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以下是:江西南昌ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證一站搞定的圖文介紹
名 稱 內(nèi) 容 介 紹
體系概述  ISO13485中文叫醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系 由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品,僅按ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的通用要求來規(guī)范是不夠的,為此ISO組織頒布了ISO134851996版標(biāo)準(zhǔn)(YY/T0287 YY/T0288),對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了專用要求,為醫(yī)療器械的質(zhì)量達(dá)到有效起到了很好的促進(jìn)作用。
體系作用 1、提高和改善企業(yè)的管理水平,規(guī)避法律風(fēng)險,增加企業(yè)的知名度;
2、
提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)量水平,使企業(yè)獲取更大的經(jīng)濟(jì)效益
3、有利于貿(mào)易壁壘,取得進(jìn)入國際市場的通行證;
4、
通過有效的風(fēng)險管理,有效降低產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量事故或不良事件的風(fēng)險;
5、有利于增強產(chǎn)品的競爭力,提高產(chǎn)品的市場占有率

認(rèn)證條件 1、 擁有身份證明:營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位登記均可;
2、 已取得生產(chǎn)許可證或其它資質(zhì)證明( 或部門法規(guī)有要求時)

3
、 成立時間滿足6個月;
4
、 有正常運營; 

適用行業(yè) 本標(biāo)準(zhǔn)適用于進(jìn)行醫(yī)療器械的設(shè)計和開發(fā)、生產(chǎn)、安裝、服務(wù)或相關(guān)服務(wù)設(shè)計、開發(fā)等相關(guān)行業(yè)
價格因素   影響項目價格的因素有:

1、企業(yè)規(guī)模(包括人數(shù)、產(chǎn)品或服務(wù)類型);

2、項目要求達(dá)到的效果(如管理程度);
服務(wù)流程  快捷流程:簽訂合約 —— 詳情了解 —— 建立資料 —— 現(xiàn)場審核—— 取證 
管理型項目流程:現(xiàn)狀診斷—— 基礎(chǔ)培訓(xùn) —— 流程策劃 —— 流程編寫—— 流程討論評審—— 體系試運行—— 體系落地—— 通過認(rèn)證

ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證一站搞定



名 稱 內(nèi) 容 介 紹
體系概述
  CMMI是“軟件能力成熟度模型”的英文簡寫,該模型由美國卡內(nèi)基-梅隆大學(xué)的軟件工程研究所(簡稱SEI)美國國防部委托,于1991年研究制定,初始的主要目的是為了評價美國國防部的軟件合同承包組織的能力,后因為在軟件企業(yè)應(yīng)用CMM模型實施過程改進(jìn)取得較大的成功,所以在全世界范圍內(nèi)被廣泛使用,SEI同時建立了主任評估師評估制度,CMM的評估方法為CBA-IPI。
體系作用
1.提高軟件公司軟件開發(fā)的管理能力;
2.提高軟件生產(chǎn)率;
3.提高軟件
開發(fā)商開發(fā)管理水平的評估手段,有助于軟件開發(fā)項目的風(fēng)險識別;
4.提高軟件公司的國內(nèi)和國際競爭力。
認(rèn)證條件
1、 擁有身份證明:營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位登記均可;
2
、 成立時間滿足12個月;
3
、 有正常運營;
適用行業(yè)  軟件生產(chǎn)過程標(biāo)準(zhǔn)和軟件企業(yè)
價格因素   影響項目價格的因素有:
1、企業(yè)規(guī)模(包括人數(shù)、產(chǎn)品或服務(wù)類型); 
2、項目要求達(dá)到的效果(如管理程度);
服務(wù)流程  快捷流程:簽訂合約 —— 詳情了解 —— 建立資料 —— 現(xiàn)場審核—— 取證 
管理型項目流程:現(xiàn)狀診斷—— 基礎(chǔ)培訓(xùn) —— 流程策劃 —— 流程編寫—— 流程討論評審—— 體系試運行—— 體系落地—— 通過認(rèn)證




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