30秒一段產(chǎn)品介紹視頻,帶你了解【ISO13485認(rèn)證AS9100認(rèn)證售后保障】產(chǎn)品的功能、特點和使用方法。


以下是:廣西柳州【ISO13485認(rèn)證AS9100認(rèn)證售后保障】的圖文介紹


【ISO13485認(rèn)證AS9100認(rèn)證售后保障】


管理評審
        管理評審是ISO13485質(zhì)量管理體系 整體運行的重要組成部分。管理者代表應(yīng)收集各方面的資訊供 管理者評審。 管理者應(yīng)對試運行階段的體系整體狀態(tài)做出的評判,對體系的適用性、充分性和有效性做出評價。依據(jù)管理評審的結(jié)論,可以對是否需要調(diào)整、修改體系做出決定,也可以做出是否實施第三方認(rèn)證的決定。
        當(dāng)組織按上述步驟建立ISO13485質(zhì)量管理體系 ,還需著重注意幾個問題。



ISO13485:2016新版標(biāo)準(zhǔn)的要求應(yīng)清晰明確 
(1)對于標(biāo)準(zhǔn)的預(yù)期使用者應(yīng)是持續(xù)的、適當(dāng)?shù)?,要有利于醫(yī)療器械組織的實施; 
(2)應(yīng)有助于醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)和認(rèn)證機(jī)構(gòu)等相關(guān)方的評價客觀一致; 
(3)應(yīng)能適應(yīng)醫(yī)療器械新產(chǎn)品、新技術(shù)和質(zhì)量管理體系技術(shù)的發(fā)展; 
(4)應(yīng)避免質(zhì)量管理體系以外的要求,包括不適合作為質(zhì)量管理體系要求的監(jiān)管要求; 
(5)應(yīng)覆蓋醫(yī)療器械產(chǎn)品和服務(wù)的全生命周期,適用于所有規(guī)模和類型的醫(yī)療器械組織,也可用于醫(yī)療器
 
械產(chǎn)業(yè)鏈的供方和外部方; 




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