52. 如何解決認(rèn)可申請中使用其他領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)方法(如,使用環(huán)境有害物質(zhì)化學(xué)檢測中的美國EPA標(biāo)準(zhǔn)廣泛地在紡織、玩具等領(lǐng)域中的能力申請)在本領(lǐng)域中申請的問題。
 答:①實驗室要按非標(biāo)方法進(jìn)行確認(rèn)。②如果是參考使用其他領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn),則實驗室應(yīng)編制作業(yè)指導(dǎo)書,并同時進(jìn)行認(rèn)可。
 53. WI14-01作業(yè)指導(dǎo)書是否可作為不符合項/觀察項的判定依據(jù)?
 答:不可以,因為SOP是評審員在評審時遵照執(zhí)行的文件,是對評審提出的要求,不是實驗室建立管理體系的依據(jù),也不是評審依據(jù)。
 54. 對于理化檢測實驗室,沒有試樣制備能力的試驗室如何掌控?是否需要限制或說明?對于申請含有焊接等前期樣品制備的實驗項目,當(dāng)實驗室沒有焊接能力的時候如何處理?因為焊接工藝會影響后期試驗的結(jié)果。
 答:需要在限制范圍欄說明不做樣品制備。
 55. 對于沒有樣品加工的實驗室需要特別關(guān)注,盡管儀器設(shè)備很準(zhǔn),但是樣品加工出現(xiàn)錯誤將會是顛覆性的問題,是否可以作為分包處理?
 答:如果樣品加工直接影響到檢測結(jié)果,而實驗室又不具備樣品加工能力時,應(yīng)按如下處理:①若檢測標(biāo)準(zhǔn)中包含樣品加工的要求,則在限制范圍欄加以限制。②若檢測標(biāo)準(zhǔn)中不包含樣品加工的要求,則在說明欄加以說明。
 56. 對于力學(xué)性能的拉伸、布洛維硬度、沖擊等的參數(shù)和能力限制問題:例如沖擊試驗有沖擊能量、沖擊試樣類型、沖擊試驗溫度等;對于布氏硬度試驗標(biāo)準(zhǔn)有多達(dá)21個標(biāo)尺(試驗力和壓頭直徑的組合),有的試驗室值能做其中一個標(biāo)尺,有的實驗室可以做很多標(biāo)尺,但是好多評審過的試驗室沒有限制,拉伸試驗也是一樣的,是否需要限制?
 答:需要限制。應(yīng)準(zhǔn)確界定實驗室的能力,對于不具備的能力要加以限制。 
CNAS實驗室認(rèn)可


1. 企業(yè)內(nèi)部實驗室通過CNAS認(rèn)可,可否作為第三方對外出具報告?
答:CNAS認(rèn)可,是對實驗室能力的認(rèn)可,可否作為第三方機構(gòu)對外出具報告,還要符合 法律法規(guī)的要求。例如 計量法規(guī)定作為第三方檢測機構(gòu)對外出具檢測報告要通過CMA計量認(rèn)證。
2. 如何定義“多地點實驗室”?同城,但試驗場所分散在幾個地點的,是否算“多地點實驗室”?
答:CNAS-RL01中有“多場所實驗室”定義,可以查看。不同的地址,就是不同的場所,即使是同城,也是多場所。
3. 定期監(jiān)督評審時,未安排某領(lǐng)域的技術(shù)評審員(譬如電磁兼容),是否可以不監(jiān)督該領(lǐng)域?
答:可與項目主管溝通確認(rèn)。因為監(jiān)督評審有可能是涉及認(rèn)可的部分技術(shù)能力。
4. 檢測報告后面附有企業(yè)廣告。
答:作為第三方檢測機構(gòu),此舉不妥。但是作為 方檢測機構(gòu),檢測報告后面附有本企業(yè)的廣告,可以。
5. 初次和擴項評審申請是否應(yīng)要求實驗室提供方法驗證記錄復(fù)印件給認(rèn)可委?以便順利評審。
答:目前只要求實驗室在申請非標(biāo)方法時提供方法確認(rèn)記錄,申請標(biāo)準(zhǔn)方法的暫沒要求提供方法驗證記錄,將來是否還需要提供,將視情況而定。評審組長在審查申請材料時,如有需要,可要求實驗室提供。
6. 經(jīng)CNAS認(rèn)可的 方和第二方實驗室能否開展外部客戶委托檢測服務(wù)?這些實驗室認(rèn)為通過CNAS的實驗室認(rèn)可有對外出具的檢測報告的資質(zhì)?
答:實驗室認(rèn)可只是對能力的認(rèn)可,實驗室能否對外開展檢測服務(wù),提供檢測報告,還應(yīng)符合 相關(guān)法律法規(guī)的要求。并不是通過實驗室認(rèn)可就可以對外開展檢測服務(wù)了。
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9. 如果以產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)申請認(rèn)可,那么現(xiàn)場評審時,除了確認(rèn)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中申請的參數(shù)外,對產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中其他內(nèi)容如何評審能力,還需確認(rèn)嗎?
答:認(rèn)可評審的是檢測/校準(zhǔn)能力,對于產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)需要確認(rèn)的也是實驗室申請的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中涉及的檢測能力的內(nèi)容,對于產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中不涉及檢測能力的內(nèi)容不在認(rèn)可評審范圍內(nèi)。 CMA計量認(rèn)證 CNAS實驗室認(rèn)可 咨詢指導(dǎo)!


答:不同基質(zhì)的產(chǎn)品均要有檢測經(jīng)歷才能認(rèn)可,因為沒有檢測經(jīng)歷,則方法驗證就存在缺陷。樣品前處理直接關(guān)系到檢測結(jié)果,如果沒有檢測經(jīng)歷,也不能證明實驗室已很好地掌握了前處理的方法。
5. 有些單位某個項目可能3年來都沒有檢測過,該項目根據(jù)要求必須保留,而且該單位完全有能力做這個項目,在監(jiān)督評審和復(fù)評審應(yīng)如何評審該項目。
答:①實驗室應(yīng)提供證據(jù)證明其有能力做。②按照CNAS-EL-01中對RL01的解釋評審。③1個認(rèn)可周期內(nèi),現(xiàn)場評審至少要見證1次現(xiàn)場試驗 CNAS實驗室認(rèn)可CMA計量認(rèn)證 CNAS實驗室認(rèn)可 咨詢指導(dǎo)!


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