以下是:廣東省江門市ISO13485認(rèn)證歡迎詢價的產(chǎn)品參數(shù)
以下是:廣東省江門市ISO13485認(rèn)證歡迎詢價的圖文視頻
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博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(江門市分公司)質(zhì)量控制
公司質(zhì)量方針:沒有*好,只有更好!
我公司 ISO13485認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量是以的生產(chǎn)設(shè)備、成熟的生產(chǎn)工藝以及的技術(shù)人員和的檢測設(shè)備作為基本因素。公司對 ISO13485認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量的管理進(jìn)行嚴(yán)格的控制,從而為您提供可靠的 ISO13485認(rèn)證產(chǎn)品。
服務(wù)承諾
我們秉承服務(wù)顧客的理念,認(rèn)真執(zhí)行每一個工藝細(xì)節(jié),為您提供而熱忱的服務(wù)。
1、 ISO13485認(rèn)證產(chǎn)品配發(fā)檢驗合格證,檢驗報告隨貨通行。
2、出廠的 ISO13485認(rèn)證產(chǎn)品均按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)和檢驗,不合格的 ISO13485認(rèn)證產(chǎn)品不出廠



內(nèi)部審核
ISO13485質(zhì)量管理體系 的內(nèi)部審核是體系運行必不可少的環(huán)節(jié)。體系經(jīng)過一段時間的試運行,組織應(yīng)當(dāng)具備了檢驗ISO13485質(zhì)量管理體系 是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求的條件,應(yīng)開展內(nèi)部審核。管理者代表應(yīng)親自組織內(nèi)審。內(nèi)審員應(yīng)經(jīng)過專門知識的培訓(xùn)。如果需要,組織可聘請外部專家叁與或主持審核。內(nèi)審員在文件預(yù)審時,應(yīng)重點關(guān)注和判斷體系文件的完整性、符合性及一致性;在現(xiàn)場審核時,應(yīng)重點關(guān)注體系功能的適用性和有效性,檢查是否按體系文件要求去運作.



SO13485質(zhì)量管理體系 應(yīng)結(jié)合組織現(xiàn)有的管理基礎(chǔ)
一般組織在管理上,都存在著原有的組織機構(gòu)、管理制度、資源等。而按ISO13485質(zhì)量管理體系 標(biāo)準(zhǔn)建立的ISO13485質(zhì)量管理體系 ,實際上是組織實施醫(yī)療器械質(zhì)量管理,達(dá)到持續(xù)改進(jìn)目的的一種新的運行機制。它不能完全脫離組織的原有管理基礎(chǔ),而是在標(biāo)準(zhǔn)的框架內(nèi),充分結(jié)合組織的原有管理基 礎(chǔ),進(jìn)而形成一個結(jié)構(gòu)化的管理體系


(3)落實5S精神是質(zhì)量的必要途徑。5S倡導(dǎo)從小事做起,做每件事情都要認(rèn)真講究,而產(chǎn)品質(zhì)量正是與產(chǎn)品相關(guān)各項工作質(zhì)量的總體反映,如果每位員工都養(yǎng)成做事認(rèn)真講究的習(xí)慣,產(chǎn)品質(zhì)量自然沒有不好的道理。反之,即使ISO13485的制度再好,沒有好的工作作風(fēng)來保障,產(chǎn)品質(zhì)量無法得到很大。
(4)保障現(xiàn)場息流暢通。因為ISO13485質(zhì)量管理體系本身即包括容量較大的文件系統(tǒng),如何管理和運用好這些文件資料,使其完整準(zhǔn)確、適時適用,只靠上級的管理指令和督察,是不可能實現(xiàn)的。而開展辦公現(xiàn)場和生產(chǎn)現(xiàn)場的"5S"活動,則可以規(guī)范、統(tǒng)一在用的必要的文件和資料(其中重要的是ISO13485 質(zhì)量管理體系文件),從而達(dá)到文件資料標(biāo)識醒目、檢索查找迅速、易取易用的要求。同時,生產(chǎn)現(xiàn)場推進(jìn)"5S"活動,通過持續(xù)的"整理"、"整頓",可以將不必要的(無效或作廢)的作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書、規(guī)程等及時清理出場,不至于混雜在執(zhí)行的有效文件中,從而確保作業(yè)者正確及時地依據(jù)有效的要求進(jìn)行生產(chǎn),并保障現(xiàn)場的息流暢通有序。



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