dú)立于其出具的檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果所涉及 的利益相關(guān)各方,不受任何可能干擾其技術(shù)判斷因素的影響,確保檢驗(yàn)檢 測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確;2)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)當(dāng)對其在檢驗(yàn)檢測活動中所知悉的 秘密、 商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù),并制定實(shí)施相應(yīng)的保密措施;
3)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員從事檢驗(yàn)檢測活動,應(yīng)當(dāng)遵守 相關(guān)法律法規(guī) 的規(guī)定,遵循客觀獨(dú)立、公平公正、誠實(shí)用原則,恪守職業(yè)道德,承擔(dān) 社會責(zé)任;
4)若檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)或其所在的組織還從事檢驗(yàn)檢測以外的活動,應(yīng)識別并采取 措施避免潛在的利益沖突。
5)從事檢驗(yàn)檢測活動的人員,不得同時(shí)在兩個(gè)以上檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)。