1）實驗室情況調研：
   由咨詢師實地參觀、調查實驗室的總體情況，結合認可的要求提出實驗室存在的現(xiàn)狀突出問題，確立認可工作的總體思路和目標。

2）實驗室管理體系設計：
   結合實驗室的實際組織架構及實驗室認可工作的基本要求，策劃設計實驗室的組織和管理機構，明確各部門和各崗位的分工，為實驗室管理體系有效運行提供組織保證。

3）認可準則培訓：
   通過全員參與認可標準的學習，理解認可工作的基本要求，明確認可準備工作的具體內容和工作方向，為認可工作的順利進行做好思想總動員并奠定理論基礎。

4）編寫實驗室管理體系文件：
   實驗室管理體系文件共有四個層次組成， 、二層次文件由咨詢師負責根據(jù)實驗室情況完成初稿后，由實驗室負責審查、修訂；第三層次文件——作業(yè)指導書由實驗室結合實際檢測工作類型組織編寫，咨詢師可提供樣本和指導；第四層次文件——質量和技術記錄，其中的質量記錄由咨詢師提供樣表，實驗室結合實際情況進行修訂，技術記錄由實驗室負責規(guī)劃設計，咨詢師進行指導。

5）管理體系運行資料填寫：
   在咨詢師的指導下，結合認可工作的總體時間進程，填寫管理體系運行資料，確保滿足認可準則的總體要求。

6）內審員培訓：
   咨詢師負責對內審員進行培訓，明確內審的總體要求和基本技巧，提供內審員培訓教材，培訓后進行書面考核，合格者頒發(fā)內審員資格。

7）實驗室管理體系文件宣貫：
   咨詢師協(xié)助質量負責人進行實驗室體系文件宣貫，確保實驗室全體人員應按照體系要求開展認可的準備工作。

8）實驗室管理體系內部審核：
   由質量負責人主持進行實驗室管理體系內部審核，認真檢查管理體系和檢測活動的運行資料，找出存在的問題并與咨詢師討論確定不符合項，開出不符合項報告。咨詢師指導質量負責人編寫內部審核報告。

9）管理評審：
咨詢師提供管理評審的報告樣本，實驗室各部門進行工作總結并在咨詢師的指導下，由實驗室 管理者組織主持管理評審會議，提出工作中存在的問題及改進的建議。通過會議研究確定需要改進的相關事項，質量負責人編寫管理評審報告，咨詢師負責管理評審報告的定稿審核。

10）申報資料填寫、遞交：
由咨詢師指導填寫認可資料申請，按照規(guī)定遞交到認可機構。

11）認可機構文件評審：
認可評審機構首先對申請資料進行文件評審，提出文件中存在的問題，要求實驗室進行整改。咨詢師協(xié)助實驗室按照規(guī)定要求進行整改，并將整改資料遞交到認可機構。

12）認可現(xiàn)場評審：
認可機構根據(jù)實驗室規(guī)模大小和申請認可的參數(shù)范圍確定現(xiàn)場評審專家組成員，與實驗室協(xié)商外審時間后確定現(xiàn)場評審時間，進行現(xiàn)場評審；

13）不符合項整改：
根據(jù)現(xiàn)場評審開出的不符合項，實驗室在咨詢師的指導下進行整改，編寫整改報告，交評審組組長審查、定稿。

14）獲取認可：
實驗室認可在現(xiàn)場評審結束（整改報告完成）后大約三個月的時間內取得，實驗室資質認定依據(jù)所屬的資質認定評審部門的工作流程確定取證時間。

CMA資質認定、CNAS實驗室認可咨詢指導！

認可委（秘）〔2018〕51號

  關于配合 機構改革方案的實施變更認可有關事宜的通知

有關檢驗檢測機構：

  近期，中共中央印發(fā)了《深化黨和 機構改革方案》，各有關部門正在積極落實。隸屬于各有關部門的部分檢驗檢測機構將發(fā)生機構名稱、地址和人員的變更。

  中國合格評定 認可委員會（CNAS）為了落實當前改革形勢的要求，本著“便捷、服務大局”的原則，經研究決定，在符合CNAS有關要求的前提下，對相關變更事宜明確如下：

  一、名稱變更

  檢驗檢測機構僅名稱變更，其他未發(fā)生變化的，只需提供規(guī)定的證明材料，CNAS秘書處將直接換發(fā)認可。

  二、地址變更

  檢驗檢測機構的地址變更，環(huán)境設施未發(fā)生變化的，只需提供規(guī)定的證明材料，CNAS秘書處將直接換發(fā)認可。

  三、人員變更

  檢驗檢測機構的法定代表人、 管理者、主要技術人員變更，采取自我聲明、備案的方式處理。對授權簽字人變更的機構，機構認可時間超過6年的，采取自我聲明并備案的方式處理；不滿6年的，采取自我聲明和文件評審的方式處理；CNAS秘書處換發(fā)認可附件。

  四、程序

  機構填寫《變更申請書》，按照不同變更類型的要求，提供證明材料，在實驗室/檢驗機構認可業(yè)務管理系統(tǒng)中提交電子版文件，同時將1份紙質版《變更申請書》郵寄至CNAS秘書處。

  對于不需要文件評審或現(xiàn)場評審的，經CNAS秘書處審核合格后，網(wǎng)上公布并寄發(fā)認可；對于需要文件評審或現(xiàn)場評審的機構，CNAS將在 時間安排有關評審工作。

  特此通知。

  中國合格評定 認可委員會秘書處

  2018年4月28日

CMA資質認定、CNAS實驗室認可咨詢指導！